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【重磅出品】2025年医药政策年终总结研发注册政策2025年作为“十四五”规划的收官之年，国家持续深化“三医联动” 协同发展与治理，“十四五” 医保事业发展圆满收官。 国家医保局、国家卫健委、国家药监局等相关部门精准施策，在 医保制度完善、药品监管强化、卫生健康提升 等领域出台一系列政策并取得显著成效。 医保领域 ，多层次医疗保障体系建设持续深化， 建立 健全1+ 3+N多层次医疗保障体系，首版商保创新药目录 正式出台。华招医药网2025-12-26医药政策
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基于PBPK模型评估PPI抑制剂的药物相互作用前沿研究今天学习了一篇关于 PBPK 建模的文章《 Physiologically based pharmacokinetic modeling to assess the drug-drug interactions of anaprazole with clarithromycin and amoxicillin in patients undergoing eradication therapy of H. pylori infection 》，该 DDI 的设计相对来说还是比较复杂的，但预测出来的结果非常好，值得学习，以下为文章的内容。 需要对安纳拉唑、克拉霉素和阿莫西林的药代动力学（ PK ）研究及化合物特性进行广泛文献调研，具体包括：理化性质，体外实验数据，吸收、分布、代谢和排泄（ ADME ）特性。 建立了一个 完整的安纳拉唑全身 PBPK 模型 。
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新质生产力在湖北 | 单月获批7款！“湖北造”体外诊断产品加速上市审批动态近日，湖北省药监局公布一组数据： 今年11月，全省共有7款体外诊断产品获批上市，覆盖呼吸道传染病、肿瘤早筛等多个领域。 这样的创新加速度从何而来？ 这款试剂盒无需借助专业设备，凭肉眼即可在短时间内判读结果，能有效帮助医疗机构在就诊高峰进行快速分流。
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上海有机所交叉中心揭示帕金森病早期神经功能异常机制前沿研究在已确诊的帕金森病人中，运动皮层与纹状体脑区间耦合降低（即去耦合，decoupling）已被广泛报道，但这一现象的最早发生时间及其与运动障碍的因果关系仍然未知。 此外，由于常用来检测脑功能的神经影像学技术无细胞类型特异性的分辨率，限制了机制的基础研究。 近日，中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心何凯雯课题组在 Advanced Science 期刊发表了题为“Behavior- and Cell Type-Specific Cortico-Striatal Decoupling in a Parkinson’s Disease-Like Mouse Model”的研究论文，为理解早期帕金森症的耦合异常及机制提供了见解。
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匠心铸良药 初心映担当：“山东省医药行业首席技师”——步长制药崔巧红专家观点“山东省医药行业首席技师”步长制药崔巧红。 近日，“2025年度山东省医药行业首席技师”名单公布，山东步长制药崔巧红入选。 二十余年来投身制药事业，从一线生产岗位起步，历经QA、QC、药物警戒等基层岗位历练，她秉持“造好药”初心与精益求精的匠心，在技术攻坚、质量管控、人才培养方面笃定前行，书写新时代医药人的责任担当。
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赋能应急保供 陕西步长制药获批省级医药储备项目并获专项资金支持医保动态为做好陕西省突发公共卫生事件重要医疗物资生产供应保障工作，陕西省工业和信息化厅、陕西省财政厅联合下达了 2025 年度省级医药储备产能储备项目计划，陕西步长制药有限公司凭借扎实的产业基础、完善的保障体系和强劲的履约能力成功入选，并获得省级专项资金支持，成为咸阳市唯一入选的中成药品类企业。 陕西步长制药作为集医药研究、生产、销售为一体的高科技健康产业公司，深耕中医药领域三十余载，拥有 62 个批准文号和 9 大生产剂型，常年生产产品 22 个，在全国中医药行业位居前列，连续多年入选陕西百强企业和民营五十强，更是新冠肺炎疫情防控重点保障企业。 作为深耕中医药领域的标杆企业，公司储备产品均经过多年市场验证，凭借科学配方、临床疗效与优良口碑，具备极高的市场成熟度，可全面适配日常诊疗、公共卫生应急等多元化场景需求。
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两项银屑病小分子疗法3期试验达双主要终点临床研究武田（Takeda）今日宣布，其在研下一代、高度选择性的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279），在中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者中开展的两项关键性3期研究取得积极顶线结果。 两项试验均为随机、多中心、双盲设计，并设置安慰剂及活性药物对照。 结果显示， 在第16周，zasocitinib在共同主要终点静态医师整体评估（sPGA）0/1和银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善至少75%（PASI 75）方面均优于安慰剂 。
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刚刚！天境生物与之科控股达成超长效创新药合作公司动态2025年12月26日， 天境生物宣布， 与之江实验室科技控股有限公司(以下简称"之科控股")签署合作协议 ，携手应用之江实验室科技成果，推进包括 生长激素 在内的 下一代超长效创新生物药 的开发，旨在为患者提供更具便利性的治疗方案。 此次合作将依托 之江实验室自主研发的人工智能(AI)驱动科研发现平台 BioDeepDiscovery(BDD)，天境生物发挥其在生物制药领域的深厚积累，贡献丰富的研发经验、生物学数据以及临床前研究能力，之科控股发挥其围绕之江实验室科技成果开展验证应用和技术服务的能力，双方优势互补，共同加速天境药物研发进程。 天境生物总经理 钱丽丽 博士 表示 ：“我们很高兴与之科控股达成合作，应用之江实验室科技成果加速新药研发。
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和铂医药/科伦博泰超长效TSLP双抗申报临床临床研究12月25日， CDE官网公示，和 铂医药/科伦博泰 申报的“ SKB575(HBM7575)注射液 ”临床试验申请获受理。 针对TSLP靶点，和铂医药还开发了 HBM9378，该药物 是全球第二个全人源抗TSLP抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益，已成功以 NewCo模式 出海。 2025年1月， 和铂医药与Windward Bio就靶向TSLP全人源抗体HBM9378/SKB378达成许可协议 ，加速免疫性疾病疗法开发。
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阿斯利康投了！生物制造完成亿元融资！医药投融资近日，武汉生物制造企业 糖智药业 完成 总金额逾1亿元人民币 融资，本轮融资由 阿斯利康中金医疗产业基金 、华信资本、广新基金、光谷 金控及石丰昕汇共同投资。 该轮融资将用于支持企业深化全球合作，持续提升创新产品的产业化能力，进一步推动糖与核酸在生命科学领域的广泛应用落地。 糖智药业成立于2019年，专注于 核苷、核苷酸、亚磷酰胺单体以及糖科学 系列产品的研发、生产与定制合成服务，是化学酶法合成生物学领域的领航者。
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依苏帕格鲁肽α减重IIb期研究达主要终点，减重效果显著，安全耐受性良好临床研究
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站在GLP-1的肩膀上，看代谢药的下一程前沿研究当一个赛道的 β 收益逐渐见顶，唯有 α 收益才能穿越周期。 是继续在 GLP-1 靶点上 卷剂型、卷价格、卷渠道 ，还是顺势把视野拉长到 多靶代谢药与代谢综合管理解决方案 上 ，去寻找下一条增长曲线 ，成为决定成败的关键问题。 围绕 GIP 、 GCGR 等多靶点组合 ， 口服小分子与长效制剂的研发布局已经在全球范围内逐步成形。
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这个品种没有专利，参比明确，但还是成为仿制药坟场审批动态有几个仿制药绝对算是企业碎钞机，多个上市申请或一致性评价补充申请受理号被拒，研发费用直接打水漂，比如，此前的乙酰半胱氨酸注射液，总计30多个受理号被否。 好在原研获批进口后，仿制药大门算是彻底放开了，各企业重头再来，目前总计已有70多个企业报产。 目前，总计已有19个按新3类申报的上市申请，其中有14个被拒，还有5个处在审评审批中，前途未卜。
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亦立医药与原子高科达成战略合作公司动态2025年12月26日， 杭州亦立医药有限公司与原子高科股份有限公司联合披露战略合作细节 ，双方将重点 聚焦放射性药物研发展开深度合作 。 目前双方合作的一款诊断性放射性药物项目进展顺利，后续将持续聚焦肿瘤、神经系统疾病等重大疾病领域，以临床需求为导向加速成果落地。 此次合作标志着双方在研发、产业化布局及商业化等方面的全面协同，将为中国放射性药物领域竞争力提升注入新动能。
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2026全球医药产业咨询规划TOP公司公司动态在医药行业加速变革的当下，无论是政府医药产业规划、药企战略转型，还是创新药商业化落地，专业的战略咨询服务都成为关键助力。 诗迈医药研究院（Smile & Company）。 麦肯锡（McKinsey & Company） 优势：全球战略咨询领导者，医疗健康项目覆盖政府政策、大型转型与数字化布局。医药之梯2025-12-26医药产业
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跨国药企13年老将，空降中药巨头公司动态2025年12月23日，以岭药业发布重磅人事聘任通知，宣布聘任夏春为集团首席行政运营官。 公告明确， 夏春履职后将直接向以岭药业董事长吴相君汇报， 全面统筹公司中药、化药、大健康三大核心业务板块 ，同时负责旗下所有下属公司的业务运营管理工作。 领英资料显示，夏春毕业于复旦大学上海医学院临床医学硕士学位。
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超亿元融资落地！双抗ADC再吸金，2025年仍是热门医药投融资国内安领科生物（Allink Biotherapeutics Inc.）于近日宣布，成功完成近5000万美元 A 轮追加融资，用于肿瘤及免疫领域下一代ADC及多特异性抗体药物开发。 紧随其后，创立于2023年的ADC新锐翎泰天润（LyncBio Therapeutics）也于近日完成近亿元Pre-A轮融资，以继续推进多个独创新型ADC的早期研究工作。 双抗ADC，1+1＞2。
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超70亿美元引进的小核酸疗法获批，技术革新还是商业博弈？审批动态这款每月注射一次的药物，背后是超70亿美元的全球合作与多年临床布局。 遗传病治疗领域挑战显著，转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR淀粉样变性）作为系统性、进行性致命疾病，传统疗法多仅缓解症状，难以触及病因。 阿斯利康小核酸疗法Eplontersen的获批，为该病治疗带来突破，重塑了遗传病治疗的底层逻辑。
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全球首款MASP-2抗体获批背后：补体药物“破局”审批动态这不仅是一款新药的胜利，更是补体系统药物研发史上的一次重要突破。 从C5到C3，再到如今的凝集素途径，补体靶向治疗正逐步从“单点突破”走向“系统调控”。 为何是 MASP-2。
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阿斯利康罕见病新药获批上市审批动态12月25日，阿斯利康宣布与Ionis公司联合开发的 依普隆特生钠注射液 （商品名 万诺维，Wainua）在中国正式获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。 依普隆特生钠是中国目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。 在整个NEURO-TTRansform研究期间，依普隆特生钠持续展现出良好的安全性和耐受性。
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