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  • 加州蓝盾保险被授予2025年‘最佳残疾包容工作场所’
    医投速递
    加州蓝盾保险被授予2025年‘最佳残疾包容工作场所’
    2025年10月14日，位于加州奥克兰的非营利性健康计划蓝盾保险（Blue Shield of California）因其对残疾包容的持续承诺而被授予“2025年残疾包容最佳工作场所”称号。该称号是对蓝盾保险致力于推进残疾包容性和营造一个所有员工都能茁壮成长的工作环境的认可。蓝盾保险自2018年启动残疾包容联盟员工资源小组以来，一直致力于培养包容性和福祉，不仅在其员工中，也在其服务的社区中。残疾包容指数（Disability Index）是评估企业残疾包容政策和项目的领先独立基准工具，它评估了六个关键领域的表现：文化和领导力、企业范围无障碍、就业实践、社区参与、供应商包容和负责任采购。蓝盾保险作为得分最高的组织之一，其认可凸显了其将无障碍和包容性置于其工作文化核心的坚定承诺。
    PRNewswire
    2025-10-15
  • I Am Boundless收购俄亥俄州代顿的多系统青年项目，扩展全面护理服务
    交易并购
    I Am Boundless收购俄亥俄州代顿的多系统青年项目，扩展全面护理服务
    非营利组织I Am Boundless宣布收购俄亥俄州代顿的多系统青年项目，以扩展其针对智力与发育障碍（I/DD）和心理健康需求个体的综合护理服务。自2025年10月5日起，Boundless接管了代顿地区的三个中间护理设施（ICFs），为包括自闭症、严重精神疾病和高危行为在内的青少年提供居住治疗和支持。此次收购加强了Boundless在西南俄亥俄州的存在，并基于其提供创新、以人为中心的服务声誉。该组织将该项目整合到其行为健康部门，确保护理连续性和扩大关键服务的可及性。Boundless自40多年前起一直在俄亥俄州为智力与发育障碍和心理健康需求个体提供服务，是提高I/DD护理标准的全国性领导者。通过扩展到新社区、收购和合并类似使命的组织以及创新新的项目和护理方法（如沃辛顿的突破性牙科诊所），Boundless扩大了其影响力。
    Businesswire
    2025-10-15
    自闭症
  • 支付4家医院医生回扣，药企被罚没710余万元
    公司动态
    支付4家医院医生回扣，药企被罚没710余万元
    湖南一药企安排业务员收集患者用药情况，采取 “高开高返”形式向医生给付 现金及财物 ，在四家医院 销售药品金额超3.6亿元。 市监局没收其违法所得473.11万元，并罚款240万元。 经查，当事人 湖南**药业**有限公司 成立于2017年12月25日，主要从事药品批发零售经营，为湖南**药业有限公司全资子公司。
    药闻康策
    2025-10-15
    医院医生
  • argenx在AANEM和MGFA会议上展示VYVGART和empasiprubart的数据，以治疗多种肌无力疾病
    研发注册政策
    argenx在AANEM和MGFA会议上展示VYVGART和empasiprubart的数据，以治疗多种肌无力疾病
    argenx公司将在2025年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其创新疗法VYVGART和empasiprubart的数据，这些数据展示了这些疗法在治疗多种肌无力疾病，包括重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）、多灶性运动神经病（MMN）和炎症性肌病（IIM）等方面的潜力。VYVGART的ADAPT SERON研究结果显示，对于抗乙酰胆碱受体抗体阴性（AChR-Ab seronegative）的成年患者，VYVGART在治疗全身性重症肌无力（gMG）方面显示出临床意义的疾病活动改善。empasiprubart在CIDP和MMN的研究也显示出积极的结果。argenx表示，这些数据强调了其致力于推动创新疗法，并改善患有这些疾病患者的福祉。
    Biospace
    2025-10-15
    重症肌无力 AChR argenx SE 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 多灶性运动神经病
  • FX-909在晚期尿路上皮癌治疗中展现积极成果
    研发注册政策
    FX-909在晚期尿路上皮癌治疗中展现积极成果
    Flare Therapeutics公司宣布，其研发的FX-909，一种针对PPARG的小分子药物，在正在进行的一期临床试验中显示出作为单药治疗晚期尿路上皮癌的潜力。FX-909是一种口服的小分子PPARG抑制剂，PPARG是管状谱系的主调节因子。在一项开放标签的3+3剂量递增研究中，FX-909在所有剂量水平上均显示出良好的安全性和耐受性，并在高表达PPARG的患者中观察到肿瘤缩小。目前，FX-909正在一期B阶段研究中进一步评估，该研究旨在确定在具有高PPARG表达的尿路上皮癌患者中推荐的二期剂量。
    Biospace
    2025-10-15
    PPARγ 尿路上皮癌
  • Aprea Therapeutics两项临床研究摘要获国际会议接受
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics两项临床研究摘要获国际会议接受
    美国生物制药公司Aprea Therapeutics宣布，其两项针对APR-1051和ATRN-119的临床研究摘要已被EORTC-NCI-AACR国际分子靶向和癌症治疗会议接受，将在会上进行海报展示。APR-1051是一种新型WEE1抑制剂，ATRN-119是一种新型的大环状ATR抑制剂，两者均处于临床开发阶段，用于治疗实体瘤。会议将于2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿的Hynes会议中心举行。Aprea致力于开发针对癌细胞的新型疗法，通过利用癌细胞突变中的独特弱点，旨在消除肿瘤同时最小化对正常组织的损害，从而降低与传统化疗和其他治疗方法相关的毒性风险。
    Biospace
    2025-10-15
    实体瘤 ATR WEE1 Aprea Therapeutics AB
  • Xencor宣布将在会议上展示XmAb819在ccRCC患者中的初步研究结果
    研发注册政策
    Xencor宣布将在会议上展示XmAb819在ccRCC患者中的初步研究结果
    Xencor公司宣布，将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗会议上展示其双特异性抗体XmAb819在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中进行的1期剂量递增研究的初步结果。XmAb819是一种针对ENPP3 x CD3 T细胞结合的双特异性抗体，旨在激活T细胞对表达ENPP3的肿瘤细胞进行强力且靶向的杀伤。Xencor的XmAb 2+1格式抗体设计能够更有效地结合肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损害。公司还计划在解除保密后提供详细的安全性和疗效分析，并将在稍后日期发布网络研讨会和电话会议的访问凭证。
    Biospace
    2025-10-15
    Xencor Inc
  • Spero Therapeutics在IDWeek会议上公布tebipenem Hbr治疗复杂性尿路感染III期临床试验结果
    交易并购
    Spero Therapeutics在IDWeek会议上公布tebipenem Hbr治疗复杂性尿路感染III期临床试验结果
    Spero Therapeutics公司宣布将在即将于2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek会议上展示tebipenem Hbr的研究成果。tebipenem Hbr是一种用于治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的口服碳青霉烯类抗生素。该公司与合作伙伴GSK合作，在III期PIVOT-PO试验中，tebipenem Hbr与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比，在住院成人患者中表现出非劣效性。该药物已获得FDA的QIDP和快速通道指定，GSK计划在2025年第四季度向美国监管机构提交相关数据。
    Biospace
    2025-10-15
    GSK PLC 复杂性尿路感染 肾盂肾炎 Spero Therapeutics Inc
  • 日本启动64Cu-PSMA-I&T注册性2期临床试验，针对前列腺癌
    交易并购
    日本启动64Cu-PSMA-I&T注册性2期临床试验，针对前列腺癌
    Curium Group与PeptiDream Inc.和PDRadiopharma Inc.合作，在日本启动了64Cu-PSMA-I&T的注册性2期临床试验。64Cu-PSMA-I&T是一种针对前列腺癌细胞上的前列腺特异性膜抗原（PSMA）的PET放射性药物，正在与治疗性伴侣177Lu-PSMA-I&T联合开发。该试验旨在评估64Cu-PSMA-I&T的敏感性、特异性和安全性，预计将招募约70名新诊断的不利中间风险、高风险或极高风险前列腺癌患者。同时，计划进行177Lu-PSMA-I&T的临床试验，以评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。Curium Group首席执行官Renaud Dehareng表示，这些注册性试验标志着将尖端放射性药物带给亚洲前列腺癌患者的使命中的一个重要里程碑。
    Biospace
    2025-10-15
    前列腺癌
  • PolyActiva在AAO年会上展示创新药物递送技术
    研发注册政策
    PolyActiva在AAO年会上展示创新药物递送技术
    PolyActiva公司宣布，其首席科学官Michael Brubaker博士将于2025年10月16日在佛罗里达州奥兰多的美国眼科协会（AAO）2025年年会上发表公司概述。PolyActiva的展示将重点介绍其专有的PREZIA™药物递送平台，该平台目前在美国进行晚期临床试验，旨在实现眼科治疗药物在延长时期内精确和一致的递送。此外，还将总结公司近期在临床、财务和研发方面的里程碑，强调公司强劲的发展势头。PolyActiva已完成一项针对其基于PREZIA™平台的PA5108眼科微型植入物的2a期临床试验，该试验评估了其在治疗青光眼方面的安全性和有效性。该研究显示，在两个21周的治疗周期中，眼内压（IOP）从基线水平有显著和持续的降低。基于这些结果，PolyActiva最近启动了PA5108的2b期临床试验，旨在进一步评估两种植入剂量（80 mcg和160 mcg）在六个月后的安全性和有效性。该试验正在12个美国临床中心全面招募患者，并将有助于确定最佳剂量强度和频率，为计划中的3期注册程序做准备。
    Biospace
    2025-10-15
    青光眼
  • 诺和诺德斥资21亿美元获得Omeros公司补体疾病抗体zaltenibart许可
    交易并购
    诺和诺德斥资21亿美元获得Omeros公司补体疾病抗体zaltenibart许可
    丹麦制药巨头诺和诺德宣布，将投入高达21亿美元许可Omeros公司开发的补体疾病抗体zaltenibart，旨在将该药物扩展应用于多种血液和肾脏疾病。这笔交易为Omeros带来了3.4亿美元的预付款和短期里程碑付款，根据开发和商业化里程碑，总金额可能达到21亿美元，并按净销售额分层支付版税。Omeros公司的股票在周三午后交易中上涨了167%。Zaltenibart是一种人源化单克隆抗体，可阻断MASP-3蛋白活性，MASP-3蛋白是补体系统中的一种蛋白质，与多种免疫学和罕见病有关。在2024年12月美国血液学会会议上公布的数据显示，该药物在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）方面取得了75%的完全缓解率，但结果仅来自12名患者。PNH是一种罕见的、危及生命的补体系统失调导致的溶血性贫血。Omeros公司宣布，正在开展一项III期临床试验，以测试zaltenibart在每八周一次的静脉注射给药方案中的效果。公司表示，这种给药方案与其他需要每日两次或每周两次皮下注射的补体抑制剂不同。该试验的数据将用于PNH药物的生物制品许可申请（BLA），预计将在2026年第四季度提交。Omeros公司估计，全球PNH市场价
    Biospace
    2025-10-15
    Novo Nordisk A/S efruxifermin 溶血性贫血 Omeros Corp
  • Impact Fusion宣布其人工授精技术专利申请，推动哺乳动物繁殖市场发展
    研发注册政策
    Impact Fusion宣布其人工授精技术专利申请，推动哺乳动物繁殖市场发展
    Impact Fusion公司宣布，其总裁兼首席执行官Marc Walther已向美国专利商标局提交了一项关于哺乳动物人工授精的专利申请。该公司的Impact Fusion人工授精技术（Impact Fusion AIT™）旨在为奶农和牛场主提供可靠、经济高效且安全的人工授精服务。根据Precedence Research的数据，仅在美国，2025年的人工授精市场价值已达34.2亿美元，预计到2034年将达到59.7亿美元。Impact Fusion的AIT™技术旨在提高繁殖成功率，减少疾病传播，并支持遗传改良。此外，该技术已获得兽医的审查和批准，旨在为奶农和牛场主提供最佳实践的经济优势。
    Biospace
    2025-10-15
  • 智能mRNA设计研讨会：提高实验效率和疗效
    医投速递
    智能mRNA设计研讨会：提高实验效率和疗效
    本次研讨会针对学术界、生物技术和制药领域的科学家，探讨了如何通过智能mRNA设计减少实验工作量并提高mRNA的性能和疗效。研讨会邀请了Officinae Bio副总裁兼总经理Davide De Lucrezia和TriLink BioTechnologies化学研发高级总监Chunping Xu，他们分享了利用机器学习、新型设计平台和化学创新来提高mRNA候选序列从概念到临床试验成功概率的策略、见解和数据。此外，Sartorius Polyplus研发生命科学经理Claire Guéguen将展示基于LipidBrick® IM21.7c的转染试剂如何实现多器官mRNA递送，提供简单且经济的传统LNPs替代方案。研讨会目标包括了解如何利用AI/机器学习和新型设计平台优化mRNA设计参数，应用整体策略通过化学修饰从帽到尾优化mRNA，以及探索Sartorius的阳离子脂质基试剂如何改善生物分布并简化体内mRNA递送过程。
    Biospace
    2025-10-15
  • Kiora Pharmaceuticals将参加2025年Maxim增长峰会眼科讨论会并介绍其研发管线
    医投速递
    Kiora Pharmaceuticals将参加2025年Maxim增长峰会眼科讨论会并介绍其研发管线
    美国加利福尼亚州Encinitas，2025年10月15日——Kiora Pharmaceuticals公司（纳斯达克：KPRX）今日宣布，公司将参加即将于纽约举行的2025年Maxim增长峰会眼科讨论会，并在奥兰多的Eyecelerator @ AAO 2025会议上概述其研发管线。Kiora Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗视网膜疾病的先进疗法。公司使用创新的小分子靶向视网膜疾病的潜在关键通路，以减缓、停止或恢复视力丧失。KIO-301正在开发用于治疗视网膜色素变性、脉络膜视网膜炎和Stargardt病，它是一种分子光开关，有潜力恢复遗传性和/或年龄相关性视网膜退行性疾病患者的视力。KIO-104正在开发用于治疗视网膜炎症，它是一种下一代、非甾体、免疫调节性小分子D-二氢叶酸脱氢酶（DHODH）抑制剂。Kiora Pharmaceuticals还将在其网站www.kiorapharma.com和社交媒体账户上发布可能对投资者相关的信息，并鼓励投资者关注其X和LinkedIn账户，访问其网站并/或订阅电子邮件警报。
    Biospace
    2025-10-15
    DHODH 视锥细胞营养不良 视网膜疾病 脉络膜视网膜炎
  • Sarepta Therapeutics转型siRNA生物技术，SRP-9003基因疗法进展与挑战
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics转型siRNA生物技术，SRP-9003基因疗法进展与挑战
    Sarepta Therapeutics在基因治疗领域遭遇挫折后，宣布将主要转型为siRNA生物技术公司。其旗舰产品Elevidys因与两起死亡事件相关而被暂停，股价大幅下跌。Sarepta转向siRNA策略，并在国际肌病学会大会上展示了SRP-9003基因疗法在LGMD治疗中的积极数据。尽管面临监管压力和临床暂停，Sarepta仍致力于推进SRP-9003的研发，并探索使用免疫抑制剂西罗莫司等安全措施。分析师对SRP-9003的前景持谨慎乐观态度，认为其可能有助于改善公司的现金流。
    Biospace
    2025-10-15
    西罗莫司 Sarepta Therapeutics Inc 肢带型肌营养不良
  • 艾利 Lilly 的口服 GLP-1 药物 Orforglipron 在 3 期糖尿病试验中击败阿斯利康的 Farxiga
    研发注册政策
    艾利 Lilly 的口服 GLP-1 药物 Orforglipron 在 3 期糖尿病试验中击败阿斯利康的 Farxiga
    艾利 Lilly 公司的口服 GLP-1 药物 Orforglipron 在一项 3 期糖尿病临床试验中，与阿斯利康的 Farxiga 进行了对比，结果显示 Orforglipron 在控制 2 型糖尿病方面优于 Farxiga。这项试验名为 ACHIEVE-2 和 ACHIEVE-5，其中 ACHIEVE-2 比较了 Orforglipron 与 Farxiga 在使用二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者中的效果，而 ACHIEVE-5 则比较了该药物与安慰剂的效果。Orforglipron 在两个试验中都达到了主要和次要目标，显著降低了 A1C（糖尿病关键生物标志物）和体重。此外，该药物还改善了心血管风险因素。根据公司发布的信息，这些结果并不意外，因为之前的研究已经显示出了类似的结果。Lilly 公司没有提供具体的体重减轻数据，但在 ACHIEVE-2 中，Orforglipron 的高剂量将 A1C 生物标志物降低了 1.7%，而 Farxiga 组降低了 0.8%。在 ACHIEVE-5 中，研究药物将 A1C 降低了 1.9%，而安慰剂组降低了 0.8%。Lilly 公司表示，这些结果强化了 Orf
    Biospace
    2025-10-15
    AstraZeneca PLC GLP-1 糖尿病 2 型糖尿病 奥氟格列隆
  • Omnix Medical获得2500万美元C轮融资，加速新型抗菌药物研发
    医药投融资
    Omnix Medical获得2500万美元C轮融资，加速新型抗菌药物研发
    以色列生物制药公司Omnix Medical近日宣布，在C轮融资中筹集了2500万美元，由Harel保险金融公司和欧洲创新委员会（EIC）基金共同领投。这笔资金将用于完成其领先化合物OMN6的II期概念验证研究，该化合物针对由革兰氏阴性菌引起的致命感染，特别是对碳青霉烯类和粘菌素等最后一线治疗药物具有耐药性的鲍曼不动杆菌。此外，资金还将支持监管活动、生产规模扩大以及Omnix更广泛的工程抗菌肽药物管线的发展。自2015年成立以来，Omnix Medical已筹集总额为4300万美元的资金。OMN6是一种新型抗菌肽，具有独特的破坏细菌细胞膜的作用机制，对细菌的基因型或耐药表型均有效。
    Biospace
    2025-10-15
    Omnix Medical Ltd
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    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-16
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