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超20亿美元：同宜医药双特异性PDC通过NewCo出海交易并购CBP-1018是同宜医药基于其专有的 Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物） 平台开发的第二个创新药物。 CBP-1018是一种与Auristatin-E偶联的双特异性多肽药物，靶向前列腺癌细胞中高表达的两种蛋白：PSMA和FRα。 MultiValent计划将CBP-1018开发为一种针对前列腺癌的局部治疗（focal therapy）方案。
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创新药出海新征程公司动态实际上从 2023-2025 年，创新药 BD 已经火了 3 年：。 我们在 10 月 13 日的文章《 聊几个创新药行业大家最关心的问题 》中写到：。 随后，信达生物的百亿美金交易落地后行业反而加速下跌，我们认为，创新药出海的驱动因素也在悄然变化， 创新药 BD 交易的落地只是考虑创新药全球价值的定性分析中的一个环节 ，但如果大家只关注这个环节——最简单、卷内幕消息就可以，那么最终结果就是四季度以来行业的一地鸡毛。
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百亿仿制药被“团灭”公司动态12月16日-12月18日三天， 国家药监局连续发力否决了118个不同规格的药品上市申请 ，均为都是仿制药。 此前，我国仿制药的一致性评价审评十分温和，缺资料企业在4个月内补审就行。 118个品种共涉及86家企业，不乏京新药业、福元药业、白云山、普利药业、葫芦娃药业等国内知名企业。
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老牌中药企业，2亿拿下一款新药公司动态12月23日，贵州三力制药股份有限公司（以下简称“ 三力制药”） 公告披露，其近期与海南大学达成技术转让协议，以总额2亿元受让阿尔茨海默病（AD）候选药物HXW2324化合物及相关专利申请权。 这一交易是三力制药切入创新药赛道的关键布局，也是药企协同推进高校早期科研成果的重要方式之一。 上述项目选定的HXW2324化合物是用于开发阿尔茨海默病（AD）新型治疗药物的临床前候选化合物。
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第6批耗材国采，正式启动招标采购今年最后一个集采在本月内启动，第 6 批耗材国采的标书来了。 今日（12 月 22 日），国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布了《 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件 （GH-HD2025-1）》，宣布开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购工作，请符合要求的企业申报参与。 如前所述，采购品种为药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材两大类，具体如下：。
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全球首款！口服GLP-1减肥药获批上市审批动态12月23日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准每日一次减重版司美格鲁肽（英文商品名：Wegovy）口服片剂（25mg），用于减少多余体重并长期维持体重下降，同时降低发生主要不良心血管事件的风险。 这是首个被批准用于体重管理的口服GLP-1药物。 诺和诺德提到，于2025年下半年向欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构提交了每日一次减重版司美格鲁肽25mg口服片剂用于治疗肥胖症的监管申请。
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Terra Mare Derma Renew荣获奖项，助力成熟肌肤焕发青春光彩医投速递Terra Mare品牌，由奥斯卡获奖女演员、制片人及活动家Marisa Tomei创立，宣布其标志性产品Derma Renew™在2025年Nourish Awards美容与胶原蛋白类别中荣获奖项。Derma Renew™被Nourish Awards评委称赞为“一款精心设计的纯素皮肤补充剂，结合氨基酸、透明质酸和植物抗氧化剂，自然支持保湿和胶原蛋白形成”，旨在帮助肌肤看起来更加紧致、饱满和年轻。该产品支持明显的提升效果，帮助填充面部皱纹，并促进更紧致的外观。它还针对常见的衰老迹象，包括松弛、体积减少和皮肤脆弱，从内部帮助肌肤看起来更强壮、光滑和焕发。Terra Mare Derma Renew以其独特的成分组合，包括Vollagen®、Dermaval®、脂质体透明质酸和Opextan®，协同作用，帮助减少皱纹、皱纹和面部褶皱的出现，同时促进自然光亮的肤色。PRNewswire2025-12-23
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Town主·探秘丨告别剧痛与成瘾恐惧，生物城企业如何重新定义镇痛药公司动态如今，这一困扰医学界多年的困局。 今年，生物城企业成都诺和晟泰生物科技有限公司 （以下简称“诺和晟泰”） 自主研发的1类新药STC007注射液宣布完成II期临床试验并达到预期目标。 也标志着“生物城造”创新药。成都天府国际生物城2025-12-23生物城企业 镇痛
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替卡松雾化吸入混悬液、乌帕替尼缓释片遗憾未获批审批动态上周是悲伤的，NMPA发了100多个通知件；。 昨天是欢乐的，NMPA发了100多个批准件；。 NMPA又发了6个上市申请通知件，数量虽然不多，但产品含金量很高。
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正扬生物：不做明星“前锋”，甘当产业“守门员”专家观点现代生物医药产业亦复如是——一款创新药的诞生如同一次精彩的破门，而其背后，是无数严谨、苛刻的质量控制环节在默默支撑。 在江北新区 南京 生物医药谷，就有这样一家企业，甘居“后场”，扮演着产业中至关重要的“守门员”角色。 它就是南京正扬生物科技有限公司。
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医药巨头年末杀疯了：25亿美元买渐冻症药物，10.6亿美元ADC出海交易并购12 月 22 日， 盐野义 宣布计划收购 田边制药 的 肌萎缩侧索硬化症（ ALS ，俗称 “ 渐冻症 ” ） 药物业务板块，其中核心资产包括 口服混悬剂 Radicava ORS 及其静脉注射剂型 ，同时涵盖相关商业化运营能力。 盐野义方面表示，预计该交易将于 2026 年 4 月 1 日或之后完成交割，交易完成后每年将为公司 新增约 7 亿美元 的全球销售额。 根据官方披露，盐野义将以 25 亿美元 的一次性付款方式收购 Radicava 相关业务，同时约定在 “ 特定条件 ” 下支付潜在的未来特许权使用费。
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全球首个口服减肥药来了！审批动态这是全球首个上市的口服版 GLP-1 类减重药。 诺和诺德称，其在 临床试验中 表现 出 和 注射 版本 相似的减肥效果，将于 2026年 1月份 正式上市销售。 此前，司美格鲁肽口服药仅获批用于2型糖尿病治疗，减重则需每周进行一次皮下注射。
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德睿智药：小分子GLP-1启动减重三期临床临床研究试验期间无药物相关严重不良事件。 因不良事件导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性。
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ST阴影下，麻药一哥的危局与未来专家观点十天前， 被卷入前母公司武汉当代科技产业集团股份有限公司 （下文称当代集团） 债务危机的国内麻醉用药领域龙头人福医药 ，等来了证监部门的最终处罚决定， 被正式贴上 风险警示的“ ST ”帽子 。 对此，湖北证监局拟对涉案主体及责任人作出严厉处罚。 成立 30 余年的民营企业人福医药，起家于产业端，是最早一批进入高监管麻醉领域、并将稀缺资质转化为规模化生产能力的民营企业之一，长期稳居国内麻醉用药领域龙头位置。深蓝观2025-12-23麻药
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Paul 解读｜国际法规药事(12.15-12.21)专家观点审评机制优化与真实世界证据政策调整。 1 . FDA 授予两项在研产品 “ 国家优先审评凭证 ”。 美国食品药品监督管理局（ FDA ）于 2025 年 12 月 19 日宣布，在 “ 局长国家优先审评凭证 ” （ Commissioner’s National Priority Voucher ， CNPV ）试点项目框架下，向两项候选药品授予国家优先凭证。蒲公英Ouryao2025-12-23
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三药企抽检不合格、罚没112万！招标采购01 四川金可药业有限责任公司。 行政处罚决定书文号： 川药监罚决〔2025〕1021号。 违法事实： 生产、销售的中药饮片赤芍（批号：240701）、葛根（批号：241201、250101）性状不符合标准规定，货值金额192893.75元，违法所得189545.51元。蒲公英Ouryao2025-12-23三药企
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《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》发布招标采购新规核心包括： 针对长期未生产品种的场地变更，允许采用原研或参比制剂等进行质量对比，中药独家品种经评估后可豁免；允许同一剂型多品种在获批代表性规格后整体变更地址，简化流程。 对于仅变更持有人而生产场地不变的情形，若受托企业近期已通过符合性检查，经风险评估可免于重复现场检查。 修订体现了风险管理和精准监管理念，在保障药品安全的前提下，减轻企业负担，促进产业资源高效流转。蒲公英Ouryao2025-12-23黑龙江
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广东等三地发布药品质量公告招标采购其中，广东涉及的不合格药品和检测项目为天麻 （ 二氧化硫残留量） 、清艾条（ 重量差异） 、款冬花（ 性状、杂质） 、甘草片（ 含量测定） 、杜仲（ 性状） 、山萸肉（水分）；。 宁夏通报的则为 “制远志”（不合格检验项目未公布）。 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。蒲公英Ouryao2025-12-23药品质量 广东
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集采绞杀战：超级工厂革命来了招标采购其核心逻辑，从“以价换量”正演变为一场极致的“成本淘汰赛”。 在这场战役中，不具备规模优势和成本控制能力的中小企业率先出局，而即便是大型药企，也必须将降本增效渗透到每一个生产环节。 1.对传统药企： 供应链的“隐形成本”：传统药包材采购模式环节冗长（采购-成型-清洗-运输-再消杀），每一环都带来物流、能耗与质量风险，尤其对中小企业构成不可承受之重。蒲公英Ouryao2025-12-23集采
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血液病患者的生命线“CVC”：这根“脖子上的管子”，为何有时不得不选？前沿研究这根看似在“危险区”的管子，到底是什么。 它与普通的输液通路有啥不一样。 但很多血液病患者都需要 长期输注化疗药物、高渗营养液 等特殊制剂，这些药物都具有较强刺激性，如果也走这个“小路”， 极易引起静脉炎、血管损伤，还有药物外渗导致局部组织坏死的风险 。
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企业
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