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1222 II 多款重磅产品获批！审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1） 盐酸匹米替尼胶囊 (化药1类， 默克雪兰诺（北京）医药有限公司 ）。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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Origin Agritech Ltd. 2025年度研发与运营管理大会总结研发注册政策Origin Agritech Ltd.（纳斯达克：SEED）于2025年11月22日至24日在北京总部举办了为期三天的年度研发与运营管理大会。本次大会旨在回顾2025年的业绩并确立2026年的运营重点。会议强调了通过增强研发能力、提高运营效率和拓展市场来加速Origin的转型。公司正式确立了其企业价值观框架，强调统一目标、价值创造、诚信、执行卓越、创新和长期愿景。CEO Yan Weibin表示，公司已为2026年确立了三个核心领域的运营重点：通过人工智能整合推进生物育种平台、优化运营基础设施和扩大市场渗透。公司还介绍了新的核心价值观框架，并通过ORIGIN的首字母缩写来创造性表达。会议还展示了Origin在生物育种技术进步和人工智能研究项目整合方面的全面进展。财务总监Du Quanguo对公司的2025年财务业绩进行了全面分析，并提供了关键指标以供战略规划。各部门领导详细介绍了他们2026年的计划，重点关注运营效率、资源优化和可持续增长。PRNewswire2025-12-22Origin Inc 中国农业大学
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Annex Brands Inc. 支持本地企业家，确保基本快递和办公服务持续发展医投速递Annex Brands Inc.，一家领先的打包、快递和办公服务行业的特许经营商，宣布成功将位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯的邮政附件地点的所有权转让给新业主Fatema Saifuddin。此次所有权转让确保了社区将受益于这家邮政附件地点过去21年提供的专业快递和办公服务。位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯市2310 Homestead Rd.，C1号，Foothill Crossing购物中心，这家邮政附件提供了一系列服务，包括通过UPS、FedEx、USPS和DHL的快递选项、专业的打包服务、私人邮箱租赁、公证服务和办公解决方案，如打印和包装用品。Saifuddin表示，她一直想经营自己的业务并为社区做出积极贡献。当有机会收购这家邮政附件地点时，她知道这是完美的选择。他们期待创造一个连接人们并帮助他们解决日常挑战的空间。Annex Brands，邮政附件的特许经营商，在特许经营行业中享有长期的良好声誉。Annex Brands的首席执行官兼总裁Patrick Edd表示，他们欢迎Fatema成为这家邮政附件地点的新业主，这一转型强调了他们如何将地点与服务的社区紧密相连的承诺。总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnnPRNewswire2025-12-22
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WBC儿童保育加速器项目初显成效，提升保育机构财务和运营能力医投速递美国妇女商业中心协会（AWBC）与斯特恩斯银行合作宣布，WBC儿童保育加速器奖项计划初步结果显示，在首个参与群体中，获得许可的儿童保育提供商在财务管理、商业规划和运营准备方面取得了显著进步。该项目由斯特恩斯银行的87.5万美元捐款资助，于2025年夏季通过七个妇女商业中心枢纽启动。初步数据显示，28名参与者的67%在完成加速器项目后采用了新的财务跟踪工具或系统，以更好地管理业务财务。拥有书面商业计划的比例从42%增加到85%，近一半的参与者在项目期间开发或采用了新的计划。提供商还报告称，在运营预算方面取得了重大改进，使用月度运营预算的比例从34%上升到84%，一半的机构建立了新的预算流程。尽管取得了这些进展，但大多数参与者（84%）预计很快将需要额外的资金来支持项目增长、设施升级或新设备，这突显了在全国范围内对儿童保育业务的持续投资需求。PRNewswire2025-12-22
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首台在温成功交付！丹纳赫旗下雷度米特与成都宜乐芯正式达成战略合作公司动态12月22日，雷度米特与宜乐芯战略合作启动仪式暨首台交付仪式在成都医学城举行，标志着双方正式达成战略合作，将聚力推进在危急重症床旁免疫检测领域的创新应用与市场拓展。 交付仪式上，雷度米特与宜乐芯共研共创的QC90、QC95系列全自动化学发光分析仪正式亮相交付，两款产品深度融合了雷度米特在危急重症床旁检测领域全球领先的技术积淀和宜乐芯在中国本土IVD（体外诊断）领域的研发积累与产业化经验，将在胸痛中心、急诊、ICU等危急重症床旁检测场景中发挥“快刃”般的诊断速度，凭借技术先进、结果精准、操作便捷等核心优势，为危急重症临床医生提供高效、可靠的诊疗决策依据。 雷度米特中国区总经理刘杨军表示：“今天首台产品成功交付，是雷度米特与宜乐芯基于开放创新与深度互信的‘双向奔赴’，雷度米特将在‘创新在中国、制造在中国、服务于中国’的基础之上，把合作成果推向更广阔的全球市场。”。
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韩国团队开发新型生物催化法将甲醛转化为高价值化学品医投速递韩国研究人员成功开发了一种新型生物催化法，通过工程化酶将甲醛转化为高价值的L-甘油醛。这项研究发表在《国际生物大分子杂志》上，展示了如何利用酶工程将有害的工业毒素甲醛转化为安全的化学品，并具有环保和化学可持续性。该研究不仅有助于工业废水中甲醛的安全去除，还推动了绿色化学的发展。L-甘油醛作为一种可再生原料，是稀有糖类如L-山梨醇和L-吡喃糖以及药物开发中使用的手性中间体的关键前体。这项研究有望在未来十年内帮助工业实现有害化学品的解毒，同时创造有用的化合物，支持环保型药物和特种化学品的发展，并推动全球可持续化学制造业中生物催化级联的广泛应用。PRNewswire2025-12-22Chonnam National Uni
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尼阿根生物科学公司收购贝尔法斯特女王大学尼可酰胺核糖（NR）专利组合交易并购尼阿根生物科学公司（NASDAQ: NAGE）宣布，已从贝尔法斯特女王大学（QUB）收购了一整套关于尼可酰胺核糖（NR）及其盐形式的现有专利，这进一步巩固了公司在NAD+前体知识产权方面的长期领导地位和所有权。该专利组合包括支撑NR生产、成分和商业用途的核心专利，涵盖了晶体形态、制造NR和其他NAD+前体的方法以及多个司法管辖区内的全球专利权。通过此次收购，尼阿根生物科学现在成为这一关键知识产权组合的唯一所有者。尼阿根生物科学公司首席执行官Rob Fried表示，这一交易将我们NR业务背后的最重要知识产权整合到尼阿根生物科学公司。物质组成专利是知识产权保护的最强形式，拥有这个专利组合进一步保护了尼阿根生物科学股东免受所有已知NR前体侵犯者的侵害。Businesswire2025-12-22Niagen Bioscience In
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MetaVia公司恢复纳斯达克上市资格医投速递MetaVia公司，一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其已恢复符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)中规定的最低交易价格要求，并满足纳斯达克资本市场持续上市的所有其他适用标准。因此，公司上市事宜已关闭。MetaVia正在开发DA-1726用于治疗肥胖症，以及vanoglipel（DA-1241）用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。DA-1726是一种新型的促胃液素释放肽（OXM）类似物，作为胰高血糖素样肽-1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR）的双重激动剂，具有降低食物摄入量并增加能量消耗的潜力，从而可能比选择性GLP1R激动剂产生更优越的体重减轻效果。在肥胖症的1期多剂量递增试验中，DA-1726在体重减轻、血糖控制和腰围减少方面显示出同类最佳潜力。vanoglipel是一种新型的G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂，可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放。在临床前研究中，vanoglipel在降低肝脂肪变性、肝炎症和肝纤维化的同时，对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢有积极影响，并在2a期临床试验中显示出除降糖效果之外的直接肝脏作用。
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Vivos Inc. IsoPet部门治疗量同比增长800%，拓展兽医网络并宣布与Exubrion合作研发注册政策Vivos Inc.的IsoPet部门在2025年实现了治疗量同比增长800%，反映了全国兽医采用率的加速。公司近期收到来自兽医和宠物主人的大量咨询，寻求获取IsoPet治疗，显示出对该精确、成本效益高的传统辐射替代品的认识度和需求不断增长。从2026年第一季度开始，该部门将实施以盈利为导向的举措，同时继续扩大认证诊所网络。IsoPet治疗已在狗、猫、马和野生动物中安全实施。Capital Veterinary Specialists将针对肿瘤切除后的微小疾病以补贴价格提供IsoPet治疗，并将发布关于临床结果的研究案例。2025年对IsoPet部门来说是一个转折点，宠物患者治疗数量和产量均实现了显著增长。公司还在不断优化内部流程以提高效率，并期待2026年实现持续增长。案例研究治疗已完成80%，预计2026年将有多篇出版物，有助于向需要更多数据后才能提供IsoPet治疗的兽医和肿瘤学家进行市场推广。通过向兽医提供补贴治疗以生成全面临床数据的策略已产生宝贵成果。与Exubrion的合作使得新的IsoPet网站提供了更干净、更丰富的用户体验，并展示了PixelRank的工作，该公司现在是我们的共享网页设计师。已GlobeNewswire2025-12-22University of Florid Exubrion Therapeutic
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食品健康基金会举办节日庆典活动医投速递美国洛杉矶，2025年12月23日——食品健康基金会（AIDS Healthcare Foundation，AHF）发起的免费营养新鲜食品分发项目“食品健康”将于本周二在洛杉矶西湖/麦克阿瑟公园的The Sinclair LA举办特别节日庆典。除了为有需要的南加州人提供常规的店面新鲜农产品、面包、鸡蛋和必需品外，食品健康项目还将占用其停车场举办一场盛大的节日派对活动，面向食品储藏室顾客、家庭和儿童。活动包括Skechers品牌赠送运动鞋、儿童角和玩具赠送、DJ表演以及圣诞老人的现场互动。到2025年底，AHF的食品健康项目将在全国范围内为超过五十万人提供服务。食品健康项目自2021年起启动，以应对家庭、退伍军人和有需要人士日益加剧的食物不安全状况，至今已在南加州为超过两万人每月提供服务。在2025年1月和2月，食品健康项目为帕萨迪纳和太平洋帕利塞兹的野火疏散人员和一线救援人员提供了超过75,000份热餐，并与Fairoaks Burger合作，从3月到8月在阿尔塔登纳举办每周一次的免费农夫市场，继续为该社区提供服务。到2025年底，AHF的食品健康项目将在全国范围内为超过五百万人提供服务。此外，新年当天，食品Businesswire2025-12-22
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Sabre公司宣布交换债券计划结果医投速递Sabre公司今日宣布，其全资子公司Sabre GLBL Inc.提出的交换债券计划已到期。该计划包括交换2027年到期的8.625%和11.250%高级抵押债券，以及至多3.79亿美元的2029年到期的10.750%高级抵押债券，以换取2030年到期的10.750%高级抵押债券。根据提供的信息，截至到期日，有效提交且未被有效撤回的现有债券本金总额已公布。交换债券计划按照《发行说明书》中的条款和条件进行，并已到期。BofA Securities担任交换债券计划的唯一经销商经理，Perella Weinberg Partners担任Sabre的资本市场顾问。新债券未在美国注册，未经注册或适用豁免，不得在美国提供或出售。PRNewswire2025-12-22
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Vivos Inc. IsoPet部门2025年治疗量同比增长800%，扩展兽医网络并推出新战略合作伙伴关系研发注册政策Vivos Inc.的IsoPet部门在2025年实现了治疗量同比增长800%，这反映了全国范围内兽医对这一精确且成本效益高的传统辐射替代品的采用正在加速。公司计划从2026年第一季度开始实施以盈利能力为重点的举措，同时继续扩大认证诊所网络。目前，IsoPet已经在狗、猫、马和野生动物中安全地进行了超过100次治疗。Capital Veterinary Specialists等机构正在提供补贴服务，并计划发布临床结果案例研究。公司还与Exubrion Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，共同在马匹肿瘤学领域推广IsoPet，并认证了新的诊所，包括Sun City和University of Florida，至2025年底共有17家诊所。GlobeNewswire2025-12-22Exubrion Therapeutic
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Savara公司重新提交MOLBREEVI生物制剂上市申请研发注册政策Savara公司宣布，其针对罕见呼吸系统疾病，特别是自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）的生物制剂MOLBREEVI的上市申请（BLA）已重新提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并由富士胶片公司作为药物原料制造商。MOLBREEVI旨在治疗由肺泡中异常积累表面活性物质引起的慢性、致残性罕见肺部疾病。Savara公司已请求对申请进行优先审评。MOLBREEVI已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。此外，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予其创新护照（IP）和有希望的创新药物（PIM）指定。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病，其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。表面活性物质由蛋白质和脂质组成，是维持肺泡正常功能的重要生理物质。在健康肺中，多余的表面活性物质会被免疫细胞——肺泡巨噬细胞清除和消化。肺泡巨噬细胞需要粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的刺激才能正常清除表面活性物质，但在自身免疫性肺泡蛋白沉着症中，GM-CSF被针对GM-CSF的抗体中和，导致巨噬细胞无法充分清除表面活性物质，从而在肺泡中积累过多的表面活性物质
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Entera Bio发布长效甲状旁腺激素类似物新数据，支持其EB612项目进一步开发研发注册政策Entera Bio公司宣布，其N-Tab®平台开发的长效甲状旁腺激素（PTH）类似物在体内药代动力学和药效学数据验证中表现出色，支持进一步开发该药物。该类似物在临床试验中显示出显著更长的血浆半衰期和超过三天的钙水平维持，与未经修饰的PTH(1-34)对照组相比，后者未显示出钙反应。Entera Bio计划在即将到来的医学会议上展示这些数据。EB612项目旨在为患有低钙血症的患者开发一种每日一次的口服PTH治疗药物。
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CVRx将在2026年1月14日参加J.P. Morgan Healthcare Conference并展示其心血管疾病神经调节解决方案医投速递CVRx公司，一家专注于开发、制造和商业化心血管疾病神经调节解决方案的商业阶段医疗设备公司，宣布其管理团队将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上进行展示。该公司的演示将于美国太平洋时间下午3:45开始。活动将进行现场网络直播，可在ir.cvrx.com找到。演示的存档版本将在现场活动结束后提供，并可在同一位置有限时间内访问。CVRx开发的Barostim™是第一种获得FDA批准使用神经调节技术改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim是一种植入式设备，向颈动脉壁中的压力感受器输送电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻心力衰竭的症状。Barostim获得了FDA突破性设备指定，并在美国获得FDA批准用于心力衰竭患者。它已符合欧盟医疗器械法规（MDR）并持有CE标志批准，可在欧洲经济区用于心力衰竭和难治性高血压。有关Barostim的更多信息，请访问www.cvrx.com。
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Imviva Biotech在美国启动TENACITY-01临床试验，评估CTD402治疗复发/难治性T-ALL/LBL研发注册政策Imviva Biotech公司宣布在美国启动TENACITY-01临床试验，该试验旨在评估其研究性同种异体抗CD7 CAR-T细胞疗法CTD402治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）的效果。这是该公司在解决这一具有挑战性的血液恶性肿瘤方面的关键一步，该疾病治疗选择有限，死亡率高。首名患者在美国斯坦福医学中心接受了给药，并表现出良好的耐受性和可控的不良事件。患者提前出院并达到完全缓解（CRi），为后续的巩固性造血干细胞移植奠定了基础。Imviva Biotech计划在2026年中宣布1b期中期数据，预计TENACITY-01研究将在2028年底完成。CTD402的‘即用型’平台能够快速启动治疗，消除了自体CAR-T疗法固有的1-2个月的生产延迟。CTD402的初步数据显示，在复发/难治性T-ALL/LBL患者中，CTD402达到了64.1%的完全缓解率，91.7%的MRD阴性状态，支持其在该患者群体中解决未满足需求的潜力。
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CRISPR Therapeutics更新zugo-cel治疗数据，展现其在自身免疫性疾病和血液肿瘤中的潜力研发注册政策CRISPR Therapeutics公司宣布了其 investigational allogeneic CAR T疗法zugo-cel（原名CTX112™）的最新进展。在自身免疫性疾病领域，zugo-cel在治疗系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）和炎症性肌病（IIM）等疾病中展现出积极的数据，其中一名SLE患者在治疗后6个月达到了DORIS缓解标准。在血液肿瘤领域，zugo-cel在复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中显示出90%的总缓解率（ORR）和70%的完全缓解率（CRR）。此外，公司还与Lilly公司达成合作，评估zugo-cel与pirtobrutinib联合治疗侵袭性B细胞淋巴瘤的潜力。CRISPR Therapeutics预计将在2026年下半年提供更多数据更新。
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旭化成制药计划2027年将研发中心从静冈县迁移至三浦健康创新园区交易并购旭化成制药公司宣布，计划于2027年1月将其研发中心从静冈县伊豆国市（大井戸）搬迁至三浦健康创新园区（Shonan iPark）。此举旨在加强公司在全球制药业务研发能力，并通过与外部合作伙伴合作加速开放式创新，推进药物发现。旭化成制药在自有药物发现能力方面已具备强大实力，同时拥有临床开发的专业知识。近年来，公司已将重点转向通过开放式创新和外部合作伙伴关系发现和商业化新药。这种做法预计将提高开发可靠性并增加成功上市的可能性。三浦健康创新园区因其全球连通的生命科学生态系统而被选为最佳地点，汇集了来自不同行业和规模的企业，包括制药公司、下一代医学、人工智能/数字健康、风险投资和学术界。该地区被认为是年轻和高级专业人士的发展中心，预计将有助于吸引杰出研发人才。旭化成制药计划通过在当地公司与组织之间建立网络，利用三浦健康创新园区的机会来扩大其合作。旭化成制药高级总经理、制药研究中心的冈西康信表示，这一战略转移是由公司真诚关爱每一个个体、用丰富的思想和科学解决未满足的医疗需求这一使命所指导的。目前，公司在静冈县大井戸的现有研发地点是全球专科制药的枢纽。搬迁至三浦健康创新园区将使公司能够提高生产力，在自身经验丰富的领域，如
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EQT房地产收购位于宾夕法尼亚州I-78商业中心的物流设施医投速递EQT房地产宣布，其工业核心加基金IV（EQT房地产）已收购位于宾夕法尼亚州伯克斯县的I-78商业中心，这是一座先进的跨码头配送中心。该设施于2024年交付，拥有40英尺的净高、590英尺的建筑深度和185英尺的卡车车道，以及123个高门、四个驶入门和156辆拖车停车位。其跨码头配置和最小的办公建设优化了全国分销，且该地点靠近主要东北分销市场和纽约港及新泽西港，可支持对美国近一半人口的当日送达。宾夕法尼亚州的I-78/I-81走廊是美国最具竞争力的物流市场之一，工业供应受限、土地使用审批时间延长、大型设施供应有限。该物业位于东北部和中大西洋人口中心的中间位置，享有关键的分销基础设施接入权，包括区域和国际机场、大量的货运基础设施和多式联运铁路终端。EQT房地产首席投资官马修·布罗德尼克表示，此次收购在供应受限且战略位置优越的美国分销市场中，又增加了另一个高质量资产，该设施的设计和位置使其能够很好地满足区域和全国需求。EQT房地产致力于收购现代化、至关重要的基础设施，以支持不断变化的供应链需求，此次投资体现了其对接入、规模和租户实用性的长期关注。PRNewswire2025-12-22
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小分子ADC？降解剂-药物偶联物 (DDC) 来了！前沿研究肿瘤免疫治疗，尤其是针对 PD-1/PD-L1 检查点的抑制剂，已彻底改变了癌症治疗格局。 然而，单一免疫检查点阻断疗法的响应率仍有限，且易产生耐药。 传统的联合疗法（如免疫检查点抗体联合化疗）虽能提升疗效，但也面临着给药方案复杂、毒副作用叠加及成本高昂等挑战。
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