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  • 佐力药业亮相2025世界品牌莫干山大会:以绿色创新领航,迈向百亿新征程
    公司动态
    2025年5月9日至11日,由新华社品牌工作办公室、中国国家品牌网等联合创办的世界品牌莫干山大会,在浙江湖州德清国际展览中心盛大举行。 这是全球企业、各级政府、研究机构、中外媒体、行业协会共同参与的全球品牌盛会。 佐力药业作为湖州德清本土大健康产业的标杆企业,携核心产品与创新实践亮相展会,通过展台聚焦、品牌发布、绿色理念分享,以及科技感十足的无人机表演,全方位展现品牌实力,彰显“当好链主、奋进百亿”的坚定决心。
    佐力药业
    2025-05-12
  • 速看!新版药典三部生物制品,那些你必须知道的增修订要点
    研发注册政策
    摘要 : 《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025年版《中国药典》即将发布实施。 本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍,分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行2025年版《中国药典》三部。 2025年版《中国药典》三部(以下简称本版药典)的编制围绕保障公众用药安全、维护公众健康这一核心目标,以科学为基石,紧密结合我国生物制品生产监管实际,同时兼顾国内外生物医药产业技术的发展趋势,坚持以临床价值为导向的原则,不断完善国家标准体系,在生物制品总论、各论品种、检测技术与方法以及技术指南等方面扩大收载范围,积极推进国际标准的协调统一,加快优势技术的转化,大力促进检测方法的替代研究,在确保生物制品质量和安全性的同时,积极推动生物医药领域朝着绿色可持续的方向发展,提升了国家标准的科学性、专业性和权威性。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-12
    药典
  • 礼来 32 亿美元收购获得的小分子新药启动中国临床
    交易并购
    当地时间 5 月 9 日, ClinicalTrials.gov 官网显示, 礼来登记了一项 在中国和日本受试者中 评估 LY4268989 (MORF-057) 药代动力学、安全性、耐受性、食物效应和药物相互作用的 I 期临床研究。 来源: ClinicalTrials.gov 官网。 这是一项随机、平行分配的 I 期临床研究,计划纳入 66 名受 试者。
    Insight数据库
    2025-05-12
    小分子新药
  • 信披不准确、内控缺陷,这家药企被责令改正
    公司动态
    2025年5月11日,派斯双林生物制药股份有限公司(以下简称“派林生物”)发布公告称,公司收到山西证监局出具的《行政监管措施决定书》。 这些问题反映出公司在内部治理与合规管理方面存在严重漏洞。 山西证监局决定对公司采取责令改正的监督管理措施,并要求公司在2025年6月8日前报送书面整改报告。
    一度医药
    2025-05-12
    派林生物
  • 突发!创新药板块遭遇“血洗”,百济神州、康宁杰瑞等暴跌
    财报业绩
    此次市场恐慌的导火索,是特朗普宣布将于当日签署行政令,要求美国处方药价格立即下降30%-80%,并推行“最惠国”政策——美国药价将挂钩全球最低价国家。 当地时间5月11日,美国总统特朗普在“真实社交”平台宣布,他将于当地时间12日上午9点签署“美国历史上最重要的行政命令之一”,旨在将处方药和药品价格立即降低30%至80%。 特朗普在声明中称,美国的处方药和医药产品价格比其他任何国家都高得多,有时同样的药品,由同一家公司在完全相同的实验室或工厂生产,其价格却是其他国家的五到十倍。
    一度医药
    2025-05-12
    创新药
  • 兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®在中国澳门获批上市
    审批动态
    克瑞毕 ® 由兴盟生物自主研发并申报上市,是我国首款符合世界卫生组织(WHO)推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗。 该产品由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成,两种单抗结合表位不连续、不重叠,具有不同的抗原位点独特互补的优势,有效拓宽了中和病毒谱广度。 目前,克瑞毕 ® 在全球范围内进行了6项大规模临床试验,覆盖1137例患者,其中978例为最高危人群(III级暴露者,包括多伤口、大伤口或黏膜接触病毒)。
    兴盟生物
    2025-05-12
    克瑞毕 狂犬病
  • 莱芒生物上榜“中国创新医药与生物制品榜TOP100”、核心管线极低剂量代谢增强型CAR-T获评“最佳生物技术创新产品”
    审批动态
    2025年5月9日,动脉网重磅发布《2025未来医疗100强系列榜单》。 莱芒生物上榜“中国创新医药与生物制品榜TOP100”、核心管线 极低剂量代谢增强型CAR-T 凭借突破性的疗效和极低的使用剂量(常规使用剂量的1‰)获评“最佳生物技术创新产品”。 关于极低剂量代谢增强型CD19 CAR-T。
    莱芒生物
    2025-05-12
    CAR-T
  • 觅瑞通过港交所聆讯:已实现miRNA早筛产品的商业化,具有全球化端对端能力
    医药投融资
    核心产品GASTROClear™是全球市场上唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。 本文为IPO早知道原创。 截至 2025年5月7日,觅瑞 有一种核心产品 (即GASTROClear™)、两种其他商业化产品(即LungClear™及Fortitude™) 以及 六种处于临床前阶段的候选产品。
    IPO早知道
    2025-05-12
    觅瑞 胃癌
  • 近5000万美元,靖因药业完成新一轮融资!
    医药投融资
    近日, 靖因药业宣布成功完成近5000万美元B2轮融资,以加速其心血管代谢疾病的新型小干扰RNA(siRNA)疗法的临床开发,并持续创新其下一代RNA递送技术 。 本轮融资由全球知名产业投资机构领投,博远资本与现有投资者奥博资本,泓元资本和汉康资本共同参与。 靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司, 以人类健康福祉为使命 ,致力开发颠覆慢病防治的siRNA新疗法的领军者。
    生物天使
    2025-05-12
    代谢疾病
  • 让大脑膨胀16倍!革命性技术登上《自然》,看清神经元突触连接
    前沿研究
    我们的大脑是一个极其复杂的器官,数十亿个神经细胞连接形成错综复杂的网络。 仅仅一立方毫米的脑组织,就包含了数千个微小的神经元,以及它们之间的数百万个突触。 要绘制大脑中所有神经元及其连接图谱,也就是突触分辨率的连接组学,拥有更高分辨率和通量的电子显微镜是首选工具。
    学术经纬
    2025-05-12
    神经元突触连接
  • 中国智造逆袭教科书!从破产边缘到飞针全球前三,这家公司如何改写全球规则?|100个革新产品(14/100)
    公司动态
    投资笔记是纪源资本关于投资、商业、科技的所见所闻所想,探讨关于世界的一切。 全球优秀科技公司管理经验、一线调研;。 本文是 #100个革新产品 的第14篇。
    纪源资本
    2025-05-12
    飞针
  • 德联Portfolio | 多家已投企业上榜 “2025未来医疗100强 ”
    医药投融资
    德联资本
    2025-05-12
    Portfolio 德联Portfolio
  • 希格生科核心管线SIGX1094荣获动脉网“最佳生物技术创新产品”奖
    审批动态
    上周五晚,动脉网隆重公布了第九届未来医疗100强榜单(VB-100),希格生科核心管线 SIGX1094荣获“最佳生物技术创新产品” 奖项。 SIGX1094是希格生科自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物,是首个基于类器官和AI技术平台开发出的药物,同时也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂 。 FAK和其关键的结合因子SRC形成复合物发挥激活下游通路的作用,在药物开发过程中,单一的抑制FAK或SRC会被对方代偿性的补偿,从而大大削减药物的抗肿瘤效果,所以通过同时阻断FAK和SRC关键信号通路,克服了单靶点抑制剂的局限性。
    希格生科
    2025-05-12
    FAK
  • 水淼环保完成千万级战略融资,由华盛人和资本独家投资
    医药投融资
    安顺水淼环保科技有限公司完成千万级战略融资,由华盛人和资本独家投资,资金将用于新一代有机废水处理设备的量产线建设及全国园区服务网络布局。公司技术团队由清华大学精密仪器系毕业的王总工领衔,拥有21年环保治理经验及10项核心专利。董事长周海根主导多个千万级环保项目融资,推动公司形成“高端装备+资源化服务”双盈利模式。本轮融资后,水淼环保将加速智能装备生产基地投产,预计2025年产能提升至500台/年,并联合昆明理工大学共建“废水资源化联合实验室”,攻关前沿技术。华盛人和资本看好水淼环保在工业环保领域的颠覆潜力,认为其技术路线完美契合双碳目标。
    投资界
    2025-05-12
    华盛人和资本
  • 川普要降药价,堪比国采,达到全世界最低
    招标采购
    上午9:00在白宫,我将签署我们国家历史上最重要的行政命令之一。 处方药和药品价格将立即降低30%到80% 。 它们将在全球范围内上涨,以便多年来第一次给美国带来公平。
    风云药谈
    2025-05-12
    国采 川普
  • 全球首创口服GLP-1/GIP/GCG激动剂!民为MWN109双适应症临床获批
    审批动态
    2025年5月9日, 民为生物自主研发的多肽激动剂MWN109片,正式获得国家药监局(NMPA)临床试验默示许可。 MWN109是一款脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,在研发策略上,民为生物同步推进注射液与口服剂型,其中 口服剂型为全球首创的GLP-1/GIP/GCG三重激动剂(简称“GGG”)口服药物,具有重要的里程碑意义。 在全球范围,礼来的三靶点产品GIP/GLP-1/GCG(胰高血糖素受体)三重受体激动剂Retatrutide 在临床试验中显示出显著的减重效果,受试者在接受治疗11个月内平均体重减轻可达24%,优于替尔泊肽和司美格鲁肽。
    药研网
    2025-05-12
    MWN
  • T细胞命运的关键信号
    前沿研究
    T 细胞命运受多种因素调控,PI3K 信号通路在其中发挥关键作用,涉及 T 细胞激活、分化、增殖与死亡、记忆 T 细胞形成、免疫调节及肿瘤免疫等多个方面。 PI3K 信号通路 概述 结构与激活。 哺乳动物表达四类 PI3K 催化 亚基(p110α、β、γ、δ),与 调节 亚基形成二聚体 。
    生物制药小编
    2025-05-12
    PI3K p1 肿瘤
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