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  • 产业月度报告 | 多项利好政策密集推出,张江药谷生命科学生态圈持续完善
    研发注册政策
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人,带着想法和经验,从科研院所、大外企平台走出,在张江药谷从零开始,靠“创新”,把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷,让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2025-05-09
    药谷
  • 同仁堂科技发布ESG报告:以本草之心托举可持续发展
    前沿研究
    “企业始终以ESG为抓手,围绕公司治理、产品与服务品质提升、绿色发展、人才培育、品牌文化塑造等方面持续发力,不断推进高质量发展。” 4月25日,北京同仁堂科技发展股份有限公司 (以下简称同仁堂科技公司)发布《2024年度环境、社会以及管治报告》(以下简称ESG报告 )。 从2014年开始,同仁堂科技公司已连续公布12份ESG报告 。
    中国北京同仁堂官微
    2025-05-09
    ESG
  • 恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊,国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局
    临床研究
    近日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业合作的西妥昔 单抗β注射液(商品名:恩立妥®)的Ⅲ期临床研究结果在 Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》 (信号转导与靶向治疗,影响因子40.8)正式发表。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤,年新发病例超过 51 万例,其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。 针对此类患者,表皮生长因子受体( EGFR )靶向药物是重要治疗手段,显著提升了治疗效果。
    先声药业
    2025-05-09
    恩立妥 结直肠癌
  • Sci Adv丨中山药创院发现HHIP 促进肺泡生成并抵抗慢性肺病
    前沿研究
    肺泡生成(alveologenesis)是肺部气体交换表面积快速扩张的关键发育阶段。 人类的肺泡生成始于胎龄第17周左右,持续至出生后,并在儿童期继续形成和成熟为新的肺泡,直至青春期。 COPD是世界以及我国的第三大致死性疾病,我国每年死亡约100万患者,该疾病以肺泡破坏和呼吸衰竭为特征。
    中科中山药物创新研究院
    2025-05-09
    肺病 肺泡生成 HHIP
  • 研究快报第2期:张寒团队揭示了转录因子BACH2在免疫与癌症调控中的复杂生物学关系
    前沿研究
    中国医学科学院医学生物学研究所张寒团队揭示了转录因子BACH2在免疫与癌症调控中的复杂生物学关系。 Research Express。 本论文围绕免疫调控失衡与癌症治疗的困境,从多维度探讨了BTB结构域与CNC同源物2(BACH2)在免疫与癌症调控中的作用。
    中国医学科学院医学生物学研究所
    2025-05-09
    BACH2 中国医学科学院医学生物学研究所 癌症
  • ARVO对话美青年医师|从真实世界数据,看高剂量抗VEGF药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效与挑战
    专家观点
    延长抗VEGF治疗间隔是改善nAMD管理的关键,然而现实却面临极大挑战。 美国FDA近期批准8mg阿柏西普(IAIHD)用于治疗nAMD,此举即为通过提高剂量来延长治疗间隔投入的重要一步棋。 这一高剂量剂型旨在将注射间隔延长至最长16周以减轻治疗负担。
    国际眼科时讯
    2025-05-09
    VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 年龄
  • ARVO 2025|港式给药系统,24周长效控病开启眼底疾病治疗新篇章
    前沿研究
    糖尿病性黄斑水肿(DME)是导致糖尿病患者视力下降的常见原因。 传统的抗VEGF治疗需要频繁进行注射,给患者带来了较大的治疗和随访负担。 Port Delivery System With Ranibizumab (PDS)是一种新型的持续给药装置,能够有效减少治疗频率,在本次2025 ARVO大会上展现了Pagoda研究112周随访的亮眼成绩—— PDS每24周给药带来更优的解剖学改善,为DME患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。
    国际眼科时讯
    2025-05-09
    VEGF PDS 糖尿病性黄斑水肿
  • 治疗糖尿病肾病,汉密顿生物人脐带间充质干细胞获批临床
    审批动态
    糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管并发症之一,已成为导致终末期肾病的主要原因。 人脐带间充质干细胞注射液为汉密顿生物自主研发的干细胞候选药物,此前在国内获批治疗膝骨关节炎的 II 期临床研究已开展。 此次新药临床试验申请 (IND) 获批是该间充质干细胞在国内获批临床的第二项适应症。
    医麦创新药
    2025-05-09
    人脐带间充质干细胞 糖尿病肾病
  • 累计融资近 1.5 亿美元!靖因药业加速心血管代谢疾病 siRNA 疗法的临床开发
    医药投融资
    据该公司官网,靖因药业正在开发用于治疗心血管疾病的新型 siRNA 疗法,目前打造了三个临床阶段项目及多条临床前产品管线。 另一款治疗高脂血症的 siRNA 疗法 SRSD101 也在中国有序推进临床开发。 截至今日,该公司已累计融资近 1.5 亿美元。
    医麦创新药
    2025-05-09
    代谢疾病 心血管代谢疾病 siRNA
  • 已完成 8 轮融资,英矽智能冲刺港股上市
    医药投融资
    据招股书显示,英矽智能成立于 2014 年,是全球领先的 AI 驱动生物科技公司。 截至最后实际可行日期,英矽智能已透过自主开发的生成式人工智能平台 Pharma.AI 产生逾 20 项临床或 IND 阶段的资产,其中三项资产已授权予国际制药及医疗保健公司,合约总价值超过 20 亿美元。 英矽智能进展最快的临床阶段资产是 ISM001-055 (Rentosertib) ,这是一款小分子抑制剂,由生成式 AI 驱动药物发现与设计过程,靶向 TNIK (Traf2/NCK 相互作用激酶 ),拟开发用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 等疾病。
    医麦创新药
    2025-05-09
  • ISSCR预告|吉美瑞生将在国际干细胞大会上公布二期临床数据
    临床研究
    国际干细胞学会(ISSCR)年会是全球干细胞与再生医学领域最具权威性的学术盛会,汇聚该领域的顶尖科学家、行业领袖及创新企业,共同探讨最前沿的研究突破与临床进展。 ISSCR 2025将于 6月11日至14日 在中国香港国际会展中心举行,预计吸引来自75+国家的4000+专业人士,包括科研学者、临床专家及生物医药行业代表,涵盖250+场学术报告及1400+项海报展示,聚焦干细胞研究、基因治疗及再生医学的最新突破。 吉美瑞生创始人、首席科学家左为教授 受邀出席本次大会, 并将在大会上以口头报告形式,首次公布特发性肺纤维化(IPF)二期临床试验数据的结果。
    吉美瑞生再生医学
    2025-05-09
    干细胞大会
  • 医药大省新目录,113药品列入限制使用级!影响肿瘤市场
    招标采购
    近日,广东省药学会发布通知,公布了《广东省抗肿瘤药物分级管理建议目录( 2025 版)》(以下简称《目录》)。 通知表示, 根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为 限制使用级 和 普通使用级 。 通知表示,符合下述情况之一的,建议纳入限制使用级抗肿瘤药物:。
    医药行业EMBA
    2025-05-09
    肿瘤 新目录
  • 一省发文,正式启动集采药品“三进”行动!
    招标采购
    一省发布集采药品“三进”新规,定点零售药店作为重要参与主体,在药品供应、价格惠民和便民服务中承担关键角色,其中,关于定点零售药店如何在线上销售集采药品并做出规定。 浙江启动集采药品"三进"行动。 线上线下价格保持一致。
    医药行业EMBA
    2025-05-09
    集采
  • CDE发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征)》
    研发注册政策
    关于公开征求《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)》意见的通知。 发布日期:20250507。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    BioShanghai
    2025-05-09
    肿瘤 药代动力学 CDE
  • 重磅预告|原启生物4项前沿成果即将亮相ASCO2025 & EHA2025
    前沿研究
    2025年5月9日,中国上海——全球领先创新型肿瘤免疫疗法开拓者原启生物 (Oricell Therapeutics), 宣布四项前沿创新成果即将亮相全球顶级肿瘤学术舞台——2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会与2025年欧洲血液学协会(EHA)年会。 从实体瘤到血液瘤,原启生物CAR-T技术持续革新,不断拓展肿瘤免疫治疗的未来边界。 报告摘要和详细信息将分别于美国东部时间2025年5月22日17:00后以及欧洲中部时间2025年5月14日15:30后公布。
    原启生物
    2025-05-09
    EHA
  • 强生、辉瑞、罗氏产品在华获批上市
    审批动态
    No.1 / 强生古塞奇尤单抗在华获批新适应证,治疗溃疡性结肠炎。 2025年5月9日,强生(NYSE:JNJ)宣布, 特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液)和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液) 已获中国国家药监局(NMPA)批准新适应证,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 成人患者。 古塞奇尤单抗是 首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23(IL-23)抑制剂 ,此前已在中国获批用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者,以及用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
    GBIHealth
    2025-05-09
    特诺雅 溃疡性结肠炎
  • 武田中国携手红基会持续赋能乡镇基层医疗 云南帮扶项目结硕果
    医保动态
    近日,由中国红十字基金会发起,上海市静安区卫生健康委员会、云南省广南县及麻栗坡县卫生健康局指导,武田中国支持的 “2024-2025年广南县、麻栗坡县基层医疗卫生服务能力提升项目”结业仪式在上海圆满举行。 基层医疗卫生服务能力提升项目” 结业仪式合影。 中国红十字基金会长期致力于提升基层医疗卫生服务能力提升。
    武田中国
    2025-05-09
    中国红十字基金会 红基会 云南
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