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BIONNOVA医药速闻｜诺和诺德口服GLP-1减肥药在美获批、国产首款TGCT创新药获批上市、加科思达成20亿美元BD……审批动态1. 贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）在华获批。 3. 口服GLP-1减肥药来了! 4. 石药创新达雷妥尤单抗注射液获批临床。
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国内首次将农药纳入TTC评估标准体系，填补农药杂质和代谢物的评估空白研发注册政策近日，中国毒理学会 （CST） 正式发布并实施了 《毒理学关注阈值方法指南》（ T/CST 001-2025） 与 《整合测试与评估方法导则》（ T/CST 002-2025） 两项团体标准。 《毒理学关注阈值方法指南》在国内首次系统性地介绍了TTC方法在农药领域的应用，明确了农药杂质、代谢物及降解产物的安全性评估路径，填补了该领域的标准空白。 毒理学关注阈值 （TTC） 作为一种基于暴露的科学评估工具，此前在国内主要应用于化妆品、食品添加剂及医药杂质的评估。中国农药工业协会2025-12-26农药
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阿科玛拟出售部分塑料添加剂业务予印度Praana集团交易并购2025年12月23日， 阿科玛（Arkema）宣布拟将其部分业务出售给印度Praana集团，这些业务涵盖 抗冲改性剂和加工助剂（用于PVC型材、管道、包装和工程塑料的添加剂） 。 此次交易将包括位于荷兰弗利辛恩的生产基地，该工厂拥有50名员工。 阿科玛将保留其位于美国莫比尔的生产基地以及在美国的全部丙烯酸共聚物（AIMPA）业务。功能与专用化学品2025-12-26阿科玛 印度 Praana
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产品推荐-CytoFLEX细胞仪前沿研究
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微创®机器人又一产品重磅获批，独道®支气管镜手术机器人获 NMPA 批准上市！审批动态近日，由上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下 上海微创微航机器人有限公司 自主研发的支气管镜手术机器人—— 独道®UniPath®电子支气管镜手术导航系统 （简称：独道®机器人）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 至此，微创®机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款，成为全球首家、也是目前唯一一家 实现手术机器人“全赛道产品商业化上市” 的企业。 独道®UniPath®电子支气管镜手术导航系统。
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87个上榜！2025年度重点产品、工艺“一条龙”应用计划方向清单公布研发注册政策关于印发2025年度重点产品、工艺“一条龙”应用计划方向的通知。 经自愿申报、专家评审、征求意见等环节，确定了2025年度重点产品、工艺“一条龙”应用计划方向，现予公布。 附件：2025年度重点产品、工艺“一条龙”应用计划方向清单。江苏工信2025-12-26
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界面财经年会 l 美赞臣中国高级副总裁赵丽：破局共建商业与公益循环生态医投速递2025年12月16日，第八届界面财经年会在上海阿纳迪酒店成功举办。会议围绕“拥抱变革•破局创新”主题，重点关注宏观经济、产业发展等热点话题。美赞臣中国高级副总裁赵丽发表演讲，分享了美赞臣在商业与公益循环生态方面的实践。她指出，美赞臣以科学实证为基础，关注人口结构变化带来的机遇，如精细化育儿和银发经济。同时，美赞臣还通过公益基金会等方式，推动母婴营养健康事业发展。美通社2025-12-26
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甘李药业胰岛素周制剂GZR4 Ib期研究成果在Diabetes Research and Clinical Practice发表临床研究近日，甘李药业自主研发的1类创新药胰岛素周制剂GZR4注射液在中国完成的一项Ib期临床研究成果已正式发表于内分泌领域国际著名期刊 《 Diabetes Research and Clinical Practice 》 。 文章表明， GZR4在2型糖尿病受试者中每周给药一次，经6周治疗，安全性和耐受性表现良好。 GZR4注射液是甘李药业自主研发的一款预期每周一次给药的创新型超长效胰岛素类似物周制剂。
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怀格Portfolio丨亦立医药与原子高科达成战略合作，共筑放射性药物领域发展新生态！公司动态此次合作将重点围绕放射性药物的研发展开，依托亦立医药在早期研发领域的突出能力与原子高科全产业链综合优势，通过技术协同、资源整合构建高效合作模式。 未来，双方将持续以临床需求为导向，为放射性药物领域创新发展注入新动能，为患者提供更优质的解决方案。 此次合作的达成，标志着双方将在放射性药物研发、产业化战略布局及未来商业化等多方面展开深度合作。
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药典升级变更，应评为“重大”？“中等”？还是“微小”？研发注册政策WHO最近发布的《 生物制品变更指南 》中提及药典标准变更，其分类原则同样适用于药品：。 (for biotherapeutics) Change in the standard/monograph (that is, specifications) claimed for the drug substance, involving the following:。 （生物治疗）原料药标准 / 专论（即标准）变更，涉及以下情况：。GMP办公室2025-12-26specifica 药典
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CAR-T的“单链抗体”：scFv如何识别肿瘤特异性抗原？前沿研究
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ABL Bio获得4千万美元预付款和1500万美元股权投资，加速Grabody平台研发交易并购韩国首尔，2025年12月25日 /美通社/ —— 双特异性抗体公司ABL Bio（首席执行官李尚勋）宣布，该公司将获得来自Eli Lilly and Company（简称“Lilly”）的4000万美元预付款以及1500万美元的股权投资，用于其Grabody平台的许可、研发和合作协议。ABL Bio和Lilly正在利用Grabody平台进行多个治疗候选人的联合研发。同时，ABL Bio计划利用新获得的资金加速其核心技术的研发，包括Grabody双特异性抗体平台、双特异性ADC和双载荷ADC。李尚勋表示，公司计划利用这笔资金将Grabody平台的适应症扩展到肥胖和肌肉疾病等未满足需求高的领域，并推进双特异性免疫肿瘤候选人的临床开发，专注于下一代ADC项目的推进。ABL Bio与Lilly签订的协议价值26.02亿美元，包括4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资。ABL Bio正在开发基于Grabody平台的各种临床和非临床资产，包括8个管线项目，正在美国、中国、澳大利亚和韩国等国家进行不同适应症的临床试验。
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关注 | 多款产品市占率第一，知原药业完成近3亿元 Pre-IPO 轮融资！医药投融资近日获悉， 江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”） 已完成近3亿元Pre-IPO轮融资。 本轮融资由创新工场领投，凯辉基金等 机构跟投，浩悦资本担任此次交易的独家财务顾问。 深耕皮肤疾病市场，多项产品市占率第一。
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首个国产抗CTLA-4单抗：信达生物达伯欣获国家药品监督管理局批准上市审批动态
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血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资｜北极光·Family医药投融资近日， 北极光投资企业 苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”） 宣布完成过亿元人民币B1轮股权融资，并获得多家银行基于授信的 过亿元人民币 债权融资 ，用于发展血霁生物的核心业务—— 血小板世系的体外再生 ，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。 本轮B1轮股权融资首关由海南大健康医学集团领投，永徽创投等跟投，融资金额超亿元人民币。 本轮资金将重点用于血霁生物前两条管线的临床试验和其余重点管线的临床前工作，用于支持血霁生物的快速成长。
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【BFC交易】荃信生物携手Windward，双抗出海连下三城！交易并购江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股票代码：2509.HK）欣然宣布，12月19日，荃信生物与Windward Bio Group AG（以下简称“Windward Bio”）附属公司LE2025 Therapeutics AG（以下简称“LE2025”）就公司自主研发的QX027N达成授权合作。 QX027N注射液（样图）。 作为回报， 荃信生物将有权收取最高7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，此外，公司还有权根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。
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BMS：多发骨髓瘤创新药中国优先审评审批动态中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心 （CDE）公开信息，CDE拟将百时美施贵宝（BMS） Iberdomide胶囊 纳入优先审评，适应症： 联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少1线治疗的多发性骨髓瘤成人患者 。 Iberdomide(CC-220,CAS：1323403-33-3) 是口服Cereblon (CRBN) E3连接酶调节剂 (CELMoD)，旨在通过诱导肿瘤促进蛋白降解，刺激免疫系统直接杀伤癌细胞。 研究主要终点为PFS。
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万华化学董事长廖增太：未来全球经济的引擎有两个！专家观点近日，万华化学集团党委书记、董事长廖增太接受了《中国企业家》的专访，据悉，面临发展和转型的双重挑战，他给出的解法除了持续创新、卓越管理，还多了一项 AI赋能。 “在AI时代，化工行业正迎来前所未有的转型机遇。 建议政府牵头组织相关部门、高校、化工行业协会、数据标准组织，建立符合国际标准的化工行业数据标准，组织收集化工行业通用基础数据，并进行专业数据标注，形成国家级化工行业通用数据集。兴园化工园区研究院2025-12-26万华化学 廖增太
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吉林：新增54个双通道品种，替尔泊肽等8品种纳入“两病”用药管理；2月底前开药事会招标采购12月26日，吉林省发出执行新版国家医保药品目录、商保创新药目录、以及吉林省医疗机构制剂目录（2025）的通知。 通知显示，该省自2026年1月1日起，全省统一执行上述三大目录。 2025年12月底前，完成新版药品目录新增药品在吉林省药品集中采购平台的挂网工作。
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报量定生死？一至八批国采接续，药企医院“双向试探”招标采购药剂科主任最常问的问题是：“如何规避风险？”。 国家组织药品集中采购第一至八批协议期满品种的接续采购报量工作，12月19日正式启动。 这场涉及317个药品品种、1185家企业、4943个标的的全国统一接续采购，堪称集采历史上规模最大的一次。医药经济报2025-12-26国采
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