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  • 【山西】药物临床试验机构分级监管办法（征求意见）
    研发注册政策
    【山西】药物临床试验机构分级监管办法（征求意见）
    为加强我省药物临床试验机构管理，落实药物临床试验质量安全主体责任，科学开展药物临床试验机构等级评定和分类监管工作。 我局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等法规规章，以及国家药品监督管理局有关临床试验机构监督检查的规定,结合我省实际，起草了《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法（征求意见稿）》。 现面向社会各界公开征求意见， 请于2025年5月13日前填写《意见反馈表》，将有关意见反馈我局。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-12
    药物临床试验机构
  • 【突发】多家药企实控人、董事长被立案调查！
    人事变动
    【突发】多家药企实控人、董事长被立案调查！
    01 永安药业董事长（实控人）被立案并留置。 潜江永安药业股份有限公司公告表示，公司实际控制人、董事长陈勇于近日收到由鹤峰县监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》， 公司实际控制人、董事长陈勇先生被立案调查并实施留置。 目前公司尚未知悉上述事项的进展和结论，公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-12
    永安药业 实控人
  • GLP1药物国内大混战
    审批动态
    GLP1药物国内大混战
    GLP1类药物，绝对是全球最大热门。 当前全球已上市的药物市场，主要是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽之间的较量。 而在国内市场，由于市场准入条件不同，价格，再加上咱们的特色情况，GLP1市场 情况有点复杂。
    药筛
    2025-05-12
    GLP1
  • 贝达药业递交盐酸恩沙替尼澳门上市申请
    审批动态
    贝达药业递交盐酸恩沙替尼澳门上市申请
    近日 ，贝达药业 向中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局 （以下简称 “ ISAF ”） 递交 盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳 ® ，以下简称 “恩沙替尼”）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的治疗”（即一线适应症）的 药品上市申请。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的创新药。 2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得国家药品监督管理局批准上市。
    贝达药业
    2025-05-12
    ALK
  • 翰宇药业与碳云智肽签署 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议
    公司动态
    翰宇药业与碳云智肽签署 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议
    2025年5月9日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）与深圳碳云智肽药物科技有限公司（以下简称“碳云智肽”）正式签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议，并举行隆重签约仪式。 翰宇药业董事副总裁唐洋明，与碳云智肽研发副总裁占文虎代表双方签署协议。 为进一步推动项目进展，双方充分利用“硅基多肽芯片 ”筛选联合“人工智能”技术，已成功筛选出GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。
    翰宇药业
    2025-05-12
    多肽创新药物 多 GCGR
  • 10大连锁药店，谁最强
    公司动态
    10大连锁药店，谁最强
    那么，国内头部连锁药店表现如何呢？ 1.营收增速：大参林最高。 2024年，在8家规模连锁营收中，5家（占63%）增长、3家（占37%）下降。
    赛柏蓝
    2025-05-12
    大参林 药店
  • 276家药企研发投入公开！这些砸钱最多
    公司动态
    276家药企研发投入公开！这些砸钱最多
    反腐高压下，许多不合规推广手段和带金销售得到遏制，医药行业整体销售费用率也出现下降，药企研发投入情况如何。 创新药环境改善， 药企研发投入持续加码。 总的来看，统计到的276家药企2024年费用化研发投入强度为8.39%，较2018年前的4%左右的研发投入强度翻了一番。
    赛柏蓝
    2025-05-12
  • 基因编辑联合肿瘤浸润淋巴细胞TIL疗法：率先在晚期胃肠道肿瘤获得新突破！
    前沿研究
    基因编辑联合肿瘤浸润淋巴细胞TIL疗法：率先在晚期胃肠道肿瘤获得新突破！
    过去十年，免疫治疗改变了很多实体肿瘤的治疗格局，主要是以PD-1或PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法，通过松开被癌细胞抑制的免疫T细胞，进而起到了抗肿瘤的目的。 最近一篇研究报道了使用CRISPR-Cas9基因编辑技术改造肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），在转移性胃肠道上皮癌患者中，敲除CISH诱导的SH2（SH2是新型的细胞内免疫检查点靶点），进而给TIL疗法增效，一篇最近的国际著名学术期刊《柳叶刀肿瘤学》发布了研究结果，癌度为大家编译总结，希望对更多的肿瘤患者能理解和认识TIL疗法，积极申请TIL疗法临床试验，以更好地控制病情。 1、基因编辑增效TIL疗法，治疗胃肠道肿瘤。
    癌度
    2025-05-12
    PD1 肿瘤浸润淋巴细胞 实体肿瘤
  • 13.45亿！两家药企达成合作
    公司动态
    13.45亿！两家药企达成合作
    明慧医药将保留大中华区外的MHB088C全球权利，并继续推进这些地区的开发工作。 MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物。 它以其强大的抗肿瘤活性和卓越的安全性而著称，显著扩大了治疗窗口。
    张通社
    2025-05-12
    B7-H3 两家药企
  • 又一起并购在沪落地！
    交易并购
    又一起并购在沪落地！
    公司PVC、TPU、TPO、TPEE、硅胶涂层输送带产品系列广泛应用于食品、物流、机场、烟草、汽车和木材等领域。 公司始终坚持布局全球市场，已在全球60多个国家地区建立了牢固的客户关系。 根据天道亨嘉资产评估有限公司出具的评估报告，经交易双方协商一致，双方同意柯泰克50%股权的最终交易价格为927.77万元。
    张通社
    2025-05-12
  • 广州五旬大叔“叫板”国际巨头，用欧美品牌1/3价格实现九成功力，“我们有能力、也完全有信心去超越”
    公司动态
    广州五旬大叔“叫板”国际巨头，用欧美品牌1/3价格实现九成功力，“我们有能力、也完全有信心去超越”
    在广州荔湾区东沙工业区一栋不起眼的厂房里，隐藏着一家中国工业喷码机领域的“隐形冠军”。 广州市科帕电子科技有限公司创始人、董事长，荔湾区人大代表谢汝周的办公桌上，大大小小的控制板整齐排开，它们是工业喷码机的核心部件。 ”创业20余年，谢汝周用苏东 坡的诗来总结。
    广州日报
    2025-05-12
    巨头
  • 维昇药业宣布那韦培肽(TransCon CNP)中国2期临床试验顺利收官
    临床研究
    维昇药业宣布那韦培肽(TransCon CNP)中国2期临床试验顺利收官
    2025年5月12日，中国上海——专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司 维昇药业 （VISEN Pharmaceuticals，2561.HK）宣布其在研的用于治疗软骨发育不全(achondroplasia, ACH)的 那韦培肽( N avepegritide, TransCon CNP)中国 2 期临床试验已全部顺利完成 (包括52周双盲治疗期以及52周开放标签扩展阶段)，并于近期在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”登记临床试验结果信息。 那韦培肽中国2期临床试验针对中国2至10岁ACH患儿，采用每周一次皮下给药的方式，旨在安全治疗剂量下持续提供活性CNP。 软骨发育不全（ACH）等86种罕见疾病已被纳入国家《第二批罕见病目录》 ，据沙利文数据，该疾病2023年中国软骨发育不全的患病人数为5.12万例，其中可以治疗的儿童约1万例。
    维昇药业
    2025-05-12
    CNP achondroplasia 2期
  • 首发｜破解健康科技“卡脖子”，怎量化评价创新政策？
    研发注册政策
    首发｜破解健康科技“卡脖子”，怎量化评价创新政策？
    我国卫生健康科技创新政策。 建议：应建立以创新能力、质量、实效、贡献为导向的卫生科技人才评价体系。 《中国卫生政策研究》。
    健康国策2050
    2025-05-12
    健康科技
  • 企业动态 | 维昇药业再添财联社与澎湃研究所双料认证
    公司动态
    企业动态 | 维昇药业再添财联社与澎湃研究所双料认证
    2025年5月9日，在由财联社携手上海领灿举办的首届“信心未来·中国Timing”可持续价值香港峰会上，公布了 “2025暨沪港深资本市场优秀案例”的评选结果，维昇药业荣获“发展韧性医药”奖项。 峰会以“打造沪港深互联互通新标杆”与“赋能中国企业高质量出海”为核心议题，旨在通过创新性奖项设置、标杆案例挖掘及资源对接，为资本市场注入新动能，助力中国企业在新一轮全球化竞争中把握机遇。 维昇药业出席澎湃研究所上海民营经济“26条”座谈会 成为首批“营商环境研究伙伴计划”认证企业。
    维昇药业
    2025-05-12
    澎湃研究所
  • 上海医药维立西呱原料药上市申请获得批准
    审批动态
    上海医药维立西呱原料药上市申请获得批准
    近日，上海医药下属控股子公司南通常佑药业科技有限公司的维立西呱原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00363），该药物获得批准生产。 维立西呱主要适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数
    上海医药
    2025-05-12
  • C9，再获大额捐赠
    交易并购
    C9，再获大额捐赠
    今年是复旦大学建校120周年，此前复旦大学已获多批捐赠。 学校1984级新闻系两位校友曹国伟、王长田决定为 母校 基金首期筹措资金1亿元， 支持建设复旦大 学 新文科发展 。 新文科发展基 金将发 挥“催化剂”功能，助力推动新文科创新。
    青塔
    2025-05-12
    复旦大学 C9
  • 莱美药业取得盐酸纳洛酮注射液补充申请批准通知书
    审批动态
    莱美药业取得盐酸纳洛酮注射液补充申请批准通知书
    盐酸纳洛酮注射液补充申请获批。 近日，莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的 盐酸纳洛酮注射液1ml：1mg和2ml：2mg两种规格 《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B01940、2025B01941。 关于盐酸纳洛酮注射液。
    莱美药业
    2025-05-12
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