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全球首款六价轮状病毒疫苗完成首剂接种！审批动态12月26日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗，顺利完成首剂接种。 这标志着全球首个覆盖 六种血清型轮状病毒的 疫苗正式进入实际应用阶段，也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。 轮状病毒是导致婴幼儿急性重症腹泻的主要病原之一，传播范围广、感染危害大。
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第二项适应症！百利天恒双抗ADC拟纳入优先审评审批动态12月25日，CDE网站显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）拟纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。 该药物已于今年11月在国内申报上市 ，首发适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，此次拟纳入优先审评的是该药物即将申报的第二项适应症。 伦康依隆妥单抗是 百利天恒 自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。
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BMS新一代分子胶降解剂拟纳入优先审评审批动态12月25日，CDE网站显示，百时美施贵宝的新一代分子胶降解剂 Iberdomide拟纳入优先审评，用于 联合达雷妥尤单抗和地塞米松适治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 今年9月， Iberdomide治疗MM的III期 EXCALIBER-RRMM研究达到了主要终点。 结果显示， Iberdomide组的 微小残留病变（ MRD）阴性率显著高于对照组。
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科学家揭示关键脑酶如何组织自身以帮助记忆形成医投速递日本金泽大学的纳米生命科学研究所（WPI-NanoLSI）的科学家们通过在《自然通讯》杂志上发表的研究，揭示了关键脑酶CaMKII如何组织自身以帮助记忆形成。研究发现，CaMKII酶形成混合α/β亚基结构，这些结构的相互作用稳定了神经元中的学习相关信号。通过高速原子力显微镜（HS-AFM）技术，研究人员捕捉到了CaMKII在单分子水平上的动态运动。这些图像显示，α和β亚基以3:1的比例混合在12个单位的环中，这与哺乳动物前脑中发现的自然组成非常接近。当酶被钙和钙调蛋白（与神经元活动相关的信号）激活时，相邻的β亚基形成了稳定的“激酶结构域复合物”，这种结构降低了酶的整体催化活性，但保持了开放表面，可以继续与其他蛋白质相互作用，即使在初始钙信号消失后，记忆相关的信号也能持续。这项研究为理解记忆的分子结构和研究CaMKII突变或亚基不平衡如何导致神经和精神疾病提供了新的见解。PRNewswire2025-12-26Kanazawa University
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肺癌一线治疗，艾力斯「伏美替尼」新适应症拟纳入突破性治疗审批动态12 月 25 日，CDE 官网显示，艾力斯医药伏美替尼的一项新适应症拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于 具有 EGFR PACC 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，此前已在国内获批两项适应症， 用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗 。 本次拟纳入突破性治疗的是一项新适应症——用于 具有 EGFR PACC 突变 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。
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产业新闻丨血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资医药投融资12月26日，血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。 本轮B1轮股权融资首关由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资金额超亿元人民币。 同时，B1轮的二关也在进行中，预计在未来的几个月内关闭。
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穿越血脑屏障！数百款小分子新药正在临床开发，帕金森病等患者有望迎来新曙光！临床研究编者按： 中枢神经系统（CNS）疾病由于病理机制复杂，且药物入脑受到血脑屏障（BBB）的限制，一直被认为是药物研发领域的重大挑战。 当前CNS领域已有多款小分子药物获监管机构批准上市，此外全球范围内还有数百项小分子新药管线正在 针对CNS疾病开展 临床研究。 在医药领域， CNS 药物研发一直被视为最具挑战性的领域之一。
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产业新闻丨信达生物宣布抗CTLA-4单抗在中国获批，治疗结直肠癌审批动态12月25日， 信达生物宣布，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液，CTLA-4单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。 MSI-H/dMMR结肠癌约占所有可根治性手术的结肠癌病例的15%。 此类肿瘤因其独特的生物学特征，对化疗不敏感，疗效反应有限。
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产业新闻丨德曲妥珠单抗在华获批，适用于HER2低或超低表达乳腺癌患者审批动态12月25日，阿斯利康 （AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，注射用德曲妥珠单抗在中国获批， 用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者 。 继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌四项适应症后，此次获批标志着该药物在中国的第五项适应症获批。 HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的70%。
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产业新闻丨诺和诺德长效生长激素「帕西生长激素」在华获批审批动态12月25日，中国 国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德 （Novo Nordisk） 研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优 ® （帕西生长激素）的上市申请， 用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者 。 生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。 帕西生长激素 通过脂肪酸衍生化技术实现蛋白药物与体内白蛋白的非共价可逆性结合，兼顾药代动力学和药效动力学，通过延长药物在体内分布的时间，从而延长半衰期，使其实现 每周一次给药 ， 减少年注射次数至 52 次 ，大幅降低患者治疗负担。
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友芝友生物:艾美赛珠单抗注射液获IND批准审批动态12月23日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下简称“友芝友生物”）宣布，其自主研发的艾美赛珠单抗注射液已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验默示许可（IND），标志着该药物即将进入临床研究阶段，为国内A型血友病患者带来全新治疗选择。 艾美赛珠单抗是一种人源化单克隆修饰免疫球蛋白G4（IgG4）抗体，具有独特的双特异性抗体结构，通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生成。 该药物主要适用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏），以及不存在凝血因子VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
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【病案现场】跨越十年心疾鸿沟！多学科护航高危妈妈试管助孕医保动态36岁的汪女士一度以为，自己这辈子可能都无缘成为一名母亲。 她有过三次心脏手术病史，因“输卵管因素”结婚八年未孕。 汪女士的健康状况十分特殊：26岁时接受三尖瓣成形术，2020年接受二尖瓣机械瓣置换术，需终身服用华法林抗凝；2024年因窦性心动过缓植入心脏起搏器。上海市同济医院2025-12-26心脏手术 高危
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专注半导体离子注入机研发，烁科中科信完成超7亿元B轮融资医投速递北京烁科中科信电子装备有限公司（烁科中科信）已完成超过7亿元人民币的B轮融资，由国新基金所属国风投（北京）智造转型升级基金领投。该公司成立于2019年，是中国半导体离子注入装备领域的龙头企业，拥有覆盖28nm工艺制程的设备，并与行业头部客户深度合作。烁科中科信致力于攻克半导体离子注入装备关键技术，解决国家集成电路制造核心装备的‘卡脖子’问题。国新基金表示，烁科中科信是国内该领域的重要先行者，拥有超过二十年的技术积淀与产品迭代经验，在先进制程上取得突破，填补了国内空白，未来发展空间广阔。投资界2025-12-26
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欧姆龙发布《2025统合报告》：以可持续战略驱动未来增长交易并购欧姆龙集团发布《2025统合报告》，展示了其在环境、社会与治理（ESG）领域的实践成果。报告强调欧姆龙如何将可持续发展理念融入企业核心战略，通过技术创新、业务模式升级与责任经营，构建面向未来的可持续运营体系。报告详细阐述了欧姆龙在实现碳中和、数字化社会和延长健康寿命三大愿景目标方面的具体措施，包括在工业自动化、健康医疗、社会解决方案、器件与模块解决方案等核心业务中的应用。此外，报告还介绍了欧姆龙在环境、社会和治理方面的具体实践，如节能技术、人权管理体系、董事会监督机制等，以及其在国际权威机构获得的认可。美通社2025-12-26
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RIPTAC“占位劫持”抗癌新策略：基于Halda专利分子的体外评价体系剖析前沿研究RIPTAC“占位劫持”抗癌新策略。 基于Halda专利分子的体外评价体系剖析。 2001年，Arvinas创始人，耶鲁大学的Craig Crews教授首次提出PROTAC这一概念，引领了小分子创新药的一次全新变革。
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Cell Stem Cell 项目文章 | 3D胚胎-子宫内膜共培养系统与单细胞转录组测序的完美结合前沿研究
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从顶层设计到地方加速：2025细胞治疗领域政策梳理研发注册政策2025年1月，国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，标志着我国在干细胞治疗领域的重大突破，正式迈入了产业化应用的新阶段。 以此为关键节点，2025年成为中国细胞与基因治疗领域的“政策元年”，开启了一场自上而下、深度布局的产业发展浪潮。 2025 年度细胞与基因治疗领域申报指引。
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1分钟完成治疗！罗氏为滤泡性淋巴瘤患者带来便利新疗法，显著减轻患者就诊负担前沿研究在首次获批三年后，瑞士制药巨头罗氏（ Roche ）终于在 CD20×CD3 双抗的竞争中，通过剂型升级弥补关键短板。 日前，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，FDA已 加速批准CD20×CD3双特异性抗体Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下注射（SC）剂型，用于治疗既往接受过两种或以上系统治疗后复发或难治性（R/R）成人滤泡性淋巴瘤（FL）患者。 Lunsumio VELO仅需1分钟皮下注射即可完成治疗，在显著降低患者治疗负担的同时，也能在后线治疗中保持较高的缓解率 ，对患者而言具有重要现实意义。
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2026年中小兽药企业还有机会吗公司动态2026年中小兽药企业还有机会吗。 当 2026 年的行业大幕缓缓拉开，中国兽药行业正站在政策规范与市场扩容的双重风口。 在 “ 洗牌与新生 ” 的博弈中，规模、资金、研发均不占优的中小兽药企业，是否还有生存与发展的机会？兽药资讯2025-12-26兽药企业
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