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  • GenVivo 在 2025 年美国基因 + 细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上重点介绍 GEN2 1 期数据和 GEN-1013 临床前数据
    研发注册政策
    GenVivo 在 2025 年美国基因 + 细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上重点介绍 GEN2 1 期数据和 GEN-1013 临床前数据
    GenVivo公司将在2025年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其两款新型基因治疗药物的最新数据。GEN2是一种非复制型mRNA载体，能够激活患者免疫系统对抗肿瘤抗原，初步临床试验显示其耐受性良好并显示出药理活性。GEN-1013同样是一种非复制型mRNA载体，旨在增强细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤的杀伤作用，同时减少系统性毒性。GenVivo致力于开发快速部署、易于使用的个性化基因治疗产品，以提高癌症患者的生存率和生活质量。
    Biospace
    2025-05-14
  • Summit Products Group 成立，实现手术和再生医疗保健转型
    交易并购
    Summit Products Group 成立，实现手术和再生医疗保健转型
    Summit Products Group正式推出，旨在改变手术和再生医疗保健领域。该公司宣布与再生医学生物材料领先开发商NovaBone建立战略联盟。Summit Products Group提供针对手术应用的新手术选项，旨在手术室中支持精确性和再生。他们专注于将创新产品推向市场，并与NovaBone合作，后者开发了首个用于骨科社区的生物活性合成骨移植，并长期处于生物活性玻璃骨移植设备的前沿。Summit Products Group将成为NovaForm Wound Matrix的独家分销商，这是一种NovaBone专有的生物玻璃和胶原蛋白基伤口敷料，用于治疗压力性溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡和手术伤口等。NovaBone和Summit Products Group的合作旨在将创新和再生解决方案带给更多患者和医疗保健提供者。
    OrthoSpineNews
    2025-05-14
  • Neurocrine Biosciences 公布的研究结果有助于越来越多的证据证明大剂量糖皮质激素对先天性肾上腺皮质增生症临床结果的影响
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 公布的研究结果有助于越来越多的证据证明大剂量糖皮质激素对先天性肾上腺皮质增生症临床结果的影响
    Neurocrine Biosciences在2025年ISPOR年会上发表了一项系统文献综述，揭示了高剂量糖皮质激素与先天性肾上腺增生症（CAH）患者不良临床结果之间的关系，包括降低骨矿物质密度、增加胰岛素抵抗和更高的体重指数。该研究指出，长期使用高剂量糖皮质激素会导致严重的并发症，如心血管疾病、骨质疏松和代谢问题。这项综述分析了糖皮质激素剂量与临床结果之间的关系，并首次捕捉到高剂量糖皮质激素对CAH患者所有相关不良临床结果发生率和严重性的影响。研究共分析了105篇文献，其中62%的文献发现糖皮质激素剂量与临床结果之间存在统计学上的显著关联。
    Biospace
    2025-05-14
    Neurocrine Bioscienc
  • Dermata Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2025 年第一季度财务业绩
    研发注册政策
    Dermata Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2025 年第一季度财务业绩
    Dermata Therapeutics宣布其XYNGARI™ Phase 3 STAR-1临床试验治疗痤疮取得积极结果，达到所有主要终点。公司已与Revance Therapeutics签订临床试验合作协议，研究DMT410与DAXXIFY®联合治疗腋下多汗症。2025年第一季度，公司通过私募和认股权证融资筹集了880万美元。公司现金及现金等价物增至970万美元，研发和一般管理费用有所下降。XYNGARI™ Phase 3 STAR-2临床试验即将启动，与Revance的合作研究也正在进行中。
    Biospace
    2025-05-14
    Dermata Therapeutics Revance Therapeutics
  • Remedy Plan Therapeutics 筹集 1800 万美元融资，以加速先导资产 RPT1G 进入 1/2 期试验
    医药投融资
    Remedy Plan Therapeutics 筹集 1800 万美元融资，以加速先导资产 RPT1G 进入 1/2 期试验
    Remedy Plan Therapeutics，一家专注于开发新型NAMPT抑制剂的私营生物制药公司，成功完成了一轮超过1800万美元的内部融资，参与方包括Schooner Capital和Alexandria Venture Investments，累计融资额达到5500万美元。此次融资将加速公司首个NAMPT抑制剂RPT1G的临床研究，针对急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，同时支持公司在实体瘤、自身免疫疾病和肥胖症等领域的NAMPT抑制剂管线开发。RPT1G作为首个耐受性良好的NAMPT抑制剂，有望解决先前NAMPT抑制剂在健康组织中产生的严重毒性问题。Schooner Capital的Alexandra Manick表示，Remedy Plan的差异化科学方法和超曲NAMPT抑制剂的潜力令人印象深刻，相信公司有望通过其独特的NAMPT抑制剂管线在肿瘤学、自身免疫和肥胖症等领域创造显著价值。
    Biospace
    2025-05-14
  • Precision BioSciences在其全资有机产品管线中加速PBGENE-DMD的开发，并在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上强调临床前证据
    研发注册政策
    Precision BioSciences在其全资有机产品管线中加速PBGENE-DMD的开发，并在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上强调临床前证据
    Precision BioSciences公司宣布将优先推进其首个针对杜氏肌营养不良症（DMD）的体内基因编辑疗法PBGENE-DMD，并计划在2025年5月13日至17日举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示相关研究。PBGENE-DMD有望为约60%的DMD患者提供功能性改善，这些患者携带“热点”区域（外显子45-55）的突变。公司计划在2025年提交IND/CTA申请，并在2026年获得临床数据。此外，Precision BioSciences将暂停其潜在治疗m.3243相关线粒体疾病的PBGENE-3243项目，以便加速PBGENE-DMD的开发。
    Biospace
    2025-05-14
    Precision BioScience
  • Agios 将在第 30 届 EHA 大会上重点介绍丙酮酸激酶激活产品组合和罕见血液疾病的新数据
    研发注册政策
    Agios 将在第 30 届 EHA 大会上重点介绍丙酮酸激酶激活产品组合和罕见血液疾病的新数据
    Agios Pharmaceuticals在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上将展示其PK激活剂mitapivat和tebapivat的新数据，包括儿童PK缺乏症患者的ACTIVATE-KidsT Phase 3研究、镰状细胞病患者的ESTIMATE Phase 2试验以及tebapivat在镰状细胞病患者的临床前数据。这些数据展示了mitapivat和tebapivat在治疗罕见血液疾病中的疗效和安全性，包括镰状细胞病、地中海贫血、PK缺乏症和骨髓增生异常综合征。Agios计划在EHA大会上分享这些新数据，并与全球血液学社区加强合作。
    Biospace
    2025-05-14
    Agios Pharmaceutical
  • 分子诊断产品研发商QIAGEN以5亿元收购Genoox
    医药投融资
    分子诊断产品研发商QIAGEN以5亿元收购Genoox
    2025年5月14日，分子诊断产品研发商QIAGEN以7000万美元现金及最高1000万美元的额外里程碑付款收购了总部位于以色列特拉维夫的基因组学软件公司Genoox。QIAGEN在声明中表示，此次收购将加强其临床解读业务，包括QCI Interpret和QCI Precision Insights产品线，同时整合人类基因突变数据库（HGMD）及癌症体细胞突变目录（COSMIC）资源。
    IVD工具人
    2025-05-14
    Qiagen Genoox Ltd
  • Cure Rare Disease 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 3 型脊髓小脑性共济失调 （SCA3） 的研究性治疗
    交易并购
    Cure Rare Disease 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 3 型脊髓小脑性共济失调 （SCA3） 的研究性治疗
    Cure Rare Disease公司宣布，其针对罕见神经退行性疾病脊髓小脑性共济失调（SCA3）的实验性反义寡核苷酸疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。该疗法名为CRD-002，旨在针对SCA3的根本原因。这一认定认可了SCA3患者群体的未满足医疗需求，并肯定了CRD疗法为受影响个体提供实质性治疗益处的潜力。SCA3是全球最常见的显性遗传共济失调之一，以协调、平衡和运动控制逐渐丧失为特征。孤儿药资格认定旨在支持针对影响美国少于20万人的疾病的实验性疗法，其好处包括临床试验税收抵免、免收某些FDA申请费以及如果药物获得批准，可享有七年的市场独占权。Cure Rare Disease与莱顿大学医学中心、UCLA医学中心、Charles River Laboratories和Axolabs等合作伙伴共同推进SCA3项目，这些合作伙伴在临床前研究、毒理学和GMP生产等方面发挥着关键作用。该公司致力于推进SCA3项目向临床准备阶段发展，部分得益于今年早些时候从加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）获得的570万美元拨款。该公司计划在2026年完成IND使能研究并向FDA提交IND申请。
    Biospace
    2025-05-14
    Charles River Labora Cure Rare Disease In Leiden University Me Roche Kulmbach University of Califo
  • DiaMedica Therapeutics 宣布在欧洲中风组织会议 – ESOC 2025 上进行海报展示
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics 宣布在欧洲中风组织会议 – ESOC 2025 上进行海报展示
    DiaMedica Therapeutics Inc.在2025年欧洲卒中组织会议（ESOC 2025）上展示了一项名为ReMEDy2的关键性2/3期临床试验——针对急性缺血性卒中（AIS）患者使用DM199（Rinvecalinase Alfa）的安全性和临床结果。该研究旨在评估DM199在仅接受静脉溶栓治疗的AIS患者中的安全性和疗效。会议将于2025年5月21日至23日在芬兰赫尔辛基举行。会议期间，John J. Volpi博士将出席并解答相关问题。会议结束后，可在DiaMedica官方网站上获取海报副本。此外，DiaMedica将在会议展览区D4.1展位展示。DiaMedica是一家专注于治疗严重缺血性疾病的临床阶段生物制药公司，其领先候选药物DM199是KLK1蛋白的重组形式，已在亚洲用于治疗急性缺血性卒中、先兆子痫和其他血管疾病。
    Biospace
    2025-05-14
    DiaMedica Inc
  • Axovia Therapeutics 在 ASGCT 上公布 AXV-101 治疗 BBS 突变相关失明的新临床前数据
    研发注册政策
    Axovia Therapeutics 在 ASGCT 上公布 AXV-101 治疗 BBS 突变相关失明的新临床前数据
    Axovia Therapeutics Ltd.在2025年美国基因与细胞治疗学会第28届年会上展示了其治疗Bardet-Biedl综合征（BBS）的领先项目AXV-101的新临床前数据。数据支持了AXV-101的剂量方案和临床试验方案，该方案预计将在2025年中启动。研究显示，AXV-101能够改善BBS1视网膜退化的治疗，包括通过阻止视网膜退化来预防视力丧失。这些发现为AXV-101的临床开发提供了重要支持，旨在为BBS患者提供急需的治疗。AXV-101已经获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和罕见儿科疾病指定。
    Biospace
    2025-05-14
    Axovia Therapeutics
  • Excision BioTherapeutics 在 ASGCT 2025 年年会上展示 HBV 和 HSV 项目的数据
    研发注册政策
    Excision BioTherapeutics 在 ASGCT 2025 年年会上展示 HBV 和 HSV 项目的数据
    Excision BioTherapeutics公司在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上公布了其针对乙型肝炎病毒（HBV）和单纯疱疹病毒1型（HSV-1）角膜炎的CRISPR疗法的前期临床研究数据。公司的主要产品EBT-107通过双重引导RNA切割病毒DNA，有效灭活病毒，研究表明该疗法能消除肝脏内的HBV DNA水平并抑制HBV DNA整合，可能有助于预防肝细胞癌变。另一产品EBT-104则通过CRISPR技术灭活HSV-1潜伏病毒，减少HSV-1角膜炎的复发风险。这些研究数据进一步验证了Excision的HBV和HSV-1角膜炎项目，并有助于推进EBT-107向IND申请迈进。
    Biospace
    2025-05-14
    Excision BioTherapeu
  • Myrtelle 将于 5 月 15 日星期四在新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 2025 年年会上展示对 FDA 开创性 START 试点计划的突破性见解
    研发注册政策
    Myrtelle 将于 5 月 15 日星期四在新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 2025 年年会上展示对 FDA 开创性 START 试点计划的突破性见解
    Myrtelle Inc.将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上展示其在FDA START试点项目中的经验，该项目旨在加速罕见和危及生命的疾病治疗的发展。Myrtelle的基因疗法rAAV-Olig001-ASPA针对Canavan疾病，通过START项目获得及时监管指导，有望改善患者生活质量。公司CEO表示，FDA对加速治疗罕见病的承诺是挽救生命的，通过与公司合作，FDA帮助为等待已久的社区带来希望和动力。
    Biospace
    2025-05-14
    Myrtelle Inc
  • Genmab 将在 2025 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上展示其 Robust Epcoritamab （EPKINLY） ® 开发计划的新结果和最新结果
    研发注册政策
    Genmab 将在 2025 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上展示其 Robust Epcoritamab （EPKINLY） ® 开发计划的新结果和最新结果
    Genmab公司在第30届欧洲血液学协会（EHA）大会上将展示14篇关于epcoritamab的摘要，epcoritamab是一种皮下注射的T细胞结合双特异性抗体，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。这些摘要包括两个口头报告和多个海报展示，涉及epcoritamab作为单药治疗和联合治疗在不同疾病设置中的数据。Genmab与AbbVie合作推进epcoritamab的开发，并计划在多个国际会议上分享重要结果。Genmab还计划进行多项III期临床试验，以评估epcoritamab在不同血液恶性肿瘤中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-05-14
    Genmab A/S
  • Alar Pharmaceuticals 宣布 ALA-3000（缓释氯胺酮注射液）治疗难治性抑郁症 （TRD） 的研究中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Alar Pharmaceuticals 宣布 ALA-3000（缓释氯胺酮注射液）治疗难治性抑郁症 （TRD） 的研究中实现首例患者给药
    Alar Pharmaceuticals宣布在美国启动一项针对难治性抑郁症（TRD）的多剂量研究，首次给药患者。该研究旨在评估ALA-3000注射剂的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。ALA-3000是Alar公司开发的每周一次给药的 ketamine长效制剂，具有超过一个月的抗抑郁效果。该药物旨在通过提供稳定的低剂量ketamine来缓解TRD症状，减少快速作用ketamine制剂的常见副作用。ALA-3000的设计考虑了患者的安全、依从性和便利性，有望减少频繁的诊所访问和长时间的现场监测。Alar公司CEO Yung-Shun Wen表示，这是ALA-3000开发的重要里程碑，为患者提供了更稳定和持久的治疗选择。Alar公司创始人兼董事长Charles Lin指出，ALA-3000的持续释放注射剂开发有望减轻全球ketamine非处方滥用趋势。
    Biospace
    2025-05-14
    昱展新藥生技股份有限公司
  • 数字预防健康平台提供商SiSU Health获得125万英镑融资，以扩展其高度可及且影响深远的预防性健康解决方案
    医药投融资
    数字预防健康平台提供商SiSU Health获得125万英镑融资，以扩展其高度可及且影响深远的预防性健康解决方案
    2025年5月14日，数字预防健康平台提供商SiSU Health获得125万英镑融资，由Praetura Ventures和NPIF II – Praetura Equity Finance投资。本轮融资资金将扩大其团队并加速其数字健康解决方案在英国和欧洲的影响力。SiSU Health支持早期发现高血压和肥胖等风险因素，旨在鼓励更健康的生活方式改变，并生成匿名的人口健康数据，为公共卫生策略提供信息。
    Health Tech Digital
    2025-05-14
    Praetura Ventures SiSU Health
  • 医疗保健服务流程管理平台研发商Cohere Health获得9000万美元C轮融资
    医药投融资
    医疗保健服务流程管理平台研发商Cohere Health获得9000万美元C轮融资
    2025年5月14日，医疗保健服务流程管理平台研发商Cohere Health获得9000万美元C轮融资，由Temasek领投，并得到了Deerfield Management、Define Ventures、Flare Capital Partners、Longitude Capital和Polaris Partners的持续支持。这项新投资使Cohere的总资金达到2亿美元。Cohere Health的使命是显著改善患者、提供者和健康计划的体验，提高所提供的护理质量，降低成本并提高整个护理过程的透明度。
    VC News Daily
    2025-05-14
    Deerfield Define Ventures Flare Capital Partne Longitude Capital Polaris Partners Cohere Health
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