近日， 苏州工业园区科技领军人才企业 —— 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 （以下简称 “3N Eyecare”）申请的 三类医疗器械 “硬性接触镜护理消毒仪” （以下称镜净GP硬性接触镜护理消毒仪）正式获得国家药品监督管理局批准上市。 3N Eyecare是一家以创新为驱动的生物科技公司，自2015年成立以来，团队多年来始终深耕眼科赛道。 凭借着不懈的努力与钻研，公司已拥有国内外共150余项专利。

癌症疫苗是指利用肿瘤抗原，通过主动免疫方式诱导机体产生特异性抗肿瘤效应，激发机体自身的免疫保护机制，达到治疗肿瘤或预防肿瘤发生的作用。 肿瘤全细胞疫苗包含了全系列的肿瘤相关抗原 （TAA） ，富含CD8 + T细胞和CD4 + 辅助T细胞的抗原表位，能同时表达MHCⅠ和Ⅱ类限制抗原，引起全面有效的抗肿瘤应答、诱导形成长效记忆T细胞。 为进一步提高肿瘤细胞疫苗的免疫原性，目前已发展肿瘤细胞的体外基因修饰技术，可实现目的基因片段在肿瘤细胞的导入，如MHC-1分子、共刺激细胞因子 （IL-2、IL-12和GM-CSF） 等，但这些制备方法冗长而复杂，不适于临床使用。

该研究填补了cfRNA片段化分析的空白，为cfRNA片段组学的发展铺平了道路 。 液体活检是近年来发展起来的新型无创诊断技术，可以实时动态地监测人体的健康和疾病状态。 本研究为cfRNA片段组学的系统分析提供了可行方案，揭示了cfRNA保护性片段在生物学及临床应用中的重要意义。

2006年，研究人员首次发现并描述了线粒体转移 （mitochondrial transfer） 的现象 【1】 ，这一生物学现象近年来逐渐成为了研究热点。 简言之，它指的是线粒体从一个供体细胞 （donor cell） 转移到另一个受体细胞 （recipient cell） ，进而影响后者的表型和生理功能 【2】 。 特别是在组织稳态调控、免疫功能调节和癌症恶性演进等方面，线粒体转移提供了新的视角和思路。

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） ，以前称为非酒精性脂肪性肝炎，是一种严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，其特征是脂肪变性、肝细胞损伤和炎症。 脂肪性肝炎会促进肝纤维化、进展为肝硬化和肝细胞癌。 晚期纤维化 （3期或更高） 会显著增加肝脏相关死亡率和全因死亡率。

OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 研究者们通过整合人类单细胞RNA测序数据和基因编辑模型，系统分析了锌转运蛋白ZnT8在糖尿病β细胞丢失中的作用。 利用高通量筛选技术，研究者们从化学抑制剂文库中鉴定出低剂量茴香霉素作为ZnT8的抑制剂，能够显著抑制锌转运并保护β细胞免受应激诱导的死亡。

实验重复性差，数据总对不上号。 针对这一难题， 和元生物正式推出基于GMP级工艺制备的AAV工具现货产品。 病毒载体在神经技术的应用。

Foresee Pharmaceuticals宣布在WINDWARD研究（一项针对PH-ILD患者的II期临床试验）中为首位患者进行了mirivadelgat（FP-045）的给药。该研究是一项多国、双盲、三臂II期研究，旨在评估口服醛脱氢酶2激活剂mirivadelgat在PH-ILD成年患者中的安全性和有效性。研究将持续16周，比较口服mirivadelgat与安慰剂在99名PH-ILD患者中的安全性和疗效。主要终点是评估mirivadelgat与安慰剂相比，在PH-ILD患者中，从基线到第12周的平均肺血管阻力（PVR）的变化。此外，还包括多个次要终点，如评估PH-ILD患者从基线到第12周长期预后风险因素（如NT-ProBNP）的平均变化以及6分钟步行距离的平均变化。Foresee表示，这一里程碑标志着该公司在利用尖端科学改善患者生活方面的领导地位，并致力于高效执行研究，生成高质量的证据，确保患者安全，以推进mirivadelgat作为PH-ILD患者的变革性治疗选择。

明媚五月， 康华股份全资子公司汉唐生物 传来好消息，其 自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）和促黄体生成素检测试剂（胶体金法）正式通过了欧盟CE-IVDR居家自测认证。 CE-IVDR认证介绍。 CE-IVDR认证是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的全新监管框架，代表着全球医疗质量体系的 高级别准入门槛。

Immunofoco公司宣布其自主研发的创新 lentiviral vector 基于的 In Vivo CAR-T 技术平台在 2025 年美国基因和细胞治疗学会第 28 届年会上亮相，该平台突破专利壁垒，在体外和体内实验中表现出显著特异性和疗效，为肿瘤免疫治疗提供新策略。该平台采用新型 MxV-G 糖蛋白包膜，与传统 VSV-G 包膜相比，不仅提高了病毒滴度和转导效率，还能使生成的 CAR-T 细胞更有效地靶向和杀伤肿瘤细胞。通过 AI 驱动的优化，成功构建了精确改造的突变体，消除非 T 细胞感染性，同时保留其膜融合介导活性。此外，团队还设计了多种 T 细胞靶向分子，其中 TCM3 表现出选择性 T 细胞转导，无脱靶效应，与不同膜融合蛋白变体配对时效率优于 αCD3/CD80/CD58 (MDF) 和 αCD3/CD80。在 mouse 模型中，MxV-G-TCM3 组合展现出比 αCD3/CD80/CD58 更强的体内抗肿瘤活性。Immunofoco 希望通过简化制造流程和降低成本，使这种救命治疗惠及更多患者。

5月13日，中国医药产业界的精英朋友们，相聚在初夏的碧海蓝天下，共同感受医药经济的潮汐脉动。 由国家药品监督管理局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办、《医药经济报》承办的第36届医药经济信息发布会在广州南沙顺利举行。 中医药产业的高科技属性主要体现在两方面：一是 中医药理论具有先进性和前瞻性的科学内涵 ，二是 高科技新技术对中医药产业的支持与赋能 。”

——传统计算方法学为何无法解决早期药物研发的关键问题。 新一代AI药物发现解决方案倡导者圆壹智慧今日系统阐述了限制传统AI小分子研发管线准确性与投资回报率的顽固性科学障碍，揭示了当前计算化学和计算机辅助药物设计（CADD）方法应对关键挑战的失效问题，并提出了有望变革早期药物开发的革命性新范式。 潘博士在计算化学和计算生物学领域拥有16年研究经验，曾发表国际研究期刊二十余篇，国际专利十余项。

2025 年 5 月 10 日，中国老年学和老年医学学会会长王绍忠一行到访昆药集团，双方围绕老年健康科普讲座、老年慢病大会联合筹办、“银龄行动”落地等未来合作方向展开深入交流。 昆药集团党委书记、副董事长、总裁颜炜， 777 事业部、商务部总经理杜嘉南， 777 事业部副总经理邓年虎，康麻事业部助理总经理李彬以及相关业务负责人出席座谈。 在昆药集团相关领导的陪同下，王绍忠会长一行首先参观了昆药集团数字化展厅，通过数字化呈现和生动讲解，全面了解昆药集团深耕医药健康领域的发展历程。

5月15日， 发布关于娃哈哈纯净水委托代工相关情况的声明：。 我司和今麦郎确存在委托代工关系，代工期间我司自查发现个别批次纯净水产品未通过出厂抽样检测。 自2025年4月起，我司已终止与相关代工方的合作。

5月14日，中关村生命科学园内科研机构 北京脑所 石玮实验室与中国医学科学院基础医学研究所于洋实验室合作 ，在 Nature 杂志发表了题为Oncogenic fusions converge on shared mechanisms in initiating astroblastoma的研究论文， 揭示了星形母细胞瘤（Astroblastoma, ABM）的细胞起源和分子发病机制 。 预计 阅 读时间：3分钟。 ABM是一种好发于儿童和青少年的中枢神经系统肿瘤。

复星医药公布2025年第一季度业绩。 报告期内实现营业收入94.20亿元，同比下滑7.26%；归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%。 恒瑞医药披露公司2025年第一季度实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.9%。

2025年5月15日获悉，石药集团宣布与Cipla就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据协议条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。 石药集团将收取1500万美元 （约1亿人民币）的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。