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  • 瑞臻再生医学完成近亿元Pre-A轮融资!
    医药投融资
    瑞臻再生医学完成近亿元Pre-A轮融资!
    近日， 广州瑞臻再生医学科技有限公司（简称“瑞臻再生医学”）宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资 。 本次融资资金重点聚焦iDA – 001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。 瑞臻再生医学创立于2019年， 致力于开发治疗肿瘤和神经系统疾病的诱导多潜能干细胞（iPSC）衍生的通用现货型细胞治疗产品 。
    生物天使
    2025-05-09
  • EASL2025重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300±Nivolumab 研究结束数据公布
    临床研究
    EASL2025重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300±Nivolumab 研究结束数据公布
    Imdusiran（AB-729）是一种与 GalNA 连接的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原。 VTP-300 是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 在研乙肝新药AB-729联合VTP-300和Nivolumab 48周用药数据 。
    肝脏时间
    2025-05-09
    HBV HBsAg 乙肝
  • 英矽智能再次递表港股IPO，上轮投后估值13.3亿美元
    医药投融资
    英矽智能再次递表港股IPO，上轮投后估值13.3亿美元
    英矽智能成立于2014年，为一家AI驱动生物制药公司，成立11年来，建立起丰富的创新研发管线。 首发管线TNIK抑制剂用于治疗特发性肺纤维化（IPF），刚刚被纳入突破性治疗药物程序。 研发管线上，也不断取得新的进展，尤其是首发管线在IPF二期临床取得优异疗效，并被纳入突破性性治疗药物程序，将进一步加快临床开发进度。
    医药笔记
    2025-05-09
  • Iovance大跌40%：大幅下调首款TIL疗法收入预期
    财报业绩
    Iovance大跌40%：大幅下调首款TIL疗法收入预期
    受此消息影响，Iovance Biotherapeutics股价盘后大跌40%，如今市值为6亿美元。 Amtagvi的定价为51.5万美元/人，潜在适用患者每年超过2万例，销售峰值将超过10亿美元。 Amtagvi正积极向前线治疗拓展。
    医药笔记
    2025-05-09
  • 诺瓦瓦克斯疫苗审批悬而未决，销售额却逆势猛增
    审批动态
    诺瓦瓦克斯疫苗审批悬而未决，销售额却逆势猛增
    在新冠疫苗的研发与推广历程中，诺瓦瓦克斯（Novavax）的经历备受关注。 审批遇阻，疫苗前景迷雾重重。 诺瓦瓦克斯研发的新冠疫苗 Nuvaxovid 在全球疫苗供应中占据一席之地，目前该疫苗凭借紧急使用授权（EUA）在市场上流通 。
    生物制品圈
    2025-05-09
    诺瓦瓦克斯 疫苗
  • Vor Bio 深陷困境：裁员 95%，探寻出路
    人事变动
    Vor Bio 深陷困境：裁员 95%，探寻出路
    近日，位于马萨诸塞州剑桥市的细胞工程公司 Vor Bio 做出了令人震惊的决定 —— 裁员 95%，并停止所有临床和生产活动。 这家由肿瘤学家兼作家悉达多・穆克吉（Siddhartha Mukherjee）联合创立的公司，曾经在细胞疗法领域满怀壮志，如今却在重重困境中艰难寻求出路。 裁员停产，艰难抉择背后的困境。
    生物制品圈
    2025-05-09
  • SHP2抑制剂与PD-1等药物联用研究数据发表于学术期刊
    前沿研究
    SHP2抑制剂与PD-1等药物联用研究数据发表于学术期刊
    北京、上海、波士顿，2025年5月8日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib相关研究见刊Clinical Cancer Research（《临床肿瘤研究》）。 研究表明，在联合疗法中，JAB-3312显著增强了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在未接受治疗和耐药模型中的抗肿瘤活性。 JAB-3312与MEK抑制剂联合用药可显著延缓RTK信号的再激活，并增强KRAS突变癌症模型中的肿瘤生长抑制。
    加科思
    2025-05-09
    SHP2 KRAS G12C 戈来雷塞
  • 「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资，加速推进ECM材料研发和市场拓展｜36氪首发
    医药投融资
    「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资，加速推进ECM材料研发和市场拓展｜36氪首发
    白衣缘生物，一家专注于研发和生产新型生物医用材料的企业，近期获得康哲药业数千万元人民币融资，用于新品研发、市场开拓及产线升级。公司成立于2011年，以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）为切入点，构建技术平台和产品矩阵。其核心产品百建固®和百建膜®已在严肃医疗领域应用，并进入商业化阶段。此外，白衣缘生物正拓展ECM材料在医美领域的应用，SIS-ECM填充产品即将完成临床研发。公司相信，ECM材料将在医美市场获得广泛应用。
    36氪
    2025-05-09
    康哲药业 穆棉资本
  • 首个！赛诺菲 1 款抗体新药报上市
    审批动态
    首个！赛诺菲 1 款抗体新药报上市
    5 月 8 日，CDE 官网显示，赛诺菲的「注射用卡普赛珠单抗」报上市，适应症为与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗 获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP） （也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜） ，适用群体范围为成人和 12 岁及以上体重至少 40 kg 的青少年患者。 此前该适应症曾被纳入优先审评。 aTTP 是一种罕见的、危及生命的自身免疫性血液疾病。
    Insight数据库
    2025-05-09
    血栓性血小板减少性紫癜 抗体新药
  • 2025 年 Q1，制药巨头放弃了哪些管线
    公司动态
    2025 年 Q1，制药巨头放弃了哪些管线
    近期，制药巨头先后披露了 25 年第一季度财报。 面对专利悬崖重压、研发成本飙升与资本市场寒冬， 罗氏、赛诺菲、阿斯利康 等头部药企纷纷举起「手术刀」，对研发管线进行精准切割，涉及 肿瘤、自免、感染性疾病 等多个领域。 2025 年 第一季度 ，罗氏销售额同比增长 6% （按固定汇率计算，下同） ，达到 154 亿瑞士法郎 。
    Insight数据库
    2025-05-09
    巨头 感染性疾病 制药巨头
  • 赛默罗生物将在2025年ERA大会上进行关于糖尿病肾病新疗法的口头报告
    前沿研究
    赛默罗生物将在2025年ERA大会上进行关于糖尿病肾病新疗法的口头报告
    赛 默罗生物 宣 布 ，其题为《通过靶向免疫细胞与受损肾实质细胞中的 Lp-PLA 2 治疗糖尿病肾病的新型疗法》的摘要，已被第 62 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会接收为专 题口头报告，该会议将于 2025 年 6 月 4 日至 7 日在奥地利维也纳举行。 此次报告将重点展示 SR1375 的免疫调节机制以及其对肾小球和肾小管上皮细胞的保护作用，提出了一种延缓糖尿病肾病（ DKD ）进展的创新治疗策略。 “SR1375 代表了一种首创机制的糖尿病肾病治疗方法，靶向炎症源头，从而同时解决血管损伤与肾实质损伤问题。
    赛默罗生物
    2025-05-09
    Lp-PLA2 糖尿病肾病
  • 宁德时代联手比亚迪，2打8，胜！
    前沿研究
    宁德时代联手比亚迪，2打8，胜！
    5月7日，韩国研究机构SNE Research(下称SNE)发布最新动力电池统计数据， 今年一季度，全球动力电池装机总量为221.8 GWh，同比增长38.8%， 增速较去年同期的22%有所回升 。 和去年同期相比， 全球前三名依旧是老面孔 ，分别是宁德时代、比亚迪和LG新能源， 第四至第九名企业位次则发生大更迭 。 TOP10公司中，2025年一季度，除了三星SDI和松下以外，其他8家电池公司均实现了正增长。
    锂电前沿
    2025-05-09
    LG 宁德时代
  • ARVO2025 | 晋秀明教授：全氟己基辛烷滴眼液领航干眼治疗革新，迅速缓解症状，患者满意度高
    前沿研究
    ARVO2025 | 晋秀明教授：全氟己基辛烷滴眼液领航干眼治疗革新，迅速缓解症状，患者满意度高
    美国西部时间5月4日-5月8日，美国视觉与眼科研究协会2025年会（ARVO2025）在美国犹他州盐湖城盛大召开。 全氟己基辛烷滴眼液（PFHO） 是全球唯一针对蒸发过强型干眼的药物，于2023年在美国获批上市后得到众多医生和患者的关注，引发了研究者对PFHO治疗干眼的深度思考。 全氟己基辛烷滴眼治疗即刻、持续、显著改善干眼症状，患者满意度高达90分。
    医信眼科
    2025-05-09
    全氟己基辛烷滴眼液 干眼治疗
  • 10s摘镜！爱尔眼科完成首批VISUMAX800设备装机、首例SMILE Pro近视手术
    审批动态
    10s摘镜！爱尔眼科完成首批VISUMAX800设备装机、首例SMILE Pro近视手术
    5月8日上午，全国首批、爱尔眼科医院集团首台新一代机器人全飞秒VISUMAX800设备、首例SMILE Pro近视手术在广州爱尔眼科医院顺利完成，标志着爱尔眼科再度引领中国全飞秒手术从早期的“微创、无瓣”SMILE 3.0技术版本向"超快、智能、更安全"的SMILE Pro升级迭代。 SMILE pro手术技术的率先引进和顺利开展，既是对爱尔眼科医院集团“近视手术 全球定制”价值主张的生动诠释，也为广大屈光手术患者提供了具有突破性的手术矫正方案。 SMILE pro手术不仅将透镜扫描速度从23秒缩短到10秒以内，带来超快手术体验，更是在原来的设备基础上增加了“自动中心导航定位、眼球自旋补偿”等新功能，对于散光度数的矫正更加精准。
    医信眼科
    2025-05-09
    爱尔眼科 近视 VISUMAX800
  • Org Chem Front｜机器学习助力酶工程：解锁转氨酶在中性pH下的高效催化
    前沿研究
    Org Chem Front｜机器学习助力酶工程：解锁转氨酶在中性pH下的高效催化
    在当今的化学与制药领域，生物催化凭借其环境友好性和高效性脱颖而出，成为合成精细化学品、药物及生物燃料的关键手段。 酶作为生物催化剂，以其高特异性、温和的反应条件以及极少的副产物生成而备受青睐。 幸运的是，机器学习技术的飞速发展为这一难题带来了曙光，其数据驱动的预测能力有望减少繁琐的实验工作，加速酶的优化进程。
    智药邦
    2025-05-09
    转氨酶 中性pH
  • Nat Rev Drug Discov｜候选药物临床前安全评估新范式：从动物到微生理系统
    临床研究
    Nat Rev Drug Discov｜候选药物临床前安全评估新范式：从动物到微生理系统
    监管变革与物种相关性挑战。 药物开发中，临床前安全性评估长期依赖动物模型，但物种差异常导致毒性预测失败。 例如，约30%的临床不良反应未能在动物实验中检出，而部分动物特异性毒性又可能误导药物开发决策。
    智药邦
    2025-05-09
    Nat Rev 动物 微生理系统
  • IB-Ⅲ期非小细胞肺癌EGFR/ALK靶向辅助治疗临床证据
    临床研究
    IB-Ⅲ期非小细胞肺癌EGFR/ALK靶向辅助治疗临床证据
    随着临床研究的不断进步，已证实对于驱动基因突变阳性的早期NSCLC患者，使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗可显著降低术后复发风险，使肺癌变成慢病。 其中， EGFR/ALK 等靶向辅助治疗的步伐就从晚期治疗成功迈向了早期治疗。 2025 CSCO肺癌诊疗指南针对早期可手术NSCLC靶向治疗分子分型的检测Ⅰ级推荐进行了两点更新，分别为：。
    允英
    2025-05-09
    非小细胞肺癌 EGFR EGFR/ALK
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