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  • 洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议
    临床研究
    洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议
    中国上海，2025年5月13日——上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术企业，今日宣布：洛启生物将于当地时间5月16日至21日赴美国加州旧金山，受邀参加美国胸科学会（American Thoracic Society, ATS）主办的呼吸创新峰会（Respiratory Innovation Summit，RIS）及ATS国际大会。 届时洛启生物将分别在RIS和ATS两场大会上以壁报形式呈现最新临床数据——公司自主研发的靶向 IL-4Rα 吸入性生物制剂 LQ036 首个 IIa 期概念验证性临床试验数据。 本次展示将全面披露 LQ036 在中重度哮喘患者中的安全性、耐受性、药效指标及初步疗效，标志着洛启生物在下一代呼吸道吸入式生物制剂开发领域迈出关键里程碑。
    上海洛启生物医药技术有限公司
    2025-05-13
    TS
  • 全球首个：邦耀生物异体通用型CAR-T细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮
    研发注册政策
    全球首个：邦耀生物异体通用型CAR-T细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮
    上海邦耀生物科技有限公司与浙江大学医学院附属第一医院等科研团队合作，在国际学术期刊Cell Research发表了一篇关于利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究论文。该研究首次报道了利用该技术治疗复发/难治性系统性红斑狼疮的成功案例，展示了优异的临床缓解效果和安全性，为自身免疫疾病治疗开辟了新范式。TyU19细胞治疗产品具有可及性高、成本低、质量稳定等特点，标志着邦耀生物在通用型CAR-T技术领域的领先地位。
    Prnasia
    2025-05-13
    上海邦耀生物科技有限公司
  • Cell：基因操控新时代来了！AI 设计的增强子成功在哺乳动物细胞中实现基因调控
    前沿研究
    Cell：基因操控新时代来了！AI 设计的增强子成功在哺乳动物细胞中实现基因调控
    其中， AlphaFold 的横空出世开创了蛋白质预测的全新时代。 而在基因层面，AI 也在逐渐展示出自己的强大能力。 去年《自然》杂志一篇论文发现 AI 经过训练后可以设计出顺式调节元件 （CRE） ，这些分子不仅能够参与控制基因的表达，并且具有比天然 CRE 更强的细胞类型特异性。
    医麦客
    2025-05-13
    基因调控
  • 近 3000 项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市「丝滑」切换
    临床研究
    近 3000 项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市「丝滑」切换
    据统计， 国内上半年共 54 家企业有新的申报/受理进展，涉及了 57 款细胞治疗药物 ，包括 CAR-T、干细胞、TIL 等超 10 种类型，涵盖 45 项新药临床试验 （IND） 获批记录、1 项新药上市申请 （NDA） 批准以及 1 项 NDA 受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 （2005-2024 年中国不同阶段的细胞疗法类型，来源：参考资料 1）。
    医麦客
    2025-05-13
    细胞疗法
  • 数千万元！北京一家 CGT 公司完成天使轮融资，支持其在精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域的临床应用
    医药投融资
    数千万元！北京一家 CGT 公司完成天使轮融资，支持其在精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域的临床应用
    本轮融资将用于宁美浩维基因编辑细胞疗法领域的研发与产业化进程，支持其在 精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域 的临床应用，推动「细胞+基因」技术在临床应用中的创新突破。 宁美浩维创立于 2015 年，依托前沿的生命科学技术，致力于为客户提供从疾病预防、诊断到治疗的全生命周期精准医疗和健康管理方案。 宁美浩维依托「细胞+基因」双核驱动，构建了覆盖全生命周期的精准医疗生态：。
    医麦客
    2025-05-13
    精准医疗 糖尿病 CGT
  • 【乳腺肿瘤内科】双靶点ADC强力阻断，多药耐药难治性三阴乳腺癌患者获长期生存
    前沿研究
    【乳腺肿瘤内科】双靶点ADC强力阻断，多药耐药难治性三阴乳腺癌患者获长期生存
    近日，一位晚期多线治疗后三阴乳腺癌患者来院随访，经我院乳腺肿瘤内科专家团队采用新疗法治疗后，肿瘤得到控制。 7年前，51岁的郑女士（化名）在外院确诊为早期三阴性乳腺癌，并接受了手术及放化疗。 综合患者情况及乳腺肿瘤内科正在开展的新技术新疗法，患者可以从一种双特异性抗体药物偶联技术中获益。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-13
    ADC 三阴乳腺癌
  • 广州健康院合作开发针对骨退化相关疾病治疗的靶向PRC1.1复合物的小分子抑制剂
    前沿研究
    广州健康院合作开发针对骨退化相关疾病治疗的靶向PRC1.1复合物的小分子抑制剂
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院联合天津医科大学发现了一种靶向PRC1.1复合物的小分子抑制剂，该小分子通过靶向抑制PRC1.1激活Wnt/β-catenin信号通路，从而促进骨形成。 相关成果以 Targeted disruption of PRC1.1 complex enhances bone remodeling 为题，在线发表于 Nature Communications 期刊。 多梳蛋白抑制复合物1（Polycomb repressive complex 1，PRC1）通过催化组蛋白H2A在K119位点的单泛素化（H2AK119ub），调控染色质结构并影响基因转录，与癌症等疾病的发生密切相关。
    中国科学院广州健康院
    2025-05-13
    PRC1 天津医科大学 骨退化
  • 研海观澜｜4月学术成果盘点：君实生物多款产品引领肿瘤治疗新突破
    前沿研究
    研海观澜｜4月学术成果盘点：君实生物多款产品引领肿瘤治疗新突破
    君实医学
    2025-05-13
    肿瘤 肿瘤治疗
  • 珍宝岛药业温馨提示：新冠阳性率迅速攀升，中药抗病毒长筑健康防线
    研发注册政策
    珍宝岛药业温馨提示：新冠阳性率迅速攀升，中药抗病毒长筑健康防线
    近日，中国疾控中心发布2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况：新冠病毒阳性率呈现快速攀升态势，门急诊流感样病例中阳性率由第14周的7.5%激增至第18周的16.2%，住院病例阳性率亦从3.3%升至6.3%。 疫情新态势下的家庭守护要诀。 数据显示，新冠病毒在南方省份的传播尤为活跃，60岁以上老年人群的住院阳性率已达12.7%。
    珍宝岛药业
    2025-05-13
    抗病毒
  • AACR2025|DeepKinase亮相AACR 2025，展示NSCLC酪氨酸磷酸化网络图谱研究成果
    前沿研究
    AACR2025|DeepKinase亮相AACR 2025，展示NSCLC酪氨酸磷酸化网络图谱研究成果
    近期，美国癌症研究协会（AACR）2025年会已于4月25日至30日在美国芝加哥麦考密克会展中心圆满落幕。 嘉华药锐DeepKinase作为中国创新企业的代表，在本次大会上展示了我们在非小细胞肺癌（NSCLC）蛋白质组学领域的最新研究成果。 嘉华药锐核心技术团队发表的题为"Illuminating the Kinase Activity StarMap in NSCLC via Tyrosine Phosphoproteomics"的学术海报，凭借其创新性和临床转化价值，吸引了世界级研究机构专家的广泛关注。
    DeepKinase
    2025-05-13
    嘉华药锐 AACR
  • 宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮注射液获德国、马耳他上市许可
    审批动态
    宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮注射液获德国、马耳他上市许可
    近日，宜昌人福药业收到德国联邦药品与医疗器械研究所和马耳他卫生部核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信，批准用于治疗重度疼痛。 这是宜昌人福药业首个在欧盟获得上市许可的注射剂。 盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛。
    人福医药
    2025-05-13
    氢吗啡酮 宜昌人福药业 疼痛
  • 宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床
    审批动态
    宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。 目前本品在国内尚无其他企业获批上市。 对于顽固性休克，目前国内尚无其他有效药物上市，《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南2021版》将血管紧张素II作为感染性休克的治疗手段。
    人福医药
    2025-05-13
    宜昌人福药业 感染性休克
  • 出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市
    审批动态
    出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ ANRS ）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。 尼加拉瓜位于中美洲中部，地处连接南北美洲的战略位置，是“一带一路”沿线的新兴市场。 尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长，截至 2023 年 7 月，总人口约 684.4 万人。
    通化东宝
    2025-05-13
    人胰岛素 尼加拉瓜
  • 2025Q1畅销药TOP10
    审批动态
    2025Q1畅销药TOP10
    GLP-1药物市场规模继续扩大，司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元，替尔泊肽销售额61.5亿美元，成为增长最快的领域。 肿瘤领域，Keytruda虽然保持了4%的同比增长，但环比已开始下滑。 1. 3款GLP-1药物上榜。
    药时代
    2025-05-13
    肿瘤
  • 新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获CDE受理，百济神州血液肿瘤管线再迎新突破
    审批动态
    新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获CDE受理，百济神州血液肿瘤管线再迎新突破
    2025 年 5 月 12 日，国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）正式受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片（英文通用名： sonrotoclax ）的新药上市申请 （ NDA ） ，并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 据 Insight 数据库 ，国内尚未有同类产品获批该适应症， 索托克拉有望成为首个获批 用于 治疗 MCL 的 BCL2 抑制剂。 截至目前，索托克拉在中国还有 既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） / 小淋巴细胞淋巴瘤（ SLL ）成人患者 的 适应症申报已获受理，也已 被纳入优先审评。
    药时代
    2025-05-13
    血液肿瘤
  • 颅内缓解率达 41%！诗健生物 TROP2 ADC 乳腺癌脑转移数据公布
    前沿研究
    颅内缓解率达 41%！诗健生物 TROP2 ADC 乳腺癌脑转移数据公布
    5 月 13 日，诗健生物宣布其 TROP2 ADC 药物 ESG401 治疗晚期 HER2-阴 性乳腺癌患者脑转移 的临床研究成果，已正式在线发表于欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 主办、国际知名医学期刊 ESMO Open 上。 ESG401 是一种创新且经优化设计的抗体偶联药物，由人源化的抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过具有自主知识产权的新型稳定连接子偶联而成，平均药物抗体比 （DAR） 为 8。 本次发表的亚组分析是基于一项开放、多剂量、剂量递增及队列扩展的多中心 I 期临床试验 （NCT04892342） 。
    Insight数据库
    2025-05-13
    乳腺癌 TROP2 脑转移
  • 10 年生存率达 91.6%！罗氏公布「帕妥珠单抗」乳腺癌 Ⅲ 期研究最新数据
    临床研究
    10 年生存率达 91.6%！罗氏公布「帕妥珠单抗」乳腺癌 Ⅲ 期研究最新数据
    5 月 13 日，罗氏公布 III 期 APHINITY 研究的 最终总生存期 （OS） 结果 ，该研究针对 HER2 阳性早期乳腺癌 患者。 十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比， 接受帕妥珠单抗 （Perjeta） 、赫赛汀 （曲妥珠单抗） 和化疗作为术后 （辅助） 治疗的患者，死亡风险降低了 17%。 该研究在 4804 名可手术治疗的 HER2 阳性早期乳腺癌患者中开展。
    Insight数据库
    2025-05-13
    HER2 赫赛汀 乳腺癌
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