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  • 2024年超90家国内上市药企裁员比例超10%，最高裁员达77%
    公司动态
    2024年超90家国内上市药企裁员比例超10%，最高裁员达77%
    2024年员工人数缩减最快的T0P20企业排名。 数据来源：同花顺、各公司年报、摩熵咨询整理。 公司由2023年104人缩减至2024年的24人，裁员比例达77%。
    摩熵医药
    2025-05-12
    上市药企
  • 新药丨礼来：替尔泊肽“优于司美格鲁肽”
    前沿研究
    新药丨礼来：替尔泊肽“优于司美格鲁肽”
    5月11日，礼来官网宣布： 在所有减重、腰围缩减各项临床终点中，替尔泊肽均优于司美格鲁肽。 该研究是一项头对头三期临床试验。 也就是说， 替尔泊肽较司美格鲁肽实现了1.47倍的相对体重减轻。
    健识局
    2025-05-12
  • 远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
    临床研究
    远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内在中国递交新药上市申请
    TLX591-CDx具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点；。 TLX591-CDx在全球范围内的注册上市工作进展顺利，已在2024年实现销售额7.83亿澳元（5.17亿美元），2025年一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35%；。 此次III期临床试验全部患者入组给药将进一步加速推进TLX591-CDx在中国的上市进程，并计划今年内在中国递交新药上市申请，为公司实现前列腺癌“诊疗一体化”奠定坚实的基础。
    远大医药官微
    2025-05-12
    CDX
  • 美国要大幅降药价？业内：表演成分居多
    招标采购
    美国要大幅降药价？业内：表演成分居多
    5月11日，特朗普又为医药圈话题添了一把火，宣布将于北京时间今晚9点签署“美国历史上最重要的行政命令之一”：。 为了使美国药价支付与全球最低价格的国家费用相同，届时 处方药 和药品价格将立即降低30%-80%。 一直以来，美国市场药价比中国市场通常要高出几十倍，这也是中国创新药争先恐后“出海”的核心驱动力。
    健识局
    2025-05-12
    药价
  • rhTPO改善肝功能研究中选《世界胃肠病学杂志》
    前沿研究
    rhTPO改善肝功能研究中选《世界胃肠病学杂志》
    2025年4月14日，天津大学中心医院（天津市第三中心医院）梁静教授团队于《世界胃肠病学杂志》（World Journal of Gastroenterology）(IF：5.259, JCR分区Q1）发表了一项评价重组人血小板生成素（rhTPO）治疗慢加急性肝功能衰竭（ACLF）合并严重血小板减少症患者疗效和安全性的前瞻性、开放标签、单中心研究 1 ，结果提示rhTPO针对该患者人群具有良好的疗效和安全性。 目前， rhTPO在ACLF患者中的临床应用证据较少，因此本项研究应运而生。 研究共入组70例合并重度血小板减少（血小板计数
    三生制药
    2025-05-12
    胃肠病学 rhTPO
  • 司美格鲁肽“头对头”守擂失败，礼来完胜！
    前沿研究
    司美格鲁肽“头对头”守擂失败，礼来完胜！
    5月12日， 礼来 公布随机、开放标签 3b 期临床试验 SURMOUNT-5 研究详细结果。 在该头对头研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比，在用药 第72周时， 实现了 1.47倍 的相对体重减轻，平均减重比例 20.2%（22.8kg） ，司美格鲁肽为 13.7%（15.0kg） 。 替尔泊肽组 实现体重减轻≥15%的参与者比例 达64.6% ，而司美格鲁肽组为40.1%。
    MedTrend医趋势
    2025-05-12
  • 仅一周关税悲观预期被逆转！哪些医疗商品将被“松绑”？
    招标采购
    仅一周关税悲观预期被逆转！哪些医疗商品将被“松绑”？
    5月12日 ，一场快速且高效的磋商结果震惊了市场——《中美日内瓦经贸会谈联合声明》发布（以下简称“声明”）。 中美双方对4月以来的中美关税举措做了重大调整。 双方举措对等： 在5月14号前， 取消91%加征关税， 只 保留10%关税。
    MedTrend医趋势
    2025-05-12
  • 100亿美元！贝恩资本拟收购CDMO企业PCI Pharma
    交易并购
    100亿美元！贝恩资本拟收购CDMO企业PCI Pharma
    近日，据彭博社报道，引用知情人士的消息， 贝恩资本(Bain Capital)据报正在洽谈收购PCI制药服务公司(PCI Pharma Services)。 这笔潜在收购可能成为今年最大的私募股权收购交易之一。 然而，持续的市场波动和更广泛的宏观经济不确定性可能会扰乱谈判，潜在导致PCI保持其当前所有权。
    MedTrend医趋势
    2025-05-12
    贝恩资本 CDMO
  • FDA将于6月全面推广AI审评，业界关切五大问题
    审批动态
    FDA将于6月全面推广AI审评，业界关切五大问题
    这一决策是在 FDA 声称其 成功完成一个将生成式 AI （ Generative AI ，即 ChatGPT 和 DeepSeek 所基于的技术 ） 融入 审评 流程的试点项目后做出的。 FDA 表示将推行一个“激进的时间表”，以在 6 月 30 日之前实现 AI 工具在各中心的“全面整合”。 近年来， FDA 一直在探索 AI 在内部流程中的应用，并于 2024 年 8 月在药物评价与研究中心（ Center for Drug Evaluation and Research ， CDER ） 内部成立了 AI 委员会 ，以监督其与 AI 相关的活动。
    药品圈
    2025-05-12
    FDA AI
  • CDE新增2个“常见一般性技术问题”，事关“进口药、共晶制剂”！
    研发注册政策
    CDE新增2个“常见一般性技术问题”，事关“进口药、共晶制剂”！
    5月9日，CDE“共性问题”的“常见一般性技术问题”栏，新增了2个问题解答，事关“进口药、共晶制剂”，我们一起来了解下。 答： 一、根据第137号公告：境外持有人应当在药品首次进口销售前，通过国家药品业务应用系统向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人，并上传指定境内责任人的授权材料。 境外持有人变更境内责任人的，自授权书生效后15个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
    药品圈
    2025-05-12
    进口药 CDE
  • Cytomx大涨50%：EpCAM ADC末线结直肠癌获得优异疗效
    临床研究
    Cytomx大涨50%：EpCAM ADC末线结直肠癌获得优异疗效
    Cytomx Therapeutics股价盘前大涨54%，市值达到1.2亿美元。 Cytomx Therapeutics认为CX-2051有望成为改变结直肠癌治疗格局的一款ADC新药。 CX-2051在Probody技术平台基础上构建，DAR=8，正常组织中不会结合到靶抗原。
    Armstrong生物药资讯
    2025-05-12
    结直肠癌
  • Zymeworks | ZW327：靶向Ly6E的新型ADC
    前沿研究
    Zymeworks | ZW327：靶向Ly6E的新型ADC
    近日， Zymeworks在AACR上报告了其开发的ZW327的最新研究成果。 ZW327是一种靶向人淋巴细胞抗原6家族成员E（Ly6E）的抗体偶联药物（ADC）。 由一种新型的人源化Fc沉默IgG1抗体（hu10E02）组成，通过内源性二硫键与一种专有的拓扑异构酶1抑制剂ZD065191（一种喜树碱（CPT）衍生物）偶联，药物抗体比（DAR）为8。
    医药速览
    2025-05-12
    Ly6E 联药 靶向Ly6
  • Nature Cancer | 双特异性嵌合T细胞受体 (Bi-ChTCR) 解决肿瘤异质性！
    前沿研究
    Nature Cancer | 双特异性嵌合T细胞受体 (Bi-ChTCR) 解决肿瘤异质性！
    虽然许多患者最初 对CAR-T细胞治疗 反应良好 ，但有些患者没有完全反应或随后复发。 天然T细胞受体（TCR）能够以1-10个抗原肽-MHC分子的超高灵敏度触发T细胞活化，其核心是TCRα/β链与CD3ζ、δε、γε亚基组成的复合体，通过10个ITAM基序传递强效信号。 该技术将CD19和CD22抗体靶向域分别融合至TCRα/β链，完整保留CD3复合体的10个ITAM信号单元，实现非HLA依赖的双抗原高敏识别。
    医药速览
    2025-05-12
    T细胞受体 TCRα 肿瘤异质
  • 首款 E 型肉毒素申请上市，肉毒市场格局生变？
    审批动态
    首款 E 型肉毒素申请上市，肉毒市场格局生变？
    近日，艾尔建美学母公司—艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准trenibotulinumtoxinE(IrenibotE)用于治疗中度至重度眉间纹。 据了解，这是 同类首创的E型肉毒神经毒素。 此次 BLA 申报获得了来自超过 2100 名在临床试验项目中接受 TrenibotE 治疗的患者数据的支持，该项目包括两项评估 TrenibotE 治疗中度至重度眉间纹的关键性 3 期临床研究（M21-500 和 M21-508）以及一项 3 期开放标签安全性研究（M21-509）。
    合成生物学态势+
    2025-05-12
    眉间纹
  • ProQR 宣布即将在 ASGCT 和 TIDES 会议上发表的科学报告
    研发注册政策
    ProQR 宣布即将在 ASGCT 和 TIDES 会议上发表的科学报告
    ProQR Therapeutics NV将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会和TIDES USA 2025会议上展示其基于Axiomer™ RNA编辑技术的创新成果。公司首席科学官Gerard Platenburg将介绍公司在ADAR介导的RNA编辑方面的研究进展，包括针对胆汁淤积性疾病、肝性脂肪变性以及Rett综合症的疗法。此外，公司首席ADAR科学家Peter A. Beal将展示Axiomer ADAR RNA编辑平台在编辑寡核苷酸优化方面的进展。会议结束后，相关材料将在ProQR官方网站上发布。
    GlobeNewswire
    2025-05-12
    ProQR Therapeutics N
  • 当放疗遇上大脑，DNA甲基化“叛变”引发神经炎症危机！Brain｜TAC1和PENK等神经肽靶点或为破解放疗副作用带来新方法
    前沿研究
    当放疗遇上大脑，DNA甲基化“叛变”引发神经炎症危机！Brain｜TAC1和PENK等神经肽靶点或为破解放疗副作用带来新方法
    在医疗技术不断进步的当下，癌症治疗手段日益多样，其中靶向放疗（RT）发挥着重要作用，为众多癌症患者带来了生存希望。 据统计，全球每年约有2000万新增癌症病例，1000万人因癌症离世，且发病率呈上升趋势。 在癌症治疗中，脑转移的发生率约为15%， 靶向放疗 成为治疗脑转移、血管畸形和其他局灶性神经系统疾病的关键手段，但它的短期副作用包括疲劳、恶心、头痛和局部脱发等，长期副作用则更为严重，像认知障碍、剧烈头痛、放射性坏死，甚至可能引发二次肿瘤。
    生物谷
    2025-05-12
    癌症 头痛 神经肽靶点
  • ROR1悄悄升温
    前沿研究
    ROR1悄悄升温
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 例如，尽管风险重重，但是ROR1阻断疗法仍在悄然升温。 横跨血液瘤、实体瘤的高价值靶点。
    氨基观察
    2025-05-12
    ROR1 实体瘤
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