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医药数据查询

  • PMV Pharma在AACR-NCI-EORTC会议上公布Rezatapopt Phase 2临床试验初步数据
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals公司宣布,其创新药物Rezatapopt(PC14586)的初步数据将在即将于2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头和海报展示。Rezatapopt是一种针对p53的小分子肿瘤无差别疗法,旨在恢复p53 Y220C突变蛋白的野生型肿瘤抑制功能。目前正在进行的关键性PYNNACLE Phase 2临床试验正在评估Rezatapopt在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定Rezatapopt的最大耐受剂量和推荐2期剂量,同时评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。2期部分是一项注册性单臂篮式临床试验,包括五个队列(卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌和其他实体瘤),主要目标是评估Rezatapopt在推荐剂量下对TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效。
  • Zai Lab全球1期临床试验新数据将在分子靶向和癌症治疗国际会议上进行口头报告
    研发注册政策
    Zai Lab Limited宣布,其全球1期临床试验的新数据摘要已被选为在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上的口头报告。该报告将包括对正在进行试验的患者进行额外的后续研究。Zoci(原名ZL-1310)是Zai Lab开发的一种针对Delta样配体(DLL3)的抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。目前进行的1期研究正在评估Zoci在不同剂量下对至少接受过一种铂类化疗方案后进展的患者安全性和抗肿瘤活性。Zai Lab计划在年底前开始针对先前治疗过的SCLC的3期注册研究。
  • Avacta Therapeutics推出首个双药载体的肽药物偶联物
    研发注册政策
    Avacta Therapeutics公司宣布,将在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其首个双药载体的肽药物偶联物(PDC)的数据。这项创新技术使得两种互补的药物可以通过单一pre|CISION®药物递送,这是该领域的首个双药载体PDC。该技术通过FAP切割,在肿瘤微环境中直接从单一分子中释放两种癌症靶向药物。这项新技术的推出,扩展了pre|CISION®技术的多功能性,为更复杂和有效的肿瘤治疗开辟了新的可能性。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
  • BridgeBio公司将在2025年分子靶向和癌症治疗国际会议上展示新型RAS通路癌症治疗药物
    医投速递
    BridgeBio Oncology Therapeutics公司(BBOT)宣布,将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其新型RAS通路癌症治疗药物的研究成果。其中,BBO-11818是一种口服生物利用度高、强效且选择性的非共价泛KRAS(ON)和(OFF)抑制剂,在KRAS突变型前临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性;BBO-10203是一种首创的口服生物利用度高、选择性的RAS:PI3Kα相互作用破坏剂,在KRAS突变模型中单独或与KRAS抑制剂联合使用可抑制肿瘤生长,而不会引起高血糖。BBOT致力于开发针对RAS和PI3Kα癌基因的下一代小分子治疗药物,以改善癌症患者的治疗效果。
  • ZW191抗体药物偶联物在晚期实体瘤患者中显示出初步疗效
    研发注册政策
    Zymeworks公司宣布,其抗体药物偶联物ZW191在针对晚期实体瘤患者(包括卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌)的1期临床试验中显示出初步疗效。ZW191是一种针对叶酸受体-α(FRα)的ADC,在所有剂量水平(≥3.2mg/kg)中观察到客观缓解率(ORR)为44%,在6.4mg/kg至9.6mg/kg剂量中ORR为53%。在妇科癌症患者中,ORR为50%,在6.4mg/kg至9.6mg/kg剂量中ORR为64%。ZW191显示出可管理的安全性特征,剂量调整、剂量延迟和≥3级治疗相关不良事件(AE)的发生率低。此外,ZW191的剂量优化计划将于2025年第四季度开始。
  • 安道雅生物将在分子靶向和癌症治疗国际会议上发表关于AN4035的新药研究
    医投速递
    安道雅生物(NASDAQ: ANL),一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上发表口头报告。该公司将介绍AN4035,这是一种新型CEACAM5靶向抗体药物偶联物(ADC),它携带专有的全RAS(ON)抑制剂有效载荷,旨在扩大治疗窗口。报告将于2025年10月25日11:45 AM – 12:15 PM ET在波士顿Hynes会议中心的3楼AB宴会厅进行。安道雅生物将在摘要于2025年10月22日在AACR门户上公开后,发布一份进一步详细的新闻稿,介绍AN4035的科学依据和数据亮点。安道雅生物是一家全球性的临床阶段公司,在美国和中国设有全球研发中心,正在推进一系列创新药物候选人的开发,包括下一代PD-1/L1调节剂和RAS靶向疗法。此外,该公告包含前瞻性陈述,涉及公司的发展前景、业务展望、战略和运营计划等,并可能包含风险因素。
    Biospace
    2025-10-14
  • BriaCell公布Bria-IMT™治疗转移性乳腺癌III期临床试验积极生物标志物数据
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp. 在其III期临床试验中,发现Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂(CPI)治疗转移性乳腺癌(MBC)的患者中,阳性延迟型超敏反应(DTH)作为一种预测临床结果的潜在生物标志物,与更长的无进展生存期(PFS)显著相关。该研究在68名可评估的患者中进行,中位治疗线数为6(2-13)。临床试验中Bria-IMT™表现出良好的耐受性,未因不良事件(AEs)导致治疗中断。最常见的AEs包括疲劳(22.8%)、贫血(22.8%)和恶心(21.5%)。BriaCell的Bria-IMT™组合疗法已在MBC患者中得到积极的II期生存数据,并已获得FDA的快速通道指定。
  • Iksuda Therapeutics在ESMO大会上展示IKS014 Phase 1研究新数据
    研发注册政策
    英国纽卡斯尔,Business Wire消息——Iksuda Therapeutics公司,一家领先的抗体偶联药物(ADC)开发者,将在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示其HER2 ADC药物IKS014在晚期HER2+实体瘤患者中的Phase 1研究新数据。该研究是一项非随机、开放标签、多中心的临床试验,旨在评估IKS014在表达HER2的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。研究数据来自在澳大利亚进行的剂量递增部分,旨在确定IKS014作为单药治疗的最高耐受剂量和/或推荐剂量,并提供该ADC的初步安全性、耐受性、疗效、药代动力学、药效学和免疫原性特征。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC,具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞斯他汀F(MMAF)的特点。在临床前试验中,它显示出与其他HER2靶向药物相比,在HER2高表达和低表达肿瘤中具有令人印象深刻的活性,并具有有利的治疗指数。Iksuda从LigaChem Biosciences获得了IKS014的全球独家权利(不包括中国和韩国)。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发针对难以治疗的血液和实体瘤的同类最佳ADC的英
    Biospace
    2025-10-14
  • AB8939与Venetoclax联合治疗难治性或复发性急性髓系白血病(AML)的初步数据
    研发注册政策
    AB Science公司宣布,其在AB8939的Phase 1临床试验中,首次发布了AB8939与Venetoclax联合治疗难治性或复发性急性髓系白血病(AML)的初步临床数据。该研究纳入了三名具有非常不利的遗传特征的AML患者,他们在接受治疗的第一周期(14天)后均对治疗有响应。治疗耐受性良好,无血液毒性,疾病控制率为100%,部分缓解率为100%,其中包括一名完全缓解的患者。这些结果证实了AB8939的作用机制,该药物能够通过逃避多药耐药性并靶向癌细胞干细胞来 destabilize微管。AB Science计划在2025年10月16日举行虚拟会议,详细讨论这些初步临床数据。
  • Apollomics Inc.宣布业务更新:继续推进APL-101临床试验
    交易并购
    Apollomics Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于推进创新性肿瘤疗法。公司目前拥有9个产品候选者,其中6个处于临床开发阶段。公司重点针对肺癌、脑癌和其他实体瘤等挑战性癌症。APL-101(vebreltinib)是一种有潜力的靶向疗法,已在280多例患者的临床试验中显示出积极结果。尽管公司曾因财务问题宣布计划停止所有与APL-101相关的临床试验,但在获得410万美元的PIPE投资和新的董事会任命后,公司已逆转了这一计划,并继续推进全球临床试验。公司还计划利用在中国获得的APL-101(vebreltinib)的MET扩增NSCLC和GBM的批准,以在东南亚、中东和其他潜在新兴市场进行监管提交。
  • 凯莱拉疗法完成6亿美元B轮融资,推进减肥疗法管线
    交易并购
    凯莱拉疗法公司宣布完成6亿美元的B轮融资,用于推进其减肥疗法管线。公司将利用这笔资金启动全球III期临床试验,针对KAI-9531,一种GLP-1/GIP受体激动剂。KAI-9531在中国的研究显示,注射剂型减肥药在48周内平均减重17.7%,88%的患者减重至少5%,44.4%的患者减重至少20%。凯莱拉疗法还计划利用部分资金开发KAI-7535和KAI-4729,这两种药物也是用于治疗肥胖的GLP-1激动剂和GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂。此外,公司还计划将部分资金用于KAI-9531的口服每日一次剂型开发。此次融资由贝恩资本私募股权公司领投,包括Royalty Pharma、Adage Capital Management和一家未披露的大型共同基金在内的多家新投资者参与。
    Biospace
    2025-10-14
  • 诺纳生物宣布任命洪涤博士为首席执行官,推动公司迈向技术创新与战略增长新阶段
    医投速递
    诺纳生物,一家专注于前沿技术创新的生物技术公司,宣布任命洪涤博士为首席执行官。洪涤博士将常驻上海,直接向董事长王劲松博士汇报。此次任命标志着诺纳生物在抗体发现与开发领域的加速发展。公司依托Harbour Mice®技术平台,推出2.0版本技术平台体系HCAb PLUS™,整合了多种前沿技术,旨在重塑药物研发范式。洪涤博士在生物制药、CRO及投资领域拥有超过20年的管理经验,曾担任高瓴旗下生命科学基础设施平台高岳集团的首席执行官。诺纳生物董事长王劲松博士对洪涤博士的加入表示欢迎,并相信他将带领团队实现新的增长。洪涤博士本人也表示荣幸加入诺纳生物,将继续推动技术创新和全球合作。
  • Orum Therapeutics任命Dorin Toader博士为平台技术负责人
    医投速递
    韩国大田和波士顿,Orum Therapeutics公司(KRX: 475830),一家致力于降解抗体偶联物(DACs)领域的公开生物技术公司,今日宣布任命Dorin Toader博士为公司平台技术负责人。Toader博士拥有超过27年的药物发现经验,其中超过15年在抗体-药物偶联物(ADCs)领域。他将负责定义和执行Orum的技术愿景,领导化学和抗体工程领域的努力,并指导递送设计、偶联技术、连接体-递送策略、结构生物学和计算建模方面的创新,以推进Orum的Dual-Precision Targeted Protein Degradation(TPD²)方法并扩大其治疗应用。Toader博士从Mersana Therapeutics加入Orum,此前担任化学和生物偶联物副总裁,领导团队交付了新颖的递送平台和先进的管线项目,包括首个STING激动剂ADC候选药物进入临床开发。在他的23年肿瘤药物发现职业生涯中,Toader博士建立了并领导了高绩效的跨职能团队,发表了40多篇同行评审出版物,并在六项已授权专利中担任发明人。Orum的TPD²®方法结合了新型靶向蛋白降解剂和抗体精确细胞递送机制,为癌症和其他严重疾病
  • 阿斯利康VEOZAH™(费索利奈坦)将在《更年期协会2025年会议》上展示六项研究
    研发注册政策
    阿斯利康公司宣布,其首个针对更年期相关血管舒缩症状(VMS)的非激素治疗药物VEOZAH™(费索利奈坦)将在《更年期协会2025年会议》上展出六项研究。这些研究包括三项最新摘要,涉及VEOZAH™在真实世界环境中对非激素疗法(non-HT)开始使用者的VMS影响以及工作生产力的影响。阿斯利康表示,这些结果进一步证明了费索利奈坦作为治疗更年期中度至重度VMS的有效性和安全性。此外,会议还将展示一项针对美国非西班牙裔黑人或非裔美国女性对更年期和VMS的健康保健和治疗认知的调查结果。VEOZAH™是一种非激素性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗由于更年期引起的中度至重度VMS(如潮热和/或夜间出汗)。
    Biospace
    2025-10-14
  • Sharp Therapeutics计划通过私募融资筹集至少1000万美元
    医投速递
    Sharp Therapeutics公司宣布,正在安排一项非经纪式私募融资,旨在筹集不少于1000万美元的净收益。此次融资将通过发行每股至少2.50美元的普通股来完成。预计此次融资将在2025年第四季度完成。融资所得的净收益将用于公司的日常运营资金。Sharp的最大股东STX Partners, LLC已承诺购买至少120万股,价值约300万美元。此外,其他公司内部人士也将参与此次融资。此次内部人士的参与将被视为相关方交易。Sharp的CEO Scott Sneddon表示,公司很高兴有最大的股东作出这一重大承诺。所有发行的证券自发行之日起将有一段为期四个月的锁定期,并需获得TSX Venture Exchange的批准。此外,这些证券在美国未经注册,不得在美国提供或出售。Sharp Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司,专注于开发用于遗传疾病的小分子药物。
    Biospace
    2025-10-14
  • 强生未与白宫达成药物定价协议,但对其创新药物充满信心
    交易并购
    强生公司尚未与白宫达成药物定价计划,而其竞争对手辉瑞和阿斯利康已经与政府达成合作。强生CEO Joaquin Duato表示,公司正在与白宫就“共同立场”进行讨论,以解决自唐纳德·特朗普总统上台以来困扰制药行业的问题。Duato在周二的公司第三季度财报电话会议上表示,这些讨论“从第一天开始,甚至在第一天之前就开始了”。尽管如此,强生是美国最早宣布重大投资的制药公司之一,Duato强调了55亿美元的制造投资和为美国中产阶级提供工作的持续努力。他还提到,所有在美国使用的强生先进药物都将在美国制造。此外,Duato强调了公司的创新药物,如Darzalex、Carvykti、Caplyta、Spravato等,并指出这些药物在第三季度的销售表现强劲。强生还宣布了其骨科部门的分拆计划,预计将在2027年成为一个独立的公司。
  • 2025年大健康领域智能技术转型峰会即将在纽约举行
    医投速递
    2025年10月30日至31日,ConV2X宣布了其智能技术转型在医疗保健峰会的最终议程,该峰会将在曼哈顿中城的标志性GE大楼举行。此次高影响力的现场峰会将汇集来自医疗保健、生命科学和企业技术、研究人员、支付方、医院系统等领域的C级高管、临床领导者和技术创新者,共同探讨人工智能和数字健康转型的最紧迫挑战。峰会将包括来自医疗保健、技术和政府各领域杰出领导者的主题演讲和圆桌讨论。会议将讨论医疗保健组织面临的紧急战略优先事项,如人工智能推动医学发现、个性化医疗保健、AI赋能临床医生等。ConV2X旨在提供一个亲密的环境,促进实质性对话和伙伴关系的发展,并提供了针对生命科学创新的专门项目。峰会为医疗保健高管提供了关于技术投资、实施策略和供应商评估框架的实际情报。
    Biospace
    2025-10-14
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全球研发数据与行业前沿情报

380,405
全球在研药物数
2,909
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期:2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期:2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药(珠海)有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越(成都)医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-16
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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