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共 364272 篇内容
  • Immuneering公司宣布将于2026年1月7日举行电话会议和网络直播,更新atebimetinib + mGnP一线胰腺癌患者12个月总生存期数据
    研发注册政策
    Immuneering公司,一家专注于延长癌症患者生命并帮助他们过上更好生活的晚期临床肿瘤学公司,宣布将于2026年1月7日东部时间下午4点举行电话会议和网络直播,以提供其正在进行的atebimetinib + mGnP(修改后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇)一线胰腺癌患者2a期临床试验12个月总生存期(OS)的最新数据。Immuneering公司首席执行官Ben Zeskind表示,公司对atebimetinib在胰腺癌患者中延长和改善生命的能力越来越有信心。atebimetinib是一种口服的每日一次深度循环抑制剂,旨在提高多种癌症适应症的持久性和耐受性,包括胰腺癌等MAPK通路驱动的肿瘤。目前计划在2026年中开始进行atebimetinib一线胰腺癌3期临床试验。此外,公司还拥有包括早期项目在内的发展管线。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
  • 医疗设备公司CooperCompanies任命新独立董事并达成合作协议
    医投速递
    CooperCompanies宣布,其董事会已任命Walter M Rosebrough, Jr.为独立董事,并自2026年1月3日起生效。Rosebrough先生将加入董事会的企业治理与提名委员会,并在2026年底前获得董事会主席的任命考虑。此外,公司还将与Browning West, LP达成合作协议,并计划任命一位具有医疗技术经验的独立董事。Rosebrough先生在医疗设备制造和医疗保健行业拥有数十年的领导经验,曾担任STERIS plc的CEO,并在Hill-Rom Holdings, Inc.担任高级职务。CooperCompanies是一家全球领先的医疗设备公司,专注于通过其两个业务部门——CooperVision和CooperSurgical——帮助人们体验生活的美好时刻。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Steris PLC Varex Imaging Corp
  • Reviva制药公司宣布FDA建议进行第二项III期临床试验,以支持Brilaroxazine的NDA提交
    研发注册政策
    Reviva制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)在pre-NDA会议中建议,在提交Brilaroxazine的新药申请(NDA)之前,对治疗精神分裂症的Brilaroxazine进行第二项III期临床试验。该建议旨在生成额外的疗效和安全数据。Reviva计划在2026年上半年启动名为RECOVER-2的III期临床试验。Brilaroxazine是一种新型血清素-多巴胺和神经炎症信号调节剂,在精神分裂症的治疗中处于后期开发阶段。目前的数据包突出了Brilaroxazine在长达一年的每日一次口服给药中表现出的长期安全性、广泛的临床活性和良好的依从性。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
  • 循证有例|SCr升高不等于肾损伤!一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    临床研究
    在肿瘤靶向治疗不断普及的背景下,血肌酐(SCr)升高常被视为急性肾损伤(AKI)的信号,进而促使临床医生调整或中断治疗。 然而,一些抗癌药物并非真正损伤肾功能,而是通过抑制肾小管肌酐分泌途径,使SCr虚假升高,从而诱发所谓的“假性AKI”。 患者为一名60多岁的白人女性,有乳腺癌病史。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
  • 美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    临床研究
    原发性肝脏恶性肿瘤是全球范围内导致发病和死亡的主要原因之一,对公共卫生构成了重大挑战。 据统计,仅2020年全球就有超过90万例新发病例,其在癌症相关死亡原因中高居第三位。 尽管肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)是主要病理亚型,但在人口统计学层面,针对涵盖所有原发性肝脏恶性肿瘤类型的长期死亡率趋势分析仍具重要意义。
  • 2025 ESMO Asia | 呋喹替尼联合FOLFIRI二线治疗RAS突变mCRC,DCR 87.5%,前移策略释放信号
    前沿研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会于12月5日至7日在新加坡盛大召开,会上公布了多项肿瘤治疗领域的最新研究成果。 其中,一项由 湖南省肿瘤医院刘振洋教授、杨晓琳教授团队 开展的前瞻性、单臂II期研究以电子壁报形式公布了 呋喹替尼联合FOLFIRI二线治疗既往接受过贝伐珠单抗联合化疗一线治疗进展的RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效与安全性数据 。 二线治疗缺口与抗血管生成治疗新机遇。
  • 抑制B细胞增强STING激动剂或免疫检查点阻断在肝细胞癌中的疗效
    前沿研究
    肝细胞癌(HCC)是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一,其发病率和死亡率持续攀升。 尽管以抗PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断(ICB)疗法彻底改变了晚期HCC的治疗格局,但临床现实依然严峻:超过70%的晚期HCC患者对现有的ICB疗法应答不佳,进而出现疾病进展或获得性耐药。 近期,发表于 Nature Communications 的一项重磅研究,深入剖析了HCC微环境中B细胞在免疫治疗耐药中的关键作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
  • ESMO Asia 2025|中国之声:特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗可为复发或转移性NPC带来OS获益!
    前沿研究
    669MO - Long term overall survival follow-up of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma。 特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存期随访结果。 该研究证实化疗基础上加用特瑞普利单抗可带来显著总生存期获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
  • 干性-缺氧相关基因PPARGC1A、PFKFB3和SLC2A5与肝细胞癌预后及肿瘤免疫微环境的相关性研究
    前沿研究
    肝细胞癌(HCC)作为全球第六大常见癌症及第三大癌症致死原因,其高复发率和致死率一直是临床治疗的巨大挑战。 尽管近年来在早期诊断和综合治疗方面取得了一定进展,但晚期患者的预后依然不容乐观。 肿瘤干细胞(CSCs)作为肿瘤复发和耐药的根源,其具备的自我更新和分化潜能是导致治疗失败的关键因素。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
  • 零售商和公司越来越多地采用庭外和解优化资产组合和增强资产负债表
    医投速递
    在2025年12月23日的一份新闻稿中,A&G Real Estate Partners的一位重组专家建议,陷入困境的零售商及其资产支持的贷款人可以通过庭外和解来避免日益高昂的第11章破产成本。尽管第11章破产法赋予零售商放弃非核心租赁的权力,但第11章破产成本的上升促使更多零售商和其他公司选择在庭外重组其房地产。A&G Co-President Andy Graiser在迈阿密的Debtwire 2025重组论坛上表示,他们正在与14家不同的公司合作,这些公司正在庭外重组以避免第11章破产。在过去的两年中,A&G参与了五起破产连锁店的房地产重组案例,包括Party City、Big Lots、Joann、The Container Store和Rite Aid,通过减少占用成本、租赁重组和处置工作,为超过4000份租赁和费率拥有的物业节省了10亿美元并产生了销售额。Graiser还强调了庭外重组的优势,以及预先包装破产(也称为预包装)的好处,即在第11章破产申请之前,债权人和公司就详细计划达成一致。他指出,由于第11章破产中的时间就是金钱,这种快速通道方法值得探索。
    PRNewswire
    2025-12-23
  • 70 余年来首个!BMS/再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市
    审批动态
    12 月 23 日,再鼎医药宣布, NMPA 已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊 ( KarXT, 商品名:凯捷乐) 的新药上市申请,用于治疗 成人精神分裂症 。 KarXT 是一种口服 M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。 2024 年 9 月,美国 FDA 批准该药用于治疗成人精神分裂症。
  • 中国孤儿药审批效率提升94.2%,39年中美两国罕见病药物批准情况分析(1983-2022)
    研发注册政策
    2025年12月22日,Orphanet Journal of Rare Diseases 发表了题为《Trends, lag and characteristics of rare disease drug approval in the USA and China, 1983–2022》的研究论文,罕研社随后对其进行了中文编译。 结果表明,中国持续的药品监管改革成效显著,为孤儿药审评审批工作的突破性进展提供了实证依据,揭示出监管体系的重构与改革对孤儿药研发与上市的有力推动。 在过去约 40 年间,中国药品监管体系历经多项重大改革,旨在加快药物审批进程,与全球、尤其是发达国家的药物科技创新步伐保持同步。
    罕见病信息网
    2025-12-23
    罕见病 孤儿药
  • 2025年美国心脏协会科学会议亮点报告发布
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com发布了《美国心脏协会(AHA)科学会议2025亮点》报告,该报告详细介绍了2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的AHA科学会议的主要内容。会议汇集了来自世界各地的心血管健康专业人士,共同分享心脏和血管医学的最新进展、研究和指南。报告涵盖了多个关键治疗领域,包括GLP-1受体激动剂、高脂血症、心力衰竭、肺动脉高压等,并对会议中的关键演讲进行了分析。报告还提供了关于肥胖、心力衰竭、肺动脉高压、血脂异常等疾病领域的策略分析。报告包含会议概述、行业会议概述、关键治疗分析、关键演讲等内容。
  • 再鼎医药宣布同类首创药物呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在中国获批用于治疗精神分裂症
    审批动态
    呫诺美林曲司氯铵 胶囊 是数十年来精神分裂症治疗领域的首个重大进展,其创新机制有别于现有疗法。 呫诺美林曲司氯铵 胶囊 已被纳入中国精神分裂症防治指南,凸显了中国对新型治疗方案的迫切需求。 呫诺美林曲司氯铵 胶囊 是70余年来 首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法 2 ,为精神分裂症治疗带来了根本性突破。
  • Trinity Biotech HIV检测产品订单强劲,预计2026年第一季度和第二季度盈利增长
    医投速递
    Trinity Biotech公司宣布收到其旗舰HIV筛查产品TrinScreen HIV的900万单位订单,标志着全球HIV检测市场在年初因国际援助资金结构变化而中断后的复苏和加强。公司还报告了2025年第三季度调整后的EBITDA实现盈利的关键里程碑,并预计通过持续执行其全面转型计划,将在2026年第一季度和第二季度实现强劲的额外盈利增长。订单反映了全球卫生组织对HIV筛查努力的重新承诺,特别是对受疾病影响最严重的地区。Trinity Biotech的TrinScreen HIV测试是一种世界卫生组织预认证的快速诊断测试,适用于高容量筛查项目,在多样化的临床环境中提供可靠的结果和易于使用。公司预计将在2025年第四季度和2026年第一季度完成订单。此外,公司第三季度收入增长32%,达到1430万美元,主要得益于快速HIV测试销售的增长和TrinScreen HIV销售在新制造模式下的恢复。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Trinity Biotech PLC World Health Organiz
  • 抗体偶联药物联合疗法,为乳腺癌一线治疗提供新选择
    前沿研究
    近日,美国FDA批准由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)联合帕妥珠单抗(pertuzumab),用于一线治疗经FDA批准检测确定为不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+或ISH+)乳腺癌的成人患者。 这是一项随机、三组、多中心、全球性的临床试验,共纳入1157名HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。 这些患者既往未接受过化疗或HER2靶向治疗,或曾接受过新辅助或辅助HER2靶向治疗且距离确诊晚期或转移性疾病超过六个月。
  • 宝洁眼健康公司高管将在J.P.摩根健康大会上进行公司展示
    医投速递
    宝洁眼健康公司(Bausch + Lomb Corporation)宣布,公司董事长兼首席执行官Brent Saunders、执行副总裁兼首席财务官Sam Eldessouky以及首席医疗官兼研发负责人Yehia Hashad,将于2026年1月12日在太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)参加第44届J.P.摩根健康大会。公司将在其投资者关系页面提供活动的实时网络直播和音频存档。宝洁眼健康公司致力于帮助人们更好地看世界,近两百年以来,公司随着患者和客户需求的变化而不断进化,对创新和提升眼健康标准的承诺从未减弱。公司提供从隐形眼镜到处方产品、非处方选项、手术设备等,通过热情、毅力和目标,将大胆的想法转化为更好的结果。更多信息请访问www.bausch.com,并在Facebook、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上联系我们。
    Businesswire
    2025-12-23
  • Avicanna宣布董事会成员变动及新成员加入
    医投速递
    Avicanna公司宣布,Paul Fornazzari先生辞去公司董事会成员职务,同时宣布Michael Kott先生被任命为董事会新成员。Michael Kott先生将于2026年1月1日加入董事会,他是一位经验丰富的首席执行官、企业家和投资者,拥有超过35年的国际资本市场、企业金融和筹资经验。Kott先生是CM-Equity AG的创始人兼首席执行官,该公司在欧洲根据MiFID II法规运营,并于2025年转型为专注于长期价值创造的全球单一家庭办公室。Kott先生在公共和私营公司董事会上的服务经验丰富,对治理、合规、资本市场交易、首次公开募股和跨境投资有深入的了解。他是一位活跃的独立投资者,投资于公共股本、风险资本和另类资产,经验涵盖生物制药和长寿、技术、清洁技术和可持续性等领域。Avicanna公司是一家商业阶段的国际生物制药公司,专注于开发和商业化基于植物的 cannabinoid 产品和配方,用于全球医疗和制药市场。公司拥有一个成熟的科学平台,包括研发和临床开发,已商业化三十多种专有、基于证据的成品,并支持四个商业阶段业务支柱。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
  • 中国批准首个70年来的新型抗精神病药物COBENFY
    研发注册政策
    Zai Lab宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准COBENFY(盐酸环己托品和托吡酯)的新药申请,用于治疗成人精神分裂症。COBENFY是70多年来首个具有新型作用机制的抗精神病药物,通过选择性激活大脑中的M1和M4受体,针对超越传统多巴胺阻断抗精神病药的疾病核心途径。在中国,尽管有抗精神病药物治疗,但许多患者症状改善不足,且副作用难以忍受。COBENFY有望重新定义精神分裂症的管理方式。该药物是基于中国及全球多个临床试验结果批准的,包括一项I期药代动力学研究、一项III期中国研究(ZL-2701-001)和三项全球EMERGENT临床试验。
  • Arrowhead Pharmaceuticals将参加未来活动并发布临床数据
    医投速递
    Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布,将于2026年1月6日举办关于肥胖领域专家网络研讨会,并分享ARO-INHBE和ARO-ALK7的 interim 临床数据。此外,公司还计划于2026年1月12日至15日参加J.P. Morgan 2026年医疗保健会议,进行企业展示。Arrowhead Pharmaceuticals专注于开发通过基因沉默治疗难治性疾病的药物,其疗法利用RNA干扰机制来抑制目标基因的表达。公司提醒,新闻发布中包含基于当前预期的前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在差异。
    Businesswire
    2025-12-23
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  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601356】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601351】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601355】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601213】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601215】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药Gotistobart注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXZL2600112】四川济生堂药业有限公司1类新药芩椒颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601208】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601216】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药BNT326CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601209】广东恒瑞医药有限公司1类新药SHR-5439注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601350】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601353】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601207】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20122在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601217】上海恒赛生物科技有限公司1类新药KSD-101注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601211】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601214】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXZL2600111】南京融昱医药产业有限公司1类新药七妙颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSS2600184】江苏奥赛康生物医药有限公司1类新药奥美妥塔单抗注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHS2600146】北京普祺医药科技股份有限公司1类新药普美昔替尼鼻喷雾剂CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601352】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 石药控股集团有限公司
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