佛罗里达州坦帕，2025年5月9日，坦帕通用医院（TGH）和USF Health的心脏介入专家完成了佛罗里达州首次在FDA早期可行性研究途径下进行的TricValve®系统手术。这次手术于2025年4月对一名患有严重三尖瓣反流（TR）的患者进行，这是一种危及生命的心脏疾病。手术由TGH微创瓣膜项目主任、TGH介入心脏病卓越中心负责人和USF Health Morsani医学院教授Hiram Bezerra博士以及TGH心脏与血管研究院介入性心力衰竭项目主任、心脏导管室医疗主任和USF Health Morsani医学院教授兼心脏病学主任Fadi Matar博士共同完成。这是由南佛罗里达大学内科临床研究团队领导的TRICAV 1临床试验的一部分，旨在评估该医疗设备在更广泛患者中的应用潜力。该系统通过微创经导管技术植入，避免开放手术的风险，减少严重三尖瓣反流中的血液反流，显著缓解症状。

Applied Therapeutics公司宣布将在PNS 2025年会上口头报告其govorestat（AT-007）在SORD缺陷患者中的12个月临床数据，并展示18个月和24个月的新数据。该药物是用于治疗罕见病Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase Deficiency（CMT-SORD）的Aldose Reductase Inhibitor，已获得EMA和FDA的孤儿药资格。公司还计划开发针对其他罕见病的治疗药物。

Allarity Therapeutics在2025年第一季度报告了财务结果，并更新了近期运营亮点。公司药物stenoparib在治疗晚期卵巢癌中显示出持续的疗效，其中两名患者接受治疗超过19个月。公司启动了股票回购计划，并在第一季度末拥有约2700万美元的现金和受限现金余额，增强了财务稳定性。Allarity正在进行两项临床试验，一项是自筹资金的卵巢癌试验，另一项是由美国退伍军人管理局资助的小细胞肺癌组合试验。此外，公司还扩展了其DRP®平台，用于开发针对多发性骨髓瘤的daratumumab的新DRP®，并实施了一项新的针对铂耐药卵巢癌患者的Phase 2试验。公司还宣布了一项新的Phase 2试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌。在财务方面，公司充分利用了2024年3月启动的At-the-Market（ATM）发行计划，并已授权5000万美元的股票回购计划。截至2025年3月31日，公司现金和现金等价物总额为2770万美元，进一步增强了公司的财务稳定性和执行临床开发目标的能力。

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这一决定不仅导致 IGM 裁员 80% ，还关闭了大部分实验室和办公设施。 2022 年， IGM Biosciences 与赛诺菲达成了一项价值超过 60 亿美元的合作协议，涵盖六个靶点， IGM 因此获得了 1.5 亿美元的预付款。 2023 年 12 月， IGM 裁员 22% ； 2024 年 9 月又进行了进一步重组； 2025 年初， IGM 又砍掉了最后两个内部药物候选项目，并再次裁员 73% 。

2025 年 5 月 8 日，礼来公司宣布重大高管调整，核心目标是优化全球资源配置，巩固在心脏代谢治疗领域的领导地位，并加速美国与国际市场协同增长。 此次调整涉及三位关键高管，直指公司未来增长引擎。 1. Ilya Yuffa ：从国际舵手到美国市场操盘者。

在生物医药行业，美国食品药品监督管理局（FDA）的一举一动都备受瞩目。 近期，FDA 在面临内部裁员导致审批延误的困境时，宣布将全面引入人工智能（AI）技术，这一举措在业内引发广泛关注，被视为可能重塑审批流程的关键之举。 近期，FDA 的审批工作出现了一系列延误情况。

近日，生物医药行业内一则合作终止的消息引发关注。 合作终止，IGM Biosciences 猝不及防。 回溯 2022 年 3 月，赛诺菲向 IGM Biosciences 投入 1.5 亿美元，双方计划共同开发 6 种 IgM 抗体激动剂，其中 3 种针对癌症，3 种用于免疫学或炎症相关靶点 。

今日，上海民为生物技术有限公司（以下简称 “ 上海民为生物 ” ）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 MWN109 片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖。 关于 MWN109 片。 MWN109 片是上海民为生物自主研发具有 GLP-1/GIP/GCG 活性的脂肪酸链修饰多肽，拥有全球知识产权，于 2025 年 3 月向 CDE 提交临床试验申请。

5月9日，明慧医药宣布已与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，旨在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其B7-H3 ADC（MHB088C）。 根据协议，齐鲁制药将获得MHB088C在上述区域的独家权利， 明慧医药则有望获得总额高达13.45亿元人民币的付款，其中包括2.8亿元的首付款和近期里程碑付款，以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。 MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物。

阿纳其根是菊科芥菊（ Anacyclus pyrethrum (L) Lag. ）的根，为维药经典药材，常用于治疗头痛、寒性牙痛、神经衰弱等。 因此，开发非阿片类、多靶点协同镇痛且低成瘾性的镇痛药成为突破神经性疼痛和癌痛治疗瓶颈的核心路径。 近日，中国科学院新疆理化技术研究所研究人员与华中科技大学、新疆医科大学合作，从新疆民族药阿纳其根中发现了 5 对具有强效镇痛作用的生物碱对映体（如图 1 所示）。

瑞普晨创首席科学家邓宏魁荣登榜单。 此次入选《时代》2025全球健康领域最具影响力人物，是源于邓宏魁教授与合作伙伴独创的“自体生长的糖尿病疗法”。 《时代》杂志介绍说，邓宏魁及其团队研发出了一种方法， 可以将糖尿病患者自身的脂肪细胞转化为胰岛细胞。

4月22日，德镁医药向港交所递交招股书，拟于主板上市。 不过，公司最受关注的是一款还未上市的创新药产品芦可替尼乳膏。 芦可替尼乳膏是FDA批准的 首个且目前唯一用于治疗白癜风的JAK抑制剂 。

5月7日， 吉利德宣布将加大对美国业务的投资力度：110亿美元。 这些金额将用于其在美国的制造和研究中心建设。 就在吉利德声明发布的两天前，特朗普又签署了一项“促进国内关键药品生产的监管减负”行政命令：要求除FDA外，环境保护署也要加快建设处方药、活性药物成分和其他必要原材料的制造设施。

5月9日，上海凯利泰医疗科技股份有限公司发布公告称：推选王冲担任公司第六届董事会董事长，填补了蔡仲曦离职之后的空缺。 该消息公布后，凯利泰今日股价涨7.5%，每股4.42元收盘，公司最新总市值约31.69亿元。 今年3月之后，股东之间相互争斗，公司高人事变动频繁。

罗氏与中国的渊源始于1994年，彼时，它作为第一家入驻上海浦东张江的跨国药企，带着试探性的姿态踏入这片尚未开发的"试验田"；30年后的今天，张江已崛起为"中国药谷"，而罗氏也从当年的"拓荒者"蜕变为本土化标杆。 2025年：豪掷20亿押注大分子药物生产，剑指生物医药制高点。 罗氏此次投资的直接目标，是实现眼科创新药法瑞西单抗的本地化生产。

从营收体量上看， 强生 、罗氏和默沙东依然稳居“销售王座”；而从同比增长来看，礼来以45%的强劲增幅远远领先于其他竞争者，成为本季度最耀眼的明星（图1）。 2025年Q1，强生以218.9亿美元继续领跑，略高于去年同期的213.8亿美元，增幅为2.4%。 2025年Q1销售额“黜陟榜”。