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Medpark企业 I 中马互认赋能出海！百源基因四款产品获马来西亚 MDA 认证审批动态近日， Medpark企业苏州百源基因技术有限公司 传来好消息，公司旗下 ASA-9600、ASA-4800、ASA-1600、ASA-0800F四款实时荧光定量PCR仪顺利通过 马来西亚医疗器械管理局（MDA）注册认证 ，成功进军东南亚市场。 这不仅是对百源基因产品实力与品质的国际认可，也是中马监管互认政策落地的成果之一，为国产医疗器械全球化开辟了新路径。 依托已获得的NMPA注册资质，企业通过简化流程快速完成MDA认证申请，凭借与国内获批规格一致的优质产品，顺利通过审核并拿证。
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天境生物与之科控股合作 应用科技成果推进超长效生物制剂研发公司动态天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司。 公司立足中国，聚焦全球创新药的研发、临床试验、生物药生产以及产品上市和产品的合作商业化。 公司已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环，并基于多年的积累成功构建了具有差异化优势的双梯队创新药管线：第一梯队三款产品（菲泽妥单抗、依坦生长激素α和依达格鲁肽α）已进入产品上市受理阶段；第一梯队的另外四款创新产品都处在注册性临床阶段或将启动临床三期；基于公司Antibody PLUS 平台打造的第二梯队First-in-Class创新药项目即将进入临床一期或启动临床申报。
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征祥医药ENPP1抑制剂ZX-8177片临床I期研究完成首例受试者首次给药临床研究2025年12月26日，南京征祥医药有限公司正式宣布，其自主研发的ENPP1抑制剂ZX-8177片在I期临床研究中完成首例受试者的首次给药。 ZX-8177是国内首款进入临床试验用于肿瘤适应症的ENPP1抑制剂，具备first-in-class的成药潜力。 临床前研究已证明ZX-8177可有效抑制ENPP1的酶活性，提高体内2´,3´-cGAMP的水平，促进肿瘤微环境中巨噬细胞、CD8+T细胞及NK细胞的浸润，并在小鼠肿瘤细胞移植瘤模型中显示出抑制肿瘤生长的效果。
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道动态｜华道生物变更公告公司动态“华道(上海)生物医药股份有限公司”成立。 做中国老百姓用得起的细胞药物。 根据《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等相关规定，经公司股东会审议通过、工商变更登记等法定程序，公司已正式变更为股份有限公司。
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地方丨广西：《广西壮族自治区临床必需易短缺药品重点监测清单（第六期）》研发注册政策12月25日，广西卫健委发布《广西壮族自治区临床必需易短缺药品重点监测清单（第六期）》（下称自治区清单）。 通知明确，各医疗机构要根据临床诊疗实际需求，加强合理用药指导和管理，科学设置临床必需急（抢）救药等特定药品库存警戒线，及时规范报送药品短缺信息。 对于自治区清单中的药品，国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统上无企业挂网或没有列入自治区集中采购目录的，医疗机构可提出采购需求，线下搜寻药品生产企业，并与药品供应企业直接议价 ， 按照公平原则协商确定采购价格，在采购平台自主备案采购，做到公开透明。国药致君2025-12-26广西
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地方丨江西：开展真实世界医保综合价值评价试点工作医保动态12月 25 日， 江西医保局发布关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知。 通知明确，（一）夯实真实世界数据基础。 依托全省医保信息平台创建真实世界研究数据库。国药致君2025-12-26医保综合价值评价
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地方丨浙江：纳入“双通道”管理药品名单招标采购12月25日，浙江医保局发布纳入“双通道”管理药品名单， 自 2026年1月1日起执行。 通知明确， 在原 “双通道”管理药品名单基础上， 将调出医保药品目录的原“双通道”药品调出， 将新增国谈药品、竞价药品、商保创新药纳入 “双通道”管理。 西药部分共 597个品种，中成药部分共97个品种，商保创新药部分共19个品种。国药致君2025-12-26双通道
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开启你的"肠"归作息，养乐多带你探寻优质睡眠的活力密码医投速递《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，近半数成年人存在睡眠困扰。养乐多最新科普视频《开启你的“肠”归作息》聚焦睡眠健康，解析“肠脑轴”的互动机制，阐述活性乳酸菌在情绪管理与睡眠改善方面的作用。视频指出，肠道健康与睡眠质量密切相关，通过科学验证的活性乳酸菌可能通过调节“肠脑轴”功能，为改善睡眠提供一种科学途径。同时，视频强调均衡饮食、规律作息、睡前管理等健康生活方式对睡眠质量的重要性。美通社2025-12-26
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达成百亿级“天价”交易！国产GLP-1新药迈向全球市场交易并购2025年12月9日，张江药谷企业 复星医药 发布公告称，公司控股子公司药友制药与张江药谷跨国药企辉瑞达成重磅合作，将其自主研发的YP05002的全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞，交易总价值最高可达20.85亿美元（约152亿元人民币），创下年内国产口服GLP-1“出海”规模新高。 除了复星医药， 恒瑞医药、翰森制药、民为生物 等张江药谷企业均已完成GLP-1相关产品的对外授权事宜。 当前，GLP-1已成为全球制药行业“第一明星靶点”，2025年全球市场规模预计突破700亿美元，同比增幅超40%。
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柳叶刀：首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫团队报道我国儿童和青少年癌症 5 年生存率的队列研究专家观点研究显示我国 2018-2020 年间新诊断癌症患者的 5 年生存率为 77.2%。 中国在提升儿童和青少年癌症生存率方面取得显著进展，但不同社会经济发展地区之间及地区内部仍存在差异。 研究提示在省级和区域层面推进儿童和青少年癌症医疗资源分层化配置，可能有助于缩小不同地区间的生存差异。
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这家行业第三的精准诊断企业递表港交所医药投融资2025年12月21日，精准医疗领域迎来一则重磅动态：吉因加科技（绍兴）股份有限公司正式向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为建银国际与民银资本。 然而，在其光鲜的行业排名与前沿技术故事背后，一份揭示业绩剧烈波动、持续亏损及供应链高度依赖的招股书，也向市场展示了生物科技公司成长路径中的典型挑战。 公司核心：全链条AI多组学平台。体外诊断原料网2025-12-26精准医疗 精准诊断企业
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《中国医药生物技术》杂志发表！AI在细胞基因治疗产品开发和转化中的创新应用前沿研究近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司联席总裁张宇博士在《中国医药生物技术》杂志上发表了题为《AI在细胞基因治疗产品开发和转化中的创新应用》的封面综述文章。 GB/T 7714-2015 格式引文：。 张宇. AI在细胞基因治疗产品开发和转化中的创新应用. 中国医药生物技术, 2025, 20(6):671-676.。
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翰宇药业与Dr. Reddy’s签署多肽原料药战略合作非约束性条款清单，推进全球多肽合作布局公司动态Hybio Pharmaceutical and Dr. Reddy’s Sign non-binding strategic cooperation term sheet on Peptide APIs to Advance Global Peptide Collaboration。 12 月25日，翰宇药业与全球知名制药企业Dr.Reddy’s（瑞迪博士实验室）在北京举行签约仪式，双方正式签署多肽原料药及相关制剂领域的战略合作非约束性条款清单，标志着双方战略合作的良好开端。 December 25 — Hybio Pharmaceutical and Dr. Reddy’s, a global pharmaceutical company, held a signing ceremony in Beijing, where the two parties formally executed a non-binding strategic cooperation term-sheet covering peptide active pharmaceutical ingredients (APIs) and
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国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告研发注册政策国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告。 （2025年第48号）。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。国家药监局2025-12-26国家药监局
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【乳腺肿瘤诊治中心】破解多药耐药困局，全程管理提供难治性晚期三阴乳腺癌治疗新路径医保动态日前，一位晚期三阴乳腺癌患者来院随访，自接受我院乳腺肿瘤内科专家团队的抗肿瘤治疗后，病情得到控制，生存期已超过4年10个月。 2019年，该患者在我院确诊为三阴性乳腺癌局部晚期，初期接受“T+A方案”新辅助化疗6周期后，进行了手术及放射治疗，术后接受药物强化治疗。 刘健主任医师表示，三阴性乳腺癌（TNBC）作为乳腺癌中侵袭性最强的亚型，预后差，约占乳腺癌的10%-15%。
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重磅 | 药监局明确了！这一类高端医疗器械可优先审批！研发注册政策12月26日最新消息，NMPA对外发布 《 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）》 （以下简称“《公告》”，并公布了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》（以下简称“《目录》”）。 后续国家药监局将根据需要进行调整。 优先审批高端医疗器械目录（2025版）。Medactive2025-12-26医疗器械
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华纳药厂重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批，不断提高患者用药可及性审批动态近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》，该品种按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书， 视同通过一致性评价。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》甲类品种，被用作抢救车必备急救药物， 也是2020年发布的《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》内品种。
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全区首部！广西医科大学附属肿瘤医院牵头制定抗肿瘤药物临床试验护理标准正式发布研发注册政策12月19日，由广西医科大学附属肿瘤医院护理部副主任雷奕（主持工作）、临床研究I期病房护士长甘海洁牵头，联合广西壮族自治区人民医院、南宁市第一人民医院、广东省人民医院、玉林市红十字会医院等区内外医院数十名业内专家共同起草的广西标准协会团体标准《抗肿瘤药物临床试验护理工作规范》正式发布。 抗肿瘤药物临床试验是肿瘤新药研发的关键环节，护理工作作为临床试验重要组成部分，贯穿受试者筛选、入组、治疗、随访全流程，其专业性与规范性直接影响试验数据的准确性和受试者的安全管理。 下一步，我院将围绕《抗肿瘤药物临床试验护理工作规范》开展系列培训与督导工作，推动规范内容落地执行，持续提升临床试验护理服务水平，为肿瘤新药研发贡献护理力量，更好地造福广大肿瘤患者。
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10亿注射剂备战第十二批集采！千亿市场科伦独占鳌头，华东快速飞升，独家产品“4连涨”招标采购近日，血液和造血系统化药市场迎来了重磅1类新药，芬妥司兰钠注射液是首个降低抗凝血酶创新疗法。 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，该类药物的市场规模再次下跌，科伦药业依然以超10%的市场份额稳坐TOP1集团宝座，TOP20产品“喜忧参半”，恒瑞的独家产品海曲泊帕乙醇胺片已实现“4连涨”。 2个进口药、78个国产药齐发力。
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【瞩目】瑞阳制药发威，成功拿下12亿大品种审批动态近日，瑞阳制药的乙磺酸尼达尼布软胶囊成功获批，为公司在抗肿瘤药市场再添重磅一员。 2024年在中国三大终端六大市场，乙磺酸尼达尼布软胶囊的销售额高达12.3亿元。 2021年起陆续有国内药企获批并视同过评，瑞阳制药为该产品第8家过评企业。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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