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  • Developmental Cell | 刘石平团队解读基因组进化对羊膜类大脑细胞类型多样性的适应性驱动机制
    前沿研究
    Developmental Cell | 刘石平团队解读基因组进化对羊膜类大脑细胞类型多样性的适应性驱动机制
    羊膜动物 （爬行类、鸟类和哺乳类） 自3.2亿年前登陆以来，进化出高度复杂的中枢神经系统，发生了两大里程碑式演化：端脑的极度膨大与新皮层的出现。 结合当下最新的时空组学的单细胞分辨率数据，则能充分解读基因组如何通过分子层面的影响，在迥异的解剖结构下演化出大脑各脑区复杂功能。 该研究通过构建跨羊膜动物 （中华软壳龟、斑胸草雀、鸽子、小鼠和猕猴） 的百万级单细胞转录组图谱，结合空间转录组技术， 首次系统揭示了基因组进化驱动脑细胞类型多样化的分子机制，也为时空组学技术揭示生命智慧涌现的底层规律建立全新研究范式。
    BioArt
    2025-05-14
    基因组 基因组进化
  • 全脑放疗联合CAR-T细胞治疗R/R CNS-BL的探索
    前沿研究
    全脑放疗联合CAR-T细胞治疗R/R CNS-BL的探索
    中枢神经系统B细胞淋巴瘤（CNS-BL）分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。 PCNSL是一种原发于中枢神经系统（CNS，包括脑实质、脊髓和脑膜）的非霍奇金淋巴瘤，通常不会扩散到CNS之外；SCNSL则是指淋巴瘤进展至CNS的临床情况。 复发/难治性中枢神经系统B细胞淋巴瘤（R/R CNS-BL），具有侵袭性强、治疗选择有限且预后差的特点。
    复星凯瑞
    2025-05-14
    B细胞淋巴瘤 CAR-T 全脑放疗
  • 博鳌乐城肿瘤精准医学中心揭牌运营，重点开展细胞治疗、基因治疗等突破性疗法，并引入AI辅助诊断等前沿技术
    公司动态
    博鳌乐城肿瘤精准医学中心揭牌运营，重点开展细胞治疗、基因治疗等突破性疗法，并引入AI辅助诊断等前沿技术
    近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来重要时刻——肿瘤精准医学中心正式揭牌运营，重点打造三大核心功能：搭建国际前沿技术应用平台，开展肿瘤免疫细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等突破性疗法；引入AI辅助诊断与多组学测序技术，提升诊疗精准度；联动全球20余家顶尖癌症中心，建立跨境远程会诊与技术协作网络。 据预测，该中心 年服务患者将超2.5万人次 。 作为国家医疗开放政策的重要实践平台，该中心依托国务院“国九条”及乐城“三特许（特许医疗、特许研究、特许国际交流）”政策优势，整合全球肿瘤诊疗资源，旨在打造集技术创新、精准诊疗与跨境协同于一体的国际医疗枢纽，为我国肿瘤患者提供“家门口”的世界级医疗服务。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-14
    基因治疗 博鳌乐城
  • 传奇生物2025年第一季度业绩发布，公司CAR-T细胞治疗产品净贸易销售额约为3.69亿美元
    财报业绩
    传奇生物2025年第一季度业绩发布，公司CAR-T细胞治疗产品净贸易销售额约为3.69亿美元
    截至目前，已治疗超6000例患者。 获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，将CARTITUDE-4研究中具有显著统计学差异的总生存期（OS）获益纳入CARVYKTI ® 药品说明书。 截至2025年3月31日，现金及现金等价物、定期存款为10亿美元，公司预计这些将提供至2026年第二季度的资金支持。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-14
    CAR-T细胞治疗
  • 李文瑜教授：瑞基奥仑赛助力R/R MCL患者实现长期深度缓解——病例经验与策略优化探索
    专家观点
    李文瑜教授：瑞基奥仑赛助力R/R MCL患者实现长期深度缓解——病例经验与策略优化探索
    套细胞淋巴瘤（MCL）是一种起源于成熟B细胞的非霍奇金淋巴瘤亚类，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的3%~10%，具有不可治愈、易复发和耐药等特点，且复发后患者预后常较差，治疗选择有限 1 。 此外，由于MCL多发于老年患者，而此类患者常伴有多种基础疾病，这使得治疗方案的制定需更审慎权衡安全性与有效性。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞已在MCL中展现了良好的疗效与安全性，为复发/难治性（R/R）MCL患者提供了新的治疗选择，随着该疗法逐步应用于临床实践，其临床应用价值与个体化治疗策略备受关注。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-05-14
    套细胞淋巴瘤 李文瑜
  • 17省药品联盟接续集采中选企业供应清单公布
    招标采购
    17省药品联盟接续集采中选企业供应清单公布
    2024年12月3日，河南省针对17省联盟集采和首批集采接续集采结果进行的公布，2025年的2月26日又对中选结果的申投诉进行处理。 今日河南省最终公布中选企业的供应清单。 十七省联盟：尼莫地平注射剂、己酮可可碱注射剂按照第十批国家组织药品集中采购中选结果执行，本次集采中选结果不再执行。
    药闻康策
    2025-05-14
    集采
  • 小奕说药 | 生物制药的细胞工厂革命：如何打造高效、稳定的CHOK1生产细胞株？
    公司动态
    小奕说药 | 生物制药的细胞工厂革命：如何打造高效、稳定的CHOK1生产细胞株？
    在生物制药领域，重组蛋白药物的商业化生产高度依赖于稳定、高产的哺乳动物细胞株。 其中，CHOK1细胞系因其遗传稳定性、人源化糖基化修饰能力以及良好的悬浮适应性，成为治疗性抗体和复杂蛋白生产的首选平台。 因此，构建一个高效、稳定的CHOK1生产用细胞株是生物制药中的关键步骤，需系统性地优化基因工程、筛选策略和细胞培养条件。
    奕安济世生物药业
    2025-05-14
    细胞工厂
  • 12款创新抗癌疗法公开亮相！
    审批动态
    12款创新抗癌疗法公开亮相！
    编者按： 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，由AACR癌症研究化学（CICR）工作组协办的“新药展望”（New Drugs on the Horizon）专题会议，披露了12款创新肿瘤治疗药物，涵盖正处于临床前沿的小分子和大分子疗法。 这12款亮相的新药中，有2款小分子疗法由药明康德化学业务平台提供了赋能支持。 候选药物： AMG 410。
    药明康德
    2025-05-14
    癌症 抗癌疗法
  • 潜在首款！基因疗法有望今年上市；超90%癌症患者10年后仍存活，罗氏抗体疗法组合展现长期疗效……
    审批动态
    潜在首款！基因疗法有望今年上市；超90%癌症患者10年后仍存活，罗氏抗体疗法组合展现长期疗效……
    REGENXBIO公司今日宣布，美国FDA已受理其为在研基因疗法clemidsogene lanparvovec（RGX-121）提交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亦称亨特综合征）。 FDA已授予该申请优先审评资格，预计在今年11月9日之前完成审评。 新闻稿指出， RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。
    药明康德
    2025-05-14
    癌症 基因疗法
  • 南京鼓楼医院眼科胡凯教授团队全球首发干细胞滴眼液治疗难治性干眼成果
    前沿研究
    南京鼓楼医院眼科胡凯教授团队全球首发干细胞滴眼液治疗难治性干眼成果
    干眼病（DED）是一种复杂的慢性眼部疾病，典型特征包括泪液高渗和泪膜不稳定，可能导致眼部炎症和损伤，严重影响患者的生活质量。 新兴证据突显了免疫调节作为DED患者关键治疗靶点的重要性。 间充质干细胞（MSCs）凭借其出强大的抗炎和免疫调节能力，成为眼部炎症疾病治疗研究的前沿领域。
    医信眼科
    2025-05-14
    干眼病 干细胞滴眼液 胡凯
  • HCW Biologics 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 500 万美元后续发行定价
    医药投融资
    HCW Biologics 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 500 万美元后续发行定价
    HCW Biologics Inc.宣布以每股7.45美元的价格发行671,140股，包括一股普通股或相应的预先融资认股权证和两份认股权证，每份认股权证可购买一股普通股。认股权证的行权价格为每股7.45美元，自发行之日起即可行使，五年后到期。预计此次发行的净收益将用于资助HCW9302的临床试验、业务发展、化合物外包、专利组合扩展、研发和一般公司用途。此外，公司还与现有认股权证持有人达成协议，以每股7.45美元的价格购买至多167,925股普通股，以降低现有认股权证的行权价格。
    GlobeNewswire
    2025-05-14
  • AI战略强化：百济神州任命Damiani为CTO
    人事变动
    AI战略强化：百济神州任命Damiani为CTO
    2025年第一季度， 百济神州公布2025年第一季度财报，其 总营收达到 11 亿美元 ，同比增长49%，首次按美国公认会计原则（GAAP）实现季度盈利。 核心产品百悦泽 ® （泽布替尼）全球销售额 达7.92亿美元，同比增长62%，其中美国作为关键市场贡献了5.63亿美元销售额。 欧洲市场销售额亦增长73%。
    智药邦
    2025-05-14
  • 赛陆医疗完成A+轮融资，复星医药领投
    医药投融资
    赛陆医疗完成A+轮融资，复星医药领投
    深圳赛陆医疗科技有限公司宣布完成A+轮融资，由复星医药领投，常州伟驰投资跟投，老股东深创投追加投资。本轮融资将用于全国产测序平台的注册申报、产能扩建及全球化市场拓展。赛陆医疗成立于2020年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业，专注于开发自主知识产权的上游测序平台，并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台。公司突破了测序和组学产品的瓶颈，取得多项关键认证，拥有国际领先的测序和组学平台。2025年1月，公司自主研发的Salus Pro测序仪获国家药监局三类医疗器械注册证，成为国内首个基于可逆末端终止测序法的国产设备。公司坚持以“技术自主+产业闭环”为核心，已建成全链条研发体系，累计授权专利超百项，产品覆盖科研、临床及农业领域。此次融资标志着复星医药与赛陆医疗战略合作迈入新阶段，双方将围绕产品研发、产业链资源整合及全球化市场开拓展开深度协同，共同推动国产高端医疗设备的技术突破与市场渗透。
    动脉网
    2025-05-14
    深创投
  • OpenAI与FDA正在就AI在药物评估中的应用进行会谈
    前沿研究
    OpenAI与FDA正在就AI在药物评估中的应用进行会谈
    近期，OpenAI的高层员工与FDA多次会面，讨论 AI及一个名为cderGPT的项目 。 据知情人士透露，美国FDA近期与OpenAI举行了会谈， 内容涉及该机构对人工智能技术的使用 。 这些会议似乎是FDA利用该技术加速药物审批流程的广泛努力的一部分。
    智药邦
    2025-05-14
    AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可
    2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的 IND已正式获得国 家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 YL242是第12款进入临床阶段的基于 宜联生物医药 自主创新的 TMALIN® 技术平台所开发的 ADC药物 ，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。 YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物，VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点，但无法通过传统ADC技术而开发。
    杏泽资本
    2025-05-14
    VEGF 联药 杏泽资本
  • SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察
    临床研究
    SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察
    聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 2025年第一季度，特朗普政府上任带来的政策震荡给全球资本市场带来了显著增加的不确定性。 在此背景下，资本整体呈现出避险特征，投资策略和偏好都趋于保守。
    上实资本
    2025-05-14
    生物医药行业
  • 复旦携手华虹，战略合作！
    公司动态
    复旦携手华虹，战略合作！
    5月13日下午，复旦大学党委与上海华虹（集团）有限公司（下文简称：华虹集团）党委开展理论学习中心组联组学习。 双方在华虹集团康桥基地签署战略合作框架协议。 根据协议，双方将本着“资源共享、优势互补、协同发展、合作共赢”的原则，全面加强产学研合作，开展高层次人才培养与交流，助力华虹集团提升技术核心竞争力，推动复旦大学教育科技人才一体化改革。
    复旦大学
    2025-05-14
    复旦大学 华虹
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