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前沿体系｜齐鲁细胞外泌体核心原料获INCI准入

审批动态

前沿体系｜齐鲁细胞外泌体核心原料获INCI准入

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体（YF-QLXB-Exosome）近日成功通过国际化妆品原料INCI备案。这一重要突破标志着公司在干细胞外泌体技术领域确立了显著优势，为外泌体原料在化妆品领域的应用树立了新的标杆。 YF-QLXB-Exosome原料源自严格鉴定的健康人源脐带间充质干细胞，其生产全程依托公司为干细胞药物申报所构建的全链路外泌体技术平台。

齐鲁细胞治疗

2025-10-16

齐鲁细胞
21 亿美元加码罕见病！诺和诺德抢购补体药物布局新赛道

交易并购

21 亿美元加码罕见病！诺和诺德抢购补体药物布局新赛道

摘要：全球药企巨头诺和诺德近日抛出重磅收购要约，拟以最高 21 亿美元收购生物制药公司 Omeros 的核心补体药物资产，加速拓展罕见病治疗领域。此次交易的核心标的为靶向 MASP-2 的单克隆抗体 narsoplimab（OMS721），该药在移植相关血栓性微血管病等补体介导疾病中展现出突破性疗效，有望成为诺和诺德开辟新增长曲线的关键布局。以糖尿病和肥胖症药物闻名的诺和诺德，正通过大额收购向罕见病领域深度渗透。

抗体圈

2025-10-16

Novo Nordisk A/S 糖尿病 MASP2 OMS721注射液 Omeros Corp
口服 GLP-1 突围！礼来新药 III 期击败巨头畅销药

临床研究

口服 GLP-1 突围！礼来新药 III 期击败巨头畅销药

摘要：礼来口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 在 3 期糖尿病临床试验中表现惊艳，不仅显著降低患者糖化血红蛋白（A1C）和体重，更击败另一大药企畅销药，为 2 型糖尿病患者带来无需注射、服用便捷的新治疗选择。该药物有望年内提交肥胖适应症上市申请，2026 年推进糖尿病适应症审批。核心数据：降糖减重双达标。

抗体圈

2025-10-16

Eli Lilly & Co GLP-1 糖尿病肥胖 2 型糖尿病
硕腾、勃林格殷格翰、礼蓝等7款进口兽药再注册、注册变更

医药投融资

硕腾、勃林格殷格翰、礼蓝等7款进口兽药再注册、注册变更

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的赛拉菌素沙罗拉纳滴剂（猫用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

宠药生态圈

2025-10-16

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Zoetis Inc
SOPHiA GENETICS推出SOPHiA DDM™数字孪生技术，助力精准医疗决策

医投速递

SOPHiA GENETICS推出SOPHiA DDM™数字孪生技术，助力精准医疗决策

SOPHiA GENETICS公司宣布推出SOPHiA DDM™数字孪生技术，这是一项突破性的研究技术，能够创建患者的动态虚拟表示，以模拟潜在的治疗结果，帮助肿瘤学家做出更好的治疗决策。该技术利用患者的独特临床、生物、影像和基因组数据，生成患者的计算模型和个体疾病。肿瘤学家可以使用患者的虚拟副本，即数字孪生，实时模拟治疗反应、疾病轨迹和生存结果，并在床边做出决策之前在虚拟环境中探索潜在的治疗策略。SOPHiA DDM™数字孪生利用SOPHiA GENETICS社区的集体智慧和丰富的多模式纵向数据集来模拟潜在的治疗反应。该工具为临床医生提供了从全球患者案例网络中得出的见解，通过打破机构和地理障碍，使临床医生能够利用全球智慧来增强决策能力。该技术有望在未来重塑精准肿瘤学，为临床医生和研究人员提供数据驱动的假设测试框架，并可能代表向更广泛实施精准医学迈出的重要一步。

PRNewswire

2025-10-16

Sophia Genetics SA
安腾创新完成数千万级A轮融资，青松基金独投资

医投速递

安腾创新完成数千万级A轮融资，青松基金独投资

深圳安腾创新科技有限公司近日宣布完成数千万元A轮融资，由青松基金独家投资。资金将用于海外市场拓展、数据中心液冷温控产品研发与升级，以及高端人才引进。安腾创新成立于2015年，专注于微模块数据机房、数据中心及储能系统热管理研发。公司创始人徐刚曾成功领导亿元级营收产品线，公司产品已覆盖全球70余国。徐刚表示，本轮融资将助力公司构建可靠节能的基础设施平台，深化海外市场布局，加速液冷技术研发。青松基金鄢雨翔表示，安腾创新具备成为全球液冷技术领域领导者的潜力。

投资界

2025-10-16
Safe集团完成非亏损性减资

医投速递

Safe集团完成非亏损性减资

法国医疗技术集团Safe（FR001400ZU25 – ALSAF）宣布已完成此前于2025年6月13日宣布的非亏损性减资。此次减资通过降低构成其注册资本的每股面值从4.80欧元（根据2025年7月9日完成的股票合并操作后的结果）降至0.21欧元，并将831,813,57欧元记入“发行溢价”账户。减资完成后，Safe的注册资本增至38,056,83欧元，分为181,223股，每股面值为0.21欧元。Safe集团是一家法国医疗技术公司，旗下包括Safe Orthopaedics（脊柱疾病治疗技术的先驱）和Safe Medical（前LCI Medical，医疗设备的外包生产商）。集团在全球拥有约100名员工，Safe Orthopaedics设计并分销结合了无菌植入物和一次性手术工具的套件，旨在通过微创手术方法减少感染风险，降低患者的住院时间和成本。Safe Medical在法国和突尼斯设有两个生产基地，提供从设计、工业化、加工、3D打印、表面处理到无菌包装的多种工业服务。

GlobeNewswire

2025-10-16

感染北京赛赋医药研究院有限公司脊柱疾病
国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》

医保动态

国家医保局印发《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》

【重磅】清华大学健康中国研究院县域医共体医防融合课题第二批子课题招募合作单位。【重磅】清华大学健康中国研究院县域医共体医防融合课题启动仪式。【重磅】医共体少年儿童口腔健康医防融合子课题专家论证会在清华大学健康中国研究院召开。

县域医共体

2025-10-16

健康中国清华大学医保基金
辉瑞CEO：美企应加强与中国医药合作

专家观点

辉瑞CEO：美企应加强与中国医药合作

2025年10月15日，辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）在美国–中国关系全国委员会晚宴上表示，美国制药行业亟须加强与中国在生物医药领域的合作。过去十年，中国凭借研发速度、成本与规模优势，已占全球药物研发约30%的份额。布尔拉指出，目前中国拥有约1,200项新药候选项目，而十年前这一数字仅约60个；在临床试验患者招募方面，中国企业的效率是美国的2至5倍，这一差距正在改变全球药物开发节奏。

药研网

2025-10-16

Pfizer Inc
Ⅲ期临床成功！诺华口服新药 Fabhalta® 显著延缓 IgA 肾病进展

临床研究

Ⅲ期临床成功！诺华口服新药 Fabhalta® 显著延缓 IgA 肾病进展

2025年10月16日，诺华宣布，其口服补体通路抑制剂 Fabhalta®（iptacopan）在针对成人IgA 肾病（IgAN）患者的Ⅲ期临床研究 APPLAUSE-IgAN 中取得积极最终结果。 Fabhalta 是一种作用于补体系统替代通路的口服因子B抑制剂。该药物早在2024年已获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于降低成人 IgA 肾病患者的蛋白尿。

药研网

2025-10-16

Novartis AG IgA 肾病伊普可泮蛋白尿
S²CUBE丨瑞士生物科技公司Bright Peak研发蛋白质化学合成技术，精确定制治疗性细胞因子

前沿研究

S²CUBE丨瑞士生物科技公司Bright Peak研发蛋白质化学合成技术，精确定制治疗性细胞因子

自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。本期介绍的Bright Peak是2022年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发蛋白质化学合成技术。

BioBAY

2025-10-16

炎症 IL-2 Versant Ventures IFNG Numab Therapeutics Ltd
2025年９月全球新药研发进展分析报告（附完整清单）

前沿研究

2025年９月全球新药研发进展分析报告（附完整清单）

9月共852个药物有相关更新动态，其中有370个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共276个，境外项目有94个。 1.2 研发前十靶点。 9月有更新动态的852个项目中，涉及最多的适应症是实体瘤，其次是非小细胞肺癌和癌症。

重庆派金生物科技有限公司

2025-10-16

实体瘤恶性肿瘤 Pegozafermin注射液 FGF21 89bio Inc
间充质干细胞治疗 ARDS 的研究

前沿研究

间充质干细胞治疗 ARDS 的研究

由海南医学院第二附属医院等机构的研究者撰写发表于《Stem Cell Research & Therapy》的综述系统梳理间充质干细胞（MSCs）在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗中的机制、临床证据、现存问题及未来方向，为该领域的转化研究提供全面参考。 ARDS 是一种危及生命的重症，核心特征是肺泡 - 毛细血管屏障破坏、肺水肿、严重低氧血症和肺顺应性下降，常见诱因包括肺炎、脓毒症、创伤或病毒感染（如 COVID-19）。过去十年，全球研究者通过大量临床前和临床研究验证其治疗 ARDS 的潜力 —— 临床前研究已证实 MSCs 能减轻肺损伤、提高动物模型生存率，早期临床试验也提示其安全性，本文整合了这些证据，分析转化过程中的关键问题。

TopCel拓弘生科

2025-10-16

COVID-19 脓毒症病毒感染细菌性肺炎急性呼吸窘迫综合征
刚刚！国家医保局通知，利好医院回款

医保动态

刚刚！国家医保局通知，利好医院回款

基于即时结算改革在覆盖面、机制建设、基础管理等方面还有很大的提升空间，10月16日，《国家医疗保障局办公室关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》提出：。各省级医保部门要聚焦扩大即时结算改革统筹地区覆盖面、即时结算基金范围和定点医药机构范围，根据国家总体要求，进一步细化具体举措。结算资金覆盖职工医保基金（含生育保险）和城乡居民医保基金，有条件的地方可探索将大病保险资金、医疗救助基金等纳入即时结算范围。

赛柏蓝

2025-10-16

国家医保局
人纤维蛋白原说明书修订

前沿研究

人纤维蛋白原说明书修订

10月14日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订。按照修订要求，人纤维蛋白原说明书“不良反应”项下应包含国外临床研究、上市后监测的内容，其中国外临床研究的内容为，同类国外上市产品在临床研究中观察到以下不良反应：发热、寒战、胸痛、咳嗽、荨麻疹、红斑、瘙痒、静脉炎、苍白、呕吐、血压下降、过敏性休克、血栓栓塞发作（深静脉血栓形成、浅表静脉血栓形成）等。说明书修订要求还指出，如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。

中国医药报

2025-10-16

荨麻疹血栓栓塞低血压血栓性静脉炎红斑
全球数字健康观察 | 获得1.04亿美元B轮融资的restor3d如何重新塑造骨科医疗的未来可能性

医药投融资

全球数字健康观察 | 获得1.04亿美元B轮融资的restor3d如何重新塑造骨科医疗的未来可能性

8月22日，3D打印植入物供应商Restor3d获得1.04亿美元B轮融资，由Partners Group领投，现有股东追加投资。本轮资金将主要用于加速产品创新和商业增长，同时扩大个性化骨科护理的可及性。 restor3d致力于通过3D打印技术与生物力学创新，为全球骨科疾病患者提供精准适配、性能优异的关节置换解决方案，推动骨科医疗向个性化、精准化方向升级。

Boom Health

2025-10-16

restor3d 骨科医疗
重磅：海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议

公司动态

重磅：海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议

今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：海和药物和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞（研发代码：CYH33）在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请。根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的瑞索利塞片在日本的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。瑞索利塞是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构、高活性的PI3Kα选择性抑制剂。

海和药物Haihe Biopharma

2025-10-16

PI3Kα PIK3CA 上海海和药物研究开发股份有限公司卵巢透明细胞癌 Taiho Pharmaceutical Co Ltd