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  • Catheter Precision， Inc. 宣布 150 万美元私募股权融资和潜在战略联盟
    医药投融资
    Catheter Precision， Inc. 宣布 150 万美元私募股权融资和潜在战略联盟
    美国医疗设备公司Catheter Precision宣布与机构投资者达成证券购买协议，进行150万美元的私募股权融资，并收购QHSLab Inc.的部分债权。公司CEO David Jenkins表示，这些交易为公司提供了财务资源，并有望与另一家公司合作，扩大在普通心脏病领域的业务，并进一步扩展心脏电生理学产品线。Catheter Precision通过出售1500股B系列优先股，换取150万美元现金，这些优先股可转换为428.7万股普通股，以及4285.716万股购买公司普通股的认股权证。此外，公司还发行了1500股B系列优先股，以收购QHSLab Inc.持有的债权。QHSLab Inc.在普通医生、家庭实践、心脏病和心脏电生理学市场运营，其产品帮助医生诊断各种健康问题。Catheter Precision与QHSLab Inc.正在心血管领域寻求战略合作伙伴关系。
    Biospace
    2025-05-13
  • Hyperion Biosystems 和卡乐康签订许可协议，将用于制药和营养保健品行业的新型剂量验证技术商业化
    交易并购
    Hyperion Biosystems 和卡乐康签订许可协议，将用于制药和营养保健品行业的新型剂量验证技术商业化
    标题：Hyperion Biosystems与Colorcon达成许可协议，共同商业化新型剂量验证技术 内容摘要： Hyperion Biosystems和Colorcon宣布达成一项许可协议，共同商业化一种针对固体口服剂量药品和营养补充品的新型反假冒技术。这项独特的剂量验证解决方案结合了Hyperion Biosystems的基于物理算法和AI增强视觉系统的产品组合，以及Colorcon的定制标记剂，为固体口服剂量产品增添了新的安全层。Hyperion Biosystems和Colorcon表示，这项协议是他们多年合作的结果，旨在为全球市场中的假冒药品和营养补充品问题提供解决方案。Colorcon正在评估将剂量验证技术集成到其SoteriaRx产品组合中的多种方式，以满足FDA关于物理化学标识符（PCID）的要求。这种剂量验证技术将安全措施直接集成到剂量形式中，提供快速的产品验证和可追溯性。
    美通社
    2025-05-13
  • 傲意科技完成B++轮近亿元融资，将加大脑机接口与机器人持续投入
    医药投融资
    傲意科技完成B++轮近亿元融资，将加大脑机接口与机器人持续投入
    2025年5月13日，专注在脑机接口与机器人领域的上海傲意信息科技有限公司宣布完成B++轮近亿元融资，本轮融资由英飞尼迪资本、浙江省国有资本运营有限公司旗下浙江省发展资产经营有限公司、沃美达资本共同投资，升氪剂资本担任长期财务顾问。这是继2024年年底傲意科技完成B+轮融资后，在3个月内再次快速交割的新一轮融资，充分展现了傲意科技当下强劲的发展势头和高度的市场认可。
    动脉网
    2025-05-13
    厦门沃美达投资 英飞尼迪资本 浙江省发展资产 上海傲意信息科技有限公司
  • ClearPoint Neuro 宣布 Oberland Capital 投资高达 1.1 亿美元，完成 3350 万美元融资
    医药投融资
    ClearPoint Neuro 宣布 Oberland Capital 投资高达 1.1 亿美元，完成 3350 万美元融资
    ClearPoint Neuro公司宣布与Oberland Capital Management LLC达成一项最高达1.05亿美元的融资协议，其中首次融资3000万美元。此外，ClearPoint Neuro还与Oberland Capital签订了股票购买协议，以每股12.69美元的价格购买了275,808股普通股，总额达350万美元。ClearPoint Neuro计划将融资所得用于一般公司用途，包括资本支出、营运资金和一般管理费用。Oberland Capital表示，很高兴与ClearPoint Neuro合作，支持其创新医疗技术的发展。ClearPoint Neuro致力于为神经外科导航提供精确的导航解决方案，并与多家制药公司合作，为患者提供治疗。
    Biospace
    2025-05-13
  • Modalis 已被选为 XPRIZE Healthspan FSHD 奖金竞赛的决赛入围者，并获得了研究资金。
    研发注册政策
    Modalis 已被选为 XPRIZE Healthspan FSHD 奖金竞赛的决赛入围者，并获得了研究资金。
    Modalis Therapeutics凭借其专有的CRISPR-GNDM®基因编辑技术，在治疗罕见遗传疾病方面取得显著进展，被选为XPRIZE Healthspan竞赛的八强决赛选手，并获得25万美元奖金。该公司开发的MDL-103疗法有望成为首个针对FSHD（面肩肱型肌营养不良症）的治疗药物，通过抑制Dux4基因的表达来缓解疾病症状。FSHD是一种影响肌肉功能的遗传疾病，目前尚无特异性或疾病修饰性治疗方法。XPRIZE Healthspan竞赛旨在寻找治疗FSHD的创新方案，总奖金高达800万美元。Modalis CEO Haru Morita表示，这一荣誉不仅是对公司创新的认可，也是对其愿景的肯定，即开发针对无治愈方法的疾病的治疗方案。Modalis将利用XPRIZE提供的全球创新网络，与全球领先的研究机构和公司合作。
    Biospace
    2025-05-13
    Modalis Therapeutics
  • EnGeneIC 启动了针对创新癌症疗法的开创性新澳大利亚试验，随后将在新加坡进行国际试验
    研发注册政策
    EnGeneIC 启动了针对创新癌症疗法的开创性新澳大利亚试验，随后将在新加坡进行国际试验
    EnGeneIC公司宣布在悉尼Mater医院成功对首名患者进行了开放标签、多中心、I/IIa期临床试验的给药。该试验（ENG19）旨在评估EGFR靶向EDV纳米细胞（EnGeneIC Dream Vector）携带超级细胞毒性药物PNU-159682，以及携带免疫刺激佐剂的EDV在表达EGFR的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。试验针对第二线治疗无效或第一线和/或第二线治疗不适宜的患者，重点关注EGFR阳性、难以治疗且预后较差的癌症，如非小细胞肺癌、间皮瘤、肾和膀胱癌、胰腺癌、头颈癌、髓样甲状腺癌和三阴性乳腺癌。EnGeneIC计划在维多利亚州的Frankston医院和新加坡的Curie肿瘤医院进一步开展临床试验。
    Biospace
    2025-05-13
  • 因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，加速临床开发中的人工智能应用，受到顶级风险投资公司支持，并赢得领先制药客户的信赖
    医药投融资
    因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，加速临床开发中的人工智能应用，受到顶级风险投资公司支持，并赢得领先制药客户的信赖
    2025年5月13日，因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，由Accel和Insight Partners共同领投，现有投资者Viola Ventures、EXOR和LionBird参投，使该公司迄今为止的总融资额达到6500万美元。这笔资金将使PhaseV能够发展其垂直AI平台，为临床开发提供整体解决方案。在此之前，全球30多家制药公司迅速采用PhaseV基 AI/ML的平台进行临床开发。
    CISION
    2025-05-13
    Accel Insight Partners Viola Ventures EXOR LionBird PhaseV
  • 十年 APHINITY 数据显示，基因泰克基于 Perjeta 的方案将 HER2 阳性早期乳腺癌的死亡风险降低了 17%
    研发注册政策
    十年 APHINITY 数据显示，基因泰克基于 Perjeta 的方案将 HER2 阳性早期乳腺癌的死亡风险降低了 17%
    Genentech、Roche集团、国际乳腺癌研究小组等机构宣布，在HER2阳性早期乳腺癌患者中进行的APHINITY III期临床试验结果显示，接受Perjeta、Herceptin和化疗一年作为术后辅助治疗的患者，与仅接受Herceptin、化疗和安慰剂的患者相比，死亡风险降低了17%。这项研究证实了Perjeta为基础的治疗方案在治愈性治疗中的持续益处，并显示出显著的临床意义。该研究结果将在2025年欧洲医学肿瘤学会乳腺癌大会上公布。
    Biospace
    2025-05-13
    Genentech Inc
  • 健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，以扩大用于癌症护理的循证生活方式医学平台
    医药投融资
    健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，以扩大用于癌症护理的循证生活方式医学平台
    2025年5月13日，健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，由Owl Ventures和Blume Ventures领投。这笔资金将使Complement 1能够：在美国扩展其CoActive Coaching运营和基础设施；推进其 AI 驱动的个性化引擎，以实现更精确的自适应编程；深化与癌症中心、健康计划和雇主的合作伙伴关系；投资于数字产品开发，以增强患者和教练的用户体验。
    HIT
    2025-05-13
    Blume Ventures Owl Ventures Complement 1
  • NMD Pharma 将在 MGFA 肌无力和相关国际会议上展示令人信服的临床前数据，强调 ClC-1 离子通道抑制在改善 MuSK 重症肌无力疾病症状和进展方面的潜力
    研发注册政策
    NMD Pharma 将在 MGFA 肌无力和相关国际会议上展示令人信服的临床前数据，强调 ClC-1 离子通道抑制在改善 MuSK 重症肌无力疾病症状和进展方面的潜力
    NMD Pharma在MGFA国际肌无力及相关疾病会议上展示了其新型口服生物利用度骨骼肌特异性ClC-1离子通道抑制剂NMD670在MuSK肌无力大鼠模型中的积极效果，该抑制剂有望改善疾病症状和进展。公司正在推进针对AChR和MuSK抗体阳性全身性肌无力（gMG）患者的2b期临床试验，研究NMD670的独特骨骼肌靶向、非免疫调节作用机制。NMD670目前正在进行针对gMG的2b期临床试验，并计划在2024年6月启动针对脊髓性肌萎缩症和查尔科-马里-图特病患者的两个单独的2期临床试验。
    Biospace
    2025-05-13
    NMD PHARMA A/S
  • 超2000人将离职！又一跨国药企公布裁员计划
    人事变动
    超2000人将离职！又一跨国药企公布裁员计划
    又一家跨国药企裁员计划公布了。 据 fiercepharma 报道，随着梯瓦（Teva）进入其全面重组计划的下一阶段，这家兼具仿制药和创新药业务的跨国药企将裁减数千名员工。 据 5 月 7 日梯瓦发布的财报报告， 作为到 2027 年节省约 7 亿美元的新计划的一部分，梯瓦将在这一时间段内裁减约 8% 的员工 。
    医药代表
    2025-05-12
    跨国药企
  • Lockwood Group 欢迎 IDEOlogy Health - 加速其在社区肿瘤学领域的领导作用
    医药投融资
    Lockwood Group 欢迎 IDEOlogy Health - 加速其在社区肿瘤学领域的领导作用
    The Lockwood Group宣布收购位于德克萨斯州奥斯汀的IDEOlogy Health，一家在医疗教育领域享有盛誉的公司。此次收购加强了Lockwood Group在全球生命科学公司中提供数据驱动、高影响力医疗策略和传播的承诺。IDEOlogy Health以其创新的参与平台和战略性的医疗保健提供商沟通工具而闻名，尤其在肿瘤学和血液学领域拥有强大声誉。整合后，新组织将为客户提供更广泛的技能、增强的数字参与工具，并在医疗传播的各个方面实现更大规模。Lockwood Group创始人兼首席执行官Matthew Schecter表示，此次合作将加速他们为客户提供差异化价值的能力，并深化对医疗保健提供者和最终患者的影响。此外，IDEOlogy Health的技术平台，如IDEO Talks和Sound Bites，将加入Lockwood Group的服务，使客户能够实施更个性化和数据驱动的参与策略。
    PRNewswire
    2025-05-12
    Jefferies
  • 科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态
    临床研究
    科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态
    中国上海，2025年5月12日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 或复发/难治性浆细胞白血病 （R/R PCL） 中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 • 无剂量限制性毒性 （DLT） 、≥3级的细胞因子释放综合征 （CRS） 、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征 （ICANS） 、或移植物抗宿主病 （GVHD） 等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究 。
    同写意
    2025-05-12
    CAR-T
  • T20+大会丨寒冬之下，仿制药企业的生存指南
    研发注册政策
    T20+大会丨寒冬之下，仿制药企业的生存指南
    市场增速由正转负，标志着行业正从高速成长期向成熟期过渡，正式进入深度调整的转型阶段。 进入转型期后，行业增长逻辑发生根本性转变，而医药政策的频繁调整使得不少企业陷入战略迷茫，面临进退两难的困境。 按照经济学规律，行业转型往往伴随竞争加剧、产能过剩和加速分化，企业能否顺应趋势、快速调整运营逻辑并构建核心竞争力，将成为未来制胜的关键。
    同写意
    2025-05-12
    仿制药企业
  • 首批3单科创债！计划发行总金额占全省一半
    医药投融资
    首批3单科创债！计划发行总金额占全省一半
    除去科创票据等，5月7日以来，全国共发行银行间科创债 37单 ，计划发行总金额 440.4亿元 。 其中，江苏省 9单 ，计划发行总金额 33.3亿元 ；苏州市 3单 ，占全国、全省比重分别为 8.1% 、 33.3% ；计划发行总金额 17亿元 ，占全国、全省比重分别为 3.9% 、 51.1% 。 在2022年5月已正式推出，发债主体的扩围是本次科创债发行市场推进落实中的一大亮点。
    苏州发布
    2025-05-12
    科创
  • 美国药品要降价？我信你个鬼！
    招标采购
    美国药品要降价？我信你个鬼！
    当地时间5月11日，美国总统特朗普在社交平台发文称：明天上午9时（北京时间12日21时）将在白宫签署“美国历史上最具影响力的行政命令之一”，通过强制要求美国支付全球最低药价来降低处方药价格。 他声称处方药和药品价格“几乎会立即下降30%至80%”，同时全球其他国家的药价将上涨，并推行“最惠国政策”平衡国际药价。 必须承认，特朗普虽然不靠谱，但是这件事情的动机并没有什么大的问题，因为美国的医疗支出确实很高，而且已经高到了畸形的地步。
    医药投资部落
    2025-05-12
    美国药品
  • 又一家科创板药企，董事长被立案
    公司动态
    又一家科创板药企，董事长被立案
    近日，科创板上市药企 迈威生物公告称，该公司收到公司董事长兼总经理刘大涛通知，其于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》。 因涉嫌短线交易，中国证监会根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，决定对迈威生物董事长兼总经理 刘大涛立案。 迈威生物是一家创新型生物制药公司，截至目前，企业有三款生物类似药获批。
    医药投资部落
    2025-05-12
    科创板药企
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