Alligator Bioscience成功完成了其领先资产mitazalimab的首批GMP药物产品的生产，采用了一种新的改进的商业规模制造工艺。该产品将用于计划中的三期临床试验，针对一线转移性胰腺癌。这一批次的药物产品是在全球制药制造领域的领导者Thermo Fisher Scientific生产的。这一关键里程碑为mitazalimab的三期临床试验做好了准备。Alligator Bioscience的CEO Søren Bregenholt表示，这一进展标志着mitazalimab向晚期开发迈出了重要一步，并进一步降低了开发项目的风险。公司致力于与未来的合作伙伴合作，为胰腺癌患者提供新的治疗选择。Alligator Bioscience是一家专注于CD40受体的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物的临床阶段生物技术公司，其领先药物候选mitazalimab目前正准备进行三期开发，并在OPTIMIZE-1二期临床试验中展示了前所未有的24个月随访生存数据。

Kymera Therapeutics发布2025年第一季度财务报告，并更新了其产品管线。公司重点推进STAT6和IRF5降解剂项目，其中KT-621进入临床研究，KT-579计划明年进入临床试验。公司决定不推进TYK2降解剂项目，以集中资源发展STAT6和IRF5项目。此外，公司第一季度收入增长，研发和行政费用增加，净亏损扩大。截至2025年3月31日，公司拥有7.75亿美元现金和现金等价物，预计将支持公司至2028年上半年。

标题：明辉制药与齐鲁制药达成战略合作及许可协议，共同开发B7-H3 ADC产品 内容摘要： - 明辉制药（Minghui）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，宣布与齐鲁制药（Qilu）达成独家许可和合作协议，共同开发其B7-H3抗体药物偶联物（ADC）MHB088C在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、生产和商业化。 - 根据协议，齐鲁制药将获得MHB088C在该地区的独家权利，明辉制药将获得高达13.45亿元人民币的总付款，包括2800万元人民币的预付款和短期里程碑付款，10.65亿元人民币的研发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的10%以上的版税。 - Minghui将保留MHB088C在除大中华区以外的全球权利，并继续在这些地区推进其开发。 - MHB088C是明辉制药利用其专有的SuperTopoi ADC平台开发的创新B7-H3靶向ADC，具有强大的抗肿瘤活性和优越的安全性，显著扩大了治疗窗口。 - 在进行的临床试验中，MHB088C已在300多名患有晚期或转移性实体肿瘤的患者中进行了评估，显示出良好的安全性和疗效。 - 明辉制药首席执行官郭庆清博士表示，与齐鲁制药的合作是明辉制药致力于

任务文本翻译及总结： 标题：Zealand Pharma宣布与罗氏公司达成合作和许可协议 内容摘要： 丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S（纳斯达克代码：ZEAL）于2025年5月9日宣布，与罗氏公司达成的合作和许可协议已满足所有最终条件，包括监管条件，协议现已生效。Zealand Pharma首席执行官Adam Steensberg表示，他们对这一合作感到非常兴奋，这标志着Zealand Pharma在肥胖未来管理中成为关键玩家的愿景迈出了重要一步。Zealand Pharma专注于发现和开发基于肽的创新药物，目前已有超过10个药物候选者进入临床开发阶段，其中两个已上市，三个候选药物处于后期开发阶段。公司与美国有业务和活动，更多信息请访问Zealand Pharma的官方网站。 联系方式： - Adam Lange（投资者关系副总裁）：alange@zealandpharma.com - Neshat Ahmadi（投资者关系经理）：neahmadi@zealandpharma.com - Anna Krassowska，博士（投资者和媒体关系副总裁）：akrassowska@zeal

POTOMAC III期临床试验结果显示，AstraZeneca的IMFINZI（durvalumab）治疗方案在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，与仅接受BCG诱导和维持治疗相比，显著提高了无病生存期（DFS）。IMFINZI加上标准治疗BCG诱导和维持治疗一年，与仅接受BCG治疗相比，在DFS方面有统计学意义和临床意义。该试验虽然未统计上正式测试总生存期（OS），但描述性分析显示没有不良影响。IMFINZI在美国和其他国家已批准用于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。IMFINZI的安全性良好，未发现新的安全问题。AstraZeneca致力于将创新疗法带给早期疾病患者，以实现长期生存。

Cytokinetics公司将在2025年5月17日至20日在塞尔维亚贝尔格莱德举行的欧洲心脏病学会国际大会上，就其研发的aficamten和omecamtiv mecarbil等心脏药物进行三项突破性科学报告和一项电子海报展示。aficamten是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已在一项关键性3期临床试验中显示出对梗阻性肥厚型心肌病患者的疗效和安全性。此外，Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil，一种心脏肌球蛋白激活剂，用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭患者。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Verastem Oncology公司针对KRAS突变的复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者的药物AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK（avutometinib胶囊；defactinib片剂）进行治疗。这是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗这种罕见癌症的药物。该批准基于肿瘤反应率和反应持续时间，可能需要进一步的确认性试验来验证临床益处。AVMAPKI plus FAKZYNJA组合疗法仅在美国作为口服组合包装“AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK”销售。该药物是基于RAMP 201临床试验的结果，该试验评估了AVMAPKI和FAKZYNJA在成人KRAS突变复发LGSOC患者中的组合疗效。

纽约，2025年5月8日——纽约市生物制药公司UTR Therapeutics Inc（UTRx Inc）宣布，其新型抗癌疗法UTRxM1-18的IND新药申请已提交至美国食品药品监督管理局（FDA）。UTRxM1-18利用公司独有的Ultra-Targeted RNA平台，通过降解疾病相关的转录本，精确地针对c-MYC驱动的癌症。这一创新技术由公司CEO兼首席研究员Dr. Chidiebere Awah领导，旨在改变癌症治疗方式。UTRxM1-18在动物实验中显示出针对不同癌症亚型的显著疗效，且在正常细胞中表现出良好的安全性和耐受性。公司计划于2026年启动第一项人体临床试验。

Shuttle Pharmaceuticals宣布，其针对胶质母细胞瘤患者治疗的Ropidoxuridine Phase 2临床试验已接近完成50%的招募，药物耐受性良好，毒性等级未超过2级。84%的患者已完成所有七个治疗周期。公司正在分析药代动力学/药效学样本，以比较剂量与疗效之间的关系。Shuttle Pharma董事长兼首席科学官Anatoly Dritschilo表示，如果获得批准，Ropidoxuridine有望重新定义治疗胶质母细胞瘤的标准方法。该药物是公司用于与放疗结合治疗脑肿瘤（胶质母细胞瘤）的领先候选药物，公司已获得FDA的孤儿药指定，可能获得该疾病治疗的市场独家权。该临床试验旨在确定Ropidoxuridine在胶质母细胞瘤患者中与放疗联合使用的最佳剂量。

标题：LENZ Therapeutics 与 Lotus Pharmaceutical 在韩国及东南亚达成 LNZ100 授权及商业化协议 摘要： LENZ Therapeutics 和 Lotus Pharmaceutical 宣布，双方已就 LNZ100 在韩国及东南亚地区的商业化达成独家授权和商业化协议。LNZ100 是一种用于治疗老花眼的药物。根据协议，LENZ 将获得高达 1.25 亿美元的前期和里程碑付款，以及未来净销售额的双位数版税。Lotus 将获得 LNZ100 在韩国及东南亚（包括泰国、菲律宾、越南、马来西亚、文莱、印度尼西亚和新加坡）的开发、制造、注册和商业化独家权利。Lotus 在全球范围内拥有成功的合作伙伴关系和强大的商业基础设施，过去六年收入增长超过 10%，目前超过 5 亿美元。双方都期待着将 LNZ100 引入这个重要且具有商业吸引力的地区。此外，LENZ Therapeutics 已经宣布 FDA 已接受 LNZ100 用于治疗老花眼的 NDA，预计 2025 年 8 月 8 日将作出决定。

福建省医药卫生体制改革。 《三明医改十年实践》。 建议：赋予统筹机构决策权（医改办），党政一把手抓要害，科学考核基层医疗机构/主要负责人。

项目： 北京大学“医院管理领军人才研修班”。 学制： 1年，累计152课时。 值此重要时刻，A股上市公司甘李药业创始人、董事长甘忠如博士以实际行动回馈母校，捐资1亿元支持北大生命科学学院科研教学设施改造与科研发展，并荣获北京大学颁发的“杰出教育贡献奖”。

今天罗氏的这个消息非常给力，实打实的再度在华投资超 20 亿元人民币建生产基地，这可不是小数目！ 这笔投资既是罗氏长期的“本土化生产”这一战略的坚定执行，也是投下了对中国市场坚定不移的战略信任票，显示了这家百年制药巨头对中国市场的长期信心。 在今天这个投资项目的启动仪式上， 罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币 ，这笔投资将用于 在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局 。

这一大型省际联盟带量采购确定要启动了，来看看，有你关注的品种吗。 据这份《征求意见稿》，二十六省联盟药品集中带量采购由 北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团 等二十六省（自治区、直辖市）组成，从公告来看，这次省际联盟由新疆医保局牵头，本次药品集中带量采购工作所有公告、通知等信息通过新疆医保局官网及新疆医保服务平台发布，资源提交也是通过以上平台。 五一节后上班，《征求意见稿》公布，预示着这一大型集采即将拉开帷幕。

又一上市药企实控人被立案了。 今日，上海昊海生物科技股份有限公司发布《 关于公司控股股东、实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》。 内容显示，昊海生物收科技收到 控股股东、实际控制人之一蒋伟 通知，其于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》（编号：证监立案字 0382025016号）， 因涉嫌内幕交易 ，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规， 决定对其立案 。

近日，记者了解到，作为落地浦东外高桥的上海自贸区首家研究型医院，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院预计今年年底将有30个新药临床研究项目在院内展开，瞄准的都是疑难重症。 浦东优越的生物医药产业优势、巨大的人口基数和丰富的医疗资源，为生物医药产业高质量发展提供了肥沃土壤和广阔空间。 今年年底预计开展30个新药临床研究。

Cellipont Bioservices与Optieum Biotechnologies宣布合作，共同推进Optieum的CAR-T疗法OPTF01的cGMP制造。OPTF01是一种针对胶质母细胞瘤的创新疗法，利用Eumbody系统靶向肿瘤细胞和周围细胞，有望改善难治性胶质母细胞瘤患者的预后。Cellipont将提供技术转移、工艺开发和cGMP制造服务，Optieum则致力于通过其Eumbody系统推动CAR-T疗法的创新。此次合作旨在加速新一代CAR-T疗法的开发，为患者带来新的治疗选择。