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AusperBio完成慢性乙型肝炎功能性治愈三期临床试验患者招募研发注册政策AusperBio Therapeutics, Inc. 和 Ausper Biopharma Co., Ltd.（统称AusperBio）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈的靶向寡核苷酸疗法。公司宣布其AUSHINE三期临床试验（CTR20252792/NCT07246889）已完成患者招募。该试验是一项随机、双盲、多中心的三期临床试验，旨在评估AHB-137注射剂在HBeAg阴性CHB患者中的疗效和安全性。据世界卫生组织（WHO）2024年全球肝炎报告，全球约有2.54亿人感染乙型肝炎病毒（HBV），每年有120万人新感染。在中国，估计有7500万人慢性感染。AusperBio公司表示，AUSHINE试验的完成是朝着解决这一重大未满足需求的重要一步，期待新型三机制ASO疗法能够为患者开启功能性治愈的新途径。AHB-137是一种新型非共轭反义寡核苷酸（ASO），利用AusperBio专有的Med-Oligo™ ASO技术平台设计，旨在实现CHB的功能性治愈。其机制包括三个互补的作用：在转录水平上靶向抑制HBsAg、抑制病毒DNA复制和免疫反应激活。
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刚刚，第六批耗材国采正式启动，明年1月开标（附企业需求量）招标采购12月22日， 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告。 意味着，第六批耗材国采正式启动。 第六批耗材国采规则流出：“锚点价”首现，复活机制可保100%中标（附全文）。MedTrend医趋势2025-12-22国采
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今日，两款1类新药通过优先程序获批上市！审批动态今日，国家药品监督管理局（ NMPA）官网显示， 通过优先审评审批程序，批准两款新药上市：。 默克雪兰诺（北京）医药有限公司—— 盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈） ： 用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
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国家药监局药品审评中心（CDE）给予普众发现AMT-253突破性治疗品种认定审批动态2025 年 12 月 17 日，据中国国家药监局药品审评中心（ CDE ）官网公示，普众发现关键产品 AMT-253 （靶向 MUC18 ADC ） 纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为 —— 既往经一线治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤 。 AMT-253 是全球首创且唯一进入临床阶段的 MUC18 靶向 ADC ，是潜在首个可用于黑色素瘤的 ADC 药物，在该适应症领域有望实现治疗机制与范式的重大突破。 在 AMT-253 的澳洲 I 期及中国 I/II 期试验中， 36 名未接受化疗治疗的黑色素瘤患者使用 AMT-253 治疗，截至 2025 年 9 月 8 日，客观缓解率为 41.7% ，疾病控制率为 80.6% ，中位无进展生存期为 8.5 个月。
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SHC Portfolio | 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获NMPA批准，填补中国腱鞘巨细胞瘤系统性治疗空白审批动态该药适用于症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者，特别是若采用手术切除可能导致严重并发症的患者，成为中国首款自主研发的TGCT系统性治疗一类创新药，成功填补了该治疗领域的临床空白。 腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，可能导致严重的关节功能障碍。 对于无法手术或术后复发的患者，长期以来缺乏有效的药物治疗手段，此次贝捷迈 ® 的获批，正是基于其全球关键III期MANEUVER研究的卓越数据。
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FDA取消在药物与器械审评中使用真实世界证据的限制！研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月15日发布重要政策调整，取消了在药品和医疗器械审批中使用真实世 界 证据（RWE）的一项关键限制。 FDA同时计划更新药品和生物制品的相关指南。 2. 突破历史限制：此前FDA要求所有提交的RWE必须包含患者个体层面的隐私信息，这一规定限制了大多数大型数据库（如癌症登记库、医院系统数据、保险理赔数据库等）的应用，尽管这些数据库包含具有重要价值的宏观层面信息。丽和康2025-12-22FDA 药物
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从美国FDA完全回应函看化药药学审评: 关键缺陷与评价考量研发注册政策从美国FDA完全回应函看化药药学审评: 关键缺陷与评价考量。 《 中国新药杂志 》 2025年 第34卷第23期。 完全回应函; 药学审评; 意见建议; 审评审批; 监管能力。凡默谷2025-12-22化药药学
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48亿美元！BioMarin收购Amicus，资本与父爱双向奔赴交易并购这一传奇因电影《良医妙药》的真实改编而广为人知。 影片的原型正是Amicus的联合创始人： John Crowley 。 当他的两名年幼子女被确诊患有罕见遗传病庞贝氏症（一种因酸性α-葡萄糖苷酶缺乏导致糖原累积的致命性疾病）时，这位父亲毅然踏上了寻药之路。
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PureHealth Research的Liver Health Formula成为备受信赖的全面代谢支持选择医投速递PureHealth Research的Liver Health Formula凭借4.9星的客户评分和不断增长的需求，已成为寻求全面代谢支持的消费者信赖的选择。该补充剂通过11种草本和营养素的协同作用，针对肝脏健康的多方面进行支持。PureHealth Research的产品开发代表Kestutis Gabrielius Saulys表示：“我们设计的Liver Health Formula补充剂不仅仅针对基本的排毒。”该产品旨在通过多途径配方支持肝脏功能，包括从奶蓟草中提取的硅利马灵，研究表明可能有助于维持肝细胞膜的完整性；姜黄根与BioPerine的搭配提高了生物利用度；甜菜根提供的白藜芦醇支持第二阶段解毒途径；L-半胱氨酸和甘氨酸是谷胱甘肽的构建块，这是肝脏的主要抗氧化物质之一。此外，还有其他草本成分。每一批产品都在SQF认证的设施中按照严格的cGMP协议生产，并通过独立第三方测试验证。这种素食胶囊配方每天只需服用两粒，方便添加到任何健康常规中。客户评价一致强调能量水平和消化舒适度的改善，许多用户报告在连续使用的前几周内就注意到了积极的变化，这有助于该产品在自然健康社区中建立良好的声誉。自2014年以PRNewswire2025-12-22
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康宁杰瑞“反杀”，不走ADC老路公司动态新一代肿瘤疗法的竞争愈演愈烈，现在药企不手握几条双抗或者 ADC 管线，都难称自己是赛道核心玩家。 而康宁杰瑞堪称 这其中 “窄门”突围的典范。 近日， 康宁杰瑞自主研发的 两款 双特异性抗体偶联药物（ ADC ）的 先后 获得 NMPA 批准 ， 即将开展 两项 用于晚期恶性实体瘤的临床试验 ，分别是靶向 PD-L1/VEGFR2 的 JSKN027 和靶向 TROP2/HER3 的 JSKN016 。
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张旭院士：远程外科与智能外科将是下个“风口”专家观点中国泌尿外科领域正迎来历史性的突破 。 我国临床研究与机器人手术技术双突破。 在临床研究与机器人手术技术方面，中国科学院院士、解放军总医院第三医学中心泌尿外科医学部主任张旭坦言，过去我国在临床研究方面与西方存在明显差距，“意识不够、经验不足”是我们的主要瓶颈。RoboticTech2025-12-22智能外科 张旭
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同写意积极参与，长三角医药行业ESG联盟正式成立公司动态11月28日，在同写意策划的 第十六届泰州医药博览会 期间，医药企业ESG能力建设论坛于中国医药城会议中心举行。 论坛围绕“融合创新，赋能未来：共建医药行业可持续发展新生态”主题展开。 本次医药企业ESG能力建设论坛的举办，正值全球可持续发展浪潮席卷医药行业之际。同写意2025-12-22同写意 长三角医药行业
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2025，双抗“封神”，ADC退位前沿研究2025年，全球医药并购市场寒风瑟瑟，交易量降至九年来冰点。 然而，在这一片肃杀之中，双特异性抗体 （双抗） 却如同一把利刃，划破了沉寂。 其背后的核心驱动力是商业化替代和疗效突破。同写意2025-12-22ADC
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知原药业完成近3亿元Pre-IPO轮融资医药投融资近日，江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）宣布完成近3亿元Pre-IPO轮融资。 本轮融资由创新工场领投，凯辉基金等机构跟投，浩悦资本担任此次交易的独家财务顾问。 皮肤经济长坡厚雪，线上药品销售大势所趋。
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重磅！瑞派宠物提交招股书，冲刺中国连锁宠物医院第一股！医药投融资中国连锁宠物医疗龙头企业- 瑞派宠物医疗正式向港交所提交招股说明书！ 冲刺中国连锁宠物医疗第一股 。 公司成立于2012年，为中国第二大宠物医疗服务提供商， 旗下拥有548家宠物医院，其中包括120家自建医院和428家收购医院，业务网络遍布中国大陆及香港地区，覆盖28个省份的约70座城市，包含2137名宠物医生 。
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引领AI制药创新！剂泰科技两项肿瘤免疫研究成果登上国际权威期刊前沿研究近日，中国药谷前沿技术企业剂泰科技，在肿瘤免疫治疗领域迎来重大突破！ 其自主研发的两款肿瘤治疗管线产品MTS-105、MTS-107的研究成果，相继登上国际权威学术期刊《自然·通讯》（Nature Communications）和《癌症免疫治疗杂志》（Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC），以AI纳米递送技术构建的“火箭+卫星”精准递送新范式，为实体瘤、HPV相关治疗带来全新可能，彰显了中国药谷企业在全球生物医药创新领域的实力。 AI纳米递送赋能新药研发。
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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜华为携手中国电信国际助力阿联酋5G-A与数字化升级/卡塔尔加速人工智能发展，力争成为区域及全球AI枢纽医投速递华为与中国电信国际合作，助力阿联酋5G-A与数字化升级；长城汽车与阿联酋Al Naboodah推出TANK 700旗舰SUV；索通发展与阿联酋环球铝业合作建设阳极生产基地；迪拜启动研发创新生态体系；阿联酋更新消费税规则；迪拜金融服务管理局更新DIFC加密代币规则；阿联酋银行业三季度表现亮眼；卡塔尔加速人工智能发展；卡塔尔11月支付系统交易额超186亿里亚尔。36氪2025-12-22
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江苏省采正式启动，共纳入63个品种，申报维护工作明日16时截止招标采购12月19日，江苏省医保局发布《江苏省第六轮药品集中带量采购公告（一）》， 正式启动该省第六轮药品带量采购 。 与12月10日发布的征求意见稿相比，正式稿内容变动不大， 重点是公布了采购品种目录和时间安排 。 共纳入 63个品种 ，包括 31个西药 （含（重组）人白介素-11注射剂、（重组）人白介素-2注射剂、牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼剂、人纤维蛋白原注射剂4个生物药）和 32个中成药 。易联招采网2025-12-22江苏省采
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新规出台，互联网药品销售迎来“透明时代”招标采购12月20日，国家发展改革委、市场监管总局、国家网信办三部门发布《关于印发〈互联网平台价格行为规则〉的通知》，以健全互联网平台常态化价格监管机制，规范相关价格行为，保护消费者和经营者合法权益，推动平台经济创新和健康发展。 《规则》共分为 七章29条 内容，将于 2026年4月10日 起施行， 有效期为5年 。 明确了平台经营者和平台内经营者在价格行为中应遵守的规范，覆盖 自主定价、价格标示、价格竞争、消费者权益保护 等多个维度。易联招采网2025-12-22互联网药品销售
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全新机制抗骨质疏松症新药「罗莫佐单抗」在华获批上市审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
