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  • 复融生物宣布获得里程碑付款, 基于其全球首创Fbody® 长效化技术平台开发的一款融合蛋白药物提交临床试验申请IND| 项目进展
    交易并购
    复融生物宣布获得里程碑付款, 基于其全球首创Fbody® 长效化技术平台开发的一款融合蛋白药物提交临床试验申请IND| 项目进展
    中国苏州、上海，2025年10月——复融生物是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 2020年，复融生物与中国CDMO企业甲贝生物签署了技术开发合作协议，利用复融生物专有的Fbody ® 长效化技术平台，为一家第三方药企开发长效蛋白药物。 2025年，复融生物与甲贝生物进一步就该第三方药企选定的基于Fbody ® 平台的蛋白候选药物签订了授权协议，并对原有合作协议进行了修订，调整了包括预付款、里程碑付款及未来销售分成在内的各项条款。
    新药创始人
    2025-10-15
    PD-1 实体瘤 卡介苗 IL-18 苏州复融生物技术有限公司
  • 元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
    审批动态
    元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
    元启（苏州）生物制药有限公司 （以下简称“元启生物制药”）宣布，公司自主研发的首个肠道富集小分子口服一类新药ATB102已于近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床许可，并将于年底在国内启动临床试验。 元启生物制药于2025年3月在美国启动ATB102的一期临床试验，现已完成全部受试者入组。 ATB102的临床试验成功，将为全球炎症性肠病（IBD）患者带来新的突破性疗法。
    新药创始人
    2025-10-15
    炎症性肠病 AHR
  • HistoIndex亮相TLM 2025，拓展临床诊断服务并推出FibroSIGHT™ Plus
    交易并购
    HistoIndex亮相TLM 2025，拓展临床诊断服务并推出FibroSIGHT™ Plus
    HistoIndex，一家在慢性肝病数字病理解决方案领域的先驱公司，将重返由美国肝脏疾病研究协会（AASLD）主办的2025年肝脏会议（TLM）。该公司将从11月7日至11日在华盛顿特区举行的会议上推出其新的临床诊断服务，包括一款名为FibroSIGHT™ Plus的实验室开发测试（LDT）。FibroSIGHT™ Plus将用于提供量化的肝脏纤维化评估，以改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的日常临床管理。HistoIndex在TLM 2025上还将展示其数字病理技术平台在多种肝脏疾病和治疗方案中的影响，包括口头报告和海报展示。此外，HistoIndex还将举办早餐会议和晚宴，介绍其与国家卫生研究院（NIH）和弗吉尼亚联邦大学（VCU）的合作，以及其临床诊断服务。
    PRNewswire
    2025-10-15
    国家卫生研究院(台湾)
  • 生命中枢的“拆弹”行动：四川省肿瘤医院成功切除罕见脑干双神经起源肿瘤！
    前沿研究
    生命中枢的“拆弹”行动：四川省肿瘤医院成功切除罕见脑干双神经起源肿瘤！
    在川东北的深山里，64岁的王婆婆从未想过，难得一次走出大山来到省城，竟是因为 脑干深处一颗罕见的“定时炸弹” 。 头颅MRI的结果让所有人心头一紧：左侧脑干区有一个1.5厘米的肿瘤。 当地医生坦言：" 这个位置太特殊，手术风险极大。
    四川省肿瘤医院
    2025-10-15
    恶性肿瘤 肿瘤 四川省肿瘤医院
  • 又一十批国采产品，被取消中选资格
    招标采购
    又一十批国采产品，被取消中选资格
    宁波大红鹰药业股份有限公司 委托黑龙江福和制药集团股份有限公司 生产 的 氟尿嘧啶注射液 为第十批国家组织药品集中采购中选药品 。 根据 浙江省药品监督管理局 于 2025 年 10 月 14 日作出的行政处罚结果 ，宁波大红鹰药业股份有限公司生产劣药 氟尿嘧啶注射液，依法决定给予没收违法生产的药品、没收违法所得、罚款等行政处罚 。 附表： 宁波大红鹰药业 主供省份的备供企业名单。
    药筛
    2025-10-15
    大红鹰药业 黑龙江福和制药集团股份有限公司 国采
  • 干细胞从根源破局痛风，为1.77亿人带来新希望
    前沿研究
    干细胞从根源破局痛风，为1.77亿人带来新希望
    高尿酸已成代谢疾病“新势力”。 痛风患者约1500万人，患病率为1.1%。 一旦血液中尿酸超过饱和度，就会形成尿酸盐结晶，沉积在关节处。
    河北省干细胞中心
    2025-10-15
    痛风 别嘌醇 非布司他 XO MSCs
  • 泽清新能源完成新一轮超千万美元融资，浩峰资本领投
    医投速递
    泽清新能源完成新一轮超千万美元融资，浩峰资本领投
    泽清新能源近日宣布完成新一轮超千万美元融资，由浩峰资本领投，港澳家族基金等跟投。本轮融资将用于新能源汽车换电网络扩张、光伏储能技术研发及全球市场拓展。泽清新能源是一家以新能源汽车换电服务为核心业务的平台型科技服务公司，通过创新融合光伏发电、储能系统与智能换电技术，构建了'光储换'一体化智慧能源服务生态。公司已累计获得153项核心技术专利，并在全国20多个重点城市完成业务布局，同时积极开拓海外市场，业务已成功落地东南亚和中亚地区，实现从本土运营到全球布局的战略升级。
    投资界
    2025-10-15
  • 这个高难度仿制药，还在试探
    前沿研究
    这个高难度仿制药，还在试探
    黄体酮阴道缓释凝胶原研默克雪兰诺，是辅助生殖中的最常用的黄体支持药物，原研很早就获批进口，虽然是非医保，但产品在医院市场销售额超过10亿元，单支价格70元。 这个产品的主要难度是在于复杂的制剂技术和给药系统。 此前被否的仿制药申请，都只是做了BE实验，没有开展过大临床。
    药筛
    2025-10-15
    黄体酮
  • 全球赛事与体验公司MARI成立，获阿波罗、红杉中国、a16z等机构投资
    医投速递
    全球赛事与体验公司MARI成立，获阿波罗、红杉中国、a16z等机构投资
    美国老牌经纪公司Endeavor前CEO Ariel Emanuel宣布成立全球赛事与体验公司MARI，并已完成对IMG所属国际网球赛事组合与全球有影响力的当代艺术组织Frieze的收购，以及对美国顶级收藏车拍卖及汽车生活方式品牌Barrett-Jackson的多数股权投资。MARI的成立得到了包括阿波罗旗下基金、卡塔尔主权财富基金、红杉中国、红鸟资本、a16z、IMI媒体集团、Ares管理公司旗下基金等全球知名投资机构的支持。商界和体育界明星如谷歌前CEO埃里克·施密特，NBA球星卢卡·东契奇和安东尼·爱德华兹等也参与投资。MARI将收购包括迈阿密网球公开赛、Mutua马德里公开赛等顶级网球赛事，以及多个WTA赛事和ATP主要赛事的管理权。MARI的战略与发展将由Emanuel和Mark Shapiro共同主导，执行团队包括Matt Cohn和首席财务官Ben Enowitz。
    投资界
    2025-10-15
    红杉中国
  • 人事变动 | 东曜药业CEO辞职；维昇药业CFO、甘李药业CMO新任
    人事变动
    人事变动 | 东曜药业CEO辞职；维昇药业CFO、甘李药业CMO新任
    同时，由于个人原因， 刘军博士辞任公司执行董事、首席执行官、首席科学官 ；黄纯莹女士辞任本公司非执行董事、副董事长。 此外，刘博士及黄女士亦将退任公司所有附属公司的所有董事及行政职务。 刘博士与黄女士于辞任后将获聘为东曜药业的策略顾问。
    17Talk易企说
    2025-10-15
    甘李药业股份有限公司 东曜药业有限公司 维昇药业（上海）有限公司
  • Elastic与Jina AI强强联手，共同推进AI应用的开源检索技术｜纪源FAMILY
    公司动态
    Elastic与Jina AI强强联手，共同推进AI应用的开源检索技术｜纪源FAMILY
    由肖涵带领的核心 Jina 团队将继续在向量模型、重排器、Reader 和小模型上推进搜索 AI 的发展。 未来 Elastic 会与 Jina AI 一同推进向量模型、重排器和小模型在搜索 AI 领域开放模型研发以及学术研究。 新的 Jina AI 模型将在 Elastic 推理和搜索平台中分发，从而为 Elastic 客户提供最优的搜索质量。
    纪源资本
    2025-10-15
    AI
  • 速递丨睿健医药受邀在MDS报告其化学诱导通用型多巴胺能神经前体细胞研究进展
    前沿研究
    速递丨睿健医药受邀在MDS报告其化学诱导通用型多巴胺能神经前体细胞研究进展
    睿健医药（iRegene Therapeutics）近日宣布，其在2025年全球瞩目的国际帕金森病与运动障碍大会（MDS Congress） 上，受邀对 iPSC来源化学诱导通用型多巴胺能神经前体细胞（NouvNeu001）治疗中重度帕金森病 的开创性研究进行口头报告。 睿健医药CEO魏君博士代表睿健团队和临床试验团队在会议上汇报了睿健化学诱导平台的独特优势，NouvNeu001的临床1期突破性数据源于睿健医药的化学诱导平台与优化的临床策略。 睿健医药利用专有化学诱导体系将iPSC诱导获得高纯度、功能加强型的多巴胺能特定亚型前体细胞，并采用”患者获益优先”的单针道立体定向给药方法，大幅降低手术风险与相关不良事件。
    医药观澜
    2025-10-15
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）疫苗药品注册申请获得受理
    公司动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）疫苗药品注册申请获得受理
    此前，上海迈科康已正式取得药品生产许可证（预防用生物制品）。 这标志着迈科康生物完成了从研发驱动型企业向产业化运营企业的关键跨越。 此前，上海迈科康已正式取得药品生产许可证（预防用生物制品）。
    夏尔巴投资
    2025-10-15
    带状疱疹 维昇药业（上海）有限公司 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
  • META Progress | 默达生物正式确认MP-5342为炎症性肠病的临床开发候选分子
    临床研究
    META Progress | 默达生物正式确认MP-5342为炎症性肠病的临床开发候选分子
    ●首个源自靶向免疫代谢创新平台的候选分子完成临床前开发，即将进入IND-enabling研究阶段。 ●临床前数据包验证了乳酸脱氢酶作为多种炎症性疾病（IBD、MS、PBC等）治疗新靶点的潜力。 默达生物是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司。
    默达生物
    2025-10-15
    多发性硬化 自身免疫疾病 炎症性肠病 深圳默达生物科技有限公司 原发性胆汁性胆管炎
  • 国内首家！IPHASE 食蟹猴肾S9助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE 食蟹猴肾S9助力药物代谢研究
    药物在肾脏中的代谢促进了药物靶向性组织分布系统的发展，药物的靶向性组织分布避免了药物的一些副作用。 除了甲基化代谢物外，大多数结合反应会产生极性更强的代谢物而被迅速排出体外。 由此可见药物在肾脏中的代谢过程直接影响其生物利用度、药效、毒性及体内过程。
    IPHASE
    2025-10-15
    CYP3A
  • 新品发布！IPHASE 人NK细胞扩增试剂盒，让NK细胞扩增更加简单和高效！
    前沿研究
    新品发布！IPHASE 人NK细胞扩增试剂盒，让NK细胞扩增更加简单和高效！
    鉴于此， IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，以人K562滋养细胞为基础，研发生产了人NK细胞扩增试剂盒， 可用于体外高效扩增人NK细胞。 NK细胞，又称自然杀伤细胞（Natural killer cell，NK细胞），是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞。 但是NK细胞不表达T、B细胞特有的抗原识别受体TCR和BCR，形态上也不同于淋巴细胞，胞质中富含嗜天青颗粒，激活后颗粒明显增多，形态发生改变。
    IPHASE
    2025-10-15
    BCL2 CD4 IL-2 CCND1 BCR
  • 羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮临床疗效
    临床研究
    羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮临床疗效
    羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮临床疗效。 玫瑰痤疮是一组好发于面中部、累及面部皮肤血管和毛囊皮脂腺的慢性充血性炎症性皮肤病，以红斑、毛细血管扩张及丘疹和脓疱为特征。 观察羟氯喹联合595nm染料激光治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性。
    上药中西
    2025-10-15
    羟氯喹 酒渣鼻
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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