美国和欧洲卫生监管部门上周发布通告，指出Valneva公司生产的抗基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq在老年人中存在严重的神经和心脏安全事件。FDA报告全球上市后共发生17起严重事件，其中两起导致死亡，六起发生在美国。这些疫苗不良事件报告给FDA和CDC的疫苗不良事件报告系统，涉及62至89岁的老年人。全球已分发约80,000剂Ixchiq。鉴于安全担忧，FDA和CDC建议暂停60岁及以上成人使用Ixchiq，同时审查上市后数据。欧洲药品管理局也限制65岁及以上成人使用该疫苗。Ixchiq于2023年11月获得FDA批准，用于预防18岁及以上有病毒暴露风险的基孔肯雅病毒感染。2024年12月发布的数据显示，该疫苗的保护效果可持续长达3年。然而，FDA指出，有记录的病例表明存在严重的类似基孔肯雅病毒的不良反应，这些反应导致患者无法正常活动或需要医疗干预，尽管这些反应在临床试验中并不常见。疫苗不良事件报告系统（VAERS）检测到Ixchiq的安全信号，近期受到卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪小儿的批评，他表示计划对系统进行一系列改革。

2025年5月12日，基因组编辑疗法研究商Quidditas Therapeutics筹集262万欧元融资，iXLife Capital领投了90万欧元的融资，Key Ventures、家族企业和天使投资者也加入了这轮融资。该公司还从Win4Company获得了172万欧元的资助。在一份声明中，该公司表示将利用这笔资金来加速其基于重组的基因组编辑技术的研发。

2025年5月12日，人工智能决策支持系统开发商Mentaily获得300万美元种子轮融资，由一家美国家族理财室和以色列家族理财室领投，影响力基金the Rashi Foundation和Sheatufim以及知名数字健康天使投资人参与。种子轮资金将有助于支持Mentaily正在进行的产品开发，并将推动其在以色列和特定国际市场的扩张工作。

2025年5月12日，新型医学诊断技术研究商Upfront Diagnostics获得430万美元融资，由Phoenix Investments领投，Cambridge Enterprise Ventures参与。此外，作为本轮融资的一部分，该公司还获得了SBRI Healthcare的非稀释性融资。新资金将用于：Upfront Diagnostics在英国和欧洲开始LVOne的商业化；支持美国的监管审批流程；扩大公司的研发能力。

2025年5月12日，生物技术公司InBrain Pharma获得180万欧元融资，支持者没有透露。该公司打算利用这笔资金来支持其PERCEPAR项目（PERfusion CErébrale de dopamine，一种针对PARkinson患者的治疗创新）。

继续给小伙伴们分享跨国药企的 AI 应用案例。 5 月 2 日，阿斯利康韩国公司宣布了一个消息，表示已与人工智能应用初创公司 Oncosoft 签署了谅解备忘录， 旨在增强罕见疾病神经纤维瘤病 1 型（NF1）的诊断和评估 ，扩大患有丛状神经纤维瘤的 NF1 患者的治疗选择。 阿斯利康韩国总裁 Chon Se-whan 和 Oncosoft 首席执行官 Kim Jin-sung 出席了这次的谅解备忘录签署仪式。

仙琚制药的处罚决定书公布了，董事长也将被罚 60 万。 前几天，给小伙伴们分享了 仙琚制药、津药药业、联环药业 因 地塞米松磷酸钠原料药 被反垄断处罚的消息，处罚金额累计超 3 亿多元（见 MRCLUB 历史消息： 这个药品出事啦，三家药企被罚3亿多 ）。 又一药企获被重罚 ）。

一家IVD企业的“逆天改命”，竟然是靠跨界创新药，它能行吗？ 资本市场的魔幻现实主义，在热景生物身上演绎得淋漓尽致。 当IVD（体外诊断）行业深陷产能过剩、价格内卷泥潭，一派低迷景象之际， 这家以POCT（即时检测）为主业的企业，却在过去半年多股价暴涨500% ，从最低22.94元/股到触及最高142元/股，市值突破100亿元。

我国最大的荔枝产区广东茂名。 特早熟荔枝三月红已经大量上市。 广东迎来荔枝“丰年”。

全球癌症负担沉重，每年近 1000 万人死于癌症，且这一数字预计还会上升 。 然而，有效的癌症治疗手段却未能跟上这一趋势。 相比之下，三维类器官培养技术为癌症研究提供了更接近体内真实情况的模型，有助于推动癌症研究的发展。

每一批国采都经历准备、关门、遴选（定目录）、报量、发标书、报价、执行等一个大周期。 一个大周期下来整个的时间跨度需要9-10个月的时间。 2024年上半年就开始准备，中间出了一点事情。

乐普生物宣布控股子公司上海民为生物 自主研发的口服GLP-1/GIP/GCG激动剂 M WN109片获国家药品监督管理局开 展2型糖尿病适应症和超重或肥胖适应症的临床试验 。 2021年5月， 上海民为生物全资收购东莞云璟生物科技有限公司。 2021 年6月， 上海民为生物完成首期近亿元人民币融资。

当前，细胞与基因治疗（CGT）领域正经历关键变革期。 美国FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任更迭，引发行业广泛关注。 此次变动不仅可能带来监管政策调整，更在资本运作、供应链等维度产生连锁反应。

在中国医药产业政策生态正在重构的当下，企业营销模式转型升级到了紧要关头。 作为企业领航者，该如何在新的政策环境中，以问题为导向，以解决方案为抓手，系统重塑团队的经营韧性，成为当下企业领导者的关键命题。 近期，E药经理人的老朋友，行业资深职业经理人麦秧撰写了一篇名为《关节炎治疗—从POA探讨药企营销模式转型升级》的超3万字雄文，对年度营销行动计划（Plan of Action，POA）落实时，不同部门配合间存在的衔接不畅、工具未与时俱进等问题进行了鞭辟入里地分析，并以其几十年的管理经验为底蕴，将各类经营实战中遇到的挑战进行解决方案的场景化总结。

5月10日，晶泰控股（本公司全资附属公司，买方）、 上海四维医学科技有限公司（ 卖方） 、担保人及四维医学订立协议，根据该协议， 晶泰控股已有条件同意购买，而 四维医学（ 卖方1、卖 方2及卖方3，分别持有59.11%、16.89%及14.00%股权，均由弘盛资本持有）已有条件同意出售 四维医学 90%的股权，对价为人民币2.5亿元，待以现金方式悉数结清。 四维医学 致力于提供远程医学和医学相关产品和解决方案的服务型企业。 根据 四维医学截至2024年12月31日之未经审计财务报表，截至2024年12月31日止财政年度，其未经审计收入及净利润分别为人民币39,608,563.83元及人民币5,248,294.81元。

传统药物如 二甲双胍 通过抑制肝糖输出稳坐一线地位，而新型 SGLT2i 和 DPP-4i 凭借“减重、护心肾、降尿酸”等黑科技成为指南推荐首选。 2024版《中国糖尿病防治指南》明确指出合并心衰、肾病等患者应优先选择 SGLT2i ，超重人群则倾向 GLP-1RA 与 SGLT2i 联用。 七大类降糖药中， SGLT2i 以21%的市场份额跃居第一， DPP-4i 紧随其后。

广州瑞臻再生医学科技有限公司（简称“瑞臻再生医学”）宣布完成由 科金控股、万联天泽、金诚投资 及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。 瑞臻再生医学 曾在2024年， 基于iPSC 生物制造平台 核心技术优势 ， 在合成生物学网牵头主办 的 第十三届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨 广州科技创新创业大赛合成生物学行业赛，斩获成长组一等奖 。 本次融资资金重点聚焦iDA – 001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。