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共 364272 篇内容
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欧盟启动农药监管体系全面更新！原药和制剂登记资料要求等拟修订研发注册政策有效成分（AS）的登记资料要求（即《欧盟条例 283/2013》）。 植物保护产品评估统一原则（即《欧盟条例 546/2011》）。 鸟类和哺乳动物风险评估指南。世界农化网2025-12-22农药监管体系 欧盟
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跨境电商入主A股上市公司绿康生化，控股股东、实际控制人已完成变更医药投融资公司在新任控股股东——全球跨境电商基础设施服务商福建纵腾网络的带领下，正开启一场深刻的战略调整与业务重构。 一、控制权正式易主，跨境电商背景高管掌舵。 新任董事长王钻，正是公司新任控股股东福建纵腾网络有限公司的法定代表人及创始人。世界农化网2025-12-22绿康生化 跨境电商
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泰禾股份4种环丙氟虫胺的复配方案一次性获登，全部仅限出口审批动态环丙氟虫胺（cyproflanilide）是泰禾股份自主创制的间二酰胺类杀虫剂，隶属于国际杀虫剂抗性行动委员会（IRAC）分类第30组，为该组下第4个新型杀虫剂成分。 此前，泰禾股份环丙氟虫胺系列产品已于2025年9月30日在国内获批登记，包括98%环丙氟虫胺原药（PD20252161）、10%环丙氟虫胺可分散液剂（PD20252168）和20%环丙氟虫胺悬浮剂（PD20252167），登记作物与防治对象涵盖小白菜黄条跳甲、小菜蛾以及甘蓝小菜蛾、甜菜夜蛾等。 2025年11月8日，泰禾股份创制新品百施佳®全国上市会在昆明隆重召开，标志着泰禾股份以环丙氟虫胺为核心成分的新型抗性害虫解决方案，高效防治全国重要的蔬菜种植区域小菜蛾、甜菜夜蛾、跳甲等抗性害虫。世界农化网2025-12-22环丙氟虫胺 泰禾股份
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IVD上游公司创始股东完成减持，套现近亿元医药投融资公司股东陈荣华通过间接持股主体完成股份减持，相关股东及一致行动人持股比例变动触及1%整数倍，本次减持计划已全部实施完毕。 减持实施期间为2025年9月22日至12月19日。 期间 ，陈荣华通过深圳纳微以集中竞价及大宗交易方式累计减持公司股份3,532,643股，占公司总股本比例0.8748%。体外诊断原料网2025-12-22IVD
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艾迪康质疑大三甲中标结果，被全部驳回审批动态公告显示， 广西金域医学检验实验室有限公司成功中标，报价折扣率为33%，服务期限为1年。 据悉，该项目总预算为120万元。 中标公告发出不久， 杭州艾迪康医学检验中心有限公司针对中标结果提出质疑， 12月2日，采购代理机构针对质疑作出回复如下：。
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北京大学李健团队：揭示催产素调控情境特异性超利他偏好的认知机制前沿研究近日，北京大学心理与认知科学学院、北京大学 IDG 麦戈文脑科学研究所李健课题组在 《eLife》 期刊发表了题为 「Oxytocin restores context-specific hyperaltruistic preference」 的研究论文。 这一发现为理解超利他道德决策的边界条件及其神经生物学基础提供了新证据。 超利他偏好是指个体在道德困境中，愿意为减轻他人痛苦而放弃比自己免受痛苦时更多的利益。
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Valmet收购Severn Group以加强流程性能解决方案业务医投速递芬兰Valmet公司于2025年12月22日宣布，已与英国私募股权公司Bluewater达成协议，收购其旗下知名工业阀门公司Severn Group。此次收购涵盖了Severn的三个部门：Severn Glocon、ValvTechnologies和LB Bentley。Severn在全球流程工业领域拥有超过60年的专业流量控制解决方案交付经验。此次收购将进一步加强Valmet的流程性能解决方案业务，并巩固其在关键阀门和阀门自动化解决方案及服务领域的领先地位。Severn的技术、客户基础和与全球最大工业公司的关系支持Valmet超越其传统核心生物材料业务的增长战略。收购预计将在2026年第二季度完成，交易估值约为4.8亿美元。PRNewswire2025-12-22
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和铂医药获评“年度卓越生物医药企业”，以“技术+生态”打造创新“和铂”范式公司动态2025年12月22日，在格隆汇举办的“ 科技赋能·资本破局 ”线上分享会上，备受瞩目的“金格奖”卓越公司评选榜单隆重揭晓。 和铂医药凭借其在 技术创新、研发实力及成果转化 等方面的卓越表现，荣获“ 年度卓越生物医药企业 ”奖项。 战略启航：和铂医药3.0战略与三大增长引擎。
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加科思与阿斯利康达成20亿美元授权！然后，暴跌17%交易并购12月21日晚， 加科思 宣布，已就其自主研发的 泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73 与 阿斯利康 达成合作协议 。 根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。
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这家中药龙头爆发了！净利润飙涨178%，73个独家产品狂揽103亿，12款新药来势汹汹财报业绩备受瞩目的2025版国家医保目录终于出炉，步长制药的独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约，集团73个独家产品2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场合揽超过103亿元，全年有望再创新高。 今年前三季，步长制药的净利润飙涨177.54%，达8.68亿元。 今年以来，集团陆续拿下5个新品（不含疫苗）并成功开拓了200亿全身用抗病毒药市场。米内网2025-12-22丹红 中药
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【市场】安徽药企发威，大涨72%的独家中成药申请保护研发注册政策近日，国家药监局官网发布新一批中药品种保护受理公示，安徽九方制药的独家产品虎地肠溶胶囊和雷允上药业集团的独家产品天蟾胶囊申请初保获得受理。 安徽九方制药手握4个独家中成药，政策“光环”有助提升产品销量 。 安徽九方制药成立于1993年，是一家集药材种植、药品研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。米内网2025-12-22九方制药 中成药
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【重磅】齐鲁制药2亿新药加码，掘金1600亿市场审批动态米内网数据 显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭N01新适应症再生障碍性贫血于本月启动了III期临床，有望扩大患者群体，提升产品销量。 注射用罗普司亭N01是齐鲁制药在2024年4月获批的生物药3.4类新药，是首个国产长效TPO-RA类药物，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额已突破2.5亿元。 然而， 齐鲁制药 近几年的血液和造血系统药销售持续飙涨， 在2025年Q1-Q3首次跃升至TOP32集团（一级），销售额增长率高达60.34% 。
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和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获NMPA批准，填补中国腱鞘巨细胞瘤系统性治疗空白审批动态
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贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）在华获批审批动态基于全球III期 MANEUVER 研究的积极结果，这是贝捷迈 ® 在全球首个注册获批。 在 MANEUVER 研究中，在第25周时，贝捷迈 ® 组的客观缓解率达54%，显著优于安慰剂组3.2%，同时在所有患者报告结局指标中均实现了具有临床意义且统计学显著的改善。 经长期随访显示，接受贝捷迈 ® 治疗的患者中，每 4 例即有 3 例基于RECIST v1.1标准评估达到缓解，且耐受性良好。
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新可来®（美泊利珠单抗注射液）在中国获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）审批动态
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XRP Healthcare加强全球商标保护，巩固其在数字健康和支付基础设施领域的地位医药投融资XRP Healthcare近日宣布其XRP Healthcare®商标组合持续扩展，在全球多个司法管辖区获得商标保护，涵盖医疗服务、数字健康技术和支付相关基础设施。该商标已在英国、欧盟、阿联酋和乌干达注册，并正在其他司法管辖区进行注册。这些商标注册保护了数字健康平台、医疗保健软件基础设施、基于XRP的结算基础设施的虚拟医疗保健支付案例，以及药店服务和医疗保健交付模式。XRP Healthcare已在美国推出处方节省卡计划，并在全国约68,000家药店使用。XRP Healthcare的商标由相关知识产权持有实体拥有，并许可给包括XRP Healthcare LLC和XRP Healthcare M&A Holding Inc.在内的运营公司。XRP Healthcare正在通过XRP Healthcare M&A Holding Inc.执行收购和扩张战略，该公司正在加拿大TSX Venture Exchange（TSXV）进行上市申请。PRNewswire2025-12-22
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中国批准Pimicotinib治疗罕见肿瘤——多发性骨软骨瘤研发注册政策德国默克公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Pimicotinib用于治疗成年患者症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），该疾病可能因手术切除而造成功能限制或相对严重的并发症。Pimicotinib是由中国上海Abbisko Therapeutics Co., Ltd.开发的CSF-1R抑制剂，是中国首个获批用于治疗TGCT的化学药物1类新药。该药物基于全球3期MANEUVER研究的成果，显示出对TGCT的有效治疗潜力。Pimicotinib的批准为TGCT患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。
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美纳里尼硅生物系统公司宣布，PACE临床试验的生物标志物分析结果证实，CELLSEARCH® 循环肿瘤细胞计数检测的临床应用价值，用于指导特定亚型的转移性乳腺癌的治疗决策。研发注册政策美通社报道，一项名为PACE的临床试验结果显示，血液中的循环肿瘤细胞（CTC）计数检测对于经芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌患者，具有指导治疗强化或治疗降阶梯决策的重要价值。该研究共纳入203例患者，根据CTC计数水平分为“疾病惰性组”和“疾病侵袭性组”。结果显示，在“疾病侵袭性组”中，接受联合治疗的患者疾病进展风险显著降低。研究作者指出，CTC计数检测有助于筛选出一线治疗进展后更可能从强化治疗中获益的患者，并改善临床结局。CellSearch CTC检测技术已在欧洲与中国获批用于体外诊断，在美国也可通过认证实验室进行检测。
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Beko与IFC达成1亿欧元可持续发展挂钩贷款，加速全球创新与净零转型医投速递全球家电公司Beko已成功获得由世界银行集团成员IFC提供的1亿欧元可持续发展挂钩贷款。这笔贷款将用于扩大可再生能源产能、提升抗震韧性、推广新一代生态高效家电，并推动多元化发展。该贷款与Beko的减排目标和女性员工比例提升紧密挂钩，旨在全面推进可持续发展，并持续推动节能技术创新。此次融资将保障Beko旗下两座太阳能发电厂的持续运行，加固六个生产设施以增强抗震能力，并加速Beko在全球范围内的数字化研发，推动智能化、资源高效及健康导向型家电的创新。贷款期限为五年，遵循Beko的《可持续发展挂钩融资框架》，涵盖公司2030年的减排和员工性别多样性目标。美通社2025-12-22
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赛尔欣生物调节性T细胞治疗产品再获CDE批准，开启多系统萎缩（MSA）临床研究新征程审批动态近日， 国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”的临床试验申请，适应症为多系统萎缩（MSA） 。 这标志着该疗法在MSA临床开发中取得重要突破，为全球缺乏有效疗法的罕见病患者带来了全新希望。 在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的IIT研究中初步显示出良好安全性与疗效趋势；注册临床试验正在首都医科大学附属北京天坛医院有序开展中。
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