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共 364272 篇内容
  • 三生制药重组人血小板生成素注射液(特比澳®)慢性肝病相关血小板减少症适应症获批
    审批动态
    三生制药(01530.HK)今日宣布,公司向国家药品监督管理局(NMPA)提交的三生制药重组人血小板生成素注射液(特比澳®)新适应症已于日前获得批准,用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)成年患者。 特比澳®是由三生制药自主研制的重组人血小板生成素(Recombinant Human Thrombopoietin,rhTPO)注射液,此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症(CIT)、成人原发免疫性血小板减少症(ITP)和儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。 慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)患病率介于慢性肝病非肝硬化患者的6%至肝硬化患者78%之间。
  • 2025年11月中国农药价格指数(CAPI)小幅回落
    招标采购
    11月,中国农药价格指数 小幅回落 。 据中国农药工业协会统计,11月农药价格指数(CAPI)为83.10,环比下跌0.78%,同比上涨2.66%。 本月, 除草剂价格指数 略有回落,草甘膦、丁草胺、氟乐灵、莠去津、乙草胺等原药加权平均成交价格下跌,带动除草剂价格指数回落1.68个百分点;百草枯价格连续7个月持续上涨,本月环比上涨11.38%,带动除草剂价格指数上涨1.23个百分点。
    中国农药工业协会
    2025-12-23
    农药价格指数
  • 攻坚手性农药的三大挑战
    前沿研究
    近日,贵州大学金智超教授在报告中指出,2018~2024年间,国际标准化组织(ISO)公布的67个农药新品种分子中,手性分子达26个,占比40%,且这一占比呈逐年上升趋势。 手性农药创新研究已成为国际绿色农药领域竞争的“必争高地”。 其核心目标明确:通过采用单一高活性、低风险的对映体,替代传统的外消旋体混合物,在确保农药药效的基础上,显著降低农药使用量,减少环境风险。
    中国农药工业协会
    2025-12-23
    手性农药
  • 一场价值20亿美元小分子技术突围战
    公司动态
    12 月 21 日,加科思药业宣布将其泛 KRAS 抑制剂以总交易额 20.15 亿美元授权给阿斯利康,创下中国小分子药物领域对外授权最高纪录。 这笔交易发生在加科思成立十周年之际,也正值其 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞获批并进入医保。 2025 年亦是加科思的业绩兑现期。
  • 中国科学院院士赵国屏:缺乏可预测性是合成生物的主要挑战
    专家观点
    “合成生物学的技术突破只是万里长征走完了第一步。 从创新科学研究到转化为符合需求的产品,概念验证与实际调查的结合是关键 —— 有了它们才能跨过‘死亡谷’,没有的话便只能止步于此。”。 而且哪怕跨过死亡谷,产品还需经历工程转化、工艺中试、临床研究等环节,这就像翻越 “ 上甘岭 ” 。
  • 重新发现中国市场:听听丹纳赫怎么讲
    专家观点
    近日,丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳参与第一财经节目 「头脑风暴——重新发现中国市场」 ,与多位深耕中国的跨国企业高管、智库专家共同探讨在中国市场的新发现、新路径、新价值。 点开视频,且看丹纳赫如何通过全面本土化、融合性创新和市场聚焦,以创新驱动革新,共创健康未来。 丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者,致力于加速科技进步,改善人类健康。
    丹纳赫
    2025-12-23
  • 鼻喷流感疫苗大升级!液体剂型免复溶,10 秒内完成接种~
    前沿研究
    在流感疫苗领域,鼻喷流感疫苗正悄然改变着数百万消费者的接种体验。 近日, 百克生物宣布完成鼻喷流感疫苗 生产工艺的全面升级 ——从传统的 冻干剂型转向全新的液体剂型 。 背景:从冻干到液体的进化之路。
  • In Vivo CAR-T技术全球及中国研发现状深度解析
    前沿研究
    这份报告聚焦 2025年末全球及中国体内CAR-T疗法 的研发布局与未来趋势。 相较于传统自体 CAR-T,体内 CAR-T 通过 体内直接修饰T细胞 ,可破解体外生产流程复杂、成本高、可及性低的行业痛点。 1. 引言:从 “ 体外 ” 到 “ 体内 ” , CAR-T 疗法的范式转移。
    生物制品圈
    2025-12-23
    体内CAR-T
  • 年内第十个|华纳药厂盐酸异丙肾上腺素注射液获批,视同过评
    审批动态
    近日,华纳药厂(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙肾上腺素注射液《药品注册证书》,该品种按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书, 视同通过一致性评价。 这是华纳药厂年内获得的 第10个 药品注册证书。 至此,公司拥有的药品注册证书数量增至 81个。
    华纳大药厂
    2025-12-23
  • 瑞普生物、华威特、诺威利华、创启生物、明勤生物等6家单位3种兽药产品获批新兽药和2种兽药注册
    审批动态
    中华人民共和国农业农村部公告 第978号。 批准 河南省动物疫病预防控制中心等 6 家单位 申报的 口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光 RT-PCR 检测试剂盒等 2 种兽药产品 注册 , 发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准 齐鲁动物保健品有限公司申报的禽流感灭活疫苗( H9 亚型, LG1 株) 变更注册 , 有关单位 按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
    兽药资讯
    2025-12-23
    诺 华威特
  • 【药转化】山东省药学科学院在研项目-甲苯磺酸利特昔替尼原料药
    前沿研究
    新和成在潍坊完成投资近200亿。 投资超13.5亿,山东一新建化工项目公示。 金维多年产1200吨泰乐菌素兽药原料药项目公示。
    亚太易和
    2025-12-23
  • 西宝生物创新布局再添重要资质:控股公司泉养堂获国家高新技术企业认定
    公司动态
    近日,江苏省认定机构正式公布2025年第二批国家高新技术企业报备名单,西宝生物控股公司-- 泉养堂(江苏)生物医药有限公司 凭借扎实的研发实力与持续的创新投入,成功获得认定。 这标志着企业在董事长兼总经理 张广华先生 的战略引领下,正式迈入国家级创新型企业行列,也彰显了西宝生物在生物医药领域布局的又一重要成果。 公司聚焦生物医药与健康产品领域的关键技术,持续加大研发投入,优化生产工艺,强化产学研合作,在天然产物提取、制剂创新等方面取得多项突破。
    西宝生物
    2025-12-23
    泉养堂
  • 转载 | CVCT公布HTD1801重磅数据,研报首予君圣泰医药“推荐”评级
    临床研究
    【导语】近日,专注于代谢性慢病的创新生物医药公司君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc., 2511.HK)在第22届全球心血管临床专家学者论坛(CVCT)上发布了多项报告,全面展示了其核心产品HTD1801在心肾代谢系统疾病(CKM)领域的疗效、肾脏获益证据及在慢性肾脏病(CKD)治疗中的潜在价值,为解决CKD这一全球公共卫生难题提供了潜在突破性方案。 华通证券也于近期发布深度研报,高度认可HTD1801作为全球首创双机制新分子实体在CKM领域的战略价值,给予君圣泰医药“推荐”评级,并设定目标价5.78港元。 慢性肾脏病(CKD)是全球发病率和致死率最高的慢性病之一,据数据估算,中国CKD患者人数已超过1.3亿,全球CKD患病率约9.1%-13.4%,其中,由2型糖尿病(T2DM)引发的糖尿病肾病是导致肾功能衰竭的首要病因,患者规模巨大。
  • 光子行科技完成天使轮融资,险峰K2VC领投
    医投速递
    光子行智能科技(常州)有限公司,一家专注于硅基光子传感芯片研发及标准化硅光传感器和系统产品开发的高科技企业,宣布已完成天使轮融资。本轮融资由险峰K2VC领投,启泰资本跟投,旨在加速标准化产品的开发和行业应用的落地。光子行科技成立于2023年9月1日,其产品包括多种工业级无源智能化传感器和高速硅光传感查询仪,广泛应用于多静电、高低温、大电流等复杂环境。该公司的硅光传感系统服务于轨交、核能、航空等行业,助力客户实现全年全天候的实时监测和智能运维。
    投资界
    2025-12-23
  • 23价肺炎疫苗与疾病科普
    医保动态
    l 23价肺炎球菌多糖疫苗。 新工艺,零防腐剂,2岁及以上儿童和成人预防肺炎球菌性疾病的安心之选。 23价肺炎球菌多糖疫苗 是科兴首个细菌类疫苗产品,于2020年12月2日获批上市,以欧洲药典和WHO规程严格控制疫苗质量,为2岁及以上人群,尤其是老年人、慢病人群等重点人群预防肺炎球菌侵袭性疾病提供安心呵护。
  • 脊灰灭活疫苗与疾病科普
    前沿研究
    l Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。 通过世界卫生组织(WHO)预认证的脊髓灰质炎灭活疫苗。 工艺来自于世界卫生组织(WHO)和荷兰Intravacc公司的技术转移,采用生物反应器搭配微载体技术,与传统工艺相比具有培养规模大、工艺控制更精确、无菌控制风险低的特点。
  • 甲肝灭活疫苗与疾病科普
    前沿研究
    通过世界卫生组织(WHO)预认证的甲肝灭活疫苗。 孩尔来福 ® 是我国第一支自主研发的甲型肝炎灭活疫苗。 2002年7月孩尔来福 ® 正式上市使用,2017年孩尔来福 ® 通过了世界卫生组织(WHO)预认证,成为中国唯一通过WHO预认证的甲肝疫苗。
  • 水痘减毒活疫苗与疾病科普
    前沿研究
    国内首个 且目前唯一 通过世界卫生组织(WHO)预认证的水痘疫苗。 科兴水痘减毒活疫苗,是全球唯一不含抗生素、明胶、人血清白蛋白,且生产过程未使用EDTA的水痘疫苗,配方纯净,显示出良好的安全性特征。 也是国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据,并将保护效力数据写入说明书的水痘疫苗,具有明确的保护效力证据支持。
  • 甲乙肝联合疫苗与疾病科普
    前沿研究
    倍尔来福 ® 是我国第一支自主研发、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗,目前中国唯一在售的甲型乙型肝炎联合疫苗。 助力中国2030消除病毒性肝炎进程的重要力量。 一针防两病,减少接种次数,提高接种依从性、降低经济成本。
  • 手足口EV71疫苗与疾病科普
    前沿研究
    l 肠道病毒71型灭活疫苗-益尔来福 ®。 益尔来福 ® 是科兴控股自主研制的预防用生物制品Ⅰ类新药,2015年12月获得药品注册证书,2016年5月正式上市,适用于6-71月龄儿童。 益尔来福 ® 上市以来已帮助大量儿童免受EV71所致手足口病的困扰,产品的安全性和有效性得到广泛认可。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601356】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601351】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601355】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601213】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601215】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药Gotistobart注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXZL2600112】四川济生堂药业有限公司1类新药芩椒颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601208】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601216】百欧恩泰(上海)医药有限公司1类新药BNT326CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601209】广东恒瑞医药有限公司1类新药SHR-5439注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601350】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601353】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601207】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20122在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601217】上海恒赛生物科技有限公司1类新药KSD-101注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601211】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601214】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXZL2600111】南京融昱医药产业有限公司1类新药七妙颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSS2600184】江苏奥赛康生物医药有限公司1类新药奥美妥塔单抗注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHS2600146】北京普祺医药科技股份有限公司1类新药普美昔替尼鼻喷雾剂CDE承办
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601352】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-03
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  • 石药控股集团有限公司
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