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日本批准Incyte生物科学公司的Minjuvi用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗研发注册政策Incyte生物科学日本公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Minjuvi（tafasitamab）与利妥昔单抗和来那度胺联合使用，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（2L+ FL）。这是日本首个针对复发或难治性FL的双重靶向CD19和CD20免疫疗法组合。该批准基于关键性3期inMIND试验，该试验纳入了包括日本患者在内的654名成年患者。研究显示，与安慰剂组相比，Minjuvi联合利妥昔单抗和来那度胺显著提高了无进展生存期（PFS）。Minjuvi在治疗中通常耐受性良好，常见的副作用包括呼吸道感染、腹泻和疲劳。FL是日本最常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的亚型之一，约占所有NHL类型的13.5%。尽管治疗有所进展，但复发或难治性FL的治疗需求仍然很大。这是Minjuvi在日本的首个监管批准。
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日本批准Zynyz作为首个一线治疗晚期肛门癌的药物研发注册政策Incyte Biosciences Japan G.K.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Zynyz（retifanlimab）与卡铂和紫杉醇（铂类化疗）联合使用，作为一线治疗晚期鳞状细胞肛门癌（SCAC）的药物。这是日本批准Zynyz作为首个且唯一的一线治疗SCAC的药物，标志着日本晚期肛门癌患者治疗的一个重要里程碑。该批准基于POD1UM-303/InterAACT2试验的数据，该试验评估了Zynyz与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用在未经系统性化疗的转移性或不可手术的局部复发SCAC成年患者中的疗效。该试验结果显示，与安慰剂组相比，Zynyz联合化疗组的无进展生存期（PFS）中位数为9.3个月，而安慰剂组为7.4个月。Zynyz在日本是首次获得监管批准，也是在美国以外的第二个监管批准。
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山东出台促进政府投资基金高质量发展实施意见医投速递山东省人民政府办公厅发布《关于促进政府投资基金高质量发展的实施意见》，旨在贯彻落实国务院关于促进政府投资基金高质量发展的部署要求。意见强调坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，规范和加强政府投资基金管理，提升服务经济社会发展质效。意见明确了基金功能定位、管理机制、统筹布局、运作水平、风险防控等方面的具体要求，以推动山东省政府投资基金高质量发展，助力打造北方地区经济重要增长极，为新时代社会主义现代化强省建设提供支撑和保障。投资界2025-12-22
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政策破冰|首个商保创新药目录发布，CAR-T疗法支付困局迎突破！医保动态该政策举措由国家医保局牵头制定，核心目标是与基本医保构建互补格局，重点覆盖创新属性突出、临床价值显著，却因超出基本医保 “保基本” 功能定位而未被纳入的药品。 商业健康保险创新药品目录。 经过严谨的企业申报、专家评审、商保专家复审、价格测算和协商等环节，最终 18家创新药企业的19个药品成功纳入本次目录 。
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靶向LRRC15先声药业又一款ADC签订对外授权，最高达10.6亿美元交易并购根据该协议条款， Ipsen 将获得由江苏再明开发、靶向 LRRC15 的抗体药物偶联物（“ ADC ”） SIM0613 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款， 本集团有权收取最高达 10.6 亿美元的款项，其中包括 4500 万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款， 另可收取分级销售特许权使用费。 SIM0613 是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白 15 （ LRRC15 ）的新型 ADC 。
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兰兽研郑海学团队非洲猪瘟新研究成果将加速非瘟疫苗和药物研制前沿研究该研究通过4D无标签定量蛋白质组学技术，首次在猪体内多器官水平描绘了ASFV感染的蛋白动态景观。 研究揭示，ASFV通过激活宿主展开未折叠蛋白反应（Unfolded Protein Response, UPR）途径来促进病毒复制，这一发现为理解病毒-宿主相互作用提供了新视角，并为潜在抗病毒策略奠定基础。 该研究为ASF防控提供靶点：设计抑制D117L-UPR交互的药物，或UPR特异抑制剂，可能开发新型抗病毒疗法。兽药资讯2025-12-22抗病毒 瘟疫 非洲猪瘟
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DESTINY-Endometrial02临床试验启动，评估ENHERTU治疗子宫内膜癌的疗效研发注册政策Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，DESTINY-Endometrial02临床试验已启动，这是一项评估ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在子宫内膜癌患者中作为辅助治疗（术后）的疗效和安全性。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。该试验旨在评估ENHERTU与或不与放疗联合使用，与标准护理化疗与或不与放疗联合使用相比，在HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌患者中的疗效。该试验由GOG基金会（GOG-F）和欧洲妇科肿瘤临床试验组网络（ENGOT）合作进行，法国合作组GINECO作为主导ENGOT组。
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ENHERTU获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌研发注册政策日本大塚制药和英国阿斯利康公司共同开发的抗癌药物ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物衍生的DXd抗体偶联药物）在美国获得FDA突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。该认定基于DESTINY-Breast05 III期临床试验的结果，该试验评估了ENHERTU在辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。ENHERTU已获得10项突破性疗法认定，其中包括乳腺癌的多个阶段。此外，ENHERTU在美国已获批准用于多种HER2阳性癌症的治疗。
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阿斯利康口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点临床研究12 月 22 日，阿斯利康公布 了 ceral asertib 联合 度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期 LATIFY 最新进展 。 结果显示，该联合方案未能达到总生存期 （OS） 主要终点。 安全性方面， ceral asertib 联合 度伐利尤单抗 总体耐受性良好，安全性与两种药物各自的已知安全性一致，未发现新的安全性问题。
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仅需 1 分钟！罗氏双抗皮下注射剂型获 FDA 批准上市审批动态1 2 月 22 日，罗氏 宣布，FDA 已批准 CD20/CD3 双抗皮下注射剂型 Lunsumio VELO™ （ 莫妥珠单抗皮下注射） 上市，用于治疗至少接受过二线系统治疗的复发或难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 。 此前 11 月，该适应症获欧盟有条件批准。 FDA 的批准基于 GO29781 研究的主要分析结果。
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“企业出一点，政府补一点”，浙江发布新药产品保险补偿方案招标采购近期，国家医保局发布首版 《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 ，共纳入19种创新药品，并将于新版国家医保药品目录同步实施。 与此同时，刚刚浙江省经济和信息化厅、财政厅、卫健委、金融监管局、药监局五部门联合发布 《关于印发浙江省新药产品保险补偿试行方案的通知》 ，破解新药产品市场推广瓶颈，推动临床应用，为新药产品提供保险补充支持。 医保准入是创新药快速进入市场的主要渠道。掌上易联通2025-12-22
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元生创投Family | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破：从“终身服药”到“短期治愈”临床研究近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
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全球首发！罕见病新药国内获批上市，默克超 6 亿美元引进审批动态2025年12月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，已通过优先审评程序批准 贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊） 用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。 贝捷迈®是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂，也是 国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药 。 TGCT, 既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎（PVNS），是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限，严重影响患者的日常活动能力和生活质量。
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Alvotech在欧洲推出Gobivaz，英国国家医疗服务体系(NHS)将采购替代药物交易并购Alvotech公司宣布，其产品Gobivaz在欧洲市场获得批准，这是首个针对Simponi（戈利木单抗）的替代药物。英国国家医疗服务体系(NHS)已决定采购Gobivaz替代原药，以增加长期慢性病患者的药物可及性。Gobivaz的市场营销和销售权由Advanz Pharma获得。该决定基于NHS增加患者对高质量生物技术药物的获取的方针。Gobivaz的市场准入和在欧洲经济区药品注册工作已完成。Alvotech的CEO Robert Wessman表示，Gobivaz的上市和Simponi替代药物的首批批准，对病患和医疗保健提供者来说是一个重要的补充。NHS英格兰的投标结果显示，对医疗保健机构和支付者来说，增加高质量生物技术药物的供应是多么重要。Gobivaz的上市是基于全面的临床试验数据，这些数据表明该药物是Simponi的替代品。Gobivaz在冰岛雷克雅未克的Alvotech制药厂生产，并提供与原药相同的所有药物形式。Alvotech是一家专注于开发和生产全球生物技术辅助药物的公司，致力于成为该领域的领导者。公司负责所有研发和生产活动，并与全球主要市场签订销售、营销和分销协议。更多详细信息可在Alvot
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Safe赞助第十二届国际MAMMI会议并展示Sycamore技术医投速递法国医疗科技公司Safe（股票代码：FR001400ZU25）宣布赞助第十二届国际MAMMI会议，该会议主题为“脊柱微创诊断和治疗”，于2025年12月9日至11日在意大利卡利亚里举行。Safe Orthopaedics在会议上展示了其Sycamore技术，通过现场手术演示让与会者直观体验了该技术在脊柱手术中的优势。Safe Group是一家法国医疗技术集团，旗下包括Safe Orthopaedics和Safe Medical，专注于脊柱疾病和骨科手术的医疗技术。Safe Orthopaedics提供结合了灭菌植入物和一次性手术工具的套件，旨在降低感染风险，并优化患者住院时间和成本。
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创造价值超50亿，对话百度秒哒：AI Coding是行业现在最有价值的一桶金公司动态让AI真正走向商业应用。 根据规划，未来三年，百度秒哒将通过流量扶持、交易分成、商单对接与技术支持，帮助100万名创造者实现创收，2026年还将从所有优质项目中，筛选15个高商用潜力项目，开通快速通道，个人开发者项目有机会获得百万以上级别投资。 该计划旨在补齐AI应用从“生成”到“变现”的最后一公里，推动更多创意转化为可持续的商业成果。IPO早知道2025-12-22百度 AI Coding AI
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10.6亿美元！先声药业LRRC15 ADC授权给Ipsen交易并购12月22日， 先声药业宣布，本集团附属公司 江苏先声再明 医药有限公司（江苏再明） 于2025年12月19日 与Ipsen Pharma 签订独家授权许可协议。 根据该协议条款， Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物（ADC）SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款， 本集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 ，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。
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Cell：自身免疫性肾病的驱动机制前沿研究慢性肾病 （ Chronic Kidney Disease ） 影响着全球十分之一的人口，其中被称为 足细胞 （ Podocyte ） 的肾脏特殊滤血细胞的损伤，发挥着关键作用。 在肾病综合征的主要病因—— 膜性肾病 （ membranous nephropathy，MN ） 中，循环 自身抗体 会攻击足细胞足突上的蛋白质，从而损害肾脏的过滤屏障 ， 导致大量蛋白质从血液泄漏到尿液中 （即 蛋白尿 ） 。 肾病综合征的临床表现包括大量蛋白尿、水肿和高脂血症。
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广州医科大学×中山大学合作Cell子刊：发现增强铁死亡抗癌效果的新靶点前沿研究铁死亡 （Ferroptosis） 是 2012 年由哥伦比亚大学 Brent Stockwell 实验室发现的一种铁依赖性的新型细胞程序性死亡方式，由过度堆积的 过氧化脂质 （peroxidized lipids） 诱导发生，其形态特征，作用方式以及分子机制与其他程序性死亡方式截然不同。 近年来的研究表明， 铁死亡在 癌症 等多种疾病发生发展中扮演着重要角色。 因此， 诱导脂质过氧化依赖的铁死亡，是一种很有前景的抗癌新策略。
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张超课题组在柯萨奇病毒A6的受体利用以及抗体中和研究方面取得重要突破前沿研究手足口病是一种重要的儿童传染病。 此前研究已知CVA6利用KREMEN1（KRM1）受体感染细胞。 KRM1可以诱导成熟CVA6病毒颗粒发生脱衣壳。
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