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  • 不要错估特朗普降价宣言的破坏力!美版药品集采正在路上,GLP-1首当其冲
    招标采购
    美国当地时间5月11日晚,美国总统特朗普在社交平台上向医药领域发表了自己的最新宣言——美国药品降价计划。 预计能使药价下降 30%至80% 。 为确保美国能获得“最惠国”定价,通过行政命令,降低美国处方药价格?
    MedTrend医趋势
    2025-05-13
  • 新事|新冠阳性率已连续三周抬升
    临床研究
    近三周内,新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。 中国疾控中心网站显示,3月31日-5月4日门急诊流感样病例中,新冠阳性率由7.5%升至16.2%,住院严重急性呼吸道感染病例中,新冠阳性率也从3.3%升至6.3%。 根据统计的检测结果, 近三周内,新冠病毒感染已成为门急诊流感样病例的首位。
    健识局
    2025-05-13
    流感 新冠阳性率
  • 独立于商保:企业团体补充医保怎为创新药械与服务买单?
    医保动态
    独立于商保:企业团体补充医保。 怎为创新药械与服务买单。 商业健康保险与医药产业高质量协同发展。
    健康国策2050
    2025-05-13
    医保
  • 1167个集采品种进基层
    招标采购
    山东医保局发布征求集采产品进基层通知,共有1000多个产品,包括化药国采、中药国采产品。 列出部分品种目录,详情可到医保局官网下载。 用摩熵药筛小程序,快速查询产品数据!
    药筛
    2025-05-13
    集采
  • 九十二批正式参比制剂,有些大品种
    审批动态
    九十二批正式参比制剂,有些大品种。 (信息来源:NMPA)。
    风云药谈
    2025-05-13
    参比制剂
  • 91.41%增速!阿斯利康60亿降糖神药独占98%市场,华海药业等16家药企围猎
    财报业绩
    我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。 SGLT2抑制剂 (SGLT2i) 凭借年复合增长率91.41%的惊人增速,2023年销售额突破75亿元,成为降糖药领域的新贵。 这些品种的兴衰,既是创新与政策的博弈,也是药企生存战的缩影。
    摩熵医药
    2025-05-13
    SGLT2 糖尿病 降糖神药
  • 4月166款新药获批临床!72款纳入特殊审评,涉及阿斯利康,百济神州…
    审批动态
    4月全球在研新药月报。 2025年4月共有166款新药获批临床;。 4月共有72款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种。
    摩熵医药
    2025-05-13
  • 6家企业抢报首仿,近100亿抗真菌药领域烽烟四起!
    公司动态
    硫酸艾沙康唑胶囊 是 辉瑞/安斯泰来 开发的一款广谱三唑类抗真菌药物,主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。 最早于2015年在美国获批上市,2021年在中国获批上市。 国内暂无 硫酸艾沙康唑胶囊 仿制药获批,目前除 瑞旗药业&宣泰药业 外,已有5家药企的产品以新注册分类报产,包括 杭州沐源生物 、 江西艾施特制药 、 重庆希韦医药 、 奥赛康 及 广州联瑞制药 ,首仿花落谁家?
    摩熵医药
    2025-05-13
    感染 抗真菌药
  • Valneva基孔肯雅疫苗在65岁以上人群中出现安全警示,多国暂停使用
    审批动态
    近期,全球首个获批上市的基孔肯雅疫苗——由法国Valneva公司研发的单剂量减毒活疫苗IXCHIQ®,在65岁及以上人群中出现了多起严重不良反应案例,引发了包括美国、欧盟和法国在内的多国监管机构的密切关注。 疫苗背景:首个获得FDA批准的基孔肯雅疫苗。 IXCHIQ®于2023年11月获美国FDA批准,用于18岁及以上人群,是首个针对CHIKV的疫苗。
    药时空
    2025-05-13
    CHIKV 孔肯雅
  • QT Imaging 公布 2025 年第一季度财务业绩
    交易并购
    QT Imaging Holdings, Inc.在2025年第一季度实现了强劲开局,成功交付了六台乳腺声学CT™扫描仪,实现收入280万美元,毛利率为65%。公司通过完成与Lynrock Lake的1010万美元定期贷款,显著增强了资产负债表。QT Imaging拥有强大的美国分销合作伙伴,并与佳能医疗系统公司达成合同制造协议,这是扩大生产能力的关键里程碑。公司预计2025年将实现1800万美元的收入(交付40台扫描仪),2026年将实现2700万美元的收入(交付60台扫描仪)。
    Businesswire
    2025-05-13
    Canon Medical System
  • 刚刚!NMPA发布仿制药参比制剂目录(第92批):新增33个、增补14个。
    研发注册政策
    今日(5月13日),NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)》:。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)。 化学仿制药参比制剂目录(第九十二批)
    药品圈
    2025-05-13
    参比制剂
  • EDQM更新分析色谱柱确认指南
    研发注册政策
    该指南 为 OMCL 在液相色谱( LC ,包括超高效液相色谱 UHPLC )和气相色谱( GC )分析中所使用的色谱柱的验证提供了明确的指导和规范,旨在确保分析结果的准确性和可靠性 , 提升 官方实验室 药品质量控制水平。 色谱柱的 确认 是实验室质量管理体系的重要环节 , 但在药品 GMP 要求中缺少具体明确的规定 。 此次更新的指南详细阐述了色谱柱从采购、初始验证到周期性验证以及使用过程中的验证要求, 不仅 适用于 OMCL 实验室, 药企 QC 也可酌情参考应用 。
    药品圈
    2025-05-13
    色谱柱
  • Novotech 因与 Tune Therapeutics 的战略合作而荣获 Citeline CRO 年度合作伙伴奖
    交易并购
    Novotech,一家全球知名的全方位临床研究组织(CRO)和科学咨询公司,荣获了Citeline CRO合作伙伴年度奖,以表彰其与Tune Therapeutics,一家领先的表观遗传编辑公司的合作。该奖项肯定了双方在推进一项具有革命性潜力的表观遗传疗法,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床试验项目上的合作。Novotech和Tune Therapeutics的合作聚焦于一个开创性的临床试验项目,该项目旨在推进一种表观遗传疗法,有望彻底改变CHB的治疗格局。Novotech的监管、运营和治疗方案专长与Tune的创新科学平台和敏捷的开发战略相结合。Novotech首席执行官John Moller表示,这一认可不仅反映了与Tune Therapeutics合作的强度,也体现了全球团队致力于更快地将新型疗法带给患者的承诺。Tune Therapeutics首席开发官Heidi Zhang表示,与Novotech共同获得这一合作伙伴奖项,他们共同实现了将这种基因组编辑疗法带入临床的全球首次,为全球超过2.5亿CHB患者带来了新的希望。
    Businesswire
    2025-05-13
    Tune Therapeutics In
  • 中国版诺和诺德,开始爆
    审批动态
    目前内分泌板块之外,华东医药有极具 BD 可能性的 HDM2005 ,有正在临床阶段的 PROTAC 药物,还有 PD-L1 相关的融合蛋白。 华东医药的创新药战略落子迅速,大家都在等它在行业中 “胜天半子”,真正成为中国版诺和诺德的那一刻。 非肿瘤板块方面,华东医药真的不缺乏想象力。
    瞪羚社
    2025-05-13
    HD
  • 万华化学2025年重点布局项目公开
    公司动态
    2024年实际完成项目投资401.5亿元,主要投资完成情况:聚氨酯及配套项目完成投资81.6亿元,高性能材料及配套项目完成投资19.9亿元,精细化学品项目完成投资40.2亿元,石化产业链项目完成投资147.3亿元,新兴材料项目完成投资36.2亿元,公用工程及辅助设施完成投资71.0亿元,其他项目完成投资5.3亿元。 2025年主要项目投资计划。 2025年主要项目计划投资252.4亿元。
    兴园化工园区研究院
    2025-05-13
    万华化学
  • 为什么CD8⁺ T细胞会发生功能障碍?如何发生?Nature Rev. Immunol.重磅综述
    前沿研究
    近年来,癌症免疫治疗被誉为“第四次癌症治疗革命”,其核心技术——免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1阻断剂)在许多癌种中实现了突破性效果。 然而,这些疗法对于部分患者并未展现出明显的疗效,主要原因之一是 CD8 ⁺ T细胞的功能障碍。 作为抗肿瘤免疫应答中最重要的“执行者”, CD8 ⁺ T细胞在癌症和慢性感染中常常受到抑制,进入所谓的“功能障碍”状态 ,表现为杀伤活性降低、增殖力下降,甚至完全失去效能。
    医药速览
    2025-05-13
    CD8 癌症 细胞
  • 国内唯一!获步步高青睐,这家苏州公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    创客君获悉, 奥本运动(苏州)有限公司 (下文简称“ 奥本运动”)与 苏州步步高投资发展有限公司 近日在昆山鑫欣科创园奥本总部举行了战略投资签约仪式。 至此,奥本运动完成 数千万元Pre-A轮融资 , 投后估值为3亿元人民币。 本轮融资资金将主要用于平台技术升级、教培体系拓展及全国市场渠道布局。
    创客公社
    2025-05-13
    苏州公司 Pre-A轮融资
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