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  • 礼来、AZ密集亮相，盯上一款重磅炸弹
    审批动态
    礼来、AZ密集亮相，盯上一款重磅炸弹
    近日，随着ESMO 2025的临近，礼来和AZ相继披露了各自FRα ADC药物的最新进展，让这一靶点成为肿瘤治疗领域的新焦点。 要知道，目前在FRα ADC领域，只有艾伯维的Elahere已经获批上市，不过 该药物只针对FRα高表达患者，新一代的FRα ADC竞争尤为激烈。 围绕着FRα这个靶点，有多种药物形式处在开发之中，小分子、ADC、CAR-T、单抗、BiTE等，其中在FRα ADC上，好消息频传，也是最先验证商业化潜力的分子形式。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-16
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co 肿瘤 FOLR1
  • 为极罕见病基因治疗提速，瑞士多方调研评析美国FDA“平台技术认定计划”
    前沿研究
    为极罕见病基因治疗提速，瑞士多方调研评析美国FDA“平台技术认定计划”
    编者注： 10月14日，Orphanet Journal of Rare Diseases 杂志在线发表了一篇由瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）健康伦理与政策实验室撰写的文章， 主题是关于瑞士多方利益相关者（涵盖企业、学术界、监管机构及医保报销领域）对美国 FDA 2024年5月发布的“平台技术认定计划” （platform technology designation program）的讨论。 本研究为探索性访谈研究，聚焦瑞士各方观点，涵盖来自企业、学术界、监管机构及医保报销领域利益相关者的见解。 美国推行平台技术认定计划，是增加极罕见病治疗选择的重要一步。
    罕见病信息网
    2025-10-16
    罕见病 极罕见病 FDA
  • 龚岚教授：基于临床病例的实战洞察，探秘人工角膜术后并发症处理
    专家观点
    龚岚教授：基于临床病例的实战洞察，探秘人工角膜术后并发症处理
    人工角膜移植术是难治性角膜盲患者复明的关键手段，为深陷严重眼烧伤、多次移植术失败及复杂眼病泥沼的患者，开启重见光明的可能。 但人工角膜术后并发症高发、复杂且危害大，已成为临床治疗面临的一大挑战。 鉴于此，第二十九届全国眼科学术大会（CCOS 2025）上， 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院龚岚教授 带来了“人工角膜术后并发症处理初体验”讲座，以期与眼科同道交流经验，共寻应对之策。
    国际眼科时讯
    2025-10-16
    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 角膜移植 烧伤
  • 国家医保局发文，全面推进医保基金即时结算改革扩面提质！
    医保动态
    国家医保局发文，全面推进医保基金即时结算改革扩面提质！
    《通知》分为三章：全面推进即时结算改革、强化即时结算机制建设以及加强工作保障，其中针对即时结算机制建设，涉及 资金拨付、审核把关、考核监督、风险预警 四个方面内容，需重点关注。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：。 一、全面推进即时结算改革。
    华招医药网
    2025-10-16
    医保基金
  • 【安徽、青海】发布本省第一批“三进”集采药品目录
    招标采购
    【安徽、青海】发布本省第一批“三进”集采药品目录
    今日，安徽、青海陆续发布本省 第一批“三进”集采药品目录 （后文附原文通知），其中，安徽包含1612个产品，青海包含3640个产品。 截止目前（10月16日），全国已有 21个省 发布了集采药品“三进”相关文件。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。
    华招医药网
    2025-10-16
    集采
  • ESMO 2025 | 第一三共 MUC1 ADC首个临床数据亮相
    临床研究
    ESMO 2025 | 第一三共 MUC1 ADC首个临床数据亮相
    近期，在 ESMO 2025 年会常规摘要中，第一三共首度披露了其靶向肿瘤相关 MUC1（TA-MUC1）的 ADC 药物 DS-3939 （研究代码 DS3939-077）的临床 I/II 期最新数据。 这是业内首次公开的MUC1 ADC 的人体研究成果，也为 MUC1 靶向 ADC 的研发格局提供了新的参照。 根据 ESMO 摘要披露，截至2025 年 2 月 28 日，共有 47 例经至少一线治疗失败的实体瘤患者入组接受 DS-3939 给药，涵盖 胆道癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌及尿路上皮癌 等。
    药研网
    2025-10-16
    胰腺癌 非小细胞肺癌 卵巢癌 尿路上皮癌 MUC1
  • 21起交易超123亿美元！诺和诺德达成52亿美元并购，布局MASH晚期疗法 | 一周交易
    交易并购
    21起交易超123亿美元！诺和诺德达成52亿美元并购，布局MASH晚期疗法 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，上周（10月6日至10月12日）全球生物医药领域共披露21起交易事件，潜在交易总额超123亿美元。 上周2起大额并购事件共计贡献了超50%的交易额，聚焦代谢和自免领域：。 10月9日， 诺和诺德宣布将以52亿美元收购Akero Therapeutics 。
    创鉴汇
    2025-10-16
    Novo Nordisk A/S Akero Therapeutics Inc
  • 120亿减重药物市场又迎来新进展，石药集团1类新药申报上市
    审批动态
    120亿减重药物市场又迎来新进展，石药集团1类新药申报上市
    随着肥胖人口的增加，减重药物市场需求巨大，数据显示，2025年我国18岁以上超重及肥胖人口或达到2.65亿人，预计2025年减肥药合规市场有望超过120亿元。 近日，在减重药物领域，又迎来一好消息。 该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
    思齐俱乐部
    2025-10-16
    石药集团有限公司 肥胖 超重
  • 华盖Family|海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议
    公司动态
    华盖Family|海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议
    • 今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：海和药物和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞（研发代码：CYH33）在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 ；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请。 • 华盖资本在2019年领投海和药物A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的瑞索利塞片在日本的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。
    华盖资本
    2025-10-16
    PI3Kα 紫杉醇 上海海和药物研究开发股份有限公司 卵巢透明细胞癌 Taiho Pharmaceutical Co Ltd
  • 拟动态调整分类目录！特品下放省级！关于产业优化的重要征求意见稿发布！
    研发注册政策
    拟动态调整分类目录！特品下放省级！关于产业优化的重要征求意见稿发布！
    为一步深化化妆品监管改革，促进产业高质量发展，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局组织起草了《深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年10月10日前，将有关意见反馈至hzpjgs gov.cn。 附件：1.国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）。
    恩特科技Enterco
    2025-10-16
  • 创新出海成果获瞩目 复宏汉霖亮相2025上海国际生物医药产业周
    公司动态
    创新出海成果获瞩目 复宏汉霖亮相2025上海国际生物医药产业周
    10月13日-17日，2025上海国际生物医药产业周在上海张江科学会堂举办，国内外院士、数百位学术界和临床医疗专家、千余名知名药企、生态服务伙伴代表等齐聚一堂。 在此过程中，上海这片创新热土所凝聚的产业生态与人才资源，为我们的全球化进程提供了有力支撑。”。 截至目前，复宏汉霖已在全球获批上市9款产品，触达约60个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，共计惠及逾90万名患者。
    复宏汉霖
    2025-10-16
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 乳腺癌 肿瘤 利妥昔单抗 自身免疫疾病
  • 又一企业入选国家级数字化转型案例！中国药谷“AI+”产业生态持续升级
    公司动态
    又一企业入选国家级数字化转型案例！中国药谷“AI+”产业生态持续升级
    2025年8月，国务院发布的《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》提出“人工智能+”产业发展，为传统产业改造升级提供了根本遵循。 近日， 工信部正式发布《2025年度制造业数字化转型典型案例集》 。 园区企业锦波生物凭借 “应用自研‘AI胶原智脑系统’推动企业全生命周期管理实现降本增效” 的突出实践， 成功入选该国家级案例集 ，成为全国35个企业类典型案例之一。
    CBP药谷
    2025-10-16
    杭州剂泰医药科技有限责任公司 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 华熙生物科技股份有限公司 北京热景生物技术股份有限公司 山西锦波生物医药股份有限公司
  • 企业资讯丨健达九州GA001管线获FDA批准进入II期临床
    临床研究
    企业资讯丨健达九州GA001管线获FDA批准进入II期临床
    近日，中关村生命科学园内企业 健达九州 迎来重大研发里程碑：公司自主研发、治疗视网膜色素变性的 基因治疗药物GA001注射液 ，在前期临床研究中已展现出良好的安全性，经美国食品药品监督管理局（FDA）评估， 目前已正式获得临床试验许可，获准开展临床II期有效性与安全性研究 。 预计 阅 读时间：2分钟。 GA001注射液是健达九州自主研发的一款针对失明患者的基因治疗新药。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-16
    癫痫 失明 视锥细胞营养不良
  • ProMoSCOPE®单细胞糖基化检测--定义细胞身份的新工具
    前沿研究
    ProMoSCOPE®单细胞糖基化检测--定义细胞身份的新工具
    近年来，许多聚糖被认为是调节免疫受体信号传导的活跃参与者，几乎所有参与先天免疫系统和适应性免疫系统的细胞表面受体都被糖基化修饰，在抗原识别、呈递、免疫细胞激活等过程中发挥着重要的作用。 因此，将糖基化状态的信息添加到单细胞多模态组学中将有助于更好地了解细胞表型与细胞状态之间的关系，特别是对于免疫系统中的细胞。 ProMoSCOPE ® 单细胞糖基化检测技术，是在单细胞分辨率下同时检测单细胞转录组和细胞表面糖基化的技术。
    新格元
    2025-10-16
    膀胱癌 肝纤维化 IL-2R CD8 TCR
  • Sci Adv丨高金珉团队揭示线虫减数分裂同源配对新机制
    前沿研究
    Sci Adv丨高金珉团队揭示线虫减数分裂同源配对新机制
    本研究 揭示了线虫同源染色体配对新机制。 在 秀丽隐杆线虫 ( Caenorhabditis elegans ) 中，染色体配对依赖于位于染色体末端附近的 配对中心 （ Pairing Center, PC ） ，这些区域能够招募一类减数分裂特异的锌指蛋白，包括 ZIM-1 、 ZIM-2 、 ZIM-3 以及 X 染色体特异的 HIM-8 。 HIM-8 的结构功能解剖 ： 通过体内与体外实验结合，研究者发现 HIM-8 的不同结构域在配对中心功能中扮演了独立而协作的角色 。
    BioArt
    2025-10-16
    高金珉 线虫减数分裂同源
  • JCI | 熊曼团队建立纹状体中型多棘神经元分化新技术，为亨廷顿病的细胞替代治疗奠定基础
    前沿研究
    JCI | 熊曼团队建立纹状体中型多棘神经元分化新技术，为亨廷顿病的细胞替代治疗奠定基础
    亨廷顿病 （Huntington’s disease, HD ） 是一种常染色体显性遗传性神经退行性疾病，全球发病率约为每十万人5–10例，通常在中年起病并持续进展。 该病由HTT基因中CAG重复序列异常扩增引起，导致纹状体 中型多棘神经元 （medium spiny neurons, MSNs ） 特异性退变，表现为舞蹈样运动障碍、认知功能下降及精神行为异常 ，临床无有效治疗措施 。 研究 首次建立了人多能干细胞高效定向分化为纹状体中型多棘神经元 （MSN） 亚型的三维悬浮培养新 技术 , 分化 的细 胞在分子特征上与胎脑内源神经元高度相似 ； 移植实验进一步证实，这些来源于人 多能 干细胞的MSN亚型能够在结构与功能层面 重建亨廷顿病 （Huntington ’ s Disease, HD） 模型小鼠受损的基底神经节 环路 直接通路和间接通路， 显著改善 HD 小鼠的运动 功能 障碍， 为 基于神经环路重建的HD 的细胞替代治疗提供了 全新技术途径和理论基础 。
    BioArt
    2025-10-16
    Huntington 病 HTT
  • Nat Med | 陈子江/赵涵/林戈/郑伟/唐淑妍合作首次发布卵子与早期胚胎发育潜能缺陷系统分型与遗传图谱
    前沿研究
    Nat Med | 陈子江/赵涵/林戈/郑伟/唐淑妍合作首次发布卵子与早期胚胎发育潜能缺陷系统分型与遗传图谱
    不孕症影响全球 12.6-17.5%的夫妇 ，是当前面临的一项重大公共卫生挑战。 体外受精 （ IVF ） 作为 主要 助孕方式， 近年 来， 卵子成熟障碍 、受精障碍及早期胚胎发育阻滞等表型，被确认为导致反复助孕失败 的重要 原因。 然而，由于表型分类未统一，且缺乏大规模队列研究，其遗传机制与临床诊断率仍不明确，制约了该疾病的 精准识别与个体化干预策略的 推进 。
    BioArt
    2025-10-16
    不育
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  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600872】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600746】北京盛迪医药有限公司1类新药SHR-3201注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600873】拜耳医药保健有限公司1类新药BAY 3713372 片CDE承办
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600751】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600752】基石药业（苏州）有限公司1类新药注射用CS5007在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600750】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
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