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  • BioCryst收购Astria Therapeutics，扩展HAE治疗产品线
    研发注册政策
    BioCryst收购Astria Therapeutics，扩展HAE治疗产品线
    BioCryst Pharmaceuticals与Astria Therapeutics达成最终协议，BioCryst将以现金和股票的方式收购Astria，交易估值约为7亿美元。Astria的领先产品navenibart是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的注射用长效单克隆抗体抑制剂。此次收购将使BioCryst的产品组合包括口服和注射两种HAE治疗方案，并计划寻求STAR-0310项目的战略选择。交易预计将在2026年第一季度完成。
    Businesswire
    2025-10-14
    遗传性血管性水肿 BioCryst Pharmaceuticals Inc navenibart Astria Therapeutics Inc
  • INmune Bio首席执行官将参加Maxim增长峰会讨论罕见病治疗
    医投速递
    INmune Bio首席执行官将参加Maxim增长峰会讨论罕见病治疗
    INmune Bio公司宣布，其首席执行官David Moss将于2025年10月22日至23日在纽约市Hard Rock酒店举行的Maxim增长峰会上参加一个皮肤科罕见病讨论小组。Moss将讨论INmune Bio的CORDStrom™平台，该平台是针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的系统治疗方法，这是一种影响身体几乎所有器官（除大脑外）的罕见儿科疾病。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。Maxim Group LLC是一家总部位于纽约的全服务投资银行、证券和财富管理公司。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    罕见病 INmune Bio Inc
  • FMC-242：新型抗癌药物候选者，有望克服传统治疗耐药性
    研发注册政策
    FMC-242：新型抗癌药物候选者，有望克服传统治疗耐药性
    Frontier Medicines Corporation近日宣布其最新研发的候选药物FMC-242，这是一种潜在的同类最佳共价变构抑制剂，能够打破PI3Kα和RAS蛋白之间的相互作用，针对癌症最大的遗传驱动因素。FMC-242在抑制肿瘤下游效应信号的同时，不影响PI3Kα的正常功能，如血糖调节。该药物有望作为单药治疗或联合治疗的基础药物。FMC-242的研发利用了公司的化学蛋白质组学和人工智能驱动的共价药物平台，预计将在2026年提交IND申请。FMC-242针对的是PI3Kα，这是KRAS和RTK驱动的癌症（如结直肠癌、肺癌和乳腺癌等）中第二常见突变的癌基因。传统的PI3K抑制剂旨在阻断PI3K/AKT/mTOR通路，以减缓或停止癌细胞生长。FMC-242通过抑制PI3Kα/AKT效应信号，同时最大限度地减少与更广泛抑制剂类别相关的毒性。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    PI3Kα 乳腺癌 大肠癌 恶性肿瘤 肺癌
  • Caristo Diagnostics成为NewAmsterdam Pharma REMBRANDT临床试验的全球影像核心实验室
    研发注册政策
    Caristo Diagnostics成为NewAmsterdam Pharma REMBRANDT临床试验的全球影像核心实验室
    Caristo Diagnostics宣布担任NewAmsterdam Pharma公司赞助的REMBRANDT心血管影像试验的全球影像核心实验室，负责监督所有冠状动脉斑块和炎症的测量和监测。该试验旨在评估obicetrapib和ezetimibe固定剂量组合（FDC）对冠状动脉斑块负荷的疗效。REMBRANDT试验是一项安慰剂对照、双盲、随机试验，正在美国、波兰、英国、捷克共和国、匈牙利、意大利和西班牙的50个地点招募患者。试验的主要疗效终点是评估冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）从基线到18个月的总非钙化冠状动脉粥样硬化斑块体积（NCPV）的百分比变化。次要终点包括总NCPV的绝对变化、NCPV的百分比和绝对变化、LDL-C的百分比变化以及血管周围脂肪衰减指数（FAI-Score TM）的变化，这是Caristo的专有生物标志物，用于冠状动脉炎症，并且是除斑块负荷之外ASCVD事件的独立预测因子。Caristo的全球影像核心实验室职责包括：提供高质量机制研究，为药物的作用机制提供重要见解。
    PRNewswire
    2025-10-14
    炎症 Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
  • BioXcel Therapeutics公布SERENITY At-Home试验积极结果
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics公布SERENITY At-Home试验积极结果
    生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能开发神经科学领域的变革性药物，近日宣布了SERENITY At-Home试验中关于探索性疗效结果的相关研究积极结果。这些结果，连同SERENITY At-Home试验的数据，将包含在计划于2026年第一季度提交的补充新药申请（sNDA）中。该研究评估了临床医生评估与患者或照护者（信息提供者）评分结果之间的相关性，结果显示两者之间存在强烈的关联性，为在门诊环境中使用修改后的临床总体印象量表（mCGI-S）评估疗效提供了支持。此外，没有报告严重不良事件，安全性特征与IGALMI®标签保持一致。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    BioXcel Therapeutics Inc
  • Nusano与Ariceum Therapeutics签订多同位素供应协议，支持癌症治疗创新
    交易并购
    Nusano与Ariceum Therapeutics签订多同位素供应协议，支持癌症治疗创新
    Nusano公司，一家致力于放射性同位素生产的物理公司，与专注于癌症治疗的靶向放射性治疗公司Ariceum Therapeutics宣布签订了一项多同位素供应协议。该协议使Ariceum能够获得Nusano生产的放射性同位素，包括锕-225（Ac-225）和镥-177（Lu-177）。Ariceum Therapeutics的首席技术官Manuel Sturzbecher-Höhne表示，放射性治疗有潜力重新定义肿瘤学的标准护理。这项协议进一步增强了Ariceum推进225Ac-SSO110的能力，该药物目前正在一项1/2期临床试验中用于治疗广泛期小细胞肺癌和梅克尔细胞癌。Nusano的放射性同位素生产平台结合了大学和世界级研究中心的成熟技术与公司专利的粒子加速技术，实现了数十年来放射性同位素生产的重大进步。Nusano的首席执行官Chris Lowe表示，Nusano的生产能力旨在稳定供应链并促进创新，期待与Ariceum合作其当前和未来的治疗候选药物。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    恶性肿瘤 AC-225
  • Tonix公司CEO在移植学会年会上发表关于抗CD154单克隆抗体免疫调节的演讲
    研发注册政策
    Tonix公司CEO在移植学会年会上发表关于抗CD154单克隆抗体免疫调节的演讲
    Tonix公司首席执行官Seth Lederman博士在日本移植学会第61届年会上发表了题为《抗CD154单克隆抗体免疫调节在移植中的应用历史与展望》的演讲。Lederman博士在演讲中强调了CD40L（CD154）作为治疗靶点的发现，以及抗CD40L治疗性单克隆抗体的进化。他还介绍了TNX-1500（第三代Fc修饰的二聚体抗CD40L单克隆抗体）的1期研究数据，该研究支持了TNX-1500作为新型免疫调节方法在移植和自身免疫疾病中的进一步开发。TNX-1500被设计用于靶向细胞相关的CD40L，该公司认为CD40L在器官排斥中起着重要作用。Lederman博士还提到，动物实验表明，抗CD40L治疗与移植器官的T调节细胞（Tregs）数量和活性的增加有关。此外，他还分享了关于Tregs在免疫反应中重要性的研究进展，这推动了公司对抗CD40L治疗的兴趣，以预防器官移植排斥。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    自身免疫疾病 CD40LG
  • Seres Therapeutics在IDWeek 2025上展示SER-155 Phase 1b临床试验新数据
    医药投融资
    Seres Therapeutics在IDWeek 2025上展示SER-155 Phase 1b临床试验新数据
    Seres Therapeutics公司宣布，其SER-155 Phase 1b临床试验的新数据将在IDWeek 2025会议上进行口头报告。该研究评估了SER-155在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中的效果，结果显示SER-155将血液感染（BSI）减少了77%，并降低了全身性抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症。Seres Therapeutics正在与多方讨论以获取资金和资源，以推进SER-155及其其他活生物疗法的研发。此外，公司已收到FDA对SER-155 Phase 2临床试验设计的积极反馈，并正在完善临床方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    发热性中性粒细胞减少症 Seres Therapeutics Inc SER-155
  • Assembly Biosciences将参加投资者会议并分享公司发展情况
    医投速递
    Assembly Biosciences将参加投资者会议并分享公司发展情况
    Assembly Biosciences公司宣布，公司代表将参加即将到来的两次投资者会议，并在会议中进行演讲。Anuj Gaggar博士，公司首席医疗官，将在H.C. Wainwright肝脏疾病虚拟会议上进行预先录制的炉边谈话，该会议将于2025年10月21日东部时间早上7点开始提供点播。公司首席执行官兼总裁Jason Okazaki博士和Gaggar博士将在Guggenheim第二届医疗保健创新会议上进行炉边谈话，该会议将于2025年11月12日东部时间上午11点举行。注册网络研讨会请访问Assembly Bio网站的事件和演示部分。Assembly Biosciences是一家致力于开发创新小分子治疗药物的生物技术公司，专注于严重病毒疾病的治疗，旨在改变严重病毒疾病的治疗路径并改善全球患者的生命质量。公司领导团队由病毒学药物开发领域的杰出领导者组成，致力于改善患有单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染的患者的生活质量。此外，公司还讨论了其财务资源、与Gilead Sciences Inc.的合作、临床试验的进展以及可能影响公司业务的风险和不确定性。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    肝脏疾病 Assembly Biosciences Inc
  • Gyre Therapeutics在AASLD年会上公布Hydronidone治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的III期临床试验结果
    研发注册政策
    Gyre Therapeutics在AASLD年会上公布Hydronidone治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的III期临床试验结果
    Gyre Therapeutics公司宣布，其研发的新型抗纤维化药物Hydronidone在治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的III期临床试验中取得积极成果。该药物通过抑制肝星状细胞（HSC）活化和促进HSC凋亡来治疗肝纤维化。该研究将在2025年11月7日至10日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上以海报形式展示，并被评为优秀海报。Gyre Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于Hydronidone的开发和商业化，包括在美国的MASH。在中国，Gyre通过其间接控股的Gyre Pharmaceuticals，正在推进包括ETUARY®的疗法扩展和F573、F528、F230的开发项目。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    肝纤维化 Gyre Therapeutics Inc 羟尼酮
  • Sagimet Biosciences将参加三项投资者会议并推进其FASN抑制剂研发
    医投速递
    Sagimet Biosciences将参加三项投资者会议并推进其FASN抑制剂研发
    Sagimet Biosciences，一家专注于开发针对代谢和纤维化途径的全新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加三项即将到来的投资者会议。公司的主要药物候选物denifanstat是一种口服的、每日一次的片剂，为选择性FASN抑制剂，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。FASCINATE-2临床试验已完成，并取得了积极结果。denifanstat已获得FDA突破性疗法指定，用于治疗非肝硬化MASH患者，且与FDA的二期临床试验结束会议已成功完成，支持denifanstat进一步的开发。Sagimet还启动了denifanstat与resmetirom的联合药代动力学（PK）临床试验，并计划开发用于MASH患者的治疗方案。此外，公司还启动了第二口服FASN抑制剂药物候选物TVB-3567的一期人体临床试验，计划用于美国市场的痤疮治疗。
    GlobeNewswire
    2025-10-14
    resmetirom 地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
  • Rocket Pharmaceuticals KRESLADI™基因疗法BLA获FDA接受，用于治疗罕见遗传免疫疾病LAD-I
    研发注册政策
    Rocket Pharmaceuticals KRESLADI™基因疗法BLA获FDA接受，用于治疗罕见遗传免疫疾病LAD-I
    Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对严重白细胞粘附缺陷-I（LAD-I）的基因疗法KRESLADI™（marnetegragene autotemcel；marne-cel）的生物制品许可申请（BLA）。KRESLADI™是一种基于慢病毒载体（LV）的基因疗法，用于治疗LAD-I，这是一种罕见的遗传免疫疾病，患者易患反复和致命的感染，且在没有同种异体造血干细胞移植的情况下，儿童几乎都会死亡。KRESLADI™的BLA基于全球1/2期临床试验的积极疗效和安全性数据，该试验显示所有患者在接受输注后12个月的整体生存率为100%。此外，该公司还符合获得罕见儿科疾病优先审评券（PRV）的条件。
    Businesswire
    2025-10-14
    Rocket Pharmaceutica
  • Circle Pharma在分子靶向和癌症治疗国际会议上展示新型抗癌药物
    研发注册政策
    Circle Pharma在分子靶向和癌症治疗国际会议上展示新型抗癌药物
    Circle Pharma，一家专注于开发下一代针对癌症和其他严重疾病的宏环状靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其新型口服宏环状CDK4/6抑制剂在CDK4/6依赖性肿瘤中的抗肿瘤潜力。该抑制剂通过MXMO™平台开发，能够有效且选择性地破坏CDK4/6-Rb相互作用，在CDK4/6驱动的癌症中显示出强大的抗肿瘤活性。Circle Pharma的管线专注于针对细胞周期关键调节因子——周期蛋白，这些因子驱动许多癌症。公司的领先项目CID-078是一种处于1期临床试验阶段的周期蛋白A/B RxL抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者。
    Businesswire
    2025-10-14
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 RB
  • Glaukos公司在AAO年会上展示其眼科医疗技术
    医投速递
    Glaukos公司在AAO年会上展示其眼科医疗技术
    Glaukos公司，一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病新型疗法的眼科制药和医疗科技公司，宣布其技术将在2025年10月18日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国眼科医师学会（AAO）年会上展出。Glaukos将在展位#2921展示其产品。公司将在会议上展示其关键青光眼海报、角膜健康海报和角膜健康演讲。Glaukos公司的产品包括Micro-Invasive Glaucoma Surgery（MIGS）设备，以及iDose® TR，这是一种新型的、长效的、眼内给药的药物，旨在为青光眼患者提供24/7的药物治疗。此外，Glaukos还销售唯一获得FDA批准的角膜交联疗法，用于治疗角膜圆锥形病变。Glaukos将继续开发一系列新型、无滴眼剂平台技术，旨在提高慢性眼病患者的生活质量。
    Businesswire
    2025-10-14
    青光眼 视网膜疾病 角膜疾病 Glaukos Corp
  • 2025年芝加哥创业峰会聚焦食品行业未来
    医投速递
    2025年芝加哥创业峰会聚焦食品行业未来
    2025年10月14日，芝加哥市长布兰登·约翰逊宣布，第三版芝加哥创业峰会——食品未来峰会回归，聚焦于城市对高增长行业的持续投资。此次峰会由世界商业芝加哥组织，自2014年由普里茨克集团创始人J.B.普里茨克创立以来，一直是中西部及全国科技和创新发展领袖的磁石。今年的峰会以食品的未来为主题，吸引了广泛关注，并已售罄。超过600家初创公司首席执行官、投资者、财富500强高管和行业领袖聚集在富尔顿市场区的标志性167 N Green街，这体现了芝加哥地区动态发展的食品和农业技术景观的强大力量。峰会重点介绍了芝加哥作为食品制造业和创新中心的优势，同时推出了首届食品浪费未来论坛。根据世界商业芝加哥研究中心的数据，芝加哥地区是美国最大的食品制造业中心。食品制造业是该地区的关键产业，近40%的企业位于库克县以外。此次峰会还介绍了尼科尔天然气公司首次与芝加哥创业峰会合作举办的食品浪费未来论坛，旨在推动可持续性、创新和经济增长。
    PRNewswire
    2025-10-14
  • AIP Capital与Breeze Airways完成4750万美元债务融资
    医投速递
    AIP Capital与Breeze Airways完成4750万美元债务融资
    AIP Capital，一家专注于资产融资机会的另类投资管理公司，与Breeze Airways（一家提供经济实惠、直飞服务的优质休闲航空公司）宣布完成了一笔4750万美元的担保债务融资。这笔融资通过AIP的私人信贷策略完成，担保物包括航空公司的备件库存、一台备用发动机和一台飞行模拟器。这笔融资将支持Breeze的扩张战略，包括推出新的国内外航线和扩展辅助产品。AIP Capital的私人信贷业务通过其全球原产地能力和长期投资者关系，为全球航空公司客户提供以飞机和非飞机抵押品为担保的定制融资解决方案。Breeze Airways由航空企业家David Neeleman创立，自2021年5月以来，以其旗舰机队Airbus A220-300飞机，为次要市场提供高端、经济实惠的非中途航班服务。Breeze连续四年被评为《旅行+休闲》杂志“最佳国内航空公司”之一，并被《快公司》评为2025年最具创新力公司之一。
    PRNewswire
    2025-10-14
    Breeze Inc
  • 《治愈士兵之心》纪录片：越战老兵面对道德创伤，寻找心灵和平
    医投速递
    《治愈士兵之心》纪录片：越战老兵面对道德创伤，寻找心灵和平
    2025年10月14日，一部名为《治愈士兵之心》的纪录片在越南战争结束50周年之际发布，聚焦于治疗与战争相关的PTSD（创伤后应激障碍）的新方法。该片由文化教育媒体公司（CEM Productions）制作，记录了四位越战老兵在心理治疗师和作家爱德华·蒂克博士的指导下，勇敢地面对内心的恶魔和困扰他们数十年的幽灵。影片展示了包括与前任敌人面对面交流、真诚道歉和补偿行为在内的创伤疗愈实践。影片通过越南文化、佛教祈祷、冥想、慈悲和宽恕等元素，引导老兵们进行沉浸式治疗体验。影片中，婚姻伴侣的支持表现得尤为强大，四位主角面对了数十年来困扰他们的深深的内疚、羞愧和愤怒。该片将于2025年11月9日在美国公共广播公司（PBS）播出，并将在播后举行一场网络直播讨论会，邀请专家和退伍军人参与。
    PRNewswire
    2025-10-14
    创伤后应激障碍
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  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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