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  • 近100亿美元！两大药企重磅收购
    交易并购
    近100亿美元！两大药企重磅收购
    10月9日，诺和诺德与Akero Therapeutics达成收购协议，预付款为47亿美元，加上CVR（或有价值权）合计52亿美元。 诺和诺德将获得AKT-268，这是一种治疗 MASH （代谢功能障碍相关steatohepatitis）的研究药物，目前处于I期临床阶段。 10月15日，诺和诺德和Omeros Corporation（NASDAQ：OMER）宣布已就候选药物zaltenibart（前身为OMS906） 在罕见血液和肾脏疾病 临床开发中的最终资产购买和许可协议达成一致。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-16
    Novo Nordisk A/S Akero Therapeutics Inc Omeros Corp
  • 知名药企注销子公司！
    公司动态
    知名药企注销子公司！
    企业在公告中表示，基于公司未来发展战略规划，为优化企业组织架构，提高公司运营管理效率，公司于2025年10月13日召开的第八届董事会第五次会议审议通过了《关于注销子公司的议案》，同意注销全资子公司武汉光谷亚太药业有限公司。 本次注销子公司事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大 资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 截至2025年6月30日，光谷亚太药业总资产20,161.67万元，净资产19,612.85 万元；。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-16
    药企注销
  • 官复：变更药品MAH，这样操作
    研发注册政策
    官复：变更药品MAH，这样操作
    在药品生产企业B公司持有药品注册证书的情况下，我公司如果想要申请变更药品上市许可持有人，该如何操作，具体需要提交什么材料。 其中，申请变更麻醉药品和精神药品的持有人，受让方还应当符合国家药品监督管理局确定的麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局要求。 具体申报资料要求可参见办法后附的药品上市许可持有人变更申报资料要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-16
    国家药品监督管理局
  • 一药企售卖大量过期药品被罚
    招标采购
    一药企售卖大量过期药品被罚
    转自：信用中国（甘肃） 编辑：水晶。 鞍山九天制药有限公司将2020年4月生产，2022年3月过期的小儿对乙酰氨基酚灌肠液共30袋，每袋约70斤共计约2100斤出售给铁西区保利废品收购站，。 该过期药品为危险废物（国家危险废物名录900-002-03），铁西区保利废品收购站无危险废物经营许可证，该单位将危险废物出售给无危险废物经营许可证的单位，被处罚。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-16
    铁 鞍山九天制药有限公司 过期药品
  • ANIP公司ILUVIEN临床试验结果将在AAO 2025会议上发布
    研发注册政策
    ANIP公司ILUVIEN临床试验结果将在AAO 2025会议上发布
    ANIP公司宣布，其用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的ILUVIEN（氟轻松醋酸酯玻璃体植入物）0.19mg（ILUVIEN）的NEW DAY临床试验结果将在2025年10月17日至18日举行的美国眼科协会（AAO）2025年会议上进行口头报告。该报告题为《氟轻松醋酸酯0.19mg玻璃体植入物治疗糖尿病黄斑水肿的随机、活性对照试验：NEW DAY研究》，由德克萨斯州里奥格兰德河谷地区Gulf Coast Eye Institute的创始人Victor H. Gonzalez博士进行报告。NEW DAY试验的结果今年年初已首次公布，并在多个医学会议上完成了几次报告。计划在今年接下来的医学会议上进行NEW DAY结果的进一步分析。ILUVIEN是一种皮质类固醇，用于治疗已经接受过皮质类固醇治疗且眼内压没有显著升高的糖尿病黄斑水肿患者。
    GlobeNewswire
    2025-10-16
    糖尿病黄斑水肿
  • 为何女性更易患这类疾病？《科学》子刊找到重要原因！二甲双胍或能帮助治疗
    前沿研究
    为何女性更易患这类疾病？《科学》子刊找到重要原因！二甲双胍或能帮助治疗
    在神经科学领域，一个长期困扰研究者的谜题是： 为何女性在多发性硬化（MS）和阿尔茨海默病（AD）等神经系统疾病中的发病率显著高于男性？ 在MS小鼠模型中，他们观察到一个重要现象： 雌性个体小胶质细胞的基因失调程度显著高于雄性，并且当小胶质细胞中的 KDM6A 基因缺失时，雌性小鼠会获得明显的神经保护效应 。 这一系列结果提示，小胶质细胞及其中的 KDM6A 基因，可能是造成MS性别差异的重要原因。
    学术经纬
    2025-10-16
    老年性痴呆 多发性硬化 二甲双胍 适应障碍
  • 超5亿美元！赛诺菲与EVOQ达成自免新药开发合作协议
    交易并购
    超5亿美元！赛诺菲与EVOQ达成自免新药开发合作协议
    10月16日， 芝加哥，EVOQ Therapeutics（EVOQ），一家专注于为自身免疫性疾病患者提供变革性治疗的生物技术公司，宣布与赛诺菲签署合作和许可协议开发自身免疫新药。 EVOQ的专有突破性NanoDisc技术恢复了人体的自然免疫耐受途径，并为多种自身免疫性疾病（如乳糜泻、1型糖尿病、MOG（髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白）抗体疾病、类风湿性关节炎和狼疮）的广泛疾病特异性治疗打开了大门。 为了治疗自身免疫性疾病，必须恢复免疫耐受。
    Medaverse
    2025-10-16
    Sanofi SA 类风湿关节炎 Gilead Sciences Inc 免疫系统疾病 乳糜泻
  • 商业金属公司宣布收购美国预制混凝土解决方案领先供应商Foley Products Company
    医投速递
    商业金属公司宣布收购美国预制混凝土解决方案领先供应商Foley Products Company
    商业金属公司（CMC）宣布，已与Foley Products Company（Foley）达成最终协议，以18.4亿美元现金收购Foley，Foley是美国最大的区域预制混凝土解决方案供应商，并在美国东南部地区处于领先地位。收购价格相当于Foley预测的2025年EBITDA的10.3倍。考虑到预期的现金税收优惠，有效倍数降低至约9.2倍。交易预计将立即增加每股收益和每股自由现金流，并在第三年实现约2500万至3000万美元的年度协同效应。CMC总裁兼首席执行官Peter Matt表示，收购Foley为CMC的预制平台创造了立即的规模，同时将一家具有行业领先利润率的最佳业务添加到CMC的资产组合中。Foley成立于1981年，是一家领先的预制混凝土和管道产品供应商，业务遍及美国东南部、中部和西部地区，拥有18个设施，遍布9个州。Foley的产品在排水、水管理、干用和道路建设等基础设施、非住宅和基础设施终端市场应用中至关重要。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • Lennox收购NSI Industries HVAC部门，扩展产品线满足客户需求
    医投速递
    Lennox收购NSI Industries HVAC部门，扩展产品线满足客户需求
    Lennox公司宣布已完成对NSI Industries HVAC部门的收购，包括Duro Dyne和Supco品牌平台。此次收购旨在增强Lennox在HVAC价值链上支持住宅和商业客户的能力。Duro Dyne和Supco提供了一系列的HVAC部件和供应品，与Lennox现有的住宅和商业产品相辅相成。Lennox首席执行官Alok Maskara表示，通过整合这些备受尊敬的品牌，公司正在响应客户对更全面解决方案的需求。Lennox致力于可持续发展，为住宅和商业客户提供舒适、健康的环境，其创新产品组合包括冷却、供暖、室内空气质量和制冷系统，以及支持客户需求全生命周期的全面HVAC部件、供应品和服务。
    PRNewswire
    2025-10-16
  • 重磅！片仔癀成立两家公司
    公司动态
    重磅！片仔癀成立两家公司
    前脚拉上 广生堂成立新公司 ；后脚与 中金资本、漳州国资等8家企业 共 投资10亿元设立合伙企业。 企查查 数据 显示，10月13日 、 10月14日，中药龙头片仔癀接连参与成立两家新公司—— 广生合癀（漳州）医药有限公司（以下简称“广生合癀”）、中金（漳州）医疗产业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“中金医疗”）。 这场合作的底层逻辑是双方在肝病赛道的 高度 互补。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    肝脏疾病 漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 抖音成立新公司，涉医疗器械
    公司动态
    抖音成立新公司，涉医疗器械
    医药健康产业的互联网化进程正在加速拓宽和加深。 10月14日，抖音有限公司通过间接全资方式在上海新设 上海小荷网络技术有限公司 ，法定代表人吴海锋，经营范围包括药品互联网信息服务、 医疗器械互联网信息服务 及第二类增值电信业务等。 根据北京爱瑞医院（待定）公示变更登记注册公示信息，该医院为 三级综合中外合资合作营利性医院 ， 床位800张 。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    医疗器械
  • 清华携广药，AI助中药，预警胃癌提前10个月！
    招标采购
    清华携广药，AI助中药，预警胃癌提前10个月！
    这种“知其然，不知其所以然”的状态，也让中医药在走向世界的过程中，遇到了一些理解上的障碍。 不过，最近在北京清华大学发生的一件事，可能正在为这个千年难题找到一个充满科技感的答案。 这件事的主角，一边是代表着中国顶尖科研力量的 清华大学北京市中医药交叉研究所 ，另一边则是咱们国家中医药产业的龙头企业—— 广州医药集团 。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    胃癌
  • 基药甲类+双共识！3款慢病品种找代理
    审批动态
    基药甲类+双共识！3款慢病品种找代理
    在医保控费、集采常态化、临床用药结构加速调整的2025年，医药代理商正面临前所未有的挑战—— 既要规避集采降价风险，又要抓住未被充分满足的临床需求；既要产品有学术背书支撑上量，又要利润空间保障运营可持续 。 在此背景下，「抗政策波动、强临床刚需、高利润保障」的黄金品种，精准匹配临床医院代理商核心诉求，助力突破业绩增长瓶颈。 当前，临床医院代理商的焦虑集中在三点： 1.。
    赛柏蓝
    2025-10-16
    双共识 基药甲类
  • 江苏万高药业姚俊华：二十载守望健康初心，创新驱动医药新质生产力
    交易并购
    江苏万高药业姚俊华：二十载守望健康初心，创新驱动医药新质生产力
    江苏万高药业有限公司在董事长姚俊华的领导下，成功走出了一条以韧性见长的发展道路。在21年的发展历程中，万高药业不仅成功应对专利诉讼，还在行业集采背景下坚持投入，逐步建立起'仿创结合'的产业体系。公司从2004年成立时的困境中起步，通过自主研发能力，逐步发展壮大。2019年，面对医药行业集采政策的冲击，万高药业加大仿制药研发、启动创新药布局、升级产能体系，逆势突围。目前，万高药业已取得近50个仿制药批文，首个创新药申报NDA，并在全国4千多家制药企业中，过评品种数量排在第27位。万高药业将'健康'融入企业基因，积极响应'健康中国2030'和'全民健身'的国家战略，通过'体育+健康'的融合创新，推出全新家庭用药健康IP'万万家族'，助力全民健康事业。
    美通社
    2025-10-16
    江苏万高药业股份有限公司
  • 华东医药新型高端透明质酸MaiLi Precise中国医疗器械注册申请获NMPA受理
    审批动态
    华东医药新型高端透明质酸MaiLi Precise中国医疗器械注册申请获NMPA受理
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。 该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。 MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-16
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司
  • DB 14/T 3467-2025《制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求》发布！
    研发注册政策
    DB 14/T 3467-2025《制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求》发布！
    近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 3467—2025 《制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求》 ，该 文件规定了药品微生物检验无菌操作在环境、仪器设备、人员、实验操作等方面的技术要求，适用于制药企业药品微生物检验。 本文件规定了药品微生物检验无菌操作在环境、仪器设备、人员、实验操作等方面的技术要求。 本文件适用于制药企业药品微生物检验。
    GMP办公室
    2025-10-16
    微生物检验
  • 国际顶级期刊《Cell》发表驯鹿生物BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病多发性硬化症的研究成果 | 锋投动态
    前沿研究
    国际顶级期刊《Cell》发表驯鹿生物BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病多发性硬化症的研究成果 | 锋投动态
    2025年10月16日，驯鹿生物宣布国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果。 该研究不仅在全球首次证实CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化中的安全性和有效性，同时也成为《Cell》首次发表靶向BCMA CAR-T细胞疗法成功治疗自身免疫性疾病的研究成果，标志着该领域的重要科学突破。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
    倚锋资本
    2025-10-16
    BCMA 和元生物技术（上海）股份有限公司 伊基奥仑赛 经期前综合征 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
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