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Aktis Oncology冲刺IPO，大健康领域生物技术公司融资活跃研发注册政策Aktis Oncology在年底前匆忙进行IPO，结束了该领域数月的融资干旱。该公司未披露计划融资的具体条款，12月19日的文件显示寻求常规的1亿美元融资。Aktis与Eli Lilly有高达11亿美元的协议，正在开发两种基于其微型蛋白放射性偶联体平台的目标放射性药物。其中最先进的是AKY-1189，已于5月进入针对Nectin-4表达实体瘤的Phase Ib试验NECTINIUM-2。该试验包括肺癌、结直肠癌和宫颈癌患者，预计2027年第一季度将公布初步数据。Aktis还在准备针对B7-H3表达实体瘤的AKY-2519的新药研究申请。Lilly在2024年5月向Aktis提供了6000万美元的前期付款以及11亿美元的潜在里程碑奖金。Aktis由Matthew Roden领导，同时也是投资公司MPM BioImpact的创业合伙人。近年来，放射性药物一直是大型制药公司投资的热点领域。除了Lilly，Sanofi、Novartis、AstraZeneca和Bristol Myers Squibb也在此领域进行了重大投资。诺华是该领域的领军企业，拥有两个获批的资产Lutathera和Pluvicto。PluviBiospace2025-12-22
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Entheon Biomedical与Nutravisor达成收购意向医投速递Entheon Biomedical Corp. 宣布与Nutravisor Inc.达成一项具有约束力的意向书，计划收购Nutravisor的全部已发行和流通的普通股。交易完成后，Nutravisor将继续其业务，成为合并实体的主体。Entheon将向Nutravisor的现有股东发行总计约5333.33万股Entheon股份，每股价格为0.75美元，总价值约为4000万美元。交易条款包括股票交换、合并、合并、安排或其他类似形式的交易。Entheon的CEO Timothy Ko表示，这笔交易对ENBI股东来说是一个绝佳的机会。交易预计将在2026年1月完成最终协议，并于3月30日或之前完成交割。Biospace2025-12-22Entheon Biomedical C
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Restart Life Sciences Corp. 通过行使期权和贷款融资获得资金，用于收购Holy Crap Foods Inc.及一般营运资金医投速递Restart Life Sciences Corp.（CSE: HEAL）宣布，通过行使先前发行的普通股购买期权和完成公司贷款，公司获得了约59万美元的总额。其中，通过行使期权获得约34万美元，公司首席执行官行使了130,3023份期权，为公司带来约13万美元的收益。此外，公司还签订了一项金额为25万美元的贷款协议，年利率为12%，为期12个月，并包含双方同意下的续约选项。公司计划将期权行使和贷款融资的净收益用于收购Happy Belly Food Group（CSE: HBFG）旗下的Holy Crap Foods Inc. 100%的股权，以及推进食品研究，以及一般营运资金。该收购仍需满足常规条件，包括但不限于完成尽职调查、谈判并签署最终协议，以及获得相关监管机构的批准。Biospace2025-12-22
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2.8亿融资，MRI引导机器人消融系统医药投融资2025年12月22日，前列腺癌治疗设备开发商Profound Medical Corporation宣布完成高达4000万美元（约合2.8亿人民币）的股票融资发行，这笔融资包括约3,600万美元的注册直接配售以及约400万美元的私人配售。这次融资计划旨在为公司核心业务的增长提供资金支持，并有望助力其领先的MRI引导机器人消融系统在全球市场的更深入推广。融资预计分阶段完成，直接配售预计于本月下旬结束，而私人配售预计在本月底前完成。
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知原药业完成近3亿元Pre-IPO轮融资，创新工场领投、凯辉基金等机构跟投医药投融资2025年12月22日，江苏知原药业股份有限公司已完成近3亿元Pre-IPO轮融资。本轮融资由创新工场领投，凯辉基金等机构跟投，浩悦资本担任此次交易的独家财务顾问。未来公司将继续深耕大皮肤健康领域，为用户提供覆盖皮肤问题全周期的解决方案，通过医研共创，科学传播皮肤疾病知识，拓展皮肤罕见病领域打造学术高地，持续关注新技术新疗法，不断提升品牌价值和影响力，逐步开始企业国际化布局。通过持续的研发投入和市场拓展，实现“每个家庭一支皮肤药膏，守护皮肤健康”的理念。
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40.83亿，北京母子俩跑出一个IPO！医药投融资2025年12月22日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司成功登陆港交所，股票代码为2396.HK，联系保荐人为华泰国际、中信证券。本次IPO，华芢生物开盘价33.8港元，截至上午10点，其总市值约40.83亿港元。招股书显示，其所募资金的约61.8%，将用于其核心产品Pro-101-1（治疗烧烫伤）和PRO-101-2（治疗糖尿病足溃疡）的持续临床开发及商业化，这也是华芢生物上市募资的主要原因；其余资金将用于购置与研发及质量控制活动相关的专业设备、仪器，其他PDGF产品及非PDGF候选产品的临床前研发，以及日常运营。
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无创血糖监测可穿戴设备研发商Liom获得1390万欧元A轮扩展融资医药投融资2025年12月22日，无创血糖监测可穿戴设备研发商Liom获得1390万欧元A轮扩展融资，此前的主要投资者促成了本轮融资，Red Bull Ventures新加入，包括前On Running联合首席执行官Marc Maurer、Yemeksepeti前联合创始人兼首席技术官Melih Odemis、风险投资公司CRB Health Tech合伙人、前飞利浦和GE医疗高管Alejo Costa Ribalta等。A轮延期融资的收益将用于推动平台发展，助力公司为2028年市场上市做准备。
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医疗保健平台开发商TrueMed完成3400万美元A轮融资，用于解锁HSA/FSA资金以支持生活方式干预措施医药投融资2025年12月22日，医疗保健平台开发商TrueMed完成3400万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投，Bessemer Venture Partners、Long Journey Ventures、BoxGroup和Trust Ventures参与。Truemed领先的支付技术使符合条件的个人能够轻松使用健康储蓄账户（HSA）和灵活支出账户（FSA）资金进行循证生活方式干预。vcaonline2025-12-22Andreessen Horowitz Trust Ventures Box Group Long Journey Venture Bessemer Venture Par Truemed Inc
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艾迪贝克完成A轮融资，投资方为同创伟业医药投融资2025年12月22日，艾迪贝克完成A轮融资，投资方为同创伟业。融资金额未披露。据了解，该公司是国内唯一掌握I型CRISPR技术的基因药物研发公司，该技术已被成功应用于病毒清除。作为技术平台型公司，艾迪贝克持续拓展基因编辑的新应用场景。（天眼查）2025-12-22同创伟业 深圳市艾迪贝克生物医药有限公司
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恩航齿科完成800万元天使轮融资医药投融资2025年12月22日，航齿科设计（信宜）有限公司宣布完成800万元天使轮融资。本轮资金将主要用于团队建设、设计研发体系升级及市场渠道拓展，加速提升其在专业牙科数字化设计领域的服务能力与品牌影响力。2025-12-22恩航齿科设计（信宜）有限公司
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迈同创新医药获天使轮融资医药投融资2025年12月22日，迈同创新医药完成天使轮融资，投资方为湖北高投。该公司专注于靶向抗肿瘤新药研发，核心方向为针对肿瘤代谢相关酶的小分子靶向药物开发。本轮融资将主要用于推进其早期药物研发管线的临床前研究与团队建设。此次融资标志着迈同创新在抗癌新药领域的技术路径获得资本认可。
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EMA发布《变更稳定性试验指南》，2026年1月15日实施！研发注册政策近日，EMA发布了 《 上市许可变更稳定性试验指南 》， 该指南用以作为 现有稳定性试验指南及ICH相关指南的重要补充， 就上市许可变更所需生成的稳定性数据提供指导。 指南将于 2026年1月15日实施 。 指南对 IA类和IB类变更 ，其具体数据要求需参照欧盟《 变更分类和申报资料的详细指南 》。GMP办公室2025-12-21EMA 变更稳定性试验指南
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最大蓝海，肾脏病第一股亮相医药投融资近期，礼邦医药正式向港交所递交 A1 申请。 作为一家拥有行业最全面肾脏病创新产品组合的全球化生物制药公司，礼邦医药的上市计划，不仅意味着 “ 港股肾病第一股 ” 的诞生，更标志着源于中国的肾脏病创新药物研发正式进入了垂直一体化的新时代。 礼邦医药研发管线 据招股书。
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Trop2 ADC治疗EGFR-TKI耐药、EGFR突变的晚期NSCLC前沿研究又一年冬至啦，今天学习 中山大学肿瘤防治中心张力教授、方文峰教授团队10月份发表在NEGL的一项Trop2 ADC治疗EGFR-TKI耐药、 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌的 III期临床研究OptiTROP-Lung04。 EGFR突变型NSCLC患者一线治疗通常使用三代EGFR-TKI（如奥希替尼），但 耐药后治疗选择有限 。 OptiTROP-Lung04是一项 III期、多中心、开放标签、随机对照试验，共纳入 376例EGFR突变型、EGFR-TKI耐药、局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者，sac-TMT单药（188例），标准化疗（培美曲塞+铂类，188 例 ），主要终点为 独立盲审的无进展生存期（PFS），次要终点 包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性等。
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抗体偶联药物（ADC）在癌症治疗中的免疫作用机制前沿研究本综述深入剖析ADC的分子与免疫驱动机制，以指导新型ADC药物与联合治疗的临床开发。 抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）的研发历经数十年科学探索与技术积累， 其临床应用正日趋成熟。 ADC核心设计理念是通过单克隆抗体将高活性的细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，然而，其临床疗效与安全性由一系列复杂的分子与免疫过程共同决定。
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8977万！IVD上市公司创始股东套现公司动态公司股东陈荣华通过间接持股主体完成股份减持，相关股东及一致行动人持股比例变动触及1%整数倍，本次减持计划已全部实施完毕。 减持实施期间为2025年9月22日至12月19日。 期间， 陈荣华通过深圳纳微以集中竞价及大宗交易方式累计减持公司股份3,532,643股，占公司总股本比例0.8748%。IVD经销商2025-12-21IVD
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7 年药企撤市！阿斯利康 Andexxa 因血栓风险退出美国公司动态2025 年 12 月，医药行业传来重磅消息：阿斯利康旗下出血逆转剂 Andexxa（重组 Xa 因子）将正式撤出美国市场。 这一上市长达 7 年的药物，最终因安全性数据未达预期，在监管压力下终结了商业生涯，其撤市时间定格在 2025 年 12 月 22 日，届时该药物将全面停止生产与销售。 Andexxa 的退市根源在于无法忽视的安全性隐患。
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10 年 7 款获批！AAV 基因疗法为何这么火？制造工艺是关键审批动态摘要: 腺相关病毒（AAV）载体是基因疗法的 “明星工具”，凭借精准递送、安全性高、疗效持久等优势，已成为治疗罕见遗传病的核心载体。 一、为什么 AAV 载体是基因疗法的 “最优解”。 在基因疗法的世界里，AAV 载体就像一位靠谱的 “快递小哥”—— 负责把治疗性基因精准送到人体细胞里，解决基因缺陷导致的疾病。生物制品圈2025-12-21基因疗法 AAV
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流感疫苗迎来“万能时代”？新一代疫苗技术竟能对抗所有变异株！前沿研究摘要： 流感每年导致全球数十亿人感染、数十万死亡，而传统季节性疫苗“年年换、保护弱”的痛点一直难以解决。 推荐阅读： 美国两款"亚单位"流感疫苗退市,一场疫苗技术暗战浮出水面。 一、流感：每年卷土重来的“健康杀手”。
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超 20 亿美元！加科思与阿斯利康达成授权合作交易并购12 月 21 日，加科思发布宣布，已就其自主研发的 泛 KRAS （Pan-KRAS） 抑制剂 JAB-23E73 与阿斯利康达成合作协议， 总金额高达 20.15 亿美元 。 阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。
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