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  • Candel Therapeutics获得1.3亿美元贷款，加强财务状况并推进临床试验
    医药投融资
    Candel Therapeutics获得1.3亿美元贷款，加强财务状况并推进临床试验
    Candel Therapeutics公司近日宣布，已与Trinity Capital Inc.达成一项为期五年的1.3亿美元贷款协议。该贷款包括四个部分，首笔5000万美元在协议签署时到位。这笔贷款将加强Candel Therapeutics的财务状况，支持其开展第三期临床试验，并为其在早期局部前列腺癌市场的潜在商业推广提供资金。此外，公司还将寻求外部资金合作伙伴，以支持CAN-2409在胰腺导管腺癌（PDAC）的临床开发。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    胰腺导管腺癌 Candel Therapeutics Inc
  • Stryker在OTA年会上展示创伤产品新升级
    医投速递
    Stryker在OTA年会上展示创伤产品新升级
    全球医疗技术领导者Stryker将在10月15日至18日在亚利桑那州凤凰城举行的骨科创伤协会（OTA）年会上展示其创伤产品的新增内容。Stryker将重点介绍其接骨板和接骨钉平台即将推出的扩展。Stryker自80多年前以来一直与外科医生合作，通过接骨板和接骨钉的持续创新来提升其创伤产品。基于这一传统，Pangea平台和T2 Alpha系统被设计用于简化器械，增强稳定性，并提供在处理复杂骨折时的更大灵活性。新的T2 Alpha肱骨钉旨在实现简便性，并经过工程优化以实现最佳结果。一旦上市，它将为外科医生提供一种可能有助于改善患者生活、简化肱骨固定并支持高效手术流程的植入物。此外，还有一款新的股骨重建骨折系统即将推出，该系统结合了Stryker的两个最广泛采用的平台——T2 Alpha和Pangea平台。通过这一创新，Stryker的创伤产品组合提供了差异化的技术——一个专为需要双重结构的复杂股骨骨折而设计的系统，通过简化的器械和差异化的植入物。通过结合T2 Alpha的强度和Pangea平台的灵活性，这一解决方案帮助外科医生应对最具有挑战性和复杂性的原位和假体股骨骨折。Stryker创伤业务副总裁兼总经理Eri
    Businesswire
    2025-10-14
    Stryker Corp
  • GE HealthCare推出新一代产前护理软件CareIntellect™ for Perinatal 2
    交易并购
    GE HealthCare推出新一代产前护理软件CareIntellect™ for Perinatal 2
    GE HealthCare近日宣布推出新一代产前护理软件CareIntellect™ for Perinatal 2，这是一款以云为先的软件即服务（SaaS）应用，旨在为临床医生提供清晰、可操作的信息，以改善母婴护理。该软件通过整合来自不同临床来源的信息，简化了工作流程，将关键的母婴生命体征如子宫活动、血压、胎儿心率以及母体SpO2整合到一个统一的时间序列视图中。这有助于减轻行政负担和认知负荷，帮助护理团队专注于患者护理。通过简化生命体征监测并整合来自多个来源的数据，该解决方案使临床医生能够专注于直接的患者护理。CareIntellect for Perinatal 2是基于临床医生的真实反馈开发的，旨在支持临床医生的工作流程，在护理点提供可操作的见解，同时确保患者安全。该软件采用云优先、AI驱动和软件赋能的数字战略，旨在通过亚马逊网络服务（AWS）云上的共同云优先基础设施，加速向医疗保健行业提供创新的SaaS产品。
    Businesswire
    2025-10-14
    GE Healthcare Ltd
  • 超10亿美元！武田再度加码AI制药，阿斯利康、BMS也曾下注这家公司
    交易并购
    超10亿美元！武田再度加码AI制药，阿斯利康、BMS也曾下注这家公司
    2025年10月14日， 武田 宣布 Nabla Bio签署第二项多年度合作协议，双方将在 AI 驱动的蛋白质疗法设计领域开展更深层次的合作 。 早在去年5月14日， Nabla就宣布阿斯利康、BMS和武田进行战略合作，前期付款和里程碑付款超5.5亿美元。 此次合作将广泛应用Nabla的核心技术平台 Joint Atomic Model（JAM），在武田的早期研发项目中开展并行式抗体设计、多特异性药物设计、难靶点攻关及定制化蛋白疗法等工作。
    药时代
    2025-10-14
    AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • II期临床"翻车"，Tvardi股价闪崩84%！
    财报业绩
    II期临床"翻车"，Tvardi股价闪崩84%！
    一款罕见病新药在二期临床中折戟，为公司带来了 "惊魂一日" 。 2025年10月13日， Tvardi Therapeutics 公布了其口服STAT3抑制剂TTI-101针对特发性肺纤维化（IPF）的II期REVERT试验数据，结果 未达主要终点。 IPF 是一种进行性、预后极差的间质性肺疾病。
    药时代
    2025-10-14
    特发性肺纤维化 STAT3 TTI-101
  • “药王的继承者”乌帕替尼适应症扩展获批
    审批动态
    “药王的继承者”乌帕替尼适应症扩展获批
    2025年 10 月 13 日，艾伯维宣布，美国 FDA 批准了一项补充新药申请（ sNDA ），该申请更新了 RINVOQ （乌帕替尼、 u padacitinib ）的适应症声明，用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ UC ）和中度至重度活动性克罗恩病（ CD ）的成人。 此前， RINVOQ 适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（ TNF ）阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性 UC 或 CD 成人。 Rinvoq 是一种选择性 JAK 抑制剂，通过抑制特定细胞信号通路 (JAK-STAT) 发挥作用。
    药时代
    2025-10-14
    JAK 溃疡性结肠炎 乌帕替尼 TNF 垂体依赖性库欣综合征
  • Candel Therapeutics发布CAN-3110临床试验积极数据，揭示胶质母细胞瘤免疫治疗新视角
    研发注册政策
    Candel Therapeutics发布CAN-3110临床试验积极数据，揭示胶质母细胞瘤免疫治疗新视角
    Candel Therapeutics公司宣布，其针对胶质母细胞瘤的候选药物CAN-3110在1b期临床试验中显示出积极数据。该研究详细分析了97个连续肿瘤活检样本，揭示了免疫生物标志物与组织学证据之间的不一致性。研究显示，CAN-3110能够改变肿瘤微环境，导致肿瘤细胞被免疫细胞取代。此外，公司还报告了所有参与CAN-3110 1b期临床试验患者的生存数据，其中部分患者的生存期超过了历史基准。这些结果支持了CAN-3110在胶质母细胞瘤治疗中的转化潜力。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    胶质母细胞瘤 Candel Therapeutics Inc
  • Madison Street Capital担任Beaumont Electric出售给Norlee Group的独家财务顾问
    医投速递
    Madison Street Capital担任Beaumont Electric出售给Norlee Group的独家财务顾问
    2025年10月14日，美国德克萨斯州奥斯汀市 - 国际投资银行Madison Street Capital及其经纪交易商MSC-BD在Beaumont Electric出售给专注于为美国东南部客户提供电气、机械、技术、消防保护和工程与设计服务的私营公司Norlee Group的交易中担任独家财务顾问。Beaumont Electric成立于1979年，总部位于佛罗里达州那不勒斯，是一家领先的电气承包公司，在西南佛罗里达州为住宅和商业客户提供优质服务。此次交易由Madison Street Capital首席执行官Charles Botchway宣布，并由高级管理总监Barry Petersen领导。交易条款未公开。Madison Street Capital首席执行官Charles Botchway表示，他们为代表Beaumont Electric公司参与此次交易感到荣幸，并祝愿该公司取得持久成功。Madison Street Capital是一家在并购方面具有专长的国际投资银行，致力于提供公司财务咨询服务、销售方代表、财务意见和估值服务，以帮助客户在全球市场上取得成功。Beaumont Electric公
    PRNewswire
    2025-10-14
  • 以“质”赋能！茵冠生物2025BIOCHINA华南圆满收官
    公司动态
    以“质”赋能！茵冠生物2025BIOCHINA华南圆满收官
    10月10-11日，由广州市投资发展委员会办公室、黄埔区政府及易贸医疗联合举办的“ 2025BIOCHINA华南暨广州生物医药产业交流会 ”在广州生物岛成功举办。 会上， 茵冠生物质量总监邹沛华受邀发表《技术报告：间充质干细胞质量研究与控制》 ，从法规趋势、技术难点到全生命周期质量管理，系统分享了茵冠生物在干细胞药物开发中的质量研究重点与实践经验。 目前，公司已在神经系统疾病、退行性疾病等领域布局十余条药物研发管线，整体进度位居国内第一梯队。
    茵冠生物
    2025-10-14
    神经系统疾病 缺血性卒中 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 【4443】《可切除ALK融合非小细胞肺癌围手术期管理中国专家共识》正式发布，为临床规范诊疗提供重要指导
    研发注册政策
    【4443】《可切除ALK融合非小细胞肺癌围手术期管理中国专家共识》正式发布，为临床规范诊疗提供重要指导
    2025年9月12日，Chinese Expert Consensus on Perioperative Management of Patients with Resectable Anaplastic Lymphoma Kinase-Fusion Positive Non–Small-Cell Lung Cancer（《可切除ALK融合非小细胞肺癌围手术期管理中国专家共识》，后简称“《共识》”）在Lung Cancer杂志在线正式发表。 《共识》系由 吴一龙教授 领衔的53位中国胸部肿瘤专家联合制定，针对可切除间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期管理中的七大关键问题给出了循证建议，形成了具有可操作性的临床指导。 《共识》强调了基因检测在可手术NSCLC患者中的重要价值，基于ALINA研究结果，确立了阿来替尼在ALK融合阳性IB-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗中的重要地位。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-14
    ALK EGFR PD-L1 非小细胞肺癌 阿来替尼
  • 【肺长TALK-CROWN研究者说】方健教授：中国人群5年PFS率70%！洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC开启“治愈”新篇
    前沿研究
    【肺长TALK-CROWN研究者说】方健教授：中国人群5年PFS率70%！洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC开启“治愈”新篇
    随着ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）的迭代革新，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）已步入“慢病化”管理时代，治疗目标正从延长生存升级为追求“临床治愈”。 在此背景下，备受瞩目的CROWN研究在本次CSCO年会中更新了其亚洲亚组和中国人群的5年随访数据，为临床长生存策略提供了关键循证支点。 数据显示， 洛 拉替尼一线治疗在中国人群中取得了高达70%的5年无进展生存（PFS）率，并以“清零”的姿态将基线无脑转移患者的5年脑转移累积发生率降至0%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-14
    ALK 肿瘤 非小细胞肺癌 洛拉替尼 克唑替尼
  • 研究者说丨TTFields联合化疗为局部晚期胰腺癌治疗带来新突破
    前沿研究
    研究者说丨TTFields联合化疗为局部晚期胰腺癌治疗带来新突破
    病例点评： 北京大学人民医院 肝胆外科 高杰 教授、李涛 教授。 该方案在延长患者生存期的同时，可显著改善疼痛相关生活质量，且未增加系统性毒性，为胰腺癌治疗领域带来了突破性进展，具有重要的临床价值。 本个案中，TTFields 联合化疗，患者胰腺肿物缩小显著，研究者评估整体疗效为部分缓解（PR），肿瘤引起的疼痛症状显著改善，结合后续的手术为患者带来超过 3 年的生存获益，表明TTFields 联合化疗有望突破LAPC治疗瓶颈，为临床治疗提供新策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-14
    胰腺癌 非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 胰腺腺癌
  • 【逆转抑制、协同增效】从SD到PR，地舒单抗助力突破靶向耐药多发骨转移免疫治疗长期SD困局
    前沿研究
    【逆转抑制、协同增效】从SD到PR，地舒单抗助力突破靶向耐药多发骨转移免疫治疗长期SD困局
    骨转移是EGFR-TKI耐药的主要模式之一，约30%的三代EGFR-TKI耐药以新发骨转移的形式出现。 尽管免疫治疗已经成为EGFR-TKI耐药后的标准治疗方案，但对于存在骨转移的患者，免疫治疗对全身病灶均疗效不佳，缓解差、生存短。 近期发表于Cancer Cell的最新成果显示：骨转移是全身问题、骨转移可通过“RANKL-OPN全身免疫抑制链”导致骨外病灶形成“冷肿瘤”、抑制全身免疫治疗疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-14
    恶性肿瘤 地舒单抗 唑来膦酸 骨转移 Abbott GmbH
  • 从“1对1”到“手拉手”：泽尼达妥单抗如何给HER2靶点上了一堂别开生面的“亲子课”？
    前沿研究
    从“1对1”到“手拉手”：泽尼达妥单抗如何给HER2靶点上了一堂别开生面的“亲子课”？
    想象一下，我们的身体里有一个巨大的“幼儿园”，癌细胞就是里面不守规矩、到处乱跑的“坏小孩”。 而这些“坏小孩”之所以精力旺盛，是因为他们身上有一个叫做“HER2”的能量按钮。 一旦这个按钮被激活，他们就会疯狂增殖，到处搞破坏。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-14
    HER2 肺癌 胃癌 食道癌 泽尼达妥单抗
  • Syncell公司Microscoop Mint技术在欧洲科研机构应用
    研发注册政策
    Syncell公司Microscoop Mint技术在欧洲科研机构应用
    Syncell公司，一家专注于下一代无偏见的亚细胞蛋白质组学分析的公司，宣布其商业化的Microscoop Mint技术已部署在欧洲两个领先的蛋白质组学和先进技术采用研究机构。德国马普生物化学研究所和比利时VIB的研究人员已在其实验室中应用这项开创性技术，以揭示新的生物机制、加速疾病研究并推动药物发现领域的创新。Syncell的Microscoop Mint技术结合了显微镜引导的光化学、精密机电和高级生物化学的最新进展，能够以亚细胞和细胞外分辨率进行空间蛋白质组学实验，并支持无偏见、无假设的蛋白质组学研究。这项技术有望克服其他空间蛋白质组学方法中常见的低通量、分辨率限制和偏差等问题，有助于预测或改善复杂疾病的临床结果，并解答VIB研究的根本生物学问题。
    Businesswire
    2025-10-14
    新析生物科技股份有限公司 Max-Planck-Institute
  • 对标SpaceX！这只藏在江南小镇的硬核独角兽，狂揽25亿新融资
    医药投融资
    对标SpaceX！这只藏在江南小镇的硬核独角兽，狂揽25亿新融资
    一举拿下 25 亿元新融资 ， 苏州小镇捧出的超级独角兽太猛了：平均1年融资10亿。 创客公社获悉， 近日，江苏天兵航天科技股份有限公司（简称 “ 天兵 科技 ” ）宣布完成 近 25 亿元 Pre-D 和 D 轮新增融资。 仅用 短短 6 年多时间 ，天兵科技便完成了 十余轮融资 ，累计融资 总额约 65 亿元 ，平均 每年融资超过 10 亿元。
    创客公社
    2025-10-14
    SpaceX
  • Aurelion Inc.完成1.5亿美元融资，设立首个Tether Gold（XAU₮）证券
    医投速递
    Aurelion Inc.完成1.5亿美元融资，设立首个Tether Gold（XAU₮）证券
    Aurelion Inc.（前称Prestige Wealth Inc.）宣布完成一系列协调交易，以启动纳斯达克首个Tether Gold（XAU₮）证券。交易包括约1亿美元的私募融资（PIPE融资），由主要投资者Antalpha Platform Holding Company（NASDAQ: ANTA）和其他合格投资者提供，以及一项3年期5000万美元的优先债务设施。公司计划将大部分净收益用于购买Tether Gold（XAU₮）作为公司的储备资产。公司预计将在获得批准后更名为“Aurelion Inc.”，并从2025年10月13日开始在新交易代码（NASDAQ: AURE）下交易。Aurelion Inc.的CEO Björn Schmidtke表示，Tether Gold（XAU₮）是真正的数字黄金，可以抵御通胀，并具有稳定性，可用于支付日常必需品。Antalpha的CFO Paul Liang表示，通过Antalpha RWA Hub，希望提供新的能力和服务，如通过Tether Gold（XAU₮）提高流动性。
    PRNewswire
    2025-10-14
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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