肿瘤免疫治疗在激发有效抗肿瘤免疫反应方面展现出巨大潜力，但在肝癌治疗领域，其响应效果却较为有限。 异常的氨基酸代谢能够为肝细胞癌（HCC）的癌细胞增殖、侵袭和免疫逃避提供支持。 此前，学界对HCC中氨基酸代谢紊乱的研究主要聚焦于代谢重编程对肿瘤细胞的影响。

吸入制剂是一种通过呼吸道给药的制剂形式，为药物的局部和全身作用提供了独特的给药途径。 近年来，随着哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的发病机制逐渐明晰，吸入制剂也迎来了新的发展机遇。 然而，吸入制剂的技术壁垒非常高，不论是新产品研发、生产都非常具有挑战性，亦成为目前急需解决的技术痛点和难点。

5 月 9 日， CDE 官网显示，由上海民为生物技术有限公司申报的 MWN109 片 通过临床默示许 可，适应症为： 超重或 肥胖以及 2 型糖尿病 。 MWN109 片是上海民为生物自主研发具有 GLP-1/GIP/GCG 活性的脂肪酸链修饰多肽，于 2025 年 3 月向 CDE 提交临床试验申请。 根据已检索的信息，本次临床试验的获批， MWN109 片将为全球首个进入临床的口服 GLP-1/GIP/GCG 多肽。

©氨基观察-创新药组原创出品。 5月9日，荣昌生物宣布， 维迪西妥单抗新适应症获批，用于治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 这意味着，维迪西妥单抗不仅 是全球首个在HER2阳性肝转移晚期乳腺癌患者中，取得确证性Ⅲ期研究阳性结果的HER2 ADC，也顺利成为首个且唯一一个获批该适应症的产品。

通知表示， 根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为 限制使用级和普通使用级。 符合下述情况之一的，建议纳入限制使用级抗肿瘤药物：。 1.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。

5月8日，欧洲药品管理局（EMA）发布了《关于修订第IV部分——高级治疗药物（ATMP）GMP指南的概念文件》（Concept Paper），并启动了公众咨询。 该概念文件旨在更新欧盟GMP指南第4部分（专门针对ATMP），以 纳入2023年8月生效的新版GMP附录1中关于无菌药品生产的要求 。 核心提案：将无菌生产要求纳入ATMP指南。

01 博雅生物副总裁辞职。 02 沃森生物董事辞职。 近日，云南沃森生物技术股份有限公司发布公告，公司董事会收到董事黄镇先生提交的书面辞职报告。

肾脏病治疗药物疗效评价指标的思考。 方法： 基于疾病特点、药物研发和审评的实践经验，对肾脏病治疗药物疗效评价指标的设计提出技术建议。 基于临床迫切需求和肾脏病进展缓慢的特点，探索中间指标/替代指标的选择和应用具有较大临床价值。

前FDA资深审评官肖申博士 将与会T20大会并做报告： AI支持创新药开发和监管决策-FDA相关指南分析与探讨。 曾任海森生物CMO，思路迪医药CMO。 美国FDA正在全力推进人工智能 （AI） 。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 千禧年前后，以药明康德为代表的中国CXO企业崛起，依托人口红利切入全球新药研发产业链。 作为全球生物医药市场中的有力竞争者，我国医药产业受到越来越多的关注。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 十年间，从“722临床数据核查”风暴到创新药首次被写入《政府工作报告》，中国医药产业完成了一场脱胎换骨的变革。 然而，当政策红利催生出全球第二大生物医药市场时，一个独特的“草原生态”现象却日益凸显：同质化竞争的“小草”遍地生长，却难见具有国际竞争力的“参天大树”。

此次签约项目将聚焦新能源智能物流车、智能配送车、智能冷藏车等关键总成研发制造，打造全球领先的KD工厂及运营监控平台，为临港新片区建设中国车企出海核心零部件KD基地注入强劲动能。 新亚科技已在阿联酋阿布扎比开工建设KD工厂总计600亩，其中一期150亩，设计产能4万台SKD工厂， 后续由临港工厂以SKD方式出口到阿联酋工厂，构建中国与中东汽车产业联动，助力新亚科技打造高质量的国际合作新样板 。 临港新片区具有作为全球KD业务战略枢纽的独特优势：一是港口物流高效通达，依托洋山深水港与南港码头联动，临港拥有全球最大集装箱吞吐量的港口网络，为汽车出海提供高能级航运服务；二是保税政策叠加创新，临港综合保税区提供“保税研发+保税加工+保税仓储”全链条服务，叠加跨境贸易便利化试点，企业可享受进口零部件关税暂免、出口退税即时办理等便捷；三是产业生态无缝衔接，临港已集聚特斯拉、上汽、宁德时代等超200家新能源车企及核心配套企业，形成从电池、电驱到整车制造的完整产业链，可快速响应KD工厂的本地化配套需求。

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近日，深交所发布通知，拟决定对龙津药业、吉药控股两家医药企业终止上市。 今年以来，多家上市药企近来被退市或存在退市风险：。 具体而言，2024年5月6日，因2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元，龙津药业股票交易被实施退市风险警示。

从营收来看， 48家营收超过100亿元， 上海医药、九州通两大千亿龙头领军，国药股份首破500亿，云南白药晋身营收TOP10；从净利润来看， 22家净利润超20亿元， 迈瑞医疗突破100亿元后再创新高，华森制药、汇宇制药、达仁堂等46家翻倍，华北制药大涨超20倍成为增速王，百利天恒、ST百灵、金花股份等超过20家扭亏为盈；此外，124家亏损。 从毛利率来看，18家超过90%，首药控股、益方生物、迪哲医药位居前三。 云南白药晋身TOP10。

随着2024年药企年报密集发布，行业人才竞争格局逐渐清晰。 人均薪酬直接反映企业对人才的投入力度，高薪酬企业如百济神州人均薪酬达到90万元以上，通常能吸引顶尖研发和销售人才。 不过，药企需要注意薪酬增速快于利润增速的风险。

熟练驾驭国产全骨科手术机器人。 成功为藏族老人实施了。 “机器人辅助生物型全膝关节置换术”。