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  • 《镜面效应》：生物制药行业女性领导力新书发布
    医投速递
    《镜面效应》：生物制药行业女性领导力新书发布
    Sheila Gujrathi，一位在生物制药行业取得卓越成就的女性，即将发布她的新书《镜面效应》。书中，Gujrathi分享了自己从医学背景到生物制药行业高管的职业生涯经历，以及她如何克服障碍，为下一代女性在生物制药领域提供领导力指导。她的故事强调了在男性主导的行业中，女性如何通过建立网络和支持系统来克服挑战，并最终实现个人和职业的成功。
    Biospace
    2025-10-15
    Northwestern Univers Brigham and Women's Harvard Medical Scho University of Califo Stanford University Genentech Inc Gossamer Bio Inc Janux Therapeutics I Ventyx Biosciences I
  • Mabwell新型B7-H3靶向ADC治疗晚期实体瘤研究进展
    研发注册政策
    Mabwell新型B7-H3靶向ADC治疗晚期实体瘤研究进展
    上海，2025年10月14日，创新生物制药公司Mabwell宣布，其新型B7-H3靶向ADC（研发代码：7MW3711）治疗多种晚期实体瘤的临床研究结果显示，将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式展示。截至2025年9月15日，已有74名晚期实体瘤患者接受了7MW3711的I/II期研究治疗。在54名接受4.0 mg/kg或以上剂量并达到肿瘤评估的患者中，观察到19例部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。在4.0 mg/kg或以上剂量下，食管癌（EC）患者中观察到客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100%。在4.0 mg/kg Q2W剂量下治疗的肺癌患者中，小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）的ORR分别为50.0%和38.5%，DCR分别为90.0%和92.3%。剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到。最常见的≥3级不良事件（TEAEs）为白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、贫血、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低。研究结果表明，7MW3711在晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的疗效，尤其是在食管癌和肺癌中。7MW37
    PRNewswire
    2025-10-15
    CD276 晚期实体瘤 肺癌 非小细胞肺癌 小细胞肺癌
  • Sunshine Biopharma构建生物技术领域的飞轮模式
    交易并购
    Sunshine Biopharma构建生物技术领域的飞轮模式
    Sunshine Biopharma通过其Nora Pharma部门在加拿大建立了可靠的药物产品目录，并通过推出如加巴喷丁等药物扩大了其业务范围。公司随后进入生物类似物领域，推出了NIOPEG®，标志着其从简单分子向生物制剂的转型。此外，Sunshine Biopharma还投资了500万美元用于数字财政资产，以支持未来的增长。公司近期发布的财务数据显示，其收入和利润稳步增长。Sunshine Biopharma的K1.1 mRNA疗法和抗病毒项目也在进展中，为其发展增添了动力。公司通过逐步积累战略胜利，构建了一个多齿轮引擎，使公司从小型生物技术公司转变为一个全面的生物制药公司。
    Biospace
    2025-10-15
    加巴喷丁
  • Turn Therapeutics任命资深企业顾问Arthur Golden加入董事会
    医投速递
    Turn Therapeutics任命资深企业顾问Arthur Golden加入董事会
    临床阶段生物技术公司Turn Therapeutics宣布任命Arthur Golden为公司董事会成员。Golden先生在并购交易、股东关系、合规和治理方面拥有丰富的经验，曾担任Emerson Electric董事24年，并担任公司治理和财务委员会主席。Golden先生目前是Davis Polk & Wardwell LLP的高级顾问，拥有40多年的合伙人经验，曾指导多家财富500强公司和新兴企业完成转型交易、治理演变、诉讼和风险管理。他的专业知识和经验涵盖了生命科学、医疗保健、消费、工业和技术行业，特别专注于并购交易、监管事务、跨境治理和股东参与。Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam表示，Golden先生的加入将为公司董事会增添强大的治理、法律和战略经验，有助于公司在推进后期项目和扩大商业范围的过程中保持长期增长和价值创造。
    Biospace
    2025-10-15
    Turn Therapeutics Rensselaer Polytechn
  • 梅里迪安生物科学公司任命新任首席执行官和执行团队以加速全球增长
    医投速递
    梅里迪安生物科学公司任命新任首席执行官和执行团队以加速全球增长
    梅里迪安生物科学公司，一家全球领先的诊断测试解决方案和生命科学原材料提供商，宣布了一系列高管任命，旨在加强全球运营并加速诊断和生命科学领域的战略增长。公司晋升了Andy Kitzmiller为总裁兼首席执行官，Harald Ottenhoff为执行副总裁，生命科学部门，以及Julie Smith为高级副总裁兼首席财务官。这些任命旨在推动公司的财务、运营和战略发展，加强全球合作伙伴关系，并实现可持续增长。
    Biospace
    2025-10-15
  • insitro与Bristol Myers Squibb合作推进肌萎缩侧索硬化症新药研发
    研发注册政策
    insitro与Bristol Myers Squibb合作推进肌萎缩侧索硬化症新药研发
    美国南旧金山，加利福尼亚州——insitro公司，一家机器学习驱动的药物发现和开发领域的先驱，以及百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY），今日宣布双方合作进入下一阶段，旨在发现针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新分子，作为新的治疗药物。此次合作扩展将利用insitro的AI赋能的ChemML™平台设计新型药物，针对在第一阶段生物评估中确定的创新ALS靶点，可能为这一为期一年的扩展项目提供高达2000万美元的新资金。从合作中成功开发出的新疗法的总价值可能超过20亿美元，包括对insitro的发现、开发、监管和商业里程碑支付的款项，以及版税支付。insitro的创始人兼首席执行官Daphne Koller博士表示，与百时美施贵宝公司的合作揭示了针对ALS潜在治疗靶点的创新，现在正进入下一阶段，将这些发现转化为药物。insitro的ChemML™平台能够快速将新型靶点转化为先进的分子小分子先导化合物，利用一套涵盖AI驱动的建模、药物化学和结构生物学的差异化能力。insitro的专有机器学习驱动的发现引擎揭示了新的生物学，使我们能够以创纪录的速度识别多个差异化的、高置信度的创新ALS药物靶点。这些靶点得到了稳健
    Biospace
    2025-10-15
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co 肌萎缩侧索硬化
  • Privo完成PRV111临床试验第一阶段招募，评估其治疗口腔癌的潜力
    研发注册政策
    Privo完成PRV111临床试验第一阶段招募，评估其治疗口腔癌的潜力
    Privo Technologies公司宣布已完成其PRV111临床试验第一阶段（Arm 1）的招募工作。PRV111是一种纳米工程化的化疗贴片，旨在治疗不同阶段的口腔癌。初步分析显示，PRV111在安全性和局部肿瘤反应方面表现良好，没有系统性毒性的证据，且在表现出良好局部反应的患者中，治疗后的肿瘤未见明显或可测量的疾病。这些发现表明PRV111有可能为早期口腔病变提供一种局部、保组织的治疗方法。Privo公司正在分析这些数据，并计划提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以便继续进行第三阶段的研究。PRV111是Privo公司专有的PRV平台的一部分，该平台是一种纳米工程化的药物递送系统，旨在将高浓度的化疗药物直接递送到肿瘤组织，同时最大限度地减少全身暴露。
    Biospace
    2025-10-15
    Privo Technologies I
  • 世纪疗法公司将在遗传药物会议上发表演讲
    医投速递
    世纪疗法公司将在遗传药物会议上发表演讲
    世纪疗法公司（NASDAQ: IPSC），一家专注于开发诱导多能干细胞（iPSC）来源的细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病和癌症的生物技术公司，宣布其首席科学官Chad Cowan博士将于2025年10月21日在纽约举行的Chardan第9届遗传药物会议上发表演讲。演讲将于美国东部时间中午12:20进行，并将通过世纪疗法公司网站的投资者页面提供现场网络直播。演讲的存档回放将至少保留30天。世纪疗法公司正在推进一系列iPSC来源的细胞疗法，旨在有效治疗自身免疫疾病和癌症。这些疗法利用公司的iPSC细胞库和独特的免疫逃逸工程技术Allo-Evasion™。公司相信其开发现成细胞疗法的方法将扩大患者访问，并相较于现有细胞疗法提供优势，最终推动医疗进程。
    Biospace
    2025-10-15
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • EyePoint宣布DURAVYU进入3期临床试验，针对湿性AMD和DME
    研发注册政策
    EyePoint宣布DURAVYU进入3期临床试验，针对湿性AMD和DME
    EyePoint Pharmaceuticals公司宣布其产品DURAVYU（vorolanib眼内植入剂）已进入针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的3期临床试验。DURAVYU是一种新型的治疗严重视网膜疾病的药物，其活性成分vorolanib能够抑制血管内皮生长因子（VEGF）介导的血管通透性和白细胞介素-6（IL-6）介导的炎症，这两种因素都是湿性AMD和DME的关键贡献者。根据新的临床前数据，vorolanib通过抑制所有Janus激酶（JAK）受体，特别是JAK-1，来抑制IL-6介导的炎症，这支持了在2期VERONA DME试验中观察到的令人信服的疗效数据，并强调了DURAVYU作为潜在6个月治疗方案的潜力。
    Biospace
    2025-10-15
    JAK JAK1 VEGF IL-6 糖尿病黄斑水肿
  • 奥林巴斯推出搭载EDOF™技术的EZ1500系列内窥镜
    医投速递
    奥林巴斯推出搭载EDOF™技术的EZ1500系列内窥镜
    奥林巴斯加拿大公司宣布推出搭载扩展深度场（EDOF™）技术的EZ1500系列内窥镜。这项技术通过使用两个棱镜将进入内窥镜镜头的光线分成两个分离的光束，分别形成近焦和远焦图像，然后将这些光束同时投射到图像传感器上，结合成一个具有广泛深度场的单一图像。与上一代奥林巴斯®内窥镜相比，该技术提供了更好的可见性和更少的模糊。EZ1500系列EDOF内窥镜允许在正常模式下更接近的距离，与CF-HQ190L/I相比，从3mm减少到5mm，而不会模糊，从而减少了从正常模式切换到近模式的需求。EDOF技术允许医生获得清晰的图像，可以保持整个病变在焦点内，并可能有助于在内窥镜检查胃肠道黏膜层时检测病变。此外，EVIS X1™内窥镜系统还包含多种创新技术，如TXI™、RDI™、NBI™和BAI-MAC™技术，旨在提高病变和息肉的可见性，增强深部血管和出血点的可见性，以及改善图像的亮度和对比度。
    Biospace
    2025-10-15
    Oci Co Ltd
  • Inventiva公司提交F-3表格注册声明，计划通过ATM计划发行至多1亿美元的美国存托股份
    医药投融资
    Inventiva公司提交F-3表格注册声明，计划通过ATM计划发行至多1亿美元的美国存托股份
    法国Daix和纽约市（美国纽约州），2025年10月14日 - 临床阶段生物制药公司Inventiva（Euronext巴黎和纳斯达克：IVA）今日向美国证券交易委员会（SEC）提交了F-3表格注册声明。该注册声明包括基础招股说明书和ATM（按市场价）计划的销售协议招股说明书，允许公司不时地发行和出售普通股美国存托股份（ADS），总销售额上限为1亿美元（受制于12个月滚动期内30%的稀释限制，并在投资者在计划中表达的请求范围内）。公司计划将出售ADS所得的净收益用于资助lanifibranor的研发、营运资金需求和一般公司用途。ADS和其基础普通股将通过资本增加发行，不享有股东优先认购权，总发行额上限为1亿美元。Piper Sandler作为销售代理，将尽力安排公司出售所有请求出售的ADS。销售价格可能根据市场价格和其他因素而变化。只有符合资格的投资者可以购买ATM计划下的ADS。新发行的普通股将以ADS形式在Euronext巴黎的监管市场上市，发行的ADS将在纳斯达克交易。注册声明包括与Inventiva证券相关的基础招股说明书和与ATM计划相关的销售协议招股说明书已提交给SEC，但尚未生效。在注册声明生效
    Biospace
    2025-10-15
    拉尼兰诺 Inventiva SA
  • SNV1521临床试验初步结果公布，Synnovation Therapeutics与DualityBio合作评估联合用药
    交易并购
    SNV1521临床试验初步结果公布，Synnovation Therapeutics与DualityBio合作评估联合用药
    精准医疗公司Synnovation Therapeutics宣布，将在2025年欧洲肿瘤学会年会上展示SNV1521（一种下一代中枢神经系统渗透性PARP1选择性抑制剂）的1期临床试验初步结果。SNV1521具有降低血液和胃肠道毒性的潜力，有望成为同类最佳药物。Synnovation Therapeutics还宣布与DualityBio合作，评估SNV1521与Duality的HER3靶向抗体药物偶联物（ADC）DB-1310的联合用药。DB-1310是一种新型ADC，用于治疗癌症和自身免疫疾病。
    Biospace
    2025-10-15
    HER3 恶性肿瘤 自身免疫疾病 PARP1 注射用DB-1310
  • Elutia公司将在LD Micro Main Event XIX会议上进行展示
    医投速递
    Elutia公司将在LD Micro Main Event XIX会议上进行展示
    Elutia公司，一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布其总裁兼首席执行官Randy Mills博士将于2025年10月21日在圣地亚哥举行的LD Micro Main Event XIX会议上进行演讲。演讲时间为美国太平洋时间下午1点（东部时间下午4点）。此外，Elutia管理层还将参与一对一投资者会议。有兴趣的机构投资者可以通过LD Micro代表或发送邮件至IR@elutia.com进行预约。Elutia致力于开发并商业化药物缓释生物基质产品，以改善医疗器械与患者之间的兼容性。随着需要植入式技术的患者人口增长，公司的使命是通过人性化医疗让患者能够无妥协地健康生活。更多信息请访问www.Elutia.com。
    Biospace
    2025-10-15
    Elutia Inc
  • 基因测序助力精准医疗：Cartography Biosciences如何寻找癌症治疗新靶点
    交易并购
    基因测序助力精准医疗：Cartography Biosciences如何寻找癌症治疗新靶点
    Cartography Biosciences公司创始人兼CEO Kevin Parker在2020年代初期，通过基因测序技术寻找药物靶点的过程中，发现传统方法存在局限性。他提出，通过单细胞测序等更精确的基因组数据，可以找到更有效的免疫治疗靶点。Cartography Biosciences在2024年获得了67百万美元的B轮融资，并与Gilead达成合作，共同发现三阴性乳腺癌和肺腺癌的治疗靶点。公司目前专注于开发CBI-1214，一种针对结直肠癌的T细胞激动剂。Parker表示，未来Cartography Biosciences将致力于寻找难以发现的靶点，开发高度特异性的双靶点抗癌药物。
    Biospace
    2025-10-15
    大肠癌 恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc 肺腺癌
  • Class 3 Technologies推出Iris平台，助力气候变化风险和韧性建模
    医投速递
    Class 3 Technologies推出Iris平台，助力气候变化风险和韧性建模
    Class 3 Technologies，一家专注于建筑环境下一代气候风险和韧性建模的初创公司，宣布完成350万美元的种子轮融资。该公司由全球工程和建筑环境咨询公司Arup孵化而来，其Iris平台提供可操作的、针对建筑级别的洞察，帮助组织量化和管理气候驱动的灾害威胁。Iris平台基于20年的前线工程和建筑设计经验，将先进的工程方法转化为详细的脆弱性评估和韧性策略，针对每座建筑的独特特征进行定制。Class 3的创始团队在风险建模、气候韧性战略和建筑工程设计及性能方面拥有无与伦比的专长。Iris平台已被领先的科技公司、投资者、开发商、房地产所有者、保险经纪人和顾问采用，用于支持广泛的建筑组合和资产类型的风险分析和韧性策略。
    PRNewswire
    2025-10-15
  • Sequana Medical的Alfa泵系统在SIR EDGE 2025会议上获得关注
    研发注册政策
    Sequana Medical的Alfa泵系统在SIR EDGE 2025会议上获得关注
    Sequana Medical NV，一家专注于治疗肝病、心力衰竭和癌症中药物难治性体液超负荷的先驱公司，宣布其Alfa泵系统在SIR EDGE 2025会议上受到关注。该会议在圣地亚哥举行，会议上的展示“不是Alpha男性，而是Alfa泵！”突出了Alfa泵技术的临床影响和创新方法。Alfa泵系统于2024年12月获得美国FDA的上市前批准，用于治疗由肝硬化引起的复发性或难治性腹水。该系统是首个获美国批准的自动连续从腹腔将腹水移入膀胱的植入式医疗设备。Sequana Medical预计2025年第四季度初将在美国进行首次商业植入。
    GlobeNewswire
    2025-10-15
    恶性肿瘤 肝硬化 心力衰竭 肝脏疾病 Sequana Medical NV
  • 虚拟消化健康提供商Cylinder发布新研究：数字健康服务显著改善胃肠症状
    医投速递
    虚拟消化健康提供商Cylinder发布新研究：数字健康服务显著改善胃肠症状
    Cylinder公司，一家领先的虚拟消化健康提供商，宣布了一项新发表在JMIR Formative Research上的同行评审研究结果。该研究表明，86%的参与者经历了症状改善，平均胃肠症状负担减少了60%。同时使用应用程序和远程医疗服务的参与者获得了更大的收益。这项研究评估了2022年至2023年间通过雇主福利使用Cylinder平台的数据。研究发现，90天内86%的参与者胃肠症状得到改善，平均症状负担减少了60%。使用远程医疗服务的参与者比仅使用应用程序的用户症状改善高出16%。社会脆弱性高的参与者在使用远程医疗服务时比仅使用应用程序的用户症状减少22%。这项研究强调了将数字参与与专家临床指导相结合以提供真正、公平的健康成果的力量。在贫困、交通有限和拥挤住房等因素使得获得护理更加困难的社区中，看到了最大的改善。这些发现证实，当护理是为满足人们的实际需求而设计时，每个人都能从中受益，尤其是那些最需要帮助的人。Cylinder公司通过其平台结合个性化数字工具和专家远程医疗服务，帮助成员管理从肠易激综合症和反流到炎症性肠病和慢性腹胀等各种胃肠症状。Cylinder与雇主和健康计划合作，提供以结果为导向的护理，
    GlobeNewswire
    2025-10-15
    炎症性肠病 肠易激综合症
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    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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