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  • KRAS靶点，凭什么这么火？
    前沿研究
    KRAS靶点，凭什么这么火？
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 但这是产业发展的必然规律，技术演进并非线性发展，而是充满曲折。 1982年，Robert A. Weinberg等人在人类膀胱癌细胞T24/EJ中发现了HRAS，使得RAS成为第一个被发现的人类肿瘤基因。
    同写意
    2025-05-14
    KRAS
  • 海昶生物注射用紫杉醇获秘鲁上市批准！
    审批动态
    海昶生物注射用紫杉醇获秘鲁上市批准！
    近日，海昶生物自主研发的注射用紫杉醇 （白蛋白结合型）（Apexelsin ® ，以下简称“白蛋白紫杉醇”） 正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局 （DIGEMID） 上市批准。 这一里程碑标志着该产品在欧盟、英国等近40国上市之后，成功拓展至拉美市场，其基于白蛋白纳米递送系统的创新技术平台亦再度获得国际监管机构认可，为全球化战略布局注入强劲动力。 Apexelsin ® 采用海昶生物自主研发的高载药白蛋白纳米粒技术，通过生物相容性白蛋白载体实现紫杉醇的高效递送。
    同写意
    2025-05-14
    白蛋白
  • 2025Q1中国医药外贸简报：出口额增长4.39%，进口延续收缩态势
    招标采购
    2025Q1中国医药外贸简报：出口额增长4.39%，进口延续收缩态势
    No.1 / 2025Q1中国医药外贸简报：出口额增长4.39%，进口延续收缩态势。 2025Q1中国医药保健品 进出口总额达到470.88亿美元，同比微增0.38% 。 出口市场呈现日趋多元化格局 。
    GBIHealth
    2025-05-14
    医药外贸
  • 深势科技与东阳光药联合发布全球首个基于预训练+Neural ODE的药代动力学精准预测系统，助力新药研发加速度
    公司动态
    深势科技与东阳光药联合发布全球首个基于预训练+Neural ODE的药代动力学精准预测系统，助力新药研发加速度
    近日 ， 在深势科技 2025 开发者大会上， 深势科技与 东阳光药联合发布 全球首个基于预训练与神经常微分方程（Neural ODE）耦合的药代动力学（PK）预测模型 。 该突破性技术通过深度融合机理建模与深度学习，在大鼠实验数据中实现了对药物浓度-时间曲线的精准预测，其 Top 30% 预测样本的决定系数（R²）高达0.891，显著优于传统 PK 模型。 该创新模型已成功应用于东阳光药临床前研发管线，通过动态模拟药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，实现以下核心价值：。
    深势科技 DP Technology
    2025-05-14
    PK 东阳光
  • 杨志敏：与全球同步，药审改革助力医药创新跑出加速度
    专家观点
    杨志敏：与全球同步，药审改革助力医药创新跑出加速度
    “保护公众健康，促进‘以患者为中心’的药物研发，解决患者未满足的临床需求是药品监管部门的使命和职责。 与此同时，中国新药研发离不开全球支持，全球药物研发需要中国参与创新助力发展，合作带来共赢；药监部门正加强国际合作，推动全球新药同步研发，提高研发效率，尽早让更多患者享受到全球科技的成果。” 国家药监局药审中心副主任杨志敏。
    医药经济报
    2025-05-14
    杨志敏
  • 华中科技同济医院，公开一项人工膝关节假体专利
    审批动态
    华中科技同济医院，公开一项人工膝关节假体专利
    近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院的一项人工膝关节假体专利进入公开阶段。 该专利为同济医院骨科主任肖骏教授，长期专注于人工膝关节、髋关节置换以及膝关节半月板和交叉韧带损伤的微创修复重建手术的临床实践。 此外，肖骏教授还致力于骨与软骨生物材料的增材制造、骨与软骨退变及再生的信号通路研究，以及人工关节外科的临床研究。
    动脉橙果局
    2025-05-14
    人工膝关节假体
  • 肝癌患者存活时间再延长！《柳叶刀》：双免联合治疗或为一线治疗选择
    前沿研究
    肝癌患者存活时间再延长！《柳叶刀》：双免联合治疗或为一线治疗选择
    过去的5年间，不可切除肝细胞癌的治疗取得了一定的进展。 PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合 VEGF抑制剂 贝伐珠单抗、 CTLA-4抑制剂tremelimumab联合P D-L1抑制剂度伐利尤单抗等策略，相继成为不可切除肝细胞癌的一线治疗策略，用药后患者中位总生存期（ OS）为16~19个月。 文章表示，研究结果 支持纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为不可切除肝细胞癌一线治疗选择 。
    医学新视点
    2025-05-14
    PDL1 肝细胞癌
  • 研究发现，这部分患者脂蛋白(a) 即便在正常范围，心血管事件复发风险仍较高
    前沿研究
    研究发现，这部分患者脂蛋白(a) 即便在正常范围，心血管事件复发风险仍较高
    当前证据表明，脂蛋白 (a) 升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ），包括冠心病、缺血性脑卒中、外围血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄等疾病的独立危险因素。 目前，临床上将 0~30 mg/dl 作为 Lp(a) 的合适范围。 《欧洲心脏杂志》发表的一项基于美国家族心脏数据库（ Family Heart Database ）的新研究提示， 对于已有 ASCVD 的人群来说，即便 Lp(a) 仍在正常范围内（ >15 nmol/L ）， ASCVD 复发风险也会增加，且随着 Lp(a) 水平升高，风险持续增加 。
    医学新视点
    2025-05-14
    动脉粥样硬化 缺血性脑卒中 脂蛋白
  • 逆转肝纤维化，新药展现长期疗效，有望为患者带来新选择
    临床研究
    逆转肝纤维化，新药展现长期疗效，有望为患者带来新选择
    Akero Therapeutics公司近期宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。 在意向性治疗（ITT）人群（N=181）中，将缺失的第96周活检结果按无应答者处理后，EFX（50 mg）组仍有29%的患者获得改善，而安慰剂组为11%（p=0.031）。
    医学新视点
    2025-05-14
  • 国家药监局：经导管瓣中瓣系统等两款创新产品获批上市
    审批动态
    国家药监局：经导管瓣中瓣系统等两款创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司经导管瓣中瓣系统、深圳中科精诚医学科技有限公司含镁可降解高分子骨修复材料创新产品注册申请。 经导管瓣中瓣系统获批上市。 该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。
    重庆药品交易所
    2025-05-14
    北京佰仁医疗科技股份有限公司 国家药监局 经导管瓣中瓣系统
  • 关于新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购中选结果的公告
    招标采购
    关于新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购中选结果的公告
    关于新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购中选结果的公告。 按照《2024年新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购文件（XJZBLM-DEPHCDL-2024）》规定，中部联盟集中采购办公室组织开展全疆（第二批）医用耗材带量联动采购工作，现将中选结果进行公告。 新疆维吾尔自治区中部联盟。
    重庆药品交易所
    2025-05-14
    医用耗材带量
  • 京东Q1营收及利润重回高位增长，刘强东坐镇一线带来「过去三年最好业绩」
    财报业绩
    京东Q1营收及利润重回高位增长，刘强东坐镇一线带来「过去三年最好业绩」
    “ 外卖业务日单量即将突破2000万单。 出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）。 公司情报专家《财经涂鸦》获悉， 5 月 13 日，京东集团（ JD ： US ； 09618 ： HK ）发布 2025 年一季度业绩。
    IPO早知道
    2025-05-14
    京东 刘强东
  • 先天性巨结肠药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    先天性巨结肠药物获FDA孤儿药资格认定
    Neurenati Therapeutics是一家专注于罕见儿科疾病的生物技术公司，该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NEU-001孤儿药资格认定（ODD）和儿科罕见病资格认定（RPDD），这是一种利用神经营养生长因子的新型联合疗法，用于治疗先天性巨结肠（Hirschsprung disease，HD）。 NEU-001是一种创新终身一次直肠内治疗， 用于再生HD新生儿的肠神经系统。 FDA孤儿药品办公室授予ODD和RPDD，以鼓励为影响美国不到20万人的罕见疾病开发药物。
    罕见病信息网
    2025-05-14
    HD Hirschsprung disease 先天性巨结肠药物
  • 1.46亿美元融资，开发三种罕见病疗法
    医药投融资
    1.46亿美元融资，开发三种罕见病疗法
    近日，荷兰生物技术公司Azafaros宣布完成1.46亿美元B轮融资，将用于推进旗下新药nizubaglustat在三种罕见代谢类疾病中的三期临床试验。 这是继2020年完成2500万欧元A轮融资后，该公司五年来首次公开募资。 Nizubaglustat是一种小分子、口服和脑渗透性氮杂糖，具有独特的双重作用模式，可用于治疗罕见的溶酶体贮积症，包括GM1神经节苷脂病和GM2神经节苷脂病和尼曼-匹克病C型（NPC）。
    罕见病信息网
    2025-05-14
    神经节苷脂 罕见病
  • 治疗进展性肺纤维化！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂新适应症申报上市
    审批动态
    治疗进展性肺纤维化！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂新适应症申报上市
    刚刚，勃林格殷格翰宣布在研 肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶 4B （ PDE4B ）抑制剂 nerandomilast 的第二个适应症 —— 用于治疗成人进展性肺纤维化 的上市申请已获得 CDE 受理。 今年2月，nerandomilast首个适应症用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的上市申请已在华递交。 Nerandomilast 是勃林格殷格翰在研的新型口服 PDE4B 选择性抑制剂，其通过抑制 PDE4B 发挥作用，该酶在肺部高度表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。
    Pharma CMC
    2025-05-14
    PDE4B 勃林格殷格翰
  • 众生药业儿童流感新药「昂拉地韦颗粒」II期临床成功
    临床研究
    众生药业儿童流感新药「昂拉地韦颗粒」II期临床成功
    5 月 13 日，众生药业发布公告，其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号： ZSP1273 颗粒） 治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者 的 II 期临床试验，于近日获得顶线分析数据。 初步结果表明，昂拉地韦颗粒在 2~17 岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 昂拉地韦颗粒是众生睿创为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物。
    Pharma CMC
    2025-05-14
    甲型流感
  • “离普” ，美国药品降价，特朗普要让欧盟买单！
    招标采购
    “离普” ，美国药品降价，特朗普要让欧盟买单！
    据财联社消息，在《中美日内瓦经贸会谈联合声明》发布几小时后，特朗普表示，欧盟在欧美贸易中没有支付其公平份额， 他要求欧盟必须为药品支付更多费用，以帮助为美国药品降价提供资金。 特朗普特别批评了欧盟对制药公司施加压力以降低价格的做法。 他抱怨称，美国人不公平地补贴其他国家的患者，而其他国家的医疗体系则通过谈判压低了药品价格。
    Pharma CMC
    2025-05-14
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