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  • 百威亚太一季度营收14.61亿美元，同比减少7.5%
    财报业绩
    百威亚太一季度营收14.61亿美元，同比减少7.5%
    财报显示，2025年第一季度，百威亚太控股有限公司实现收入14.61亿美元，同比下降11.08%（内生增长-7.5%）；实现净利润2.34亿美元，同比下降18.47%；正常化除息税折旧摊销前盈利为4.85亿美元，同比下降15.21%（内生增长-11.2%）。 2025年第一季度，百威亚太控股有限公司实现销量197.41万千升，同比下降6.51%（内生增长-6.1%）。 中国的不利区域和渠道组合使得每百升收入减少1.5%。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-09
    百威亚太
  • 口服肝靶向纳米递药系统的研究进展
    前沿研究
    口服肝靶向纳米递药系统的研究进展
    口服肝靶向纳米递药系统的研究进展。 口服肝靶向纳米递药系统具有给药依从性好、不良反应低和安全性高等优点, 是最有潜力的给药方式。 然而, 胃肠道和肝脏的生物及生理学屏障严重阻碍药物载体的口服吸收及在肝脏病变部位的分布。
    凡默谷
    2025-05-09
    肝靶向纳米递药 口服肝靶向纳米递药
  • 劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375海外临床试验申请获FDA批准｜北极光·Family
    临床研究
    劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375海外临床试验申请获FDA批准｜北极光·Family
    近日， 劲方医药宣布其 口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 公司合作伙伴Verastem Oncology 预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目 前，由劲方医药设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
    北极光创投
    2025-05-09
    KRAS G12D
  • 107个中药配方颗粒停止采购！
    招标采购
    107个中药配方颗粒停止采购！
    今日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于停止部分中药配方颗粒挂网采购的通知》， 经 公示无异议， 即日起停止107个中药配方颗粒 挂网采购。 停止挂网原因主要为 省标国标同时存在 。 辽宁省公共资源交易中心。
    医药健康资讯
    2025-05-09
    中药配方颗粒
  • 未取得批准证明生产药品，一企业被罚！
    研发注册政策
    未取得批准证明生产药品，一企业被罚！
    近日，陕西省药品监督管理局进行 行政处罚信息 公开 。 行政处罚决定书 （ 陕药监药罚〔2024〕10号） 显示， 陕西方晟制药有限公司 未取得药品批准证明文件生产药品 。 2025年3月27日， 依据《药品管理法》第一百二十四条第一款第一项，《行政处罚法》第三十二条第一款第一项之规定，陕西省药品监督管理局给予企业以下处罚：。
    医药健康资讯
    2025-05-09
    生产药品
  • 今日多款创新药/新适应症获批上市，另有40+品种过评格局生变！
    审批动态
    今日多款创新药/新适应症获批上市，另有40+品种过评格局生变！
    今日，国家药监局发布《2025年05月09日药品批准证明文件送达信息》，共计83个受理号获批，其中多款新药（含新适应症）获批上市，另有40多个化药3类、4类和5.2类仿制药获批上市，视同通过一致性评价，这些品种过评格局发生变化。 此外，还有多款进口药获批上市。 获批上市的新药（含新适应症），包括 南京清普生物的2.2新药美洛昔康注射液（Ⅱ） ，该产品是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液，是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID)，此前在中国和美国申报上市。
    华招医药网
    2025-05-09
    美洛昔康注射液 创新药
  • 【广东】执行全国中药饮片联盟中选结果
    招标采购
    【广东】执行全国中药饮片联盟中选结果
    今日，广东省医保局发布《关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知》，将于 5月30日 执行中选结果，首年采购周期至2026年5月29日，具体通知内容详见后文。 目前已有8个省份公布全国中药饮片联盟落地执行时间，各省执行时间见下表 （统计时间截止至2025年5月9日） 。 广东省医疗保障局关于执行全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果的通知。
    华招医药网
    2025-05-09
    中药饮片
  • 【内蒙古】开展国采和省际联盟集采部分协议期满药品接续和续约工作
    招标采购
    【内蒙古】开展国采和省际联盟集采部分协议期满药品接续和续约工作
    今日，内蒙古自治区发布《关于开展国家集采和省际联盟带量采购部分协议期满药品接续和续约工作的通知》，对国采以及省际联盟集采 部分药品开展接续和续约工作，采购执行周期为 2025年7月1日至2026年6月30日 ，各单位需于 6月25日 在招采子系统上开展协议签订工作。 通知具体内容详见下文。 全区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加药品集中带量采购，医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。
    华招医药网
    2025-05-09
    国采 集采
  • 翰森制药 | 阿美乐®第四项适应症：用于EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗获批上市
    审批动态
    翰森制药 | 阿美乐®第四项适应症：用于EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗获批上市
    2025年5月9日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）新适应症获批上市， 用于Ⅱ-ⅢB 期具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子 19 缺失或外显子 21 （ L858R ）置换突变的成人非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 此次获批，使得 阿美乐 ® 在国内获批的适应症数量达到四项，持续领跑中国原研三代EGFR-TKI 。 本次获批主要基于ARTS（HS-10296-302），这是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。
    翰森制药
    2025-05-09
    EGFR 阿美乐 NSCLC术后辅助
  • 下个月，2款罕见病药有望在美国获批
    审批动态
    下个月，2款罕见病药有望在美国获批
    Sebetralstat用于按需治疗遗传性血管性水肿。 PDUFA日期：2025年6月17日。 Sebetralstat是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂，旨在靶向激肽释放酶-激肽系统级联。
    罕见病信息网
    2025-05-09
    激肽释放酶 罕见病 遗传性血管性水肿
  • FSHD基因编辑疗法IND获批
    审批动态
    FSHD基因编辑疗法IND获批
    美国的IND获批是EPI-321全球发展战略的一部分。 该公司计划在2025年启动全球1/2期临床试验。 EPI-321是一种研究性一次性基因调节疗法，旨在沉默DUX4的异常表达，DUX4是在FSHD中被错误激活并导致进行性肌肉退化的基因。
    罕见病信息网
    2025-05-09
    DUX4 基因编辑疗法 IND
  • CGCS2025 | 星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮将出席并发表演讲
    星锐医药联合创始人、副总经理喻学亮 确认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 5月29-30日。 星锐医药 公司介绍：。
    触界生物
    2025-05-09
  • 独家对话百图生科张晓明：未来5-10年，AI制药产业有望迎来爆发期｜钛媒体AGI
    专家观点
    独家对话百图生科张晓明：未来5-10年，AI制药产业有望迎来爆发期｜钛媒体AGI
    新药研发是人类发展中极具风险和复杂度、耗时最漫长的技术研究领域之ー。 今年1月，英国《自然》杂志子刊《自然医学》（Nature Medicine）发表的一篇论文显示， 平均而言，新药的研发投入约26亿美元，可能需要耗时12-15年，但不幸的是，即使在临床试验阶段，新药的成功率也低于10%。 如今，AI 技术的出现，尤其是大模型在内的生成式AI技术，融入药物开发流程——靶点识别、药物发现、临床研究等，有望重塑传统药物研发模式，从而有效提升药物研发效率。
    BioMap 百图生科
    2025-05-09
    张晓明
  • 2025年5月最新：不限癌种的临床试验，这些前沿抗癌药别错过！
    临床研究
    2025年5月最新：不限癌种的临床试验，这些前沿抗癌药别错过！
    近年来，肿瘤治疗领域不断突破，"不限癌种"的临床试验越来越多——只要患者携带特定的分子标志物（如基因突变、蛋白表达等），就有机会接受前沿抗癌药的治疗。 今天，我们为大家整理2025年5月仍在招募的泛实体瘤临床试验，涵盖靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等最新方向。 这些项目均基于最新临床注册信息整理，供大家参考。
    癌度
    2025-05-09
    抗癌药
  • 二附院精准同期手术，成功救治胃癌肝转移患者！
    临床研究
    二附院精准同期手术，成功救治胃癌肝转移患者！
    近日，南京医科大学第二附属医院普外科团队成功为一名胃癌合并肝脏寡转移患者实施腹腔镜胃癌根治术联合肝转移灶同期切除术。 多学科协作，为患者带来生机。 前些天，李大爷（化姓）因腹胀到来院就医，被确诊为胃食管交界部癌伴肝左外叶单发转移。
    南京医科大学第二附属医院
    2025-05-09
    胃癌 二附院
  • 2025 AACR：惠和生物携下一代共刺激三抗TCE创新药CC312开启自免疾病治疗新征程
    前沿研究
    2025 AACR：惠和生物携下一代共刺激三抗TCE创新药CC312开启自免疾病治疗新征程
    近年来， B 细胞清除疗法（ BCDT ）凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，重塑了自身免疫性疾病的治疗格局，给 B 细胞相关自免疾病的治愈带来曙光。 其中， T Cell Engager （ TCE ）作为一种新兴的多抗类免疫疗法，无需对 T 细胞进行基因工程改造便可介导 T 细胞对 B 细胞的高效清除，为自身免疫性疾病提供了更安全、更经济的治疗手段。 CC312 在人体中的安全耐受性良好。
    惠和生物
    2025-05-09
    自身免疫性疾病 TCE
  • 再添新适应症！江苏威凯尔II代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风IND获批
    审批动态
    再添新适应症！江苏威凯尔II代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风IND获批
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再次取得重要里程碑式进展，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可（受理号：CXHL2500200），拟用于口服治疗非节段型白癜风。 VC005项目对JAK1的体外抑制能力达pM级，对于白癜风的疾病逆转具备强效作用机制；对JAK2 具备高选择性，有望降低因JAK2过度抑制带来的血液学副作用；同时，VC005对JAK3、TYK2的抑制作用能够实现疗效协同作用，尤其是对导致白癜风复发的IL-15 - JAK1/3相关信号通路能够发挥显著抑制作用，有望带来更优的延缓复发疗效。 当前VC005口服片剂已处于国内临床III期，同步开发的VC005外用凝胶现已处于国内临床II期。
    威凯尔医药
    2025-05-09
    JAK2 JAK1 白癜风
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