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【鼻咽癌诊治中心】从“多发转移”到“完全缓解”：晚期鼻咽癌并非绝症！前沿研究2024年11月,许昀主任医师接诊该患者时，他因右手的剧烈肿痛无法自由活动，连最基本的翻身、坐起都需要家属搀扶，已被当地医院诊断为多发转移的晚期鼻咽癌，且病情已发展到最严重的程度。 "晚期鼻咽癌≠死刑判决！ "许昀团队迅速为患者制定了"全方位打击"的治疗方案。
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重磅 | 祐儿医药宣布全球首款肾上腺素鼻喷雾剂优敏速® 在中国获批上市审批动态祐儿医药今日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准肾上腺素鼻喷雾剂优敏速 ® （2mg）的新药上市申请。 作为中国首个且目前唯一获批用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射类肾上腺素治疗产品，优敏速 ® 的上市标志着中国严重过敏反应急救领域正式迈入“无针化、便携化”的新时代。 优敏速 ® （2mg）适用于成人及体重30 kg及以上儿童患者的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。
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康希诺生物：坚守本土创新初心 积极推进国际化布局公司动态12 月 24 日，天津广播电视台《天津新闻》播出了对康希诺生物股份公司的报道，聚焦企业坚持本土创新初心，连续多年攻坚，研发和推出了 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优 佩欣 ® 等多款创新疫苗产品的成绩，通过深度采访首席 商务官王靖等企业相关负责人，解读和展望康希诺生物未来的发展布局。 聚焦优佩欣 ® 核心优势 展现企业创新成果。 在今年9月走向市场的优佩欣 ® （PCV13 i ）是康希诺生物历时十五年自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，也是国内首创以CRM197为主、TT为辅的双载体组合策略的肺炎球菌多糖结合疫苗。
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睿健医药iPSC细胞疗法再获FDA双资格认定，帕金森疾病有望迎来突破｜北极光·Family审批动态睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的RMAT认定。 NouvNeu001 成为 全球首个在 神经系统疾病 领域获批 RMAT的 i PSC 化学诱导 通用型细胞治疗产品 。 FDA的RMAT全称为Regenerative Medicine Advanced Therapy（再生医学先进疗法） ， 是 2016年《21世纪治愈法案》设立的加速审批通道 ， 专门针对再生医学类疗法， 以重大临床价值为导向， 助力其快速上市 ， 以解决未被满足的医疗需求 。
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李梅研究组与合作者揭示光合蓝细菌PSI-IsiA超分子复合体组装与能量传递的结构基础前沿研究在蓝细菌中，缺铁条件下表达的铁应激诱导蛋白 A （ Iron stress-induced protein A ， IsiA ）会围绕光系统 I （ Photosystem I ， PSI ）形成多种不同类型的超复合体，以增强光能捕获和光调控能力。 研究揭示了双层 IsiA 围绕三聚体或单体 PSI 核心形成的精细空间架构及其一千多个色素的组织分布，并结合原子力显微镜（ AFM ）原位成像，观察到这些超复合体在膜内的天然分布特征。 通过对 PSI-IsiA 超复合体结构的深入分析，研究人员揭示了双层 IsiA 蛋白如何与 PSI 结合形成稳定的超分子复合体，并结合荧光共振能量转移（ FRET ）计算揭示了能量从外层 IsiA 、内层 IsiA 到 PSI 核心的传递路径，从三维结构层面揭示了光捕获和能量传输的协同机制。大屯路15号2025-12-25铁 光合蓝细菌
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糖智药业完成逾1亿元融资！医药投融资2025年12月24日， 阿斯利康中金医疗产业基金宣布参与武汉糖智药业有限公司融资并完成交割。 本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金牵头，联合华信资本、广新基金、光谷金控及石丰昕汇共同投资，总金额逾1亿元人民币。 武汉糖智药业有限公司成立于2019年，总部位于武汉光谷，是化学酶法合成生物学领域的领航企业。
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和誉生物ABSK141获NMPA临床试验批准临床研究12月24日， 和誉生物宣布其自主研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 此次获批的开放性 I/II期临床研究 ，将重点评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。 ABSK141是和誉生物自主设计和开发的一款新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，凭借 口服、高活性、高选择性 三大核心优势，成为攻克KRAS G12D突变肿瘤的潜力药物。
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长春高新子公司GenSci145片临床试验申请获受理临床研究12月25日， 长春高新（000661.SZ）发布公告披露，其子公司长春 金赛药业有限责任公司 自主研发的 GenSci145片 注册临床试验申请 已获国家药品监督管理局受理 ， 该药品适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 作为新型突变选择性PI3Kα抑制剂，GenSci145片具备明确临床开发价值与潜在差异化优势，此次申请受理将助力长春高新拓宽业务结构、优化产品布局。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）是国内生物医药领域的龙头企业之一，核心子公司金赛药业在生物制药领域具备深厚的研发积累与技术优势。
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「体内编程」时代降临：一针制造CAR-T，小核酸递送终结细胞治疗复杂流程前沿研究
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年度盘点｜王峰教授：2025年食管癌领域免疫治疗进展专家观点2025年，食管癌免疫治疗领域迎来一系列重要突破。 随着多项关键临床研究数据的陆续公布，免疫治疗在晚期一线、围手术期等不同阶段的地位进一步夯实，精准化、个体化治疗策略逐渐成为临床实践的核心方向。 循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化能够在治疗早期有效预测病理反应：2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia 2025）上公布的SCIENCE研究，是一项多中心、随机、Ⅲ期临床试验，旨在比较同步放化疗对照组、化免联合组和化免联合加放疗组在可切除局部晚期食管鳞癌（LA-ESCC）中的疗效差异。
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治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求研发注册政策提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。兽药产业技术创新联盟2025-12-25类兽用生物制品
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商丘美兰生物股份有限公司正式获批挂牌新三板医药投融资提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。兽药产业技术创新联盟2025-12-25美兰生物
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浩博医药慢性乙肝「治愈」ASO 疗法完成 III 期研究入组临床研究AUSHINE 研究是一项随机、双盲、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AHB-137 注射液在接受核苷 （酸） 类似物治疗、HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。 慢性乙肝是全球重大公共卫生挑战，可进展为肝硬化、肝癌等严重并发症。 我国作为乙肝大国，慢性乙肝病毒感染者达 7500 万人，乙肝相关肝病占肝硬化病例的 77%、原发性肝细胞癌病例的 84%。
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驯化基因协同调控黄瓜种子与果实大小前沿研究近日， 中国农业科学院 蔬菜花卉研究所 葫芦科蔬菜遗传育种创新团队揭示了一个驯化基因CsCEPR1同时调控种子与果实大小的机制，实现了“一因双效”的协同进化。 种子是传递遗传信息与进化历程的核心载体，野生植物一般种子小、休眠性强以适应环境。 科研团队通过精细定位与驯化分析鉴定到CsCEPR1基因启动子区存在一个与种子大小显著相关的插入缺失变异。
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一文读懂GS1码：二维药品追溯码采集指南研发注册政策自国家医保局在全国范围推进药品追溯码全链条采集应用工作以来，在各级医保部门的统筹推进和定点医药机构的积极配合下，药品追溯码采集工作已取得显著成效：截至目前，生产流通端已累计采集追溯码约 440.8 亿条，定点医药机构端采集追溯码更是达到 1014.81 亿条。 按照《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》文件要求， 2026 年 1 月 1 日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。 目前，我国常见的药品追溯码有三种： 一是 “ 码上放心 ” 追溯码 ， 也就是最常见的 20 位 条形 码。
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产业新闻丨翎泰天润完成近亿元Pre-A轮融资，推进创新ADC药物研发医药投融资近日，翎泰天润（LyncBio Therapeutics）宣布完成近亿元Pre-A轮融资。 该公司专注于自身免疫性疾病和肿瘤ADC创新药物研发。 本轮融资 由磐霖资本和杏泽资本联合领投 ，天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注公司，本轮资金将主要用于公司核心产品在2026年的临床试验推进和管线布局拓展。
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DRUG-seq，药筛最佳搭档，少量细胞转录组建库，无需核酸纯化前沿研究由于其仅聚焦转录本的3’序列，测序数据只需 2M/样本。 可广泛用于干细胞诱导分化、类器官、细胞培养方法开发、新药筛选、肿瘤标记物发现等领域。 DRUG-seq技术应用。
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优赫得®在华获批，成为首个*用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的 HER2 低表达或超低表达乳腺癌患者的 HER2 靶向疗法研发注册政策第一三共与阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗在中国获得新适应症批准，用于治疗HR阳性、HER2低表达或超低表达的乳腺癌患者。这是德曲妥珠单抗在中国获批的第五项适应症，其在国内的适应症已覆盖三种肿瘤类型。该批准基于DESTINY-Breast06 III期临床试验结果，显示德曲妥珠单抗相较化疗可延长患者的无进展生存期（PFS）。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。乳腺癌是中国女性中发病率第二高的恶性肿瘤，其中HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型。DESTINY-Breast06研究结果显示，德曲妥珠单抗在HR阳性、HER2低表达人群中显示出良好的疗效和安全性。
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涉农药领域，《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》发布招标采购近日，经国务院同意，国家发展改革委、商务部全文发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》（以下简称《鼓励目录》），自2026年2月1日起施行。 全国鼓励外商投资产业目录。 83.高效、安全、环境友好的农药新品种、新剂型、专用中间体、助剂的开发、生产，以及相关清洁生产工艺的开发与应用、定向合成法手性和立体结构农药生产。中国农药工业协会2025-12-25农药
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从疫苗到抗体：mRNA 技术跨界生物制造，改写抗体生产规则前沿研究这种方法无需构建稳定细胞系，30 分钟即可启动蛋白表达，比传统质粒 DNA 转染快数小时，还能避免基因组整合风险。 这项技术有望缩短生物药研发周期，为快速应对疾病爆发、生产毒性蛋白提供新方案，重塑生物制造行业格局。 目前主流采用的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产体系，需要先构建 稳定细胞系 —— 将目标蛋白的基因整合到 CHO 细胞基因组中。生物制品圈2025-12-25
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