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  • 靶向KRAS突变肿瘤！FDA批准小分子抑制剂
    审批动态
    靶向KRAS突变肿瘤！FDA批准小分子抑制剂
    今日，美国FDA加速批准Verastem Oncology公司的联合疗法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib与defactinib），用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，这些患者曾接受过系统性治疗并且其肿瘤携带KRAS突变。 LGSOC是一种卵巢癌亚型，主要影响 45-55岁的女性，这类癌症对化疗的应答率较低。 LGSOC的30%病例中存在KRAS的突变。
    药明康德
    2025-05-09
    KRAS LG 卵巢癌
  • 中国GLP-1减重市场开始爆发：司美格鲁肽上市4个月大卖10亿元
    审批动态
    中国GLP-1减重市场开始爆发：司美格鲁肽上市4个月大卖10亿元
    2024年6月，司美格鲁肽减重适应症在中国获批上市，商品名为诺和盈，11月中旬正在在国内上市，2024年当年收入1.96亿丹麦克朗。 2025年一季度，诺和盈中国市场销售额6.86亿丹麦克朗，加上2024年的1.96亿丹麦克朗，上市4个月合计销售额8.82亿丹麦克朗，合9.71亿元人民币。 2024年，全球市场上， ，替尔泊肽减重版Zepbound销售额49.26亿美元， 司美格鲁肽减重版Wegovy销售额80.96亿美元，合计130.22亿美元。
    药渡
    2025-05-09
    诺和盈
  • 70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……
    临床研究
    70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……
    70%患者症状缓解，抗体疗法获FDA突破性疗法认定。 Viridian Therapeutics公司日前宣布，其在研候选药物veligrotug已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Veligrotug是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的静脉输注抗体 ，正在3期临床试验中用于治疗甲状腺相关眼病（TED）。
    药明康德
    2025-05-09
    小分子达
  • 在医药创新“地球村”，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual
    公司动态
    在医药创新“地球村”，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual
    瑞士是全球最具创新活力的生物医药产业重镇之一，连续14年位居世界知识产权组织（WIPO）评选的全球创新指数榜首。 依托于当地科研机构、生物医药公司紧密交织的研发网络，以及高度国际化的合作环境，这片土地上蕴育了大量突破性疗法。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德已深深融入这一充满活力的创新生态系统—— 我们在瑞士库威的基地于2024年实现产能翻倍，更好地赋能来自瑞士、欧洲乃至全球的客户；而作为瑞士生物科技协会的成员，药明康德也以其独特方式，积极促进当地生态圈的蓬勃发展。
    药明康德
    2025-05-09
  • 2024国内上市药企TOP20营收排行榜——创新转型加速，国际化与集采压力并存
    财报业绩
    2024国内上市药企TOP20营收排行榜——创新转型加速，国际化与集采压力并存
    2024 年中国上市药企 TOP20 营收排行榜（单位：亿元人民币）。 行业趋势更新与核心挑战。 1. 创新药 “ 出海 ” 加速，但风险并存。
    药渡
    2025-05-09
    上市药企
  • FcRn靶点三足鼎立，强生65亿美元收购即将回血
    交易并购
    FcRn靶点三足鼎立，强生65亿美元收购即将回血
    尼卡利单抗；FcRn；研究进展。 尼卡利单抗是一款高亲和力、全人源、糖基化、无效应子、对pH不敏感的IgG1型单克隆抗体，通过选择性地阻断新生儿Fc受体（FcRn）降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体的水平，包括导致多种疾病的自身抗体和异体抗体。 此次尼卡利单抗获批是基于III期临床试验VIVACITY-MG3的积极结果。
    药渡
    2025-05-09
    FcRn IgG
  • 首款 mRNA 肿瘤疫苗上市在即，一览国内超 20 家企业最新研发进展
    审批动态
    首款 mRNA 肿瘤疫苗上市在即，一览国内超 20 家企业最新研发进展
    与传统疫苗不同，mRNA 疫苗的核心优势在于其可编码多种肿瘤抗原，通过将编码病毒蛋白的 mRNA 递送至宿主细胞后快速表达目标蛋白，激活先天免疫与适应性免疫的双重应答以清除肿瘤。 当前，mRNA 肿瘤疫苗的研究主要聚焦 肿瘤相关抗原 （TAAs） 和 个性化新抗原 （Neoantigens） 两类。 国际「mRNA 三巨头」领跑。
    医麦客
    2025-05-09
    肿瘤疫苗
  • 中位 OS 25.5 个月！罗氏 TCE 双抗在国内获批新适应症
    审批动态
    中位 OS 25.5 个月！罗氏 TCE 双抗在国内获批新适应症
    格菲妥单抗 （glofitamab，商品名：Columvi） 是一款 靶向 CD20 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接蛋白 。 格菲妥单抗是一类无需定制化的即用型 T 细胞接合器（TCE）疗法，依托新型的 2:1 双抗结构， 可同时靶向结合 2 种抗原分子——T 细胞表面的 CD3 抗原和 B 细胞表面的 CD20 抗原，激活、扩增、重定向 T 细胞的同时，可带来更强的 B 细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力 。 根据罗氏新闻稿介绍，此次获批基于 STARGLO 研究。
    医麦客
    2025-05-09
    CD20 CD3 OS
  • 近亿元！广东一家 iPSC 细胞治疗公司完成 Pre-A 轮融资
    医药投融资
    近亿元！广东一家 iPSC 细胞治疗公司完成 Pre-A 轮融资
    本次融资资金重点聚焦 iDA – 001 （iPSC 来源细胞治疗帕金森症） 管线，公司计划 IND 申报与 IIT 项目「双箭齐发」。 在 IND 申报端，专业团队将严格遵循监管法规要求，全力推动该管线临床试验许可；在 IIT 项目上，公司将携手资深临床专家开展真实世界研究，深入验证 iDA-001 在复杂临床场景下的安全性与有效性，系统性积累临床数据以加速转化进程。 公司已建立包括 iPSC 重编程及细胞库、免疫细胞和神经细胞分化制备技术，以及基因修饰构建工程化 iPS 细胞株技术，覆盖 iPSC 细胞疗法的全流程 。
    医麦客
    2025-05-09
  • Cell 子刊：复旦大学团队开创实体瘤 CAR-T 疗法「代谢赋能」新策略
    前沿研究
    Cell 子刊：复旦大学团队开创实体瘤 CAR-T 疗法「代谢赋能」新策略
    然而，目前这种疗法在实体瘤治疗中效果有限，一个重要原因是肿瘤微环境 （TME ）会对 T 细胞的生存、增殖造成严重破坏。 过往研究发现，CAR-T 细胞依赖糖酵解和线粒体氧化磷酸化 （OXP H OS） 供能，极易受制于低糖、缺氧及乳酸蓄积的实体瘤微环境，陷入能量枯竭-功能耗竭的恶性循环。 在新研究中，研究团队构建了共表达 Treg 核心转录因子 Foxp3 的新型 CAR-T 细胞 （CAR-T Foxp3） 。
    医麦客
    2025-05-09
    复旦大学 实体瘤 CAR-T
  • JCI: iPS 细胞衍生肝细胞模型揭开 2 型糖尿病失控真相
    前沿研究
    JCI: iPS 细胞衍生肝细胞模型揭开 2 型糖尿病失控真相
    一个全球性的健康挑战。 2 型糖尿病，俗称「成人发病型糖尿病」，是一种由于胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌不足导致的慢性代谢性疾病。 肝细胞与胰岛素信号传导。
    医麦客
    2025-05-09
    2型糖尿病 iPS 肝细胞
  • 新希望！记忆型NK细胞来了，或将彻底改写癌症免疫治疗
    前沿研究
    新希望！记忆型NK细胞来了，或将彻底改写癌症免疫治疗
    过去几十年，癌症免疫治疗的焦点几乎都集中在 T 细胞。 “无记忆”的 NK 细胞，也能变聪明。 我们熟悉的 NK 细胞，是人体先天免疫系统的“杀伤战士”，能快速识别并清除异常细胞，但它们一直被认为“见一个杀一个”，不具备“记住敌人”的能力。
    博生吉细胞研究
    2025-05-09
    癌症 NK细胞
  • 突发！这家药企大裁员，两款乳腺癌新药研发终止
    人事变动
    突发！这家药企大裁员，两款乳腺癌新药研发终止
    艰难决定：裁员与终止试验并行。 Arvinas 的首席执行官 John Houston 表示，公司是在全面评估财务成本以及当下 “不断变化的治疗环境” 后，与合作伙伴辉瑞共同做出了放弃两项关键试验的艰难决定。 此次裁员规模预计将达公司员工总数的三分之一，预计在今年年中完成。
    精准药物
    2025-05-09
    Arvinas Inc. 乳腺癌 新药
  • Chem. Rev.：FBDD 在攻克难治性癌症靶点中的应用
    前沿研究
    Chem. Rev.：FBDD 在攻克难治性癌症靶点中的应用
    而 基于片段的药物发现（FBDD） 在靶向“不可成药”癌症靶点的应用方面发挥了卓越的作用。 近期（Mar. 5)，美国 Vanderbilt 大学 Stephen W. Fesik 在 Chemical Review 上通过案例分享，展现了 FBDD 在发现高亲和力配体及后续药物开发中的关键作用，并汇总了多种常见的 优化策略 和涉及的 检测技术 。 基于片段的药物发现（FBDD)。
    精准药物
    2025-05-09
    癌症 FBDD
  • Clarium 筹集 $27M A 轮融资，将 AI 驱动的供应链弹性技术扩展到领先的卫生系统
    医药投融资
    Clarium 筹集 $27M A 轮融资，将 AI 驱动的供应链弹性技术扩展到领先的卫生系统
    耶鲁、斯坦福和凯撒医疗集团携手Clarium公司，利用其全球首个AI驱动的医疗供应链韧性平台，共同构建抗风险医疗供应链网络。Clarium公司近日宣布获得来自Northzone等投资者的2700万美元A轮融资，累计融资达4300万美元。Clarium平台通过收集、整合和自动化整个医疗供应链的众包数据，为大型医院和医疗系统提供供应链运营支持。该平台基于实时天气、地缘政治和当前事件数据预测供应链中断，并提供定制化建议以防止重大中断。Clarium与领先的健康系统合作，开发了涵盖工作流程运营、库存和库存管理以及中断和替代优化等方面的韧性平台。自采用Astra OS后，医院系统平均节省了超过1000万美元的成本，通过50%更快的中断解决速度和88%的替代品批准率。Clarium的融资将用于加速Astra OS的开发和扩展，扩大团队规模，并与新的医疗系统合作伙伴建立关系。
    PRNewswire
    2025-05-09
  • Sutro Biopharma 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点
    交易并购
    Sutro Biopharma 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点
    Sutro Biopharma将产品重点转向下一代ADC产品组合，并计划在未来三年内提交三个IND申请，其中STRO-004作为潜在最佳药物，预计2025年下半年开始临床试验。公司在AACR和PEGS会议上展示了STRO-004和STRO-006的积极临床前数据，并与Astellas合作进行毒理学研究，获得7500万美元的里程碑付款。截至2025年3月31日，公司拥有2.49亿美元现金及现金等价物，预计到2027年初仍有现金储备。公司还宣布了组织结构重组，包括减少员工人数和关闭制造设施。
    GlobeNewswire
    2025-05-09
  • OmniAb 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点
    交易并购
    OmniAb 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点
    OmniAb公司发布2025年第一季度财务报告，报告期内收入为420万美元，同比增长10.5%，主要得益于里程碑付款和许可费用增加。研发支出为1260万美元，同比下降14.2%，主要由于股权激励费用和外部支出减少。公司净亏损为1820万美元，或每股亏损0.17美元，较去年同期减少。公司宣布推出xPloration合作伙伴访问计划，旨在增强其技术平台的可扩展性并创造新的商业机会。公司预计2025年全年收入将在2000万至2500万美元之间，运营费用在8500万至9000万美元之间。此外，公司还与哈佛大学Wyss研究所、Takis Biotech和Orion Corporation等公司达成新的平台许可协议，并与Orion Corporation签订研究合作和许可协议，以发现和生成针对特定离子通道靶点的抗体化合物。
    Businesswire
    2025-05-09
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