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带量采购新趋势招标采购关注赛柏蓝公众号，在公众号对话框处回复“带量采购”，获取各联盟集采药品EXCEL表格～。 赛柏蓝 不完全统计，二十多天内已有6项省级及以上集采工作公布最新进展，覆盖化药、中成药、中药配方颗粒等多个品类，涉及1218个产品，单省自主采购与跨区域联盟采购协同推进的特征显著。 作为省级集采的先行省份，浙江与山东于本月先后披露新一批集采计划，依托成熟操作经验进一步扩大覆盖范围。赛柏蓝2025-12-22带量采购
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致命风波，一款ADC III期试验叫停临床研究第一三共与默沙东联合研发的靶向B7-H3抗体偶联药物一项IDeate-Lung02试验或进入全球临床试验暂停状态。 2025年12月18日，据外媒报道：第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（Merck & Co.）联合研发的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物ADC——ifinatamab deruxtecan（简称I-DXd），其全球III期临床试验IDeate-Lung02因出现意外死亡病例，被美国FDA下达部分临床暂停令。 资料显示，IDeate-Lung02是第一三共与默沙东联合开展的全球多中心、开放标签、随机对照III期试验（NCT06203210），旨在比较B7-H3靶向ADC药物 ifinatamab deruxtecan与医生选择的标准化疗（托泊替康/氨柔比星/鲁比替定），在仅接受过一线铂类化疗后进展的复发小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
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留给国产“口服GLP-1”的机会不多了审批动态辉瑞还是忘不掉“口服GLP-1”。 在终止口服GLP-1核心管线danuglipron研发的八个月后，辉瑞再次出手引入“口服GLP-1”资产。 12月9日，复星医药公告称，其自主研发的小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动剂YP05002的全球独家权益将授予辉瑞。
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Nuvalent公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告医投速递Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精准靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告。报告将于上午9:00 PT开始。公司网站www.nuvalent.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在报告后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研究项目。
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国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》研发注册政策12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。 国家药监局关于 发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 的公告。中国医药报2025-12-22国家药监局
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中国首个且目前唯一 长期体重管理药物诺和盈®获批心血管适应症研发注册政策司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）作为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，获得中国国家药品监督管理局批准，用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²的成人患者的主要心血管不良事件风险。该药物在真实世界研究中显示，无论体重降幅，均能实现降低主要不良心血管事件风险达20%。此外，司美格鲁肽注射液在降低心血管死亡风险、心衰复合终点风险和全因死亡风险方面也表现出显著效果。
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三星生物2.8亿美元买下GSK美国工厂，资本市场并不看好交易并购12月21日， CDMO三星生物（Samsung Biologics）宣布，其美国全资子公司三星生物美国（Samsung Biologics America）已与葛兰素史克（GSK）达成协议，将收购后者旗下人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）100%股权。 截至2025年12月，GSK在美国有5个生产基地。 此次 三星生物战略收购其中一个，拓展了美国生产能力。
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48亿美元！拜玛林28年来最大收购背后：从被嫌弃的标的到罕见病并购王交易并购在聘请罗氏前并购负责人、医学博士兼哲学博士詹姆斯・萨布里再度出山，并借此释放业务发展战略转型信号的16个月后，拜玛林制药（BioMarin）宣布达成其28年以来规模最大的一笔交易。 相较于Amicus周四10.89美元的收盘价，溢价幅度达33%；较其30日均价的溢价幅度更是高达46%。 同时，拜玛林制药还取得了在研药物DMX - 200的美国市场独家权益，这是一款具有潜在首创地位的小分子药物，目前正处于治疗罕见肾脏疾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的Ⅲ期临床试验阶段。
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罗氏诊断携手瑞金海南医院共筑中国医疗开放新高地公司动态12月20日， 罗氏诊断中国宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。 此次合作标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合迈入新阶段，有望进一步加速全球前沿诊断技术落地中国，为患者带来更多与国际同步的创新诊疗服务。 多维协作赋能医疗创新转化“加速器”。MedTrend医趋势2025-12-22瑞金海南医院
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NGS检测“国标”落地！世和基因全线合规产品迎政策东风研发注册政策近日，国家医保局印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中，“高通量测序法检测费（病理样本）”作为独立价格项目的明确列出，标志着高通量测序（NGS）技术在肿瘤等重大疾病临床诊断中的应用，正式获得了国家层面的项目身份与收费依据。 这不仅是技术规范化的关键一步，更是推动肿瘤精准NGS全链路合规的重大政策利好。 NGS检测的“临床急需性”和“检测合规性”是肿瘤精准诊疗领域面临的最大困境。
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点亮希望之光：以放疗伴随药物破解胰腺癌治疗困局前沿研究
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格林威治生命科学公司更新FLAMINGO-01临床试验及公司战略研发注册政策格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）近日提供了关于其FLAMINGO-01临床试验的额外更新，该试验正在评估GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。公司讨论了其临床策略、融资策略和合作伙伴策略。FLAMINGO-01临床试验继续发展，有多个选项来进一步降低风险并增加市场批准的机会。公司正在与美国和欧洲的多个临床中心合作，并计划在2026年激活额外的10个已批准的站点和更多的欧盟国家。公司的融资策略正在谨慎有效地使用，以跟上2025年的支出速度。公司还在与领先的临床中心在英国和加拿大进行讨论，以加入该研究。此外，FLAMINGO-01的非HLA-A*02臂的开放标签数据显示，完成初级免疫系列后，复发率降低了约80%。
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日本批准新型口服治疗药物EKTERLY用于治疗遗传性血管性水肿研发注册政策日本厚生劳动省（MHLW）已批准KalVista Pharmaceuticals公司的新型血浆激肽释放酶抑制剂EKTERLY（sebetralstat）上市，用于治疗12岁及以上成人及青少年的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。EKTERLY是日本首个也是唯一一个获批准的口服按需治疗药物。该药物将由KalVista的合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.在日本商业化。EKTERLY的批准基于3期KONFIDENT临床试验的结果，该试验是迄今为止在HAE中进行的最大规模临床试验。该药物自2025年7月3日起已在包括美国、英国、欧盟、瑞士、澳大利亚、新加坡和日本在内的主要全球市场获得七项监管批准。HAE是一种罕见的遗传性疾病，导致C1酯酶抑制剂（C1INH）蛋白缺乏或功能障碍，进而导致激肽-激肽系统的失控激活。患有HAE的人会在身体的不同部位经历疼痛和致残的组织肿胀，这取决于受影响的部位，可能具有生命威胁。治疗指南建议尽早治疗发作以防止肿胀进展并缩短发作解决时间，并考虑治疗所有发作，无论解剖位置或严重程度如何。
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Biosplice Therapeutics启动临床试验评估cirtuvivint与olaparib联合治疗铂耐药卵巢癌研发注册政策Biosplice Therapeutics公司宣布，其临床试验已开始为BRCA突变和/或同源重组缺陷（HRD）铂耐药卵巢癌女性患者评估cirtuvivint与olaparib的联合治疗。该研究由科罗拉多大学安舒茨医疗中心的UCHealth赞助，由布拉德利·R·科尔博士领导。这是一项开放标签的1期临床试验，旨在评估cirtuvivint-olaparib联合用药的安全性、耐受性，并确定推荐用于BRCA/HRD铂耐药卵巢癌女性的2期剂量和方案。cirtuvivint是一种全口服、针对性的CLK/DYRK激酶抑制剂，在临床前研究中显示出广泛的抗肿瘤活性。
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清闲智能深圳首家线下旗舰店开业，首款动态人机工学椅海外众筹超千万美金｜最前线医投速递12月20日，清闲智能在深圳南山区万科设计公社开设了其首家线下旗舰店，标志着该品牌在市场布局中的关键一步。该旗舰店强调“场景化体验”，设有家庭书房、电竞、创意办公与开放办公四大分区，展示了产品在不同使用环境中的支撑逻辑与功能侧重。清闲智能的“千人千背”自适应支撑系统和全息随动系统等技术在现场得到了展示，旨在提供精准的腰背支撑和降低长时间操作带来的肌肉负荷。自2023年11月成立以来，清闲智能凭借其动态人机工学椅迅速打开市场，产品销量和众筹金额均取得了显著成绩。36氪2025-12-22
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2个创新药获批上市审批动态转自：国家药监局 编辑：水晶。 近日， 国家药监局 通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics,Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒平）上市，该药用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。 近日， 国家药监局 通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺（北京）医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
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桥本甲状腺炎中药新药获批临床审批动态近日，据 CDE官网显示，北京盈科瑞创新医药股份有限公司的1.1类中药新药甲炎康泰颗粒正式获批临床， 适应症为桥本甲状腺炎属肝郁气滞、痰凝血瘀证，应该是全球首款针对该自身免疫性甲状腺疾病的专项治疗中药。 桥本甲状腺炎，又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，属于自身免疫性甲状腺炎，其本质是免疫系统功能紊乱，错误地将自身的甲状腺组织当作外来异物进行持续不断的攻击。 甲炎康泰颗粒是一款针对桥本氏甲状腺炎肝郁气滞、痰凝血瘀证而研发的中药复方新药。
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痛风石为何难消？传统治疗的局限性前沿研究中国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，每年还以9.7%的速度快速增加。 痛风患者往往关节处会剧烈疼痛，有些患者手指、脚趾甚至耳廓上冒出了硬疙瘩，发展到痛风石阶段。 但作为中国第二大代谢类疾病，痛风，尤其是发展到痛风石阶段，患者能用的药相当有限，近几十年几乎没有什么新药。
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全球布局・创新引领！CIS-Asia2026共绘制药业高质量发展新蓝图交易并购2026年4月23-24日，第十九届百世化学制药国际大会暨多肽&寡核苷酸药物开发大会CIS-Asia2026将在上海举行，以'全球布局下的药物研发创新与高质量发展'为主题，汇聚1000+行业精英。大会将涵盖监管机构、科研院所与龙头企业核心力量，包括FDA、复星医药、全球健康药物研发中心等机构的专家分享。会议设置全体大会及9个分论坛，涵盖新药发现、原料药开发、制剂开发、药物质量等多个领域，旨在推动药物研发与生产供应链上下游企业的创新发展。
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刚刚，瑞派宠物医院冲刺港股IPO医药投融资宠业家消息，据港交所 12月22日披露，瑞派宠物医院管理股份有限公司（简称：瑞派宠物）向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。 瑞派宠物拥有 548家在营医院。 覆盖全国约 70个城市。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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