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  • 国家重点研发计划！全球首款无创全脑多通道脑氧监护仪获批上市
    研发注册政策
    国家重点研发计划！全球首款无创全脑多通道脑氧监护仪获批上市
    中科搏锐（北京）科技有限公司近日全球首发了创新产品“无创全脑多通道脑氧监护仪”，该产品已正式获批上市。这是全球首个实现额、顶、枕、颞全脑多区域同步且连续无创血氧监测的创新医疗器械。该产品的上市标志着全球无创脑功能监护领域迈入“全景监测”的新阶段，并拓展了无创脑氧监护仪的应用场景，如神经外科、重症监护以及脑卒中防治等领域。该产品能够实时、动态、客观及定量化监测全脑血氧参数，为临床评估提供更全面、可靠的依据。
    微信公众号
    2025-10-14
    缺血性卒中
  • 以算法破局，岩思类脑如何实现脑机接口换道超车？
    交易并购
    以算法破局，岩思类脑如何实现脑机接口换道超车？
    岩思类脑，一家专注于脑机接口技术的人工智能与神经科学交叉领域企业，通过与复旦大学附属华山医院的合作，实现了神经电活动的解码和实时翻译。公司首席科学家李孟博士指出，脑机接口硬件设备正趋向模块化和通用化，而数据和算法将成为其发展的核心。岩思类脑专注于神经信号解码/编码的算法及系统，并拥有强大的泛化能力，其脑电大模型通过预训练学习大脑神经活动的本征规律，降低了脑机接口的使用门槛。李孟博士还分享了脑机接口未来的发展趋势，包括侵入式与非侵入式脑机接口系统的性能边界探索、脑电数据与编解码算法成为核心资产，以及脑机接口与智能穿戴的融合等。
    微信公众号
    2025-10-14
    复旦大学附属华山医院
  • 减肥市场的下一个爆品，即将诞生？
    研发注册政策
    减肥市场的下一个爆品，即将诞生？
    2025年，国内首款合规溶脂针“蓉芷”注射液获NMPA批准上市，填补了国内市场在溶脂治疗领域长期缺乏合规产品的空白。溶脂针主要针对局部减脂，适应症为“双下巴”。随着医美需求的精细化，溶脂针有望成为减肥市场下一个爆款。合规溶脂针的出现为医生和患者提供了一种安全有效的局部脂肪管理新选择。然而，要成为减肥市场的爆款产品，还需解决市场乱象、建立消费者信任、优化产品体验与商业化策略等问题。目前，国内多家企业正在加速推进溶脂针的研发与申报进程，技术路线和适用范围多样化。
    微信公众号
    2025-10-14
  • 迈威生物公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 ESMO 大会展示的临床数据及最新进展
    临床研究
    迈威生物公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 ESMO 大会展示的临床数据及最新进展
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 公布了将于 2025 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示的靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展 。 截至 2025 年 9 月 15 日， 7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究共入组 74 例患者。 在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中，共有 19 例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。
    迈威生物
    2025-10-14
    CD276 晚期实体瘤 肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 头颈癌
  • 再获国际认可！正大天晴安罗替尼生产线“零缺陷”通过欧亚经济联盟GMP检查
    审批动态
    再获国际认可！正大天晴安罗替尼生产线“零缺陷”通过欧亚经济联盟GMP检查
    近日， 正大天晴一次性、零缺陷通过了盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的欧亚经济联盟（EAEU）GMP符合性检查 。 继氟维司群注射液（晴可依 ® ）与吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅 ® ）相继通过EAEU GMP认证后，本次口服固体制剂的成功认证，进一步彰显了公司在多剂型质量管理体系上的国际合规能力。 欧亚经济联盟（EAEU）成员国是“一带一路”沿线的关键市场，获得EAEU GMP证书是药品在这些国家注册和销售的必要条件。
    正大天晴药业集团
    2025-10-14
    HER2 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 盐酸安罗替尼 氟维司群 软组织肉瘤
  • 饶毅创办，红杉、腾讯投资，「华毅乐健」血友病基因治疗药物加速出海｜项目报道
    研发注册政策
    饶毅创办，红杉、腾讯投资，「华毅乐健」血友病基因治疗药物加速出海｜项目报道
    2025年上半年，中国创新药出海势头强劲，产品授权总额接近660亿美元。罕见病治疗药物，如血友病新药，也逐渐成为国产新药出海的重要参与者。华毅乐健CMO龚云涛在第十四届中国罕见病高峰论坛上分享了公司在血友病新药临床研发、出海方面的经验。华毅乐健的基因治疗药物GS1191是国内首个获批临床的血友病A腺相关病毒载体基因治疗药物，预计今年内完成全部患者入组。公司也在探索沙特、巴西等海外市场。中国企业在罕见病药物领域具有成本优势，有望通过更快完成临床，缩小与海外上市产品的市场竞争时间差。此外，华毅乐健也在布局神经系统疾病等常见病领域的产品管线。
    36氪
    2025-10-14
    神经系统疾病 血友病 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物精准制导的肿瘤免疫治疗双抗药物正在中国医学科学院肿瘤医院开展临床研究
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物精准制导的肿瘤免疫治疗双抗药物正在中国医学科学院肿瘤医院开展临床研究
    FTL008.16是非同（成都）生物科技有限公司研发的同时靶向5T4和4-1BB的双特异性抗体药物，用于治疗恶性实体肿瘤。 Ⅰ期临床研究于2025年5月启动，目前在中国医学科学院肿瘤医院进行中。 5T4是一种肿瘤特异性抗原，在包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高度表达，而在正常细胞表达水平很低或无表达。
    杏泽资本
    2025-10-14
    乳腺癌 宫颈癌 恶性肿瘤 胃癌 卵巢癌
  • 入选口头报告！再鼎医药将公布DLL3 ADC ZL-1310的1期数据更新
    临床研究
    入选口头报告！再鼎医药将公布DLL3 ADC ZL-1310的1期数据更新
    口头报告将公布新数据，展现zocilurtatug pelitecan（ZL-1310）作为一款有前景的、潜在同类首创和同类最优的、靶向Delta样配体3的抗体药物偶联物，用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的潜力。 再鼎医药将于2025年10月24日美国东部时间上午11点/北京时间晚上11点举行投资者电话会议和网络直播，讨论相关数据及临床研究计划。 报告将包括来自这项进行中的研究的患者的更多随访数据。
    再鼎医药
    2025-10-14
    DLL3 肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌 注射用ZL-1310
  • 新锐靶点FGFR：癌症治疗的破局之钥
    前沿研究
    新锐靶点FGFR：癌症治疗的破局之钥
    2025年6月30日，安进宣布，其与再鼎共同开发的FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗 （bemarituzumab）联合化疗在FORTITUDE‑101三期试验中提前达到一线胃癌总生存（OS）主要终点。 这一消息凸显FGFR2b作为胃癌等肿瘤的关键驱动因素。 随着相关研究的推进，FGFR家族，尤其是FGFR2b亚型，正被视为未来上皮肿瘤治疗领域的重要突破方向。
    药研网
    2025-10-14
    胃癌 再鼎医药（上海）有限公司 FGFR2B 安进 Bemarituzumab注射液
  • Nat Commun｜上海交大联合团队：基于蛋白质语言模型的结构挖掘策略，发现高效稳健PET水解酶
    前沿研究
    Nat Commun｜上海交大联合团队：基于蛋白质语言模型的结构挖掘策略，发现高效稳健PET水解酶
    当前全球每年产生超过亿吨塑料废弃物，其中聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）难以自然降解，在环境中的大量累积，带来了严峻的环境问题。 生物酶催化降解为PET循环利用提供了绿色途径，但天然PET水解酶（PETase）普遍存在催化效率不高、热稳定性较差等问题，难以满足工业化应用要求。 针对天然PET降解酶挖掘中的序列相似性限制、功能预测准确性不足等问题。
    智药邦
    2025-10-14
    Nat Commun 蛋白质语言
  • Expert Opin Drug Dis｜突破“化学空间困境”：AI驱动的全新药物设计革命
    前沿研究
    Expert Opin Drug Dis｜突破“化学空间困境”：AI驱动的全新药物设计革命
    在药物发现过程中，寻求分子新颖性常常与这样一个现实相冲突，即 具有最佳转化潜力的候选药物通常被局限或集中在化学空间的特定区域内。 针对上述问题， 拉普拉塔国立大学的研究人员 于2025年9月1日在《Expert Opinion on Drug Discovery》上发表文章，题为“Tackling the issue of confined chemical space with AI-based de novo drug design and molecular optimization”。 文章探讨了药物发现中的新颖性(Novelty)概念，并展示了AI指导的从头药物设计、分子优化以及逆合成的代表性案例，重点关注2022-2025年间发表的开源工具相关研究。
    智药邦
    2025-10-14
    AI驱动
  • Nat Cell Biol｜邓攀团队提出AI框架CellNavi，为细胞研究装上“导航仪”
    前沿研究
    Nat Cell Biol｜邓攀团队提出AI框架CellNavi，为细胞研究装上“导航仪”
    今天，我们已经知道，细胞的命运并非单向不可逆转。 干细胞研究和重编程实验表明，代表细胞的小球并不是只能顺着山谷 “滚”下去，它完全可能被“推回”到高处，甚至转入另一条全新的轨迹。 逆分化和转分化的发现，揭示了细胞命运的可塑性。
    智药邦
    2025-10-14
    细胞
  • 克里斯蒂亚·摩根博士荣获终身成就奖，推动移动医疗和健康福祉发展
    医投速递
    克里斯蒂亚·摩根博士荣获终身成就奖，推动移动医疗和健康福祉发展
    克里斯蒂亚·摩根博士，作为移动医疗领域的先驱，因其对提供有同情心的移动医疗和推动健康福祉所做的贡献，被《The Inner Circle》杂志授予终身成就奖。摩根博士通过其创新的移动医疗服务和多元化的健康福祉项目，重新定义了现代医疗的便捷性和同情心。作为摩根移动伤口护理和活力身体健康与福祉机构的创始人及首席提供者，摩根博士为贝克斯县地区的行动不便的老年患者提供直接上门的必要医疗服务，包括抽血和伤口管理。同时，作为摩根家庭诊所和家庭护理服务公司的创始人和首席执行官，她提供上门的家庭医学服务。摩根博士以对每位患者如同家人般的关怀，确保了个性化的护理模式，使其在行业中脱颖而出。除了移动医疗服务，摩根博士还将其专业知识扩展到美容和健康领域，通过活力身体健康与福祉机构提供体重管理、身体塑形治疗和美容程序，旨在提升健康和自信。她对恢复性和预防性护理的双重关注反映了她相信全面治疗——身心和灵魂。摩根博士的学术生涯始于在沃斯堡康科德学院获得职业护理学副学士学位，随后在德克萨斯科技大学获得护理学学士学位，并在瓦尔登大学获得护理学硕士和护理实践博士学位。她持有伤口和造口护理认证，并是美国护士执业实践协会的骄傲成员。在专业实践之外
    PRNewswire
    2025-10-14
    Texas Tech Universit
  • 神经外科专家John P. Lynes获终身成就奖
    医投速递
    神经外科专家John P. Lynes获终身成就奖
    John P. Lynes，MD，一位在脑部和脊柱肿瘤、创伤相关疾病以及退行性脊柱问题方面享有盛誉的神经外科专家，被《The Inner Circle》杂志授予终身成就奖。Lynes医生在加州大学伯克利分校获得分子和细胞生物学学士学位，并在芝加哥的Rosalind Franklin医学院获得医学博士学位。他在MedStar Health/乔治城大学完成了神经外科住院医师培训，并在美国国家卫生研究院和佛罗里达州的H. Lee Moffitt癌症中心完成了肿瘤学进修。Lynes医生是美国神经外科医师协会和神经外科医师大会的会员，并在同行评审的期刊上发表了超过25篇论文，并在全国会议上发表演讲，通过领导力和创新推动了神经外科领域的发展。除了专业成就，Lynes医生还重视家庭，他的职业选择受到了已故祖父Frank Murphy的启发。他与神经科医生Pearla Baten，MD结婚六年，共同抚养两个儿子。展望未来，Lynes医生致力于推进神经外科实践，同时坚持以患者为中心的哲学，确保每位患者都能获得专业、同情和理解的护理。
    PRNewswire
    2025-10-14
    University of Califo National Institutes
  • 研究速递｜0.01%阿托品联合HAL优于HAL单独使用，初始近视程度较高（SE≤-2.00D）协同效应显著
    前沿研究
    研究速递｜0.01%阿托品联合HAL优于HAL单独使用，初始近视程度较高（SE≤-2.00D）协同效应显著
    近视已成为全球重大公共卫生问题，国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9% 1 。 其中，病理性近视显著增加黄斑变性、视网膜脱离等不可逆致盲性眼病的风险。 结果显示， 在为期12个月的观察期内，0.01%阿托品滴眼液联合HAL眼镜可显著延缓不同屈光状态下儿童及青少年的近视进展，且效果优于任一单一疗法，尤其在基线近视程度较高的近视群体中表现出显著协同效应 。
    医信眼科
    2025-10-14
    近视 视网膜脱离 黄斑变性 病理性近视
  • 护眼科普 | 家庭EYE药必备！这几款眼药水你用对了吗？
    交易并购
    护眼科普 | 家庭EYE药必备！这几款眼药水你用对了吗？
    本文详细介绍了眼药水的种类及其正确使用方法。包括人工泪液用于日常防护和舒缓眼干涩，抗生素眼药水用于细菌感染治疗，抗过敏眼药水用于过敏不适。同时，文章强调了眼药水使用前的清洁、正确的滴眼姿势和按压泪囊的重要性。此外，文章还提醒眼药水并非万能药，出现特定症状时应立即就医，并提倡养成良好的用眼习惯。
    微信公众号
    2025-10-14
    细菌性感染
  • 明晚直播 | 无细胞蛋白表达技术助力非天然氨基酸精准插入
    医投速递
    明晚直播 | 无细胞蛋白表达技术助力非天然氨基酸精准插入
    本文介绍了珀罗汀生物在生命科学领域，特别是在蛋白质工程与创新药物研发方面的最新进展。珀罗汀生物通过自主研发的无细胞蛋白表达平台，实现了非天然氨基酸在蛋白质中的高效、快速定点插入，并在GFP、VHH等多种蛋白中成功应用。本次课程由珀罗汀生物总监张忆恒主讲，深入解析了非天然氨基酸插入蛋白的技术策略、表达机制，并分享了前沿应用案例与最新成果。课程内容涵盖非天然氨基酸的概念、插入原理、多领域应用、无细胞技术与非天然氨基酸的结合以及具体应用案例解析。课程将于2025年10月15日19:00-20:00进行，可通过手机或网页观看，并提供了报名和观看方式。
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    2025-10-14
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  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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