5月13日， 比利时生物技术公司 Galapagos NV （Euronext & NASDAQ：GLPG） 宣布有关拟议分离、执行领导层交接和董事会变动的最新战略更新。 公司计划重新评估其先前提出的分离计划，并为其现有业务探索所有战略替代方案。 作为战略更新的一部分，董事会 已任命 Henry Gosebruch为公司首席执行官兼董事会执行董事，接替Paul Stoffels，立即生效 。

就在上周，强生连放两枚重磅炸弹：其IL-23抑制剂Tremfya（古塞奇尤单抗）在中国拿下全球首个克罗恩病（CD）适应症，紧接着又在溃疡性结肠炎（UC）领域迅速获批，成为国内首个治疗UC的IL-23抑制剂。 Tremfya，强生的“新王炸”。 最关键的是—— 患者在 第一周 即出现症状改善，远早于多数IL-23同类产品。

5 月 12 日，诺诚健华（上交所代码： 688428 ；香港联交所代码： 09969 ）宣布， 公司自主研发的 BCL2 抑制剂 Mesutoclax （ ICP-248 ）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）授予突破性疗法认定（ Breakthrough Therapy Designation ）， 用于治疗 BTK 抑制剂耐药后的复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）患者。 这是中国第一个获得 BTD 认定的 BCL2 抑制剂。 关于Mesutoclax。

医疗器械检验服务项目：。 4月，国家药监局共42款医疗器械终止注册审查告知书送达信息，名单如下：。 EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。

2025年5月13日， 据外媒报道，近日葛兰素史克（GSK）决定终止其与iTeos Therapeutics合作开发的抗TIGIT抗体belrestotug（EOS-448）项目。 尽管该药物在2024年的II期临床试验中曾显示积极疗效，但最新中期生存数据未达预期，GSK选择退出。 受此影响，iTeos股价暴跌，并宣布裁员以缩减成本。

5 月 14 日，百济神州宣布重大战略调整：拟通过在瑞士存续注册并撤销开曼群岛注册的方式，将公司注册地迁至瑞士巴塞尔，并同步发行 1.33 亿股新股用于股权激励。 这一动作不仅是百济神州全球化进程的关键一步，更折射出中国生物医药企业在国际竞争中的战略突围。 其一，科研资源与产业协同。

据美联社网站5月6日消息，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和工作人员告诉美联社，由于美国、亚洲和欧洲的长期捐助者大幅削减资金，该机构计划裁员一半以上，并将许多职位转移到更便宜的地方。 联合国艾滋病规划署表示，全球艾滋病防治工作正面临严重冲击，过去几十年来取得的许多成果有可能被逆转。 美国现任特朗普政府大幅削减援助，这是对全球卫生事业更广泛削减的一部分，可能是有史以来对世界抗击艾滋病努力的最大打击。

据STATA News网站5月2日消息，全球最大的医学研究产品供应商之一密理博西格玛公司（MilliporeSigma）将开始对运往美国的所有产品订单征收临时关税附加费。 该公司销售从化学试剂到离心机和注射器过滤器等一系列产品，其在致客户的一封信中解释说，特朗普政府征收的新关税“影响了我们的运营”，其中包括生产和采购成本。 该附加费代替关税转嫁，旨在保护客户免受“广泛关税税率的全面影响，其中一些税率非常高”。

Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员报告了正在进行的 MARCH 2 期临床研究 B 部分的治疗结束后 24 周数据，该研究评估了 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835） 和 Tobevibart（VIR-3434） 联用或不联用聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 治疗慢性乙型肝炎的安全性、耐受性和抗病毒活性。

表面活性剂(surfactant) ，是指加入少量能使其溶液体系的界面状态发生显著变化的物质。 表面活性剂的分子结构具有两亲性：一端为亲水团子，另一端为疏水基团；亲水基团常为极性基团，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐，羟基、酰胺基、醚键等也可作为极性亲水基团。 西宝生物提供体外诊断试剂原料、疫苗生产、科研试剂、检测分析、新材料等超过百万种产品。

编者按： 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，由AACR癌症研究化学（CICR）工作组协办的“新药展望”（New Drugs on the Horizon）专题会议，披露了12款创新肿瘤治疗药物，涵盖正处于临床前沿的小分子和大分子疗法。 这12款亮相的新药中，有2款小分子疗法由药明康德化学业务平台提供了赋能支持。 候选药物： AMG 410。

5月13日，诺诚健华披露2025年一季度业绩，公司营收同比增长129.9%，达3.8亿元。 这一增长主要源于核心产品奥布替尼的市场份额持续扩大，以及与Prolium达成授权许可所获的首付款项。 值得关注的是，公司一季度净利润达0.14亿元，实现单季度盈利，彰显了核心产品商业化能力与授权合作模式的双重增效。

百济神州申报的1类新药BGB-16673片两项新的临床试验默示许可，拟开发治疗慢性自发性荨麻疹。 公开资料显示，BGB-16673是一种 口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC） 。 成人慢性自发性荨麻疹（CSU）是指持续6周或更长时间的慢性荨麻疹，导致该疾病的根本原因是内在因素而非暴露于过敏原或外部诱因，其特征是突然出现瘙痒性风团和/或深部组织肿胀 (血管性水肿，可发生在面部、喉部、手和足) 。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）拟纳入优先审评，拟用于 需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者 。 公开资料显示，匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的 小分子CSF-1R抑制剂 。 腱鞘巨细胞瘤往往多发于年轻人。

5月13日， 邦耀生物宣布，国际学术期刊 Cell Research 近日 发表临床研究论文，报道了利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的案例。 研究结果表明，TyU19细胞在SLE治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以B细胞异常活化和自身抗体产生为特征的全身性自身免疫疾病，传统免疫抑制剂对部分患者疗效有限。

5月10日，“世界狼疮日”当日，由荣昌生物、肾上线平台联合主办的“与“狼”共舞 健康同行”肾友见面会（杭州站）举办。 本次活动汇聚医学专家、企业代表及狼疮肾病患者，围绕疾病管理、创新疗法及患者支持等议题展开深入交流，旨在提升公众对肾脏疾病的科学认知，助力患者重拾生活信心。 会议启幕：共话肾病健康愿景。