该研究提出了一种新型的PSMA（前列腺特异性膜抗原）导向的PROTAC降解剂，用于前列腺癌的靶向治疗，显著提高了药物在肿瘤组织中的富集和疗效，同时降低了对非肿瘤组织的毒性，为前列腺癌的精准治疗提供了新的策略和思路。 前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一，也是癌症相关死亡的第二大原因。 然而，传统PROTAC在非疾病组织中的降解可能导致系统性毒性，限制了其临床应用。

云顶新耀布地奈德获NMPA完全批准。 近日，港股创新药企云顶新耀宣布，耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）正式获得NMPA同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，使更多患者获益。 获批适应症为，NEFECON用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。

近期，为提振资本市场信心，中国监管层密集出台措施，鼓励上市公司通过股份回购和现金分红积极回报投资者。 证监会制定市值管理指引，出台鼓励分红、回购等政策，积极推动着 A股市值管理的新时代。 Wind显示，沪深A股公司2023年实施回购金额909.2亿元，2024年全年达到1656.2亿元，增幅达82%。

5月8日，罗氏制药 中国宣布投资20.4亿人民币 ，在上海浦东新区张江高科技园区新建生物制药生产基地，进一步加码其在中国的本地化战略。 该项目占地约53亩，预计于2029年建成，2031年正式投产，将 专注于眼科创新药罗视佳®（法瑞西单抗注射液） 的本地化生产。 罗视佳®作为全球首个获批的眼科双特异性抗体药物 ，现已纳入国家医保，并被广泛用 于治疗 包括老年性黄斑变性在内的眼底病 ，满足我国日益增长的眼健康需求。

5月8日， AI制药先锋企业英矽智能（Insilico Medicine） 更新招股书，向港交所主板再度发起上市冲刺，剑指“AI创新药第一股” 。 此次上市由 摩根士丹利、中金公司和广发融资 担任联席保荐人， 法国巴黎银行 亦作为全球协调人共同参与。 其核心资产 INS018_055（用于治疗特发性肺纤维化） 目前已进入II期临床试验，是 全球AI药物公司中进展最快的临床资产之一 ，具备潜在的“first-in-class”机会 ，广受业界关注。

2025年 5月8日 ， 武田制药（Takeda） 在公布其2024财年第四季度财报时，宣布对其 研发管线进行重大调整。 在肿瘤领域， 武田制药宣布终止了其在2021年以5.25亿美元收购Maverick Therapeutics时获得的两个T细胞接合剂（TCE）项目 ：。 TAK-186（针对EGFR） ：此项目在1/2期临床试验中已接近关键节点，武田决定停止进一步发展。

乳糜泻（CD）是一种常见的胃肠道疾病，患者的小肠会因对麸质的异常免疫反应而发炎受损，目前唯一的治疗方法是终生遵循无麸质饮食，但仍有部分患者即便严格遵循该饮食，肠道损伤依旧持续。 此前，虽然已知 CD 与遗传因素密切相关，且涉及多种细胞类型，但免疫-上皮-间质之间的相互作用在肠道损伤中的具体机制尚未完全明晰。 1. CD 中的十二指肠上皮区。

全球范围内，超过10亿人受不同形式脂肪肝疾病影响，其中 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ） 作为进展型亚型，以肝脏炎症、肝细胞损伤和纤维化改变为特征。 若未及时干预，可能进展为肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌，且与2型糖尿病、肥胖等代谢疾病密切相关。 尽管疾病负担持续上升，目前仅有resmetirom获FDA加速批准，用于伴显著纤维化的MASH治疗，调整生活方式虽为一线方案，药物干预效果仍存争议。

生物法循环技术GRS认证。 全球回收标准（GRS）是国际公认的再生材料与可持续发展认证体系，由Textile Exchange制定，严格审核企业在回收材料使用、环境管理、社会责任等方面的综合表现。 突破行业瓶颈，定义未来标准。

日前， Vor Bio宣布，基于目前关键临床项目的临床数据与具有挑战性的筹款环境，董事会已批准启动一项程序，以探索一系列战略代替方案，以实现近期和长期股东价值最大化。 Vor Bio成立于2015年，由肿瘤学家 Siddhartha Mukherjee博士创立，旨在开发免疫屏蔽型干细胞移植方法，配合CAR-T、ADC等特异性精准治疗，以提供更为有效和安全的治疗机会。 基于这些方法与挑战， Vor Bio提出了新的治疗思路——屏蔽型干细胞移植。

Fujirebio Holdings Inc.及其子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.与AriBio Co., Ltd.宣布完成了一项前瞻性样本采集，作为战略合作伙伴关系的一部分，旨在推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物的研究。这一里程碑标志着AriBio履行了提供来自早期阿尔茨海默病三期临床试验的血浆和匹配的脑脊液样本的承诺。AriBio将继续与其他合作伙伴一起开展研究，扩大生物标志物的发展。这项正在进行的三期研究已在全球范围内招募了超过1150名参与者，并达到了招募目标。考虑到对血浆和脑脊液的广泛收集，不仅在基线时，而且在治疗52周后，这代表了全球最大的样本库之一。样本将继续收集一年，作为试验一年延期阶段的一部分，以进一步补充生物库的纵向样本。Fujirebio Diagnostics, Inc.是一家备受信赖的体外诊断（IVD）测试解决方案提供商，也是神经退行性疾病诊断的先驱，致力于推进有助于评估阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病标志物（如淀粉样蛋白病理）的生物标志物。AriBio表示，他们希望这些样本能够帮助回答关于疾病进展和患者对治疗的反应等重要问题。AriBio将继

美通社消息，在2025年中国北京国际科技产业博览会（科博会）开幕首日，全球领先的生物医药企业赛诺菲携全球创新产品亮相。 作为展示北京国际科技创新中心建设成果的重要平台，本届科博会聚焦生物医药等战略性新兴产业，吸引了赛诺菲等众多国际化企业参与科技交流与合作。 赛诺菲大中华区总裁施旺表示，“中国是赛诺菲全球重要战略市场之一。

近日，同济大学附属同济医院骨科（关节）团队联合胸外科、麻醉科成功为一名患者实施了复杂臂丛神经鞘瘤切除术。 此次手术不仅标志着医院骨科在臂丛神经鞘瘤领域取得突破，也为广大臂丛神经瘤患者带来了新的治疗希望。 骨科关节与骨肿瘤专家祝晓忠主任医师经过详细检查和诊断，确诊为左臂丛神经鞘瘤。

5月8日，上实集团董事长冷伟青一行调研镁信商保智慧运营中心，围绕完善创新药械多元支付机制进一步服务民生、服务上海生物医药产业发展等主题，与上海医药、镁信健康等企业负责人进行了座谈交流 。 镁信健康由上药控股发挥融产结合优势孵化培育，其打造的全国首个商保智慧运营中心集理赔审核、药品服务、商保直付及客服咨询为一体，提供全方位商保智慧运营服务。 在智慧运营中心，集团领导一行详细了解镁信健康在发挥多元支付价值，推动优质医疗资源多层次落地等领域的创新实践。

5 月 9 日，强生宣布， 特诺雅达® （古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）） 和特诺雅® （古塞奇尤单抗注射液） 在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 成人患者。 今年 2 月，古塞奇尤单抗在华获得了其 全球首个针对克罗恩病的批准 ，此次获批标志着它成为 中国首个 用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23 抑制剂。 古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素 23 抑制剂，不仅可以直接结合白介素 23，还能够定位到主要产生白介素 23 的 CD64+炎症细胞。

5 月 8 日，CDE 官网显示，诺华 1 类新药 PIT565 获批临床，用于 类风湿关节炎 。 PIT565 是一种 同类首创的 CD3/CD19/CD2 三抗 ，与 CD3 双抗相比，通过 PIT565 进行 CD2 共刺激可以克服 T 细胞耗竭，并 增加患者的应答深度和持续时间。 该药最早于 24 年 11 月在国内申请临床，25 年 1 月首次获批临床，用于 复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤 。

Vor Bio 是一家专注于细胞疗法的生物技术公司，由著名肿瘤学家 Siddhartha Mukherjee 博士创立，旨在推进针对血液癌症的基因编辑干细胞疗法。 该公司在细胞疗法领域曾被寄予厚望，然而，现实却并不如人意。 根据 5 月 8 日发布的消息， Vor Bio 将立即停止临床和生产运营，并裁减约 95% 的员工。