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  • 华谱科仪完成过亿元Pre-B轮融资，国瑞基金和北京高精尖基金共同领投
    医药投融资
    华谱科仪完成过亿元Pre-B轮融资，国瑞基金和北京高精尖基金共同领投
    华谱科仪完成过亿元Pre-B轮融资，由京国瑞基金、北工投资共同领投，老股东弘晖基金、架桥资本跟投。公司专注于色谱设备、软件和耗材的全体系平台，产品矩阵包括HPLC、UHPLC等，在色谱主流应用市场保有量达到数千台。华谱科仪凭借合规化软件系统与服务体系，在国产液相色谱领域构建竞争优势，并与中元汇吉、中科院大连化学物理研究所等机构合作，推动国产化进程。本轮融资将用于销售渠道建设和下一代产品开发，以技术突破驱动行业革新，提升国产色谱技术的全球竞争力。
    动脉网
    2025-05-13
    弘晖基金 架桥资本 华谱科仪（北京）科技有限公司
  • 宜联生物医药YL217项目获CDE临床试验许可
    审批动态
    宜联生物医药YL217项目获CDE临床试验许可
    2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司 ， 宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 YL217是靶向一款创新靶点的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。 YL217的靶点集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中，且其靶点表达与胃肠道起源的多种癌症的转移进展相关，并在晚期、高分化型肿瘤中上调。
    宜联生物
    2025-05-13
    联药 CDE
  • 「傲意科技」完成近亿元B++轮融资，第二代灵巧手即将上市｜36氪首发
    医药投融资
    「傲意科技」完成近亿元B++轮融资，第二代灵巧手即将上市｜36氪首发
    傲意科技近期完成近亿元B++轮融资，投资方包括英飞尼迪资本、浙江省国有资本运营有限公司等，资金将用于研发、新产品上市、产能建设和市场拓展。公司成立于2015年，专注于机器人与脑科学研发，产品包括ROhand系列灵巧手、OHand™智能仿生手和手指关节外骨骼产品。OHand™智能仿生手采用自主研发技术，售价低至10万元以内，并已进入上海残联补贴目录。ROhand灵巧手类产品主要服务于具身机器人企业客户，具备高灵敏度和负载能力。此外，公司还研发了用于神经康复的手指关节外骨骼机器人产品，并计划推出两款全新升级的灵巧手产品。
    36氪
    2025-05-13
    浙江省发展资产 英飞尼迪资本 上海傲意信息科技有限公司 上海傲意信息科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局
    近日，先声药业集团（ 2096 .HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的西妥昔单抗 β 注射液（商品名：恩立妥 ® ）的 Ⅲ 期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 信号 转导与靶向治疗，影响因子 40.8 ）正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院 石 远凯教授 、北京协和医院 巴一教授 牵 头的高 质量临床研究显示，西妥昔单抗β对 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠 癌患者展现出 优异疗效与安全性数据 ， 为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据 。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过 51 万例，其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。
    杏泽资本
    2025-05-13
    恩立妥 先声再明 结直肠癌
  • 专注脑机接口与机器人领域，傲意科技完成近亿元B++轮融资
    医药投融资
    专注脑机接口与机器人领域，傲意科技完成近亿元B++轮融资
    上海傲意信息科技有限公司完成B++轮近亿元融资，由英飞尼迪资本、浙江省国有资本运营有限公司旗下浙江省发展资产经营有限公司、沃美达资本共同投资。公司专注于脑机接口与机器人领域，掌握脑机接口与机器人核心技术，拥有多项专利和产品，包括脑机接口、智能仿生手、神经康复外骨骼等。本轮融资将助力公司加速产品创新和全球化市场布局，推动脑科学与机器人行业的产业化进程。
    动脉网
    2025-05-13
    浙江省发展资产 英飞尼迪资本 上海傲意信息科技有限公司 上海傲意信息科技有限公司
  • 媒体聚焦 | 精神分裂症新药获批上市，每月仅需注射一次
    审批动态
    媒体聚焦 | 精神分裂症新药获批上市，每月仅需注射一次
    5月9日，国家药品监督管理局官网显示，丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球（ 阿丽唯®）获批上市，用于治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次。 精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。 临床试验显示，其疗效与对照药相当，且不良反应更少、注射部位药物残留量更低，长期使用安全性更优。
    丽珠医药
    2025-05-13
    精神分裂症 精神分裂症新药
  • 全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注，患者状态良好！
    临床研究
    全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注，患者状态良好！
    2025年4月29日， 中盛溯源 携手 上海交通大学医学院附属第六人民医院 （上海市第六人民医院）呼吸与危重症医学科 任涛教授团队 ，成功完成 全球首例iPSC衍生的基因修饰间充质干细胞（iMSC，NCR101注射液） 移植治疗间质性肺病（ILD） 的临床输注。 首例患者给药后状态良好，未出现任何不适反应，标志着我国干细胞疗法在ILD治疗领域迈出了关键一步。 干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性，能够修复受损的组织和器官，为攻克这一疾病提供了新的思路。
    中盛溯源
    2025-05-13
    间质性肺病 iMSC
  • 每年长高超10厘米！诺和诺德长效生长激素已递交监管申请；1.25亿美元助力老花眼眼药水开发
    审批动态
    每年长高超10厘米！诺和诺德长效生长激素已递交监管申请；1.25亿美元助力老花眼眼药水开发
    只需每周一次，诺和诺德长效疗法达到3期临床主要终点。 诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据，结果显示 每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前年生长速率方面，与每日一次使用的生长激素Norditropin（somatropin）相比，达到非劣效性标准。 此外，在NS患儿中，Sogroya的疗效优于每日生长激素；在SGA患儿中，与低剂量每日生长激素相比也显示出更优的疗效。
    药明康德
    2025-05-13
    生长激素 老花眼 老花眼眼
  • 重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》
    日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5试验的详细结果。 分析显示，在第72周时， 其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）达到主要终点和所有五个关键次要终点 ，且在整个试验中显示出相较活性对照药物的优效性。 研究结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
    药明康德
    2025-05-13
    减肥 新英格兰医学
  • 治疗斑秃，泽璟制药「吉卡昔替尼」新适应症报上市
    审批动态
    治疗斑秃，泽璟制药「吉卡昔替尼」新适应症报上市
    5 月 12 日，CDE 官网显示， 泽璟制药的 1 类新药 盐酸吉卡昔替尼片 （曾用名：盐酸杰克替尼片） 的一项新适应症上市申请获得受理。 吉卡昔替尼是一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于小分子 1 类新药。 吉卡昔替尼对Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作用，且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。
    Insight数据库
    2025-05-13
    JAK2 TYK2 斑秃
  • 百济神州 BCL-2 抑制剂又一适应症报上市
    审批动态
    百济神州 BCL-2 抑制剂又一适应症报上市
    5 月 12 日，CDE 官网显示，百济神州的 BCL-2 抑制剂 索托克拉片 又有四项上市申请获得受理。 根据公开资料，本次申请的适应症为 既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 成人患者。 该适应症已在今年 4 月被 CDE 纳入优先审评。
    Insight数据库
    2025-05-13
    Bcl-2
  • 全球第二个“小分子TKI联合免疫”双终点阳性，中国生物制药创新药组合见刊《柳叶刀肿瘤学》
    前沿研究
    全球第二个“小分子TKI联合免疫”双终点阳性，中国生物制药创新药组合见刊《柳叶刀肿瘤学》
    近日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）联合派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，在柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（IF：41.6）上发表 。 中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。 2019年，IMbrave150研究 成功开辟了肝癌领域免疫联合抗血管生成药物的治疗理念。
    正大制药订阅号
    2025-05-13
    肝细胞癌 肿瘤学 TKI
  • 战略携手，提速研发 | 华隆生物加速中原生物医药创新突围
    公司动态
    战略携手，提速研发 | 华隆生物加速中原生物医药创新突围
    战略携手，提速研发：让创新药早日惠及患者。 2025年5月12日，华隆生物与博腾生物达成战略合作，共同推进细胞药物研发领域的持续发展。 此次合作将依托华隆生物自主研发的 MATC 细胞技术优势，进一步优化工艺路径、加速 IND 申报进程。
    华隆生物
    2025-05-13
    生物医药
  • 药企逐梦 HIV 治愈之路：资金困境下的坚守与挑战
    公司动态
    药企逐梦 HIV 治愈之路：资金困境下的坚守与挑战
    资金削减，HIV 研究遇冷。 自唐纳德・特朗普执政以来，NIH 对众多 HIV 研究项目的资金投入大幅削减。 据《科学美国人》报道，截至 4 月 11 日，NIH 已取消约 770 项正在进行的研究资助，其中 29% 的项目与 HIV/AIDS 相关 。
    生物制品圈
    2025-05-13
    HIV HIV HIV
  • 21世纪FDA癌症药物批准的趋势
    审批动态
    21世纪FDA癌症药物批准的趋势
    人们对癌症治疗药物的研究可以追溯到20世纪初，然而第一批广泛使用的化疗产品是在第二次世界大战期间的化学毒物研究中发现的。 1949年，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准癌症的化学疗法，即氮芥用于治疗霍奇金淋巴瘤。 1995年至1999年，美国所有癌症的死亡率为206/100000；而到了2014-2018年，这一比例降至每10万人155.5人。
    小药说药
    2025-05-13
    FDA 癌症药物批准
  • 6.21-22人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    研发注册政策
    6.21-22人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
    人工智能（AI）将深层影响药品注册事务工作，提前布局人工智能（AI）利于赋能药品注册事务人员能力并提升整体业务水平。 运用人工智能技术对药品注册全生命周期事务开展数据挖掘与智能分析，将使注册事务进入全新智能阶段，全面提供业务水平，助力加速药物研发和注册审评审批。 为此，本单位定于2025年6月21日-22日线上直播举办“人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题培训班”，详细通知如下：。
    小药说药
    2025-05-13
    AI
  • HER2靶向疗法的十年：如何改写肿瘤治疗格局，突破癌症耐药困局？一文带您揭晓谜底
    前沿研究
    HER2靶向疗法的十年：如何改写肿瘤治疗格局，突破癌症耐药困局？一文带您揭晓谜底
    HER2的生物学特性。 HER2的分子结构： 人表皮生长因子受体2(HER2)是EGFR家族的可靶向跨膜糖蛋白受体，基因位于22号染色体短臂q17上。 通过与家族成员二聚化激活下游信号通路促进细胞生长和存活。
    精准药物
    2025-05-13
    EGFR HER2 癌症
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