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  • 全球首个！国产通用型 CAR-T 治疗系统性红斑狼疮取得显著效果
    前沿研究
    全球首个！国产通用型 CAR-T 治疗系统性红斑狼疮取得显著效果
    5 月 13 日，邦耀生物宣布，其 异体通用型 CAR-T 细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究 成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表。 研究结果表明， TyU19 细胞在 SLE 治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性 。 邦耀新闻稿指出，这是全球首次报道利用 CRISPR/Cas9 基因编辑的异体抗 CD19 CAR-T 细胞 （TyU19） 治疗复发/难治性 SLE 的成功案例，这一突破性成果为自身免疫疾病的治疗开辟了全新范式。
    Insight数据库
    2025-05-13
    系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 湖南省肿瘤医院与湖南省护理学会战略合作协议成功签约
    公司动态
    湖南省肿瘤医院与湖南省护理学会战略合作协议成功签约
    为促进湖南省肿瘤医院与湖南省护理学会深度合作，推动湖南省肿瘤护理事业高质量发展，深化产学研合作，2025年5月10日，湖南省肿瘤医院与湖南省护理学会战略合作签约仪式在湖南宾馆举行。 双方围绕中西医协同“旗舰”医院建设、平台建设与科研合作、当代护士杂志共建共管、人才培养与梯队建设四大核心领域展开深度合作，共同探索“会院联合”新模式，为湖南省肿瘤护理事业高质量发展注入新动能。 湖南省护理学会副理事长兼秘书长向琴宣读了战略合作事项，随后与湖南省肿瘤医院副院长秦月兰作为双方代表，共同签署战略合作协议。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-05-13
    湖南省肿瘤医院
  • 罗嘉教授团队临床研究成果登上顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，造福更多肝癌患者
    临床研究
    罗嘉教授团队临床研究成果登上顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》，造福更多肝癌患者
    5月8日， 湖南省肿瘤医院肝胆肠外科主任罗嘉作为共同第一作者的一项“靶向药物联合免疫治疗组对比对照组一线治疗不可切除肝细胞癌（APOLLO）：一项随机、对照、III期研究”的成果， 重磅发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子41.6）。 本研究自2020年8月至2023年6月，共纳入649例不可切除肝细胞癌受试者，按照2：1的比例随机分配至靶向和免疫药物联合治疗组和对照组，罗嘉教授团队随机入组31例受试者，排名全国第一。 APOLLO研究中，联合治疗组的受试者，中位生存时间为16.5个月，明显优于对照组的13.2个月，降低了31%的死亡风险（P = 0.0014）；中位无进展生存时间分别为6.9对比2.8个月，降低了48%的疾病进展风险（P < 0.0001）。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-05-13
    肝细胞癌 罗嘉
  • Biotalks丨聚焦γδ T细胞，清辉联诺加速开发实体肿瘤创新疗法
    前沿研究
    Biotalks丨聚焦γδ T细胞，清辉联诺加速开发实体肿瘤创新疗法
    同时，该产品为现货通用型细胞药物，生产成本较自体细胞疗法大大降低，临床可及性较好。 新兴的γδ T细胞疗法。 γδ T细胞最早发现于1984年，随着对其研究的深入，这类细胞被认为在免疫生物学和免疫病理学的多个方面具有关键作用，其主要细胞亚群Vγ9Vδ2 T细胞在肿瘤细胞和病原体免疫监视过程中发挥着重要作用。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-13
    实体肿瘤
  • 达能又出手了！这次是婴幼儿配方品牌
    公司动态
    达能又出手了！这次是婴幼儿配方品牌
    5月12日，这家拥有爱他美、诺优能、脉动和依云等品牌的知名食品公司宣布，将收购美国有机婴幼儿配方食品生产商“ Kate Farms” 的多数股权，后者主要销售多款有机营养配方饮料和奶昔等，以满足医学营养及日常营养需求。 5月12日，达能集团在一份新闻稿里宣布，公司已同意收购美国有机饮料生产商 Kate Farms 的多数股权，但多数股权的规模和财务条款没有披露。 Kate Farms 于 2012 年在美国成立，提供包括 日常 营养 奶昔 、 医学 营养 奶昔等 多种有机产品 ，满足 消费者医学营养 、 日常营养需求。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-13
    达能 婴幼儿配方
  • 齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准，其中QLS1304获快速通道资格
    审批动态
    齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准，其中QLS1304获快速通道资格
    齐鲁创新研发国际化进程加快推进，两个多月来，有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）默示许可。 其中，注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。 诸多创新成果尽显公司研发实力与全球竞争力，有望为患者提供治疗新选择和更多获益。
    齐鲁制药集团
    2025-05-13
    FDA
  • 国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告（2025年4月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告（2025年4月）
    国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告（2025年4月）。 （2025年第48号）。 其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2025-05-13
    国家药监局
  • 王福生院士：异体NK细胞治疗肝癌疾病控制率76.2%，安全性良好且效果显著
    专家观点
    王福生院士：异体NK细胞治疗肝癌疾病控制率76.2%，安全性良好且效果显著
    据统计，世界上每年有75万的肝癌患者，而中国每年就有35万，约占全球的一半。 然而，中国肝癌患者的5年生存率却仅为12.1%，患者生存状况亟待改善。 原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因。
    康景干细胞
    2025-05-13
    肝癌 NK细胞治疗
  • 【细胞资讯】全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法III期临床即将完成
    临床研究
    【细胞资讯】全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法III期临床即将完成
    国家卫健委发布《干细胞研究与器官修复》指南， 明确将干细胞治疗纳入国家重点研发计划，覆盖糖尿病、肾病、慢阻肺等12类慢性病。 政策首次规范间充质干细胞活性>90%、功能细胞比例>70%，并推动“干细胞+3D生物打印”技术在肝、肾等器官再生中的临床转化。 上海长征医院临床数据显示，干细胞修复肾小球有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%。
    康景干细胞
    2025-05-13
    间充质干细胞 1型糖尿病 干细胞疗法
  • 特朗普“拉低”药价，罗氏或重审在美500亿美元投资计划
    医药投融资
    特朗普“拉低”药价，罗氏或重审在美500亿美元投资计划
    对此，据ENDPOINTS NEWS最新消息，作为今年以来MNC中宣布加大在美投资金额最高的跨国药企之一，罗氏表示其500亿美元扩大在美国制造足迹的承诺有可能被“重新评估”。 罗氏发言人表示，未来五年数百亿美元的投资计划将取决于“当前的政策环境”，并且“如果实施的立法或法规会损害我们行业在美国的运营和创新能力”，将对其进行审查。 据了解， 罗氏正在肥胖症领域布局 ，拥有一项名为CT-388的GLP-1/GIP受体激动剂，它通过收购Carmot Therapeutics吸收了该资产。
    17Talk易企说
    2025-05-13
    TS
  • 喜报！联环药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得生产批件
    审批动态
    喜报！联环药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得生产批件
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》，标志着这款用于某些急性低血压状态的血压控制等紧急情况的重要药物正式获批上市。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态。 同时作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段，是临床急救中不可或缺的药物。
    联环药业
    2025-05-13
    低血压 重
  • 中蛇毒800多次后，他的血液改写了抗蛇毒医学：一种通用蛇毒抗体的诞生
    前沿研究
    中蛇毒800多次后，他的血液改写了抗蛇毒医学：一种通用蛇毒抗体的诞生
    这种方法近百年来虽然有效，但已知 600 种毒蛇的多样性意味着 传统的抗蛇毒血清通常只对一种或几种蛇毒有效果 。 而且对于受害者或医护人员来说，正确识别毒蛇并选择适当的抗蛇毒血清也是存在困难的。 为了开发一种更加广谱的抗蛇毒血清，来自 美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家和广谱 疫苗开发公司Centivax，尝试 利用具有自身诱导的蛇毒超强免疫力人类捐献者的抗体，研制出了迄今为止最广泛有效的抗蛇毒血清， 可中和19种世界上最致命蛇类的神经毒素。
    动脉橙果局
    2025-05-13
    中蛇毒
  • 从“求生”到“生活”，医保纳入创新药让患者重拾生活掌控权
    医保动态
    从“求生”到“生活”，医保纳入创新药让患者重拾生活掌控权
    在国家政策春风的吹拂下，创新药犹如装上了加速引擎，正加速惠及更广泛的患者群体。 随着新医保目录于今年1月1日全面落地实施，众多创新药物被纳入医保报销范围。 除了“天价救命药”进入医保，对于长期改善生活质量的药物来说，被纳入医保报销对于患者的意义同样不可估量。
    中国医疗保险
    2025-05-13
    医保
  • 【全国中药饮片联盟、全国中成药联盟、三明联盟】各地陆续落地执行
    招标采购
    【全国中药饮片联盟、全国中成药联盟、三明联盟】各地陆续落地执行
    今日，西藏发文于 5月20日起 执行全国中药饮片联盟集采中选结果，相关中选企业和医疗机构需于5月13日至5月19日完成配送关系确认及购销协议签订工作；昨日，河南发文于 5月31日起 执行第三批全国中成药联盟集中采购和首批中成药联盟扩围接续采购中选结果，广西发文于 6月16日起 执行三明采购联盟“六病共管”药品耗材集中带量采购结果。 全国中药饮片联盟、2024年全国中成药联盟第三批以及2024年三明联盟各地区落地执行情况统计见后文（统计时间截止至5月13日）。 2024年全国中成药联盟第三批：。
    华招医药网
    2025-05-13
    中药饮片
  • 【河南】拟进一步加强药品集采执行管理
    招标采购
    【河南】拟进一步加强药品集采执行管理
    5月12日，河南省发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购执行管理工作的通知（征求意见稿）》，于5月12日至5月27日18：00向社会公开征求意见，本次意见稿中提到：对集采中选产品非供应清单规格型号进行撤网、不得“一刀切”式停用非中选产品、积极鼓励村卫生室/民营医疗机构/零售药店参加集采并合理填报采购需求量…… 关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购执行管理工作的通知（征求意见稿）。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十届三中全会精神，加强集采全流程管理，完善激励约束机制，引导医疗机构合理采购、优先使用中选产品（包括药品和医用耗材，下同），压实中选企业供应保障责任，促进“采、供、用、报”有序衔接，推动集采中选结果平稳落地，有序执行，保障人民群众持续享受集采改革成效。
    华招医药网
    2025-05-13
    集采
  • 东阿阿胶与正官庄签署战略合作协议
    公司动态
    东阿阿胶与正官庄签署战略合作协议
    5月12日，东阿阿胶与正官庄战略合作沟通会暨战略合作协议签约仪式在东阿阿胶会议中心举行。 韩国人参公社社长安彬、亚太事业本部长郑钟、海外事业本部长金洋镇、秘书长兼市场洞察部组长金炯旭，正官庄中国营业部部长金龙德、中国零售组长姚颖、中国营销部部长郑惠珍，东阿阿胶董事长程杰、副总裁李新华等出席会议。 东阿阿胶重点分享了“皇家围场1619”、“壮本”品牌及海外业务发展状况，正官庄介绍了旗下血糖管理品牌“GLPro”、鹿茸品牌“天鹿”的市场状况、产品理念及发展规划。
    东阿阿胶
    2025-05-13
    正官庄
  • 全球首个！腾瑞制药「注射用重组巴曲酶」申报上市
    审批动态
    全球首个！腾瑞制药「注射用重组巴曲酶」申报上市
    5月13日，CDE官网显示，腾瑞制药递交的 注射用重组巴曲酶 上市申请获得受理。 该产品主要开发 作为手术前预防用药，减少术中及术后出血 。 目前， 全球巴曲酶原料药仅瑞士DSM公司可生产 。
    药时空
    2025-05-13
    术后出血
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