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  • 跬步成势 | 以创新驱动发展,展望药业推进药用辅料“国产替代进口”
    研发注册政策
    在国际市场的激烈竞争、全球供应链不确定性加剧的背景下,中国医药企业正面临前所未有的机遇与挑战。 红日药业旗下湖州展望药业有限公司从药用辅料入手,不断自主创新,逐步完善质量管理体系,持续巩固在原料药及制剂领域的国内领先地位。 作为“中国药用辅料的开创者”,展望药业历经70余载的探索与耕耘,成为了一个以药用辅料为主,原料药、食品添加剂为辅的综合性大型医药生产企业。
    红日药业
    2025-05-08
    展望药业 药用辅料
  • ITULATEK® 获准用于治疗加拿大儿童和青少年
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准了ALK公司提交的ITULATEK®(柳树花粉舌下免疫疗法片)的注册文件,用于治疗5至17岁的儿童和青少年。该药片针对由柳树、白蜡、榛树和/或橡树花粉引起的轻至重度季节性过敏性鼻炎,无论是否伴有结膜炎,适用于加拿大5至65岁的儿童、青少年和成人。这一批准将有助于加拿大市场的进一步扩张。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示,他们期待为受未控制的柳树花粉引起的呼吸道过敏影响的儿童和青少年提供这一重要治疗选择。这一批准是基于TT-06临床试验的数据,该试验涉及952名5至17岁的儿童和青少年,他们有由柳树和其他柳树同源组树木花粉引起的轻至重度过敏性鼻炎和/或结膜炎的临床病史。该药片在欧洲以ITULAZAX®品牌销售,在加拿大以ITULATEK®品牌销售,目前已在22个国家获得18至65岁成人患者的批准,最近在17个欧盟国家获得5至17岁儿童和青少年的治疗批准。瑞士和英国的儿科监管审查正在进行中,预计将在2025年完成。随着ITULAZAX®/ITULATEK®标签的扩展,ALK有四种药片,覆盖了80%最常见的呼吸道过敏,在欧洲和加拿大获得儿童、青少年和成人的批准。这一批准
    GlobeNewswire
    2025-05-08
    Health Canada
  • 集采新政策文件流出,将规避超低价竞标
    招标采购
    5月6日,一份名为《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》在业内广为流传。 “优化药品集采政策”是今年政府工作报告中特别提到的。 今年,第十一批药品、第六批 高值医用耗材集采以及多个大规模联盟集采都会启动,这份网传意见稿的重要性不言而喻。
    健识局
    2025-05-08
    集采
  • 新事 | 罗氏、阿斯利康在中国又有大动作
    公司动态
    5月8日, 罗氏制药中国宣布投资20.4亿元,用于在上海新建生物制药生产基地。 本次投资用于法瑞西单抗注射液的本地化生产 ,不断满足中国患者对于创新疗法需求。 公司预计:该项目2029年正式落成,2031年正式投产。
    健识局
    2025-05-08
  • 百济神州一季度盈利!而且还干成一件大事
    财报业绩
    百济神州说话算数,在今年第一季度实现了盈利。 5月7日,百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报透露的信息: 公司总营收达到80.48亿元,同期相比增长了50.2%; 利润总额比去年同期多了近20亿元,由亏转盈。 百济神州的核心产品泽布替尼、替雷利珠单抗的销售额暴涨,对业绩贡献功不可没。
    健识局
    2025-05-08
  • 溯源·深层密码丨白内障基因洞见、机制剖析与防治前沿
    前沿研究
    白内障作为全球首位致盲性眼病,其发病机制与遗传、环境及代谢应激密切相关。 近年来,基因组学与分子生物学的快速发展,为解析白内障的遗传易感性与病理机制提供了全新视角。 在2025年视觉和眼科学研究学会年会(ARVO 2025)上,白内障相关基因与分子机制的研究百花齐放。
    国际眼科时讯
    2025-05-08
    白内障 基因洞见
  • ARVO 2025 | 破局之战,争鼎DME——法瑞西单抗开启DME“减负增效”新时代
    前沿研究
    2025年ARVO年会正如火如荼地进行(5月4日至8日),法瑞西单抗的最新研究成果和亮眼数据持续领跑眼科治疗新纪元。 上一期法瑞西单抗【 破局之战,剑指nAMD 】给大家分享了法瑞西单抗创新双通路,初治nAMD患者强消积液快提视力:VOYAGER真实数据证实快速提升视力并改善解剖学结构;2年Moorfield eye hospital 数据发现近8成患者能保持持续干燥;SALWEEN研究证实对于亚洲高发PCV,法瑞西单抗能实现51%息肉完全消退;TENAYA/LUCERNE显示>50%患者有5月长间隔潜力。 ●YOSEMITE和RHINE通过最新技术可视化 生物标志物 ,印证 双通路显著疗效。
    国际眼科时讯
    2025-05-08
    DME
  • 科学与未知的交汇点丨Pou2f2——一种潜在的视网膜神经节细胞保护与再生分子
    前沿研究
    哺乳动物中,视网膜神经节细胞(RGC)的再生能力极为有限,因此视神经损伤及其引发的RGC受损一直是亟待攻克的难题。 美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学眼科的研究团队在ARVO2025会议上带来了一项突破性研究,他们发现了一种潜在分子——POU家族转录因子Pou2f2,为视神经损伤的治疗带来了新的希望。 在视神经损伤后的治疗一直是眼科研究的重点和难点,本研究旨在深入探究其在小鼠视神经挤压伤后对RGC存活及轴突再生的作用,为视神经损伤的治疗寻找新的靶点和策略。
    国际眼科时讯
    2025-05-08
    神经损伤 视网膜神经节细胞
  • 日本病理学 AI 初创公司 Medmain 筹集了 3.3M 美元(总计 18M 美元),来自 One Capital、Niremia Collective 和 Plug and Play 的投资
    医药投融资
    日本医疗科技公司Medmain Inc.宣布通过第三方配股筹集了330万美元,其中One Capital担任领投方,Niremia Collective和Plug and Play参与投资。这使得公司总股权融资额达到1800万美元。Medmain致力于通过其AI驱动的云系统PidPort,支持数字病理学,并提供包括样本数字化、远程诊断支持、病理结果的高精度快速分析等全系列服务。此次融资将用于产品开发、数字化基础设施投资、销售组织加强、病理AI的监管审批以及国际扩张的基础建设。随着全球癌症诊断数量的增加,病理检查的需求也随之上升,Medmain通过其平台支持医疗机构,提高诊断准确性和医疗服务可及性。投资者对Medmain的技术能力、产品成熟度和解决医疗保健挑战的成就表示赞赏,并承诺提供资金、人才和战略发展支持。
    PRNewswire
    2025-05-08
  • 技术|“金字塔顶尖手术”之称的David手术在广东医附院心脏大血管外科常规开展
    前沿研究
    David手术,全称为“瓣膜保留的主动脉根部替换术 (Valve-Sparing Aortic Root Replacement) ”,是心血管外科领域被誉为“金字塔顶尖”的高难度手术。 其核心在于通过保留患者的天然主动脉瓣,仅替换病变或扩张的主动脉根部血管。 然而,David手术的技术难度极高,对医疗团队的要求也非常严格。
    广东医科大学附属医院
    2025-05-08
    心脏大血管外科
  • 自体细胞治疗帕金森病再添力证,Aspen自体iPS细胞药物6个月临床数据显示疗效与安全性双优
    临床研究
    2025年5月7日,美国生物科技公司Aspen Neuroscience公布其帕金森病自体细胞疗法药物ANPD001在ASPIRO I/IIa期临床试验中首批三名患者的6个月随访数据, 结果显示该疗法在安全性、耐受性及早期疗效方面表现优异 ,为自体细胞治疗领域树立了新标杆。 传统细胞疗法多采用异体来源细胞,存在免疫排异风险,患者需使用免疫抑制剂。 而Aspen的ANPD001疗法开创性地利用患者自身的皮肤细胞,重编程为诱导多能干细胞(iPSCs)并分化为多巴胺能神经前体细胞,再精准移植至脑内。
    跃赛生物
    2025-05-08
    帕金森病 iPS细胞药物
  • Kytopen 和 Bio-Techne 合作开发集成细胞工程工作流程,以加快细胞治疗产品的生产
    交易并购
    Kytopen公司与Bio-Techne公司宣布合作,旨在简化基因递送解决方案,以推动高级细胞疗法的开发和制造。合作将利用TcBuster™ GMP非病毒基因组工程系统和Flowfect Tx™ GMP细胞工程平台,共同缩短工作流程,提高基因组工程效率,加速细胞疗法进入临床阶段和制造。这项合作将展示在ISCT年度会议上,并有望加速将更有效的细胞疗法推向市场。
    PRNewswire
    2025-05-08
    Bio-Techne Corp
  • Phosphorex、NOF CORPORATION、NeoSome Life Sciences、NanoImaging Services 和 Envol Biomedical 联合成立 LNP 联盟——加速脂质纳米颗粒药物开发
    交易并购
    Phosphorex、NOF CORPORATION、NeoSome Life Sciences、NanoImaging Services(NIS)和Envol Biomedical五家公司强强联手,共同成立了LNP联盟,致力于推进脂质纳米粒子(LNP)技术的发展,加速新一代药物的研发。该联盟整合了深厚的科学专长、专有的脂质创新、世界级的配方能力以及分析和药物效力的服务,为生物制药和生物技术公司提供全面的支持,帮助它们克服药物开发挑战。LNP联盟提供从脂质合成、配方开发、工艺优化、分析表征到制造支持的端到端解决方案,助力合作伙伴从发现阶段到临床成功。这一合作标志着五家公司对LNP药物开发未来发展的承诺,共同推动创新、加速时间表,并赋予生物制药公司带来突破性治疗的能力。
    PRNewswire
    2025-05-08
    NOF Corp
  • Straine Dental Management 通过收购著名的 La Jolla Practice 扩大精英网络
    医药投融资
    Straine Dental Management(SDM)通过收购备受赞誉的Regents Dental Group,进一步扩大了其在加州的业务版图。此次收购强化了SDM在结合卓越临床护理与尖端牙科技术方面的领导地位。Regents Dental Group,由杰出的临床医生Stephen Eskeland和Stephen Lockwood领导,以其全面牙科解决方案的卓越声誉加入SDM大家庭。该集团以其在家庭牙科、高级美容和修复程序等方面的卓越表现而闻名,与SDM以技术驱动患者护理的愿景完美融合。Regents Dental Group将利用SDM强大的技术生态系统,包括GLO Science和CEREC当日修复等先进技术,同时保持其全面的服务提供,并借助SDM广泛的企业基础设施,让临床团队专注于提供卓越的患者体验。这一最新举措紧随SDM在马里兰州的成功扩张,凸显了公司致力于与展现非凡临床技能和前瞻性牙科护理方法的实践合作。关于Straine Dental Management,它从一家服务数千家牙科实践的三十年老牌管理和服务机构,发展成为全国知名的牙科服务领导者,为美国和加拿大的牙科业主和新兴牙科服务组织
    PRNewswire
    2025-05-08
  • 再突破!ESI全球前1%学科增至7个
    前沿研究
    5月8日,科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2025年5月的ESI最新数据, 学校免疫学、神经科学与行为学学科首次进入ESI学科全球排名前1%。 截止目前, 学校已有7个学科进入ESI学科全球排名前1%,ESI前1%学科数量 位居西部医药类大学第4位, 排名环比提升2位,居四川省高校第5位,排名环比提升2位。 “十四五”以来,学校坚持“盘活存量,扩大增量”工作思路,通过制定专项工作方案、明确责任清单、规范论文署名等系列措施,以“任务+清单”式督促各条块责任落实,推动临床医学、药理学与毒理学等学科ESI全球前1%排位稳步向前1‰迈进,推进学校新增ESI全球前1%学科6个,超额完成“十四五”规划的既定目标,学校在学科国际可比指标体系的影响力显著增强,为“双一流”建设提供了强有力的全球学术竞争力支撑。
    西南医科大学
    2025-05-08
  • 投资20.4亿元布局生物制药生产,罗氏在华全产业链再进阶
    医药投融资
    2025年5月8日,全球医药巨头罗氏宣布在华启动一项重磅投资—— 斥资20.4亿元在上海打造全新生物制药生产基地。 罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目启动。 作为罗氏在中国市场升级全产业链生态的关键一步,此次投资是罗氏在华发展的又一重要里程碑,彰显出罗氏这家医药巨头对中国创新生态的信心。
    E药经理人
    2025-05-08
    巨头 生物制药
  • 一季度全球药王易主,单品600亿+人民币
    财报业绩
    最近,全球几个大厂,公布了一季度的财报,2025年一季度药王易主。 诺和诺德的司美格鲁肽,一季度总计收入557.76亿丹麦克朗(约合84.84亿美元,折算人民币约600亿人民币),同比增长14%。 不出意外超过了K药,成为NO.1。
    药筛
    2025-05-08
    药王易主
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