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Dyne Therapeutics任命Vikram Karnani加入董事会医投速递Dyne Therapeutics公司宣布任命Vikram Karnani加入其董事会。Karnani先生在罕见病和生物制药领域拥有丰富的商业和领导经验，目前担任Collegium Pharmaceutical的首席执行官，并在Horizon Therapeutics担任多个高级职务近十年。Dyne Therapeutics是一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的处于临床阶段的生物制药公司。Karnani的加入将为其在2027年第一季度可能的首个产品上市做准备，并进一步推动公司向实现收入和扩大产品组合的目标迈进。GlobeNewswire2025-12-23
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大涨1581%重磅品种，国内首仿获批！审批动态作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物， 布地奈德肠溶胶囊 不仅填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白，更为患者提供了创新的治疗选择。 大涨1581%重磅品种，云顶新耀独占鳌头。 耐赋康 上市后的7个月为云顶新耀贡献了3.53亿元收入，同比增长1581%，贡献了公司一半的销售额，正处于迅速放量的阶段。
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最新批件！63款品种过评，涉及辰欣药业、科伦药业、齐鲁制药……审批动态此外 ， 氨磺必利口服溶液 、 比索洛尔氨氯地平片、 布美他尼注射液、 布瑞哌唑片、 琥珀酸亚铁片、 磷酸奥司他韦干混悬剂、 氯化钙注射液 7款品种 均有2家药企同日迎来过评， 据摩熵医药数据库显示， 琥珀酸亚铁片 在2024年全国院内市场的销售额超4.4亿元。 本次过评剂型中，片剂占比最高，达39.4%，其次是注射剂，占比达35.5%。 2025年12月22日过评品种（标红为首家过评）。
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《战略情报：2026年技术预测》报告发布医投速递近日，ResearchAndMarkets.com发布了《战略情报：2026年技术预测》报告。报告指出，投资于正确主题的公司将成为成功故事，而错失影响其行业的重大主题的公司将失败。鉴于许多主题具有颠覆性，很容易被行业外部的入侵者所忽视。为了帮助客户获得竞争优势，分析师开发了战略情报解决方案，这是一个单一、集成的全球研究平台，提供了一个易于使用的框架，用于跟踪影响所有行业所有公司的所有战略问题或主题。阅读这份报告是迈向在2026年做出更好商业决策的第一步。报告涵盖了报告范围、购买理由等内容，并提供了更多关于该报告的信息链接。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供有关国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。Businesswire2025-12-23
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迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究 。 9MW1911 是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2 信号通路。 该品种已在国内完成针对中重度 COPD 患者的 IIa 期临床研究（N=80），结果显示：。
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《癌度快报》2025年12月23日：新药GSK227获得美国FDA授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格审批动态1、新药GSK227获得美国FDA授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。 近日，靶向B7-H3的抗体偶联药物Risvutatug rezetecan（研发代号GSK227）获美国食品药品监督管理局FDA授予孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 2、美国FDA批准PLT012开展临床试验，恢复抗癌能力治疗多种实体瘤。
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惊讶！“克雷布斯循环”包含的基因突变有哪些？为何让治疗肺癌的老旧便宜靶向药能有效治疗多种实体肿瘤！前沿研究
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Glucose Health公司完成优先股转换，优化资本结构医药投融资Glucose Health, Inc.（GLUC）完成了一项优先股转换，其中97%的分红可转换优先股转换为普通股，每股0.25美元。剩余3%的股份，代表累积的未支付优先股股息，通过将累积现金股息以每股0.10美元的价格转换为普通股而取消。此次优先股交换完成后，Glucose Health, Inc.的资本结构得到优化，流通股数量为1052万股，总流通股本为2950万股。转换后，公司资本结构简化，消除了未来股息负债。公司CEO Mark Schaftlein表示，此举旨在为公司提供一个更简单、更灵活的资本结构。此外，公司的旗舰品牌GlucoDown在亚马逊上获得了近12000条评论，品牌在所有口味上都获得了消费者的好评。GlobeNewswire2025-12-23
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又一宠物行业上市企业将被私有化，溢价高达48%！医药投融资由亿万富翁Grant Cardone联合创立的 Cardone Ventures宣布拟以8900万美元现金（约6.4亿元人民币）收购纳斯达克上市宠物药企PetMed Express 。 每股报价4.25美元，这一价格比公司前一收盘价高出48.1%！ 对应公司整体估值约8900万美元。Pet Notes宠物商业研究2025-12-23宠物行业
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银河制药完成SEAL IT试验招募，评估SEAL装置治疗脑动脉瘤研发注册政策银河制药，一家专注于治疗脑动脉瘤的临床阶段医疗设备公司，宣布其在美国IDE试验SEAL IT中成功完成招募。该多中心、前瞻性研究汇集了50个研究点，招募了279名患者，涉及三个关键动脉瘤群体：宽颈分叉动脉瘤（WNBA）、侧壁动脉瘤和破裂动脉瘤。WNBA亚组基于先前的WEB-IT试验框架，并将适应症扩展到更广泛的尺寸范围。侧壁亚组针对单血管非分叉动脉瘤，而破裂组包括在蛛网膜下腔出血急性期接受治疗的患者。这些亚组共同代表了SEAL装置在广泛临床场景中的全面评估。银河制药总裁兼首席执行官萨姆·扎伊达特博士表示，完成SEAL IT的招募是银河制药以及神经介入领域的一个重大里程碑。银河制药首席医疗官迈克尔·亚历山大博士表示，所有三个试验组的进展如此迅速，这证明了招募医生将新设备整合到其实践中的能力以及设备本身的易用性。蒙菲奥里医疗中心神经介入外科主任和大研究者大卫·阿尔特舒尔博士表示，SEAL IT试验代表了推进复杂动脉瘤如宽颈分叉的临床研究的重要一步。该研究的设计反映了广泛的现实世界人群，对所有参与中心和同事表示感谢。银河制药将继续关注数据分析以及上市前提交的准备工作，同时继续支持其全球临床项目。PRNewswire2025-12-23Galaxy Therapeutics Montefiore Medical C
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Invivyd公司VYD2311抗体疗法获FDA快速通道资格研发注册政策Invivyd公司宣布，其研发的VYD2311单克隆抗体候选药物，用于预防COVID-19，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。VYD2311是一种疫苗替代品，旨在为有严重COVID-19风险因素的个体提供预防。Invivyd公司正在进行的DECLARE临床试验旨在评估VYD2311在预防症状性COVID-19方面的安全性和有效性。该试验预计将在2026年中提供初步数据。VYD2311是基于Invivyd的专有技术平台开发的，旨在提供更友好的给药方式，如肌肉注射，以实现临床上有意义的滴度水平。
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心衰航母下水，微创医疗赢麻了公司动态合并完成后，一个强大而崭新的全球心衰技术平台，将呈现在市场眼前： 提供覆盖心力衰竭 全病因、全阶段、全过程 的综合管理方案，为不同致病因素、各疾病分期及“监测－诊断－治疗－管理”全过程提供完整的心衰管理服务。 可以明确，心通医疗合并微创心律，是一笔“三赢”的交易。 1）对赌解除+债务置换，心律财务状况蜕变： 微创心律在2021年引入C轮融资投资者，对赌协议为2025年完成上市，否则将触发赎回（涵盖C轮优先股出资额+8%复合年利息）。
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周俊东教授：从机制创新到规范升级，长效G-CSF助力支持治疗“前移时代”专家观点在乳腺癌治疗追求“慢病化”管理与“日间化疗”普及的当下，传统的肿瘤治疗相关中性粒细胞减少（CIN）管理模式正面临流程与效率的双重挑战。 长期以来，长效G-CSF药物受限于药代动力学特性，通常遵循“化疗后48小时给药”的限制，这不仅成为日间化疗流程集约化的瓶颈，也增加了患者往返医院的负担。 随着医保政策优化规范，以及以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF的问世，支持治疗的“时间窗口”正在迎来新的优化契机。
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大跌46%，翰思艾泰上市首日破发；同宜医药PDC授权出海医药投融资©氨基观察-创新药组原创出品。 12月23日，同宜医药宣布已与MultiValent Biotherapies就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。 1）大跌46%，翰思艾泰上市首日破发。
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【2025ESMO-Asia】TitAN研究：替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的前瞻性临床研究¹临床研究2025亚洲肿瘤年会于2025年12月5-7日在新加坡召开。 作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议，本次大会云集了全球肿瘤大咖、汇聚了亚洲地区的肿瘤学最新进展，并公布了多项可能改变临床实践的研究。 该研究是一项研究者发起的前瞻、开放、单臂临床研究，旨在评估替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白结合型紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，此次ESMO-Asia披露了该研究设计。
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2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案临床研究日前，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，中国生物制药聚焦“国药之光”安罗替尼领衔的多款创新药物，再次以多项重要研究成果亮相国际舞台，从临床实践到机制探索，在广泛瘤种中显示出持续的创新活力与临床价值，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ESMO ASIA于新加坡当地时间12月5日至7日召开，会议期间，公司以壁报（Poster）形式公布1类创新药涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的多项研究成果，研究聚焦非小细胞肺癌、软组织肉瘤、妇科肿瘤及中性粒细胞减少预防等治疗领域。 截至2023年10月，入组20例老年（≥65岁）晚期NSCLC患者，所有患者接受派安普利单抗（200 mg，d1，Q3W）联合安罗替尼（12 mg，d1-14，Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存临床研究
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Matteo Lambertini：AI vs他莫昔芬，谁是三阳性乳腺癌（HR+/HER2+）最佳搭档？ALTTO 研究事后分析前沿研究作为全球乳腺癌领域规模最大、最具影响力的学术会议之一，2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）再次汇聚了全球顶尖智慧。 在备受瞩目的 General Session 1 上，来自意大利热那亚大学的 Matteo Lambertini 教授 带来了一项重磅汇报——基于 ALTTO（BIG 2-06）试验的长达近10年的探索性分析。 众所周知，HR+/HER2+（三阳性）乳腺癌因其独特的生物学行为，最佳内分泌治疗方案一直存在争议。
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【4065】贾灵华教授：从“被动防御”到“主动协同”！地舒单抗开启前列腺癌骨转移骨保护治疗新范式前沿研究当前，前列腺癌根治术后复发伴骨转移仍是临床诊疗的难点，此类患者预后面临严峻挑战，且骨保护治疗在临床应用中存在启动时机晚、应用率低等不规范问题。 然而，骨保护治疗的价值远不止预防骨相关事件（SREs），其通过阻断骨转移介导的全身免疫抑制通路，有望协同免疫治疗实现全身获益，这一潜力亟待重视。 在此背景下，【肿瘤资讯】特邀 江西省人民医院贾灵华教授 深入解读前列腺癌骨转移的综合管理策略，以期为优化临床治疗方案、实现患者全身获益提供参考。
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Invivyd启动VYD2311预防COVID-19的III期临床试验研发注册政策Invivyd公司宣布启动了名为DECLARATION的III期临床试验，以评估其研发的VYD2311单克隆抗体在预防COVID-19方面的安全性和有效性。该试验是一项随机、三盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估VYD2311在预防症状性COVID-19方面的效果，试验对象包括成人和青少年。试验将比较单次肌肉注射VYD2311与安慰剂，以评估三个月内的预防效果。VYD2311预计在三个月的测量给药间隔内以及之后都能提供强大的保护。此外，试验还将包括每月一次的肌肉注射VYD2311剂量与安慰剂的比较，以支持高风险人群寻求额外保护的需求。如果获得批准，VYD2311有望为高风险人群提供额外的保护，或为面临COVID-19风险增加期的个体提供增加保护的方法。在I/II期研究中，VYD2311在DECLARATION计划剂量的4倍下，通过肌肉注射给药，耐受性良好，所有不良事件（AEs）均被认为是轻微至中度的，没有报告严重或严重的不良事件。
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