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  • 梅鲁斯公司宣布petosemtamab两项研究摘要被AACR-NCI-EORTC国际会议接受
    研发注册政策
    梅鲁斯公司宣布petosemtamab两项研究摘要被AACR-NCI-EORTC国际会议接受
    梅鲁斯公司（Nasdaq: MRUS）宣布，其研发的靶向EGFR和LGR5的Biclonics®抗体petosemtamab（MCLA-158）的两项研究摘要已被AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议接受。这两项研究将分别于10月24日在波士顿举行的会议的全体会议和海报展示环节中呈现。其中一项研究将展示petosemtamab在转移性结直肠癌（mCRC）治疗中的初步抗肿瘤活性和安全性数据，另一项研究将展示petosemtamab对癌症干细胞的临床前评估。梅鲁斯公司是一家专注于开发创新的全长多特异性抗体和抗体药物偶联物的肿瘤学公司。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    EGFR 转移性结肠癌 petosemtamab LGR5
  • Quanta Therapeutics将在2025年分子靶向和癌症治疗国际会议上公布QTX3034的1期临床试验数据
    研发注册政策
    Quanta Therapeutics将在2025年分子靶向和癌症治疗国际会议上公布QTX3034的1期临床试验数据
    Quanta Therapeutics，一家专注于开发针对RAS驱动癌症的创新口服疗法的私营生物制药公司，宣布将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布QTX3034的1期临床试验数据。QTX3034是一种口服的、偏好G12D的、多KRAS抑制剂，目前正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。该数据将在10月24日的 spotlight on Proffered Papers 2: Clinical Advances in Targeting KRAS环节中由Ignacio Garrido-Laguna，MD，PHD，MBA，犹他大学Huntsman癌症研究所的演讲者进行展示，并在同一天的B区海报展示中展出。QTX3034是一种多KRAS抑制剂，具有偏好G12D的活性，正在针对KRAS G12D突变实体瘤患者的1期临床试验中进行评估。剂量递增队列正在评估QTX3034作为单药治疗和与西妥昔单抗联合治疗。剂量扩展队列正在招募KRAS G12D突变胰腺癌、结直肠癌和子宫内膜癌患者。1期临床试验的终点包括安
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    大肠癌 西妥昔单抗 KRAS 子宫内膜癌 Ras
  • Remix Therapeutics宣布MYB RNA降解剂REM-422在腺样囊性癌患者中的1期临床试验数据将在国际会议上发表
    研发注册政策
    Remix Therapeutics宣布MYB RNA降解剂REM-422在腺样囊性癌患者中的1期临床试验数据将在国际会议上发表
    生物技术公司Remix Therapeutics宣布，其针对MYB RNA降解剂REM-422的1期临床试验数据将在即将举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头报告。该试验评估了REM-422在复发或转移性腺样囊性癌（ACC）患者中的安全性和剂量限制性毒性，并确定了推荐的2期剂量。此外，REM-422还将在会议上展示其初步的抗癌活性和药代动力学数据。REM-422是一种新型的小分子mRNA降解剂，旨在降低MYB mRNA和蛋白表达，目前正在进行ACC和急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的1期临床试验。
    Biospace
    2025-10-14
    血管肌脂肪瘤 肾上腺皮质癌 急性髓系白血病 腺样囊性癌 MYB
  • XVIVO Perfusion AB将于10月23日举行2025年7-9月期中报告电话会议
    医投速递
    XVIVO Perfusion AB将于10月23日举行2025年7-9月期中报告电话会议
    XVIVO Perfusion AB将于2025年10月23日举行电话会议，讨论2025年7-9月期中报告。会议将于欧洲中部时间下午2点（东部标准时间上午8点）举行。参与者可以通过网络直播或电话会议方式参与。会议前，幻灯片将在公司网站上提供。XVIVO Perfusion AB成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在全球两个大洲设有办事处和研究地点。更多信息可在公司网站www.xvivogroup.com找到。
    Biospace
    2025-10-14
    XVIVO Perfusion AB
  • Geron公司宣布高层领导变动及新任命
    医投速递
    Geron公司宣布高层领导变动及新任命
    Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业阶段生物制药公司，近日宣布了一系列高层领导变动和新任命，旨在使公司领导结构与其战略优先事项保持一致。公司执行副总裁兼首席运营官Andrew Grethlein博士将于2025年10月15日离职，转而担任咨询角色，同时追求其他兴趣。Jim Ziegler，自2024年9月加入公司担任执行副总裁兼首席商务官，也将于同一天离职。继任Jim的是Ahmed ElNawawi（Nawawi），自2025年10月20日起担任执行副总裁兼首席商务官。此外，Geron还宣布任命了三位经验丰富的执行副总裁，分别是Shanthakumar（Shantha）Tyavanagimatt、Dawn Schottlandt和Bryan Ridgell，他们在技术运营、投资者关系和公司事务以及投资组合管理方面拥有丰富的经验，进一步增强了公司的商业、运营和发展能力。
    Biospace
    2025-10-14
    血液及淋巴系统疾病
  • Spyre Therapeutics完成1.486亿股普通股的公开募股
    医药投融资
    Spyre Therapeutics完成1.486亿股普通股的公开募股
    Spyre Therapeutics，一家专注于治疗炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成此前宣布的1.486亿股普通股的承销公开募股，每股向公众发行价格为18.50美元。此次募股预计将为公司带来约2.75亿美元的毛收入，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。此外，公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多222.9万股公司普通股的选择权。此次募股预计将在2025年10月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Jefferies LLC、TD Securities (USA) LLC、Leerink Partners LLC和Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated共同担任此次募股的联合簿记经理，Wedbush Securities Inc.担任主承销商。关于Spyre Therapeutics，该公司致力于通过结合最先进的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合，创造下一代炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性疾病产品。Spyre的管线包括针对α4β7、TL1A和IL-23的实验性长效抗体。
    Biospace
    2025-10-14
    炎症性肠病 IL-23 TNFSF15 Spyre Therapeutics Inc α4β7
  • MAIA生物技术公司完成603,769股普通股的私募发行
    医药投融资
    MAIA生物技术公司完成603,769股普通股的私募发行
    MAIA生物技术公司，一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已与合格投资者达成最终协议，以每股1.22美元的价格购买和出售总计603,769股普通股。每股普通股附带一份购买权证，以每股1.52美元的价格购买一股普通股，该价格代表根据纽约证券交易所美国规则713定义的“最低价格”（根据权证中规定的常规调整）。权证自发行之日起六个月后可行使，有效期为三年。私募发行预计将于2025年10月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此次发行的毛收入预计约为736,600美元，在扣除公司需支付的费用之前。公司打算将此次发行所得的净收益用于资助II期临床试验THIO-101的C部分的第一步，以及用于营运资金。上述证券根据1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和/或据此制定的D规则进行私募发行，以及权证所依据的普通股，均未根据证券法或适用的州证券法进行注册。因此，权证及其依据的普通股在美国的出售或提供，除非根据有效的注册声明或证券法及适用的州证券法注册要求的规定，否则可能不合法。本新闻稿不构成出售或购买这些证券的要约，也不构成在任何此类要约、招揽或销售可能违法的州或其他司法管辖区内的销售。M
    Biospace
    2025-10-14
    恶性肿瘤 MAIA Biotechnology Inc ateganosine
  • Zentalis公布Azenosertib在卵巢癌治疗中的研究进展
    研发注册政策
    Zentalis公布Azenosertib在卵巢癌治疗中的研究进展
    Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，其开发的WEE1抑制剂Azenosertib在卵巢癌及其他肿瘤类型治疗中的研究进展将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行展示。这些研究包括Azenosertib在铂耐药卵巢癌患者中的 Phase 1试验结果和Cyclin E1生物标志物发现，以及Azenosertib作为单药治疗和联合疗法的潜力。Zentalis首席医疗官Dr. Ingmar Bruns表示，这些研究结果强化了公司针对Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌患者的生物标志物驱动策略。此外，Zentalis还展示了Azenosertib作为联合疗法和早期卵巢癌治疗线的潜力。
    Biospace
    2025-10-14
    卵巢癌 WEE1 CCNE1 Zentalis Pharmaceuticals Inc ZN-c3片
  • Eilean Therapeutics发布脑和肺渗透性EGFR抑制剂ZE77-0273数据
    研发注册政策
    Eilean Therapeutics发布脑和肺渗透性EGFR抑制剂ZE77-0273数据
    Eilean Therapeutics公司，一家致力于发现和开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤中逃逸突变的同类最佳和首创小分子抑制剂生物制药公司，于2025年10月13日宣布，其脑和肺渗透性泛EGFR抑制剂ZE77-0273是一种可逆性小分子药物候选者，表现出对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中耐药突变的广泛活性，对野生型EGFR具有高选择性指数，并具有宽泛的治疗窗口，以卓越的安全性和耐受性为特点。Eilean Therapeutics专注于开发同类最佳和首创小分子抑制剂，这些抑制剂针对血液恶性肿瘤和实体瘤中的逃逸突变。公司利用其专有的混合AI/ML药物设计平台，结合专有的合作伙伴数据、先进的化学/生物工具和深厚的领域专业知识，以识别高度有价值的分子靶点，加速药物发现并优化高度差异化的疗法开发。Eilean的针对耐药性肺癌的肿瘤学项目包括同类最佳可逆性泛EGFR抑制剂、c-Met抑制剂和泛KRAS分子胶。更多详情请访问www.eileanther.com。
    Biospace
    2025-10-14
    EGFR 实体瘤 非小细胞肺癌 c-Met
  • Repare Therapeutics在分子靶向和癌症治疗国际会议上公布RP-1664临床试验初步数据
    研发注册政策
    Repare Therapeutics在分子靶向和癌症治疗国际会议上公布RP-1664临床试验初步数据
    Repare Therapeutics公司宣布，将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上，分享其LIONS临床试验的初步安全性、耐受性和早期疗效数据。该LIONS临床试验是一项针对成人及青少年TRIM37高表达实体瘤患者的首次人体、多中心、开放标签的1期研究，旨在调查潜在的一类、高度选择性的口服PLK4抑制剂RP-1664的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。RP-1664旨在利用与TRIM37扩增或过表达之间的合成致死关系，在实体瘤中发挥作用。该药物在体外和体内实验中均显示出对PLK4的选择性抑制和强大的合成致死作用。TRIM37的高表达是多种实体瘤的特征，约80%的高级别神经母细胞瘤存在这一特征。RP-1664是已知唯一处于临床试验阶段的PLK4选择性抑制剂。Repare Therapeutics是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，其专有的合成致死方法用于发现和开发新型治疗药物，专注于基因组不稳定性，包括DNA损伤修复。公司的临床阶段管线包括RP-3467（1期Polθ ATPase抑制剂）和RP-1664（1期PLK4抑制剂）。
    Biospace
    2025-10-14
    实体瘤 恶性肿瘤 神经母细胞瘤 Repare Therapeutics Inc
  • Boundless Bio将在分子靶向与癌症治疗国际会议上展示ecDNA靶向疗法研究
    研发注册政策
    Boundless Bio将在分子靶向与癌症治疗国际会议上展示ecDNA靶向疗法研究
    临床阶段的肿瘤学公司Boundless Bio宣布，将于2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向与癌症治疗会议上展示一项关于ecDNA靶向疗法的海报。该研究涉及选择性RNR抑制剂BBI-825与选择性CHK1抑制剂BBI-355的协同口服组合，旨在针对肿瘤基因扩增癌症的独特依赖性。Boundless Bio专注于研究肿瘤基因扩增的根本原因——外染色质DNA（ecDNA），并正在开发ecDNA导向的疗法候选药物，包括口服选择性CHK1抑制剂BBI-355和口服选择性RNR抑制剂BBI-825。这些化合物正在公司的1/2期POTENTIATE临床试验中联合评估。此外，公司还在进行另一ecDTx候选药物BBI-940的IND可行性研究，这是一种潜在的口服生物利用度高的选择性肌球蛋白降解剂。
    Biospace
    2025-10-14
    恶性肿瘤 Chk1
  • 阿瓦德尔制药公司授予新员工非法定期权
    医投速递
    阿瓦德尔制药公司授予新员工非法定期权
    阿瓦德尔制药公司（Nasdaq: AVDL）宣布，其董事会薪酬委员会批准向七名新员工授予非法定期权，以购买161,600股普通股，这些期权是在根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)的情况下，作为激励员工接受阿瓦德尔公司工作的一部分。这些期权有效期为十年，在四年内分批行权，每位新员工入职后的第一年及随后的第二、三、四年各行权25%。这些期权受2021年激励计划和董事会于2021年11月批准的期权协议条款和条件的约束。阿瓦德尔制药公司是一家生物制药公司，致力于通过创新解决方案改善药物，以解决患者面临的挑战。其商业产品LUMRYZ™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个也是唯一一种每晚一次服用的氧巴唑，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症患者的猝倒或过度日间嗜睡。
    Biospace
    2025-10-14
    嗜睡症
  • Denali Therapeutics更新tividenofousp alfa治疗MPS II的BLA审查时间
    研发注册政策
    Denali Therapeutics更新tividenofousp alfa治疗MPS II的BLA审查时间
    Denali Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将tividenofousp alfa（DNL310）治疗MPS II（亨特综合征）的生物制品许可申请（BLA）的审查时间表延长。原定的PDUFA目标日期从2026年1月5日推迟至2026年4月5日。这一延期是在Denali提交更新的临床药理学信息后发生的，这是对FDA信息请求的回应，作为标准审查过程的一部分，并且与疗效、安全性或生物标志物无关。FDA将此次提交归类为BLA的重大修正（MA），根据FDA的规定，这将延长审查时间三个月。FDA在MA信函中没有要求提供额外数据。Denali认为，在修正案中提交的更新信息不会影响BLA的临床药理学或获益-风险结论。tividenofousp alfa是一种由iduronate 2-sulfatase（IDS）酶与Denali专有的TransportVehicle™（TV）平台融合而成的实验性治疗药物，旨在将IDS递送到大脑和全身，以解决亨特综合征（MPS II）的行为、认知和身体症状。
    Biospace
    2025-10-14
    Denali Therapeutics Inc 粘多糖病 II 型 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
  • Pyxis Oncology公布新型ADC疗法MICVO的转化数据
    研发注册政策
    Pyxis Oncology公布新型ADC疗法MICVO的转化数据
    Pyxis Oncology公司宣布，将在即将到来的医学会议上展示其新型抗体药物偶联物（ADC）MICVO的转化数据。MICVO是一种首次提出的新型概念，能够在细胞外基质中裂解，并靶向纤连蛋白（FN）的胞外结构域B（EDB+FN）。研究显示，MICVO通过直接杀伤肿瘤细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡三种机制对抗实体瘤。这些转化研究结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和2025年美国癌症研究协会（AACR）-美国国家癌症研究所（NCI）-欧洲肿瘤治疗研究组织（EORTC）国际会议上以海报形式展示。这些数据进一步强化了MICVO作为单药治疗和与抗PD-1疗法联合使用的潜在益处。
    Biospace
    2025-10-14
    PD-1 实体瘤 肿瘤 Pyxis Oncology Inc FN
  • Neutrolis公司宣布其exDNASE™治疗平台在ACR Convergence 2025会议上获得认可
    研发注册政策
    Neutrolis公司宣布其exDNASE™治疗平台在ACR Convergence 2025会议上获得认可
    Neutrolis公司，一家专注于靶向中性粒细胞胞外陷阱（NETs）以革新炎症性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布其关于exDNASE™治疗平台的早期人体概念验证证据摘要已被选为在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）大会上的壁报展示。Neutrolis公司首席执行官Anthony Aiudi表示，这些结果标志着公司的一个重要里程碑，强调了其方法的重要性，并突显了其创造一种新型变革性、疾病修饰性疗法，为患者提供快速临床效果，而无需广泛免疫抑制的潜力。该公司的领先项目基于DNASE1L3，是首个旨在分解致病性NETs并防止其下游炎症效应的治疗策略，旨在恢复免疫平衡。通过针对疾病的上游驱动因素，Neutrolis公司旨在为狼疮、类风湿性关节炎和其他具有高度未满足需求的慢性免疫性疾病提供变革性的疾病修饰性治疗方案。
    Biospace
    2025-10-14
    自身炎症性疾病
  • Avantor宣布Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任董事会主席，Jonathan Peacock将于2025年底卸任
    医投速递
    Avantor宣布Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任董事会主席，Jonathan Peacock将于2025年底卸任
    全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务领先提供商Avantor, Inc.宣布，公司现任独立董事Gregory L. Summe将于2026年1月1日起担任公司董事会主席。同时，Jonathan Peacock宣布将在2025年底结束他在董事会上的近九年服务。Summe自2020年加入Avantor董事会以来，曾担任提名和治理委员会主席以及薪酬委员会成员。Peacock表示，他相信在新的首席执行官Emmanuel Ligner的领导下，以及Greg Lucier加入董事会后，现在是新董事会领导层的正确时机。Summe表示期待与董事会成员、Ligner以及整个领导团队紧密合作，继续执行增长和盈利策略。
    Biospace
    2025-10-14
    Avantor Inc
  • 人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia，以整合用于乳腺癌风险分析的AI软件
    医药投融资
    人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia，以整合用于乳腺癌风险分析的AI软件
    2025年10月14日，人工智能软件开发商Lunit完成收购Prognosia。此次收购标志着在推进旨在改善乳腺癌患者早期检测和个性化护理的技术方面迈出了重要一步。Prognosia的软件利用人工智能来评估乳房 X 光检查图像，详细了解个人患乳腺癌的可能性。Lunit以其在人工智能驱动的诊断解决方案方面的专业知识而闻名，计划将该技术集成到其现有的癌症检测工具套件中。此次合作旨在提高全球乳腺癌筛查方法的准确性和可及性。
    GeneOnline
    2025-10-14
    乳腺癌
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    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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