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  • 诺诚健华 Q1：扭亏为盈！BTK 抑制剂「奥布替尼」同比大涨 89.2%
    财报业绩
    诺诚健华 Q1：扭亏为盈！BTK 抑制剂「奥布替尼」同比大涨 89.2%
    5 月 13 日，诺诚健华发布 2025 年第一季度业绩报告，总收入 同比增长 129.9%，达到 3.8 亿元 ， 主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及与 Prolium 达成授权许可获得的首付款。 奥布替尼持续快速放量。 奥布替尼是诺诚健华研发的 1 类新药，是具高度选择性的新型 BTK 抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
    Insight数据库
    2025-05-14
    BTK
  • 全球进展领先！百济神州 BTK 降解剂首次启动中国 III 期临床
    临床研究
    全球进展领先！百济神州 BTK 降解剂首次启动中国 III 期临床
    5 月 13 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州登记了一项 在 既往接受过共价 BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （ CLL/SLL） 患者中比较 BGB-16673 与研究者选择的治疗的 III 期研究。 BGB-16673 是一种口服、靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物 （CDAC） ，同时也是 百济神州 CDAC 平台 首款 在研药物。 百济神州新闻稿曾指出，BGB-16673 是 目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂 ，具备成为使用 BTK 抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。
    Insight数据库
    2025-05-14
    BTK 慢性淋巴细胞白血病
  • ​拜耳又又又裁员2000人！管理层首当其冲
    人事变动
    ​拜耳又又又裁员2000人！管理层首当其冲
    拜耳于5月3日 举行了一季度财报电话会议，CEO比尔·安德森（Bill Anderson）宣布 将在二季度裁员约2000人 。 自2023年7月启动全面重组计划以来，这场 近两年的组织变动已导致全球员工减少11,000人，且其中大部分为管理岗位。 拜耳的大规模裁员，与去年1月推出的“动态责任共担”（Dynamic Shared Ownership, DSO ）运营模式密切相关。
    Being科学
    2025-05-14
  • GSK终止抗 TIGIT 抗体 belrestotug 研发！曾花6.25亿美元购买
    审批动态
    GSK终止抗 TIGIT 抗体 belrestotug 研发！曾花6.25亿美元购买
    葛兰素史克（GSK）与合作伙伴iTeos Therapeutics宣布： 终止抗TIGIT抗体belrestotug的全球开发计划 ，其二期临床试验数据不及预期。 虽然联合治疗在客观缓解率（ORR）上显示出改善，但无进展生存期（PFS）未达到临床意义的预期水平，经双方评估后决定终止。 根据双方披露的信息，关键二期试验结果显示， belrestotug 与 抗PD-1抑制剂Jemperli 联合治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，虽然ORR（客观缓解率）作为主要终点持续改善， 但PFS（无进展生存期）未达到开发者设定的临床意义阈值 。
    Being科学
    2025-05-14
    PD1 PDL1 TIGIT
  • 为患者带来更多选择！张江创新药械企业不断推出新产品
    公司动态
    为患者带来更多选择！张江创新药械企业不断推出新产品
    日前，汉通医疗自主研发的“HawkSonic”肾动脉超声消融系统（一次性使用肾动脉超声消融导管和肾动脉超声消融仪两个产品）进入国家创新医疗器械特别审查程序。 它是中国自主研发、全球尺寸最小、拥有自主知识产权的全球首个第二代肾动脉超声消融系统。 生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。
    张江发布
    2025-05-14
    张江创新药械企业
  • 治疗帕金森病，信念医药 AAV 基因疗法获批临床
    审批动态
    治疗帕金森病，信念医药 AAV 基因疗法获批临床
    帕金森病是世界第二大神经退行性疾病，由大脑中产生多巴胺的神经元死亡引发。 患者主要表现为震颤、肌肉僵硬和动作迟缓等运动障碍，并随着时间推移而症状加重。 BBM-P002 注射液是信念医药拥有自主知识产权的 AAV 基因治疗在研药物。
    医麦创新药
    2025-05-14
    帕金森病 A AAV
  • Nicox 宣布惠斯勒 3b 期青光眼探索性试验的结果
    研发注册政策
    Nicox 宣布惠斯勒 3b 期青光眼探索性试验的结果
    Nicox公司宣布了Whistler 3b期临床试验的结果，该试验评估了NCX 470在降低眼压方面的双重作用机制（一氧化氮和前列腺素类似物）。结果显示，NCX 470在多个房水动力学参数上显示出统计学上的显著性或趋势，这归因于一氧化氮的作用。此外，与安慰剂相比，眼压降低和葡萄膜巩膜外流在所有测量时间点均呈统计学显著，而结膜静脉压没有显示出明显趋势。这些发现支持了NCX 470通过传统（一氧化氮刺激）和葡萄膜巩膜（前列腺素刺激）途径降低眼压的双重作用机制。NCX 470的安全性与第一阶段3期临床试验Mont Blanc的结果一致。目前，NCX 470的第三阶段临床试验Denali正在进行中，预计今年第三季度将公布结果。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
    NicOx SA
  • 25 年的坚守：帕利珠单抗如何改变 RSV 防治格局？
    前沿研究
    25 年的坚守：帕利珠单抗如何改变 RSV 防治格局？
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）严重威胁着儿童的健康，是导致儿童下呼吸道感染、住院甚至死亡的重要原因。 研究发现，帕利珠单抗能显著降低高危儿童的 RSV 住院率，安全性良好且具有一定的成本效益，但在低收入和中等收入国家（LMICs）的使用受到限制。 呼吸道合胞病毒（RSV）是引发儿童呼吸道感染的主要病原体之一，对 < 5 岁儿童的健康危害极大。
    抗体圈
    2025-05-14
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
  • 从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    临床研究
    从研发到临床：小动物单克隆抗体疗法的发展之路
    摘要： 单克隆抗体（mAbs）疗法在人类医疗领域已取得显著成效，在肿瘤、自身免疫性疾病等治疗中发挥了重要作用 。 近年来，其在兽医学，尤其是小动物医学中的应用逐渐受到关注，为治疗慢性疾病带来了新的希望 。 单克隆抗体是一类重要的药物，在人类医疗中已应用近四十年，广泛用于治疗多种疾病，如癌症、自身免疫性疾病等 。
    抗体圈
    2025-05-14
    单克隆抗体 自身免疫性疾病
  • 拜耳2025年第一季度销售额137.38亿欧元，处方药事业部盈利大幅增长
    财报业绩
    拜耳2025年第一季度销售额137.38亿欧元，处方药事业部盈利大幅增长
    美通社消息，拜耳集团在2025财年实现稳健开局。 拜耳集团首席执行官比尔•安德森（Bill Anderson）在周二发布公司第一季度财报时表示：“2025年是极为重要的一年，也是充满挑战的一年，第一季度的表现奠定了一个良好的开局。” 谈及处方药事业部的前景时，安德森表示：“我们对新品上市强劲势头和业务基本面充满信心。”
    医药健闻
    2025-05-14
  • 【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    临床研究
    【2025 SNMMI】远大医药全球创新RDC GPN02006重磅临床结果斩获口头报告，开创肝癌精准诊断新纪元
    SNMMI 年会是全球核医学和分子影像领域首屈一指的教育、科研和交流盛会 ；。 GPN02006 在显像质量方面具有三大显著优势：极低的背景信号、 HCC 病灶特异性高摄取，以及优异的诊断对比度 ；。 临床研究数据表明， GPN02006 展现出卓越的安全性和显像效能，给药后 30 分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求 。
    远大医药投资者关系
    2025-05-14
    肝癌精准诊 RDC GPN02006
  • 美国药价改革的不确定趋势
    医保动态
    美国药价改革的不确定趋势
    虽然2025年4月初白宫已经发布了一项行政令，要求HHS（卫生福利部）和国会在药价上进行更多的削减，但在5月12日的行政令又要求全面推动药价下降，却没有像上一个行政令那样给出清晰的具体措施。 这些都没有很大的变革，对市场的影响只是延续了拜登时期的改革思路。 但是，第二个行政令却将其第一个任期的最惠国药价政策复活了。
    医药云端工作室
    2025-05-14
    美国药价
  • GSK败退TIGIT，原研公司被终结
    公司动态
    GSK败退TIGIT，原研公司被终结
    日前， iTeos Therapeutics报告，评估 belrestotug（TIGIT抗体）+ dostarlimab（PD-1抗体 ）的2期临床研究 GALAXIES Lung-201中，次要终点未达到， 不符合无进展生存期临床意义改善的既定标准。 同时， iTeos已经启动对战略代替方案的针对性审查，以实现股东价值的最大化。 GSK败退TIGIT。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-14
    PD1 TIGIT GSK
  • 细胞治疗中的基因编辑
    前沿研究
    细胞治疗中的基因编辑
    各类技术路线竞相突破，面对“百花齐放”的繁荣景象，为了更好应对大规模产业化需求，以创新性技术来推动工艺效率的提升， Cytiva 联合 佰傲谷BioValley 将于 5月21日(周三)19:00-20:30 进行关于“ 细胞治疗中的基因编辑 ”的线上直播分享，深入探讨 四大前沿技术 方向。 Cytiva（思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。 作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-14
    Cytiva 细胞治疗
  • 达格、恩格、卡格列净，治疗心衰合并糖尿病谁家强？
    前沿研究
    达格、恩格、卡格列净，治疗心衰合并糖尿病谁家强？
    达格列净、恩格列净、卡格列净等，都是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），最初都是用来降糖的，后来发现治疗心衰效果也错。 国内外多个指南，都推荐 SGLT2类药物作为糖尿病、心衰的一线药物。 研究人员检索了截止2025年4月15日的多个数据库，包括PubMed、Embase、Scopus等，一共17项随机对照试验，涉及17,809名患者。
    药筛
    2025-05-14
    SGLT2 心衰 糖尿病
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    5月13日，国家药品监督管理局发布 《 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）》， 全文如下：。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 化学仿制药参比制剂目录。
    四川药检
    2025-05-14
    参比制剂
  • 佑吾幼｜它是儿童后天性心脏病的首发原因，病情迅猛
    前沿研究
    佑吾幼｜它是儿童后天性心脏病的首发原因，病情迅猛
    川崎病是儿童后天性心脏病的首发原因，可能会引起冠状动脉扩张甚至动脉瘤，超过最佳治疗时间，冠状动脉损害的风险会明显升高。 川崎病(Kawasaki disease, KD)，又称为皮肤黏膜淋巴结综合征，是一种以全身血管炎为主要病变的急性发热出疹性小儿疾病。 川崎病与其他疾病存在相似性，应到正规医疗机构就医，经鉴别后给出诊断。
    广东省中医院
    2025-05-14
    Kawasaki disease 儿童后天性心脏病 佑吾幼
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