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1、揭示了 iNKT 细胞/TNF-α/NLRP3 炎性体轴在炎症反应中的重要作用。 2、为 iNKT 细胞在感染、自身免疫性疾病和疫苗接种中的作用提供了新的见解。 在这两大免疫系统中，有一种特殊的免疫细胞——恒定自然杀伤T细胞（invariant Natural Killer T cells，简称iNKT细胞），它们在连接先天免疫和适应性免疫中扮演着至关重要的角色。

最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液” 产品的审评报告。 此前4月30日，瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液”（商品名： KELA·HEPBURN 克拉·赫本） 水光产品获得了NMPA上市，注册证编号： 国械注准20253130898，该产品用于面部真皮浅层注射以改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 此次 获得国家药监局的 “械三注册证” ，成功 跃居 合规水光第一梯队 ，这意味着国内合规水光市场迎来新格局，也推动着水光产品合规化进程再进一步。

摘要： 结核病（TB）依旧是全球公共卫生领域的重大难题，迫切需要研发新型疫苗 。 mRNA 疫苗凭借快速生产、能诱导强大的细胞和抗体反应等优势，为结核病防治带来了新的希望 。 结核病对全球公共卫生构成严重威胁，据世界卫生组织（WHO）2024 年报告，2023 年全球预计有 1080 万新发病例，死亡 125 万人，已成为单一传染病致死的首要病因 。

带状疱疹是由水痘 -带状疱疹病毒（VZV）引起的疼痛性皮疹，据统计全球约1/3的人一生中会患带状疱疹，其中约10%-30%的患者会发展为带状疱疹后神经痛（PHN），疼痛可持续数月甚至数年，严重影响生活质量。 5月9日发表在柳叶刀子刊 eClinicalMedicine 上的最新研究显示，GSK的佐剂重组带状疱疹疫苗（RZV）在接种后11年内仍能提供高达79.8%的保护效力，且对并发症的预防效果显著。 RZV“超长待机”11年的保护效力。

摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）感染是一个严重的健康问题，尤其对婴儿和老年人影响巨大。 近年来，RSV 疫苗和单克隆抗体的研究取得了显著进展。 呼吸道合胞病毒（RSV）感染可引发呼吸道疾病，对婴儿和老年人的健康威胁较大 。

Alphyn GmbH公司宣布其创新药物Zabalafin Hydrogel的 CLEAR-AD1 Phase 2b临床试验已在澳大利亚启动，并已为首批8名患者进行了给药。该试验旨在评估Zabalafin Hydrogel在治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）患者中的安全性、有效性和耐受性，该药物能够直接治疗AD的免疫炎症和细菌原因，从疾病初期到感染阶段。Zabalafin Hydrogel具有独特潜力，可作为首个全面解决AD关键问题的单一疗法，有效控制瘙痒、阻止免疫炎症级联反应，并消除AD的细菌原因和进展。Alphyn公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其Zabalafin Hydrogel的试验性新药申请的批准，并正在寻求在欧洲开展临床试验的监管批准。Zabalafin Hydrogel在Phase 2a临床试验中表现出显著疗效和安全性，有望成为首个无担忧、适合长期连续使用的全面AD治疗方案。

新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。 这是继上月青岛吸入气雾剂生产供应基地一期建筑主体竣工后，阿斯利康在华供应链布局的进一步深化。 罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币。

ES-SCLC具有侵袭性强、预后差的特点，传统化疗手段疗效有限。 特瑞普利单抗作为国产原研PD-1抑制剂，在多项研究中展现出卓越疗效，并于2025年成功纳入医保，进一步提升药物可及性。 在2025版《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》中，特瑞普利单抗联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的推荐级别由III级提升为I级 。

摘要： 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是生物制药领域生产治疗性蛋白质的重要细胞系 。 CRISPR 技术的出现为 CHO 细胞系的工程改造带来了新契机。 本文将详细阐述 CRISPR 技术在 CHO 细胞系工程中的应用，包括对细胞糖基化修饰的调控、提高蛋白质产量和细胞生长性能、应对外源病原体、去除宿主细胞蛋白杂质、实现无抗生素筛选以及基因激活和抑制等方面的进展。

这家曾以快速微生物诊断技术闻名的企业，在完成核心产品临床前试验的关键阶段陷入财务困境，折射出技术密集型IVD企业在研发投入、资本运作与商业化落地之间的艰难平衡。 Accelerate Diagnostics的破产申请文件显示，截至2023年底公司 现金储备仅余1630万美元 ，而支撑其运营的 DIP融资额度最高为1250万美元 。 全球IVD产业的结构性压力。

截至2025年5月9日收盘，百济神州以A股3414.50亿元、港股1969.34亿港元（约合人民币1725亿元）、美股250.4亿美元（约合人民币1809.3亿元）的三地总市值 69 48 . 8 亿元人民币 ，成为全球医药板块首家突破6900亿元市值的中国药企。 这一成就标志着其上市仅3年多便超越恒瑞医药（3080亿元市值），正式成为A股新的“医药一哥”。 2025年Q1，百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达56.92亿元，其中美国市场贡献40.41亿元（占比71%），首次超越伊布替尼和阿卡替尼，成为美国BTK抑制剂市场份额第一（约33%）。

替尔泊肽 降糖、减重，双杀司美格鲁肽。 5月11日，礼来公布替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 SURMOUNT-5详细结果，减重效果全面优于司美格鲁肽。 SURMOUNT-5是一项开放标签3b期临床试验，评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性。

柯君医药近日宣布，于2025年5月在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上，柯君医药团队以"Late-Breaking Poster"形式首次公布其 新型靶向THR-β前药 CG-0416的突破性临床前数据。 该分子通过创新前药设计实现肝脏靶向激活，在MASH（代谢功能障碍相关脂肪肝炎）和减重联合治疗领域展现出多重临床价值： 降低肝脏脂肪蓄积（降低58%）、快速降低体重（效果提升66%）、保持肌肉水平（流失率降低50%），有望为减重-MASH协同治疗提供全新解决方案。 据 柯君医药新闻稿介绍， CG-0416是基于已验证的MASH治疗靶点THR-β全新设计的创新性肝靶向前药。

今日（5月12日）， 科济药业公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为一款 靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液 ，目前正在 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）患者 中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 截止2025年5月6日，此项临床研究已经完成8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者的细胞输注，所用清淋方案为FC方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m 2 ，环磷酰胺为350-500 mg/m 2 ），在最长4个月的随访中观察到：。

根据公开信息，上周（5月5日~5月11日）， 全球范围内有 至少9家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 融资金额： 4500万美元。 5月6日，创新型生物技术公司Nuevocor宣布完成4500万美元B轮融资。