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  • 流感疫苗接种不盲目！三价VS四价？裂解还是亚单位？多花的钱值吗？
    招标采购
    流感疫苗接种不盲目！三价VS四价？裂解还是亚单位？多花的钱值吗？
    我国地域辽阔，流感疫情高发期会存在时间上的差异，一般每年的 10月份至次年3月份左右是流感病毒流行季。 众所周知，接种流感疫苗是目前预防流感的有效手段。 流感病毒易变异，且接种者体内的抗体滴度也会随时间变长而下降，疫苗保护期通常只有 6-8个月，因此为更有效的抵御病毒需要每年接种疫苗。
    抗体圈
    2025-10-15
    流感疫苗
  • H拆H：开盘涨超153%，轩竹生物今日港股上市
    医药投融资
    H拆H：开盘涨超153%，轩竹生物今日港股上市
    今日，轩竹生物（02575.HK）正式港股上市，开盘涨超153%。 对于任何一家创新药企来说，从研发迈向商业化，就如同穿越一条布满荆棘的狭窄通道。 然而，拨开资本市场的喧嚣，我们看到的不仅是一颗冉冉升起的新星，更是一个在激烈产业变革中奋力突围的样本。
    抗体圈
    2025-10-15
    轩竹生物科技股份有限公司
  • 8小时快速除皱！艾伯维1类新药国内申报上市
    审批动态
    8小时快速除皱！艾伯维1类新药国内申报上市
    10月13日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾伯维（AbbVie）的 注射用E型肉毒毒素TrenibotE上市申请已获受理。 TrenibotE 是由艾伯维开发的一种新型 E 型肉毒神经毒素， 是全球首个进入上市申请阶段的 E 型肉毒毒素。 与目前市场上广泛使用的 A 型肉毒毒素相比， TrenibotE 在作用机制和临床表现上具有显著差异。
    抗体圈
    2025-10-15
    AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 重组带状疱疹疫苗（RZV）值不值得打？18 项国际研究帮你算明白
    前沿研究
    重组带状疱疹疫苗（RZV）值不值得打？18 项国际研究帮你算明白
    摘要： 带状疱疹（俗称“蛇缠腰”）不仅会引发剧烈疼痛的皮疹，还可能导致持续数月甚至数年的 带状疱疹后神经痛（PHN） ，严重 影响生活质量。 目前市面上有两种预防疫苗：重组带状疱疹疫苗（RZV）和减毒活疫苗（ZVL）。 本文结合 2017-2022 年 18 项国际研究，从成本效益角度分析，发现 15 项研究证实 RZV 具有成本效益 ，尤其在 50 岁以上人群、免疫低下人群中表现突出，部分场景下甚至比 ZVL 更省钱。
    生物制品圈
    2025-10-15
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 带状疱疹后神经痛
  • 风向标：集采，将全国统一接续？
    招标采购
    风向标：集采，将全国统一接续？
    将医保综合价值评估结果作为医药上市、医保准入、价格调整的重要依据。 会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，总结2025年上半年医保工作，部署下一步医保重点工作。 国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议，局党组成员、副局长李滔出席会议。
    医药云端工作室
    2025-10-15
    集采
  • Lancet 重磅！科济药业 GPRC5D CAR-T 首次人体临床研究成果发布，ORR 100%
    临床研究
    Lancet 重磅！科济药业 GPRC5D CAR-T 首次人体临床研究成果发布，ORR 100%
    GPRC5D （G 蛋白偶联受体 C 类 5 亚族 D 成员） 是一种跨膜孤儿受体，在恶性浆细胞中广泛表达，而在正常组织中表达有限，成为潜在治疗靶点。 CT071 是科济药业基于 CARcelerate ® 专有平台开发的靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞治疗候选产品，用于治疗 R/R MM 或浆细胞白血病 （PCL） 。 6孔/24孔/100ml培养罐。
    医麦创新药
    2025-10-15
    GPRC5D
  • DCR 100%！迈威生物公布 B7H3 ADC 1/2 期临床最新数据
    临床研究
    DCR 100%！迈威生物公布 B7H3 ADC 1/2 期临床最新数据
    7MW3711 是迈威生物自主研发的靶向 B7H3 ADC 创新药。 从靶点表达和分布来看，针对 B7H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔的市场前景。 截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 1/2 期临床研究共入组 74 例患者。
    医麦创新药
    2025-10-15
    CD276 晚期实体瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 食道癌 头颈癌
  • 破解低利润循环：完成从仿制供应商到战略创新者的转型
    公司动态
    破解低利润循环：完成从仿制供应商到战略创新者的转型
    随着全球农药市场进入一个充满挑战的新阶段——增长放缓、供过于求以及利润空间缩减——中国的农药企业正在寻找新的出路。 越来越多的迹象表明，这条路不再依赖大宗原药，而是建立在新分子和即将到期专利化合物的基础上，这些产品能在饱和的全球市场中提供竞争优势。 “那些依然依附于跨国公司需求的中国企业，正在面临收益递减的困境。”
    中国农药工业协会
    2025-10-15
    仿制
  • 投资7.5亿，兰升生物拟建氟唑菌酰胺等年产16000吨农药原药、3000吨有机化工产品新建项目
    医药投融资
    投资7.5亿，兰升生物拟建氟唑菌酰胺等年产16000吨农药原药、3000吨有机化工产品新建项目
    近日，关于兰升生物科技集团股份有限公司年产16000吨农药原药、3000吨有机化工产品新建项目在相关网站公示。 本项目 建设地点位于河北晋州经济开发区马于工业园区。 公司在现有占地基础上，新增南部占地，形成南北两个厂区，其中南厂区和北厂区（北厂区为现有厂区）仅一路之隔。
    中国农药工业协会
    2025-10-15
    氟唑菌酰胺
  • 13亿美元交易破裂！诺和诺德与新加坡KBP对簿公堂，大冢制药却是“最大赢家”？
    交易并购
    13亿美元交易破裂！诺和诺德与新加坡KBP对簿公堂，大冢制药却是“最大赢家”？
    故事的开头源于2023年1月的摩根大通医疗健康大会，诺和诺德首次接触KBP及ocedurenone。 彼时，ocedurenone 被诺和视为“治疗难治性高血压的潜在最佳候选药”，这一判断基于两项关键数据。 II 期试验数据显示，每日一次0.5mg剂量的ocedurenone较安慰剂显著降低SBP（即血压读数的上限），校正后平均差异为-10.2mmHg（95%置信区间：-3.6至- 16.7mmHg），0.25mg 剂量则为 - 7mmHg。
    Being科学
    2025-10-15
    AbbVie Inc Novo Nordisk A/S 顽固性高血压 Aβ KBP-5074片
  • 【鼓医“探”术 · 脊柱畸形智能检测】：AI神“脊“妙算，侧弯诊断从此更早一步！
    前沿研究
    【鼓医“探”术 · 脊柱畸形智能检测】：AI神“脊“妙算，侧弯诊断从此更早一步！
    儿童脊柱畸形识别系统。 脊柱外科 副主任医师秦晓东。 然而，并非每个孩子都能像小悦这样幸运—— 我国每年新增儿童脊柱侧凸患者超30万例，脊柱侧凸已经成为继近视和肥胖之后危害青少年健康的第三大“杀手”，不少患儿因发现太晚，错过了最佳保守治疗时间，最终不得不需要手术治疗 ， 给患儿的身心带来巨大痛苦，也给患者的家庭带来巨大经济负担。
    南京鼓楼医院
    2025-10-15
    肥胖 近视
  • 风起扬帆 乘势再发 | 轩竹生物登陆港交所，资本助力擘画创新药发展新格局
    医药投融资
    风起扬帆 乘势再发 | 轩竹生物登陆港交所，资本助力擘画创新药发展新格局
    10月15日，轩竹生物科技股份有限公司（简称“轩竹生物”，股票代码：02575.HK）在香港联合交易所主板正式敲锣上市，自此开启国际资本市场新征程。 轩竹生物港交所挂牌上市。 轩竹生物此次全球发售H股总数67,333,500股，发行价11.60港元/股，募集资金总额为7.8亿港元。
    轩竹生物
    2025-10-15
    ALK 乳腺癌 轩竹生物科技股份有限公司 吡洛西利片 地罗阿克
  • 进展│微生物所研究团队揭示高等植物抗病毒免疫新机制
    前沿研究
    进展│微生物所研究团队揭示高等植物抗病毒免疫新机制
    细胞内免疫受体 NLRs 是动植物先天免疫的核心组 成成 分。 植物虽然不编码 caspase 蛋白酶，但拥有在结构和功能上与之类似的蛋白酶 metacaspases (MCs) 。 然而， MCs 在植物免疫中的作用机制，及其与 NLR 信号通路的互作与调控关系仍不清楚。
    中国科学院微生物研究所
    2025-10-15
    中国科学院微生物研究所 CASP BAG3
  • 国内创新药领军企业轩竹生物成功登陆港交所
    医药投融资
    国内创新药领军企业轩竹生物成功登陆港交所
    国投创新、国投招商于2020年战略投资轩竹生物，成为公司的机构第一大股东。 双方在创新药引进和研发方面开展了长期全面战略合作，持续支持公司多个产品管线的研发，推动轩竹生物成为国际一流的创新药物研发企业。 轩竹生物是一家深耕生物医药领域的创新型企业，始终专注于创新药物的研发、生产与商业化。
    国投创新 国投招商
    2025-10-15
    乳腺癌 非酒精性脂肪性肝炎 轩竹生物科技股份有限公司 安奈拉唑 PPI
  • FAPGG底物方案：精准映射ACE活性，助力ACE检测试剂盒开发
    前沿研究
    FAPGG底物方案：精准映射ACE活性，助力ACE检测试剂盒开发
    血管紧张素转换酶(ACE)是肾素-血管紧张素-醛固酮的重要成分，主要用于肺部病的诊断。 FAPGG ( N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸）是血管紧张素转换酶 (ACE)的常用底物。 可使血管紧张素I形成具有升血作用的血管紧张素II，后者使血管进一步收缩、血压升高。
    AI 西宝生物
    2025-10-15
    ACE
  • 强生“瘦身”！
    公司动态
    强生“瘦身”！
    2025 年 10 月，强生宣布了一项重大业务调整： 计划在未来 18 至 24 个月内拆分其骨科业务，成立独立公司 “DePuy Synthes” 。 这是继两年前将价值 150 亿美元的消费者健康业务分拆为 Kenvue 之后，强生再次通过 “ 瘦身 ” 优化业务结构，而此次调整的核心逻辑，正如其医疗科技部门负责人 Tim Schmid 所言，是 “ 通过做减法实现更快增长 ” 。 2024 年，该业务实现 92 亿美元销售额，占强生总营收的 10% 以上，在其医疗科技板块（ MedTech ）的销售额占比更是高达 29% 。
    一度医药
    2025-10-15
    Johnson & Johnson
  • 刚刚！又一家药企被踢出集采
    公司动态
    刚刚！又一家药企被踢出集采
    刚刚， 国家组织药品联合采购办公室发布《 关于取消宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液中选资格并将药品上市许可持有人及受托生产企业列入违规名单的公告》。 根据 浙江省药品监督管理局 于2025 年 10 月 14 日作出的行政处罚结果，宁波大红鹰药业股份有限公司生产劣药 氟尿嘧啶注射液，依法决定给予没收违法生产的药品、没收违法所得、罚款等行政处罚 。 经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议， 宁波大红鹰药业股份有限公司 违背在申报材料中作出的承诺，与 其 受托生产企业黑龙江福和制药集团股份有限公司违反《全国药品集中采购文件（ GY-YD202 4 -2 ）》有关条款 。
    赛柏蓝
    2025-10-15
    大红鹰药业 集采
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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