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  • 2025 JSN | 巅峰时刻：泰它西普10大突破性成果惊艳亮相！
    前沿研究
    2025 JSN | 巅峰时刻：泰它西普10大突破性成果惊艳亮相！
    2025年6月20日~22日，第68届日本肾脏学会年会（JSN）将在日本横滨正式召开。 作为肾脏病领域最具影响力的国际学术盛会之一，JSN大会将全面覆盖肾脏疾病的基础研究、临床实践以及前沿研究进展，为全球专家学者提供一个卓越的学术交流平台，促进多学科的深入探讨与合作。 本次会议中，多种肾脏病靶向治疗药物捷报频传。
    荣昌生物
    2025-05-14
    JSN
  • 超 6 亿美元首付款落空！GSK 终止 TIGIT 单抗开发
    交易并购
    超 6 亿美元首付款落空！GSK 终止 TIGIT 单抗开发
    当地时间 5 月 13 日，GSK 宣布与其合作伙伴 iTeos Therapeutics 已确认将 终止 TIGIT 单克隆抗体 Belrestotug 的开发计划 。 GSK 的合作伙伴 iTeos Therapeutics 于同一天公布了 GALAXIES Lung-201 的最新中期分析的顶线结果。 这是一项由 GSK 赞助的 II 期平台研究，旨在评估 Belrestotug + Dostarlimab 双药对先前未治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性 PD-L1 高非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效。
    Insight数据库
    2025-05-14
    TIGIT GSK
  • 强生「达雷妥尤单抗」皮下剂型新适应症国内报上市
    审批动态
    强生「达雷妥尤单抗」皮下剂型新适应症国内报上市
    5 月 14 日，CDE 官网显示，强生 达雷妥尤单抗注射液 （皮下注射） 新适应症上市申请获受理。 本次产品申报注册分类为 3.1 类 ，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 在中国，2021 年 10 月首次获批，目前已获批 7 项 适应症。
    Insight数据库
    2025-05-14
    皮下剂型新适应症
  • 又一个，原研市场刚起步，大批仿制已扎堆！
    审批动态
    又一个，原研市场刚起步，大批仿制已扎堆！
    又是一个原研刚上市，国产仿制大批快速跟进的品种：注射用硫酸艾沙康唑。 艾沙康唑是一种新型抗真菌药，最早 由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合研发。 2015年03月06日，艾沙康唑胶囊获得FDA批准上市，用于治疗成人侵袭性曲病和毛病的治疗。
    药筛
    2025-05-14
    仿制
  • 【重磅】财政部下发360亿医院拨款！
    医保动态
    【重磅】财政部下发360亿医院拨款！
    医院建设密集推进，县域、基层医疗服务能力提升及专科建设是重点。 财政部发文，八大医疗项目补助来了。 其中， 2025 年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革） 补助资金 合计 950824 万元 ， 用于 支持持续深化公立医院综合改革，促进公立医院高质量发展 ，本次下达 37603 万元。
    环球医药网
    2025-05-14
  • 《细胞》首次破解人类甜味受体的高清结构！或开启人造甜味剂的新时代
    前沿研究
    《细胞》首次破解人类甜味受体的高清结构！或开启人造甜味剂的新时代
    以美国为例，相关统计数据显示，人均一年摄入的糖已经超过100斤，而这个数据在200多年前不到10斤。 然而，科学家很快发现，已有的人造甜味剂并没有成功“欺骗”我们。 从口味上，很多人会在甜味剂和真正的糖之间选择糖——甚至实验室里的小鼠也能吃出两者的差别并“嫌弃”甜味剂。
    学术经纬
    2025-05-14
    甜味受体 人造甜味剂
  • 国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录
    研发注册政策
    国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录
    为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。 附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）。 2025年5月12日。
    医药网
    2025-05-14
    国家药监局
  • 国家药监局批准注册266个医疗器械产品的公告
    研发注册政策
    国家药监局批准注册266个医疗器械产品的公告
    2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。 其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产品目录。
    医药网
    2025-05-14
    国家药监局
  • 3家药企垄断原料药被罚没3.25亿元
    公司动态
    3家药企垄断原料药被罚没3.25亿元
    因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断，仙琚制药、联环药业、津药药业接连被处罚。 中新健康注意到，津药药业四年来已是第四次因垄断行为被处罚，累计罚没超1.7亿元。 三家药企因垄断原料药被罚。
    医药网
    2025-05-14
    地塞米松磷酸钠 津药药业
  • IGM失去最后一根稻草
    前沿研究
    IGM失去最后一根稻草
    对于IGM Biosciences而言，或许只是等待一个可以宣告彻底结束运营的理由。 今年1月，在 宣布进行 大规模裁员重组之后（73%）， IGM的研发管线就仅剩下授权给赛诺菲的临床前项目。 IGM趁此直接宣布裁掉80%的员工，并关闭大部分实验室和办公场地。
    生物制药小编
    2025-05-14
  • 新事抢先知|Stunner在蛋白质生物制品及细胞基因治疗病毒载体上的表征分析
    前沿研究
    新事抢先知|Stunner在蛋白质生物制品及细胞基因治疗病毒载体上的表征分析
    随着生命科学研究的不断深入，人们对蛋白质、病毒的结构和功能的认识日益加深，为蛋白质类、病毒载体相关药物的研发提供了理论基础。 Stunner 可以帮助我们更好的服务于药物的这些环节：在 蛋白药领域 ，可以帮助企业进行蛋白定量、粒径及多分散性检测、聚集体检测、以及胶体稳定性倾向分析。 Unchained Labs公司总部位于美国加州普莱森顿；是一家专注于为生物制药和基因治疗科研人员提供高效的分析工具以及自动化特色解决方案的仪器设备领导商，我们推出各种解决方案加速科研人员的研发进度。
    生物制药小编
    2025-05-14
    Unchained Labs Inc. 细胞基因治疗病毒载体 蛋白质生物制品
  • NMPA 发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    研发注册政策
    NMPA 发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告（2025年第20号）
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 2025年5月12日。
    药多网
    2025-05-14
    NMPA 参比制剂
  • 欢影医疗完成新一轮融资！
    医药投融资
    欢影医疗完成新一轮融资！
    近日， 具备核心部件自主能力的超声平台型企业深圳欢影医疗科技有限公司（简称：欢影医疗）宣布完成新一轮融资 。 本轮融资由南山创投领投，老股东上海科投股份跟投。 欢影医疗成立于2020年，位于深圳南山区，是由中国科学院深圳先进技术研究院孵化的，具有自主知识产权超声换能器技术、有源介入导管技术和高频超声成像系统技术，以超声为核心平台，向介入影像、高频影像、超声移液和超声治疗等多领域拓展，是业内少有能够把握全链条超声核心技术的企业。
    生物天使
    2025-05-14
    欢影医疗
  • 华谱科仪完成超亿元Pre-B轮融资！
    医药投融资
    华谱科仪完成超亿元Pre-B轮融资！
    近日， 国产色谱设备、软件和耗材全体系平台企业华谱科仪（北京）科技有限公司（以下简称“华谱科仪”）已完成过亿元Pre-B轮融资 。 本轮融资由京国瑞基金和北工投资在管的北京高精尖基金共同领投，老股东弘晖基金、架桥资本跟投。 本轮所融资金将主要用于国内外销售渠道的进一步建设和下一代产品的开发。
    生物天使
    2025-05-14
    华谱科仪
  • 【文献速递】儿童过敏性疾病研究新进展
    前沿研究
    【文献速递】儿童过敏性疾病研究新进展
    青少年早期 哮喘 的高风险与螨虫和猫过敏原特异性 IgE 和 IgG4 的定量差异有关。 探讨致敏成分在 尘螨 诱导 的儿童过敏性疾病中的作用。 儿童 呼吸道风险 特征 与老年人群 肺功能 和慢性阻塞性肺病相关。
    我武生物之脱敏资讯
    2025-05-14
    IgG4 IgE 哮喘
  • Cancer Cell | 靶向乳腺肿瘤驱动的骨髓生成重编程以减少肿瘤转移
    前沿研究
    Cancer Cell | 靶向乳腺肿瘤驱动的骨髓生成重编程以减少肿瘤转移
    癌症相关的系统性炎症是推动肿瘤进展和转移的关键特征之一 【1】 。 在临床上，髓系细胞的异常积聚与多种实体瘤 （包括乳腺癌） 预后不良密切相关， 高中性粒细胞/淋巴细胞比值 （ NLR ） 也常被视为不良结局的标志 【2】 。 然而，导致这种慢性炎症性造血偏倚的分子机制尚未完全明确。
    BioArt
    2025-05-14
    粒细胞 乳腺癌 骨髓生成重编程
  • Nature | 破坏脂激酶 PIKfyve 介导的脂质稳态可诱导胰腺癌细胞死亡
    前沿研究
    Nature | 破坏脂激酶 PIKfyve 介导的脂质稳态可诱导胰腺癌细胞死亡
    胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 患者的五年生存率仅为13%，是目前已知最致命的实体瘤之一 【1】 。 PDAC具有独特的肿瘤微环境，肿瘤组织内富含基质成纤维细胞和细胞外基质沉积，这导致组织内部压力升高、血管稀疏并且营养供应受限。 然而，PDAC治疗策略的开发所面临的关键难题在于缺乏针对自噬和溶酶体通路的特异性靶点与高效抑制剂。
    BioArt
    2025-05-14
    胰腺导管腺癌 PIKfyve 胰腺癌细胞
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