其中，荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批上市的、用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物。 翰森制药阿美乐 ® 第四项适应症获批上市，持续领跑中国原研三代EGFR-TKI。 全球首个，荣昌生物维迪西妥单抗第三项适应症获批上市。

近日， 张江科学城企业 恒瑞医药 宣布，公司自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局（NMPA）受理，具体适应症为： 本品联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。 本次申报上市，是基于羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的III期临床试验（研究代号：DAWNA-A），该研究此前达到主要研究终点，研究结果显示， 达尔西利联合内分泌治疗，较安慰剂联合内分泌治疗，可显著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。 关于羟乙磺酸达尔西利片。

本期，我们将对话 毕诺济（上海）生物技术有限公司 （以下简称“毕诺济生物”）联合创始人兼CEO郭晓宁博士，了解这家CGT研发企业的创新之“道”。 在毕诺济生物联合创始人兼CEO郭晓宁博士办公室的墙壁上，挂着一幅书法，上面写着“道法自然”四个字。 在郭晓宁看来，宇宙天地间的万事万物，均效法或遵循“自然而然”的规律。

5 月 11 日，礼来公布了 SURMOUNT-5 研究的详细结果。 SURMOUNT-5研究中，两个治疗组的参与者均接受了饮食控制和增加运动的咨询。 该试验入组约 751 名患者，并以 1 ： 1 的比例随机分组，患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽 （ 10mg 或 15mg ） 或司美格鲁肽 （ 1.7mg 或 2.4mg ） 治疗。

5 月 9 日， NMPA 发布批件显示，植恩生物旗下长春澜江医药申报的对乙酰氨基酚布洛芬片已正式获得国家药品监督管理局批准上市， 为国内 首家 上市产品 。 对乙酰氨基酚布洛芬片是美国 FDA 批准的首个布洛芬和对乙酰氨基酚的非处方药组合。 对乙酰氨基酚通过抑制下丘脑体温调节中枢的前列腺素的合成及释放，提高痛阈产生镇痛效果。

境内责任人名称、地址、联系方式应当在药品说明书中列出。 境外持有人变更境内责任人的，自授权书生效后 15 个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 为便于公众联系，【境内责任人】项下持有人可自行增加咨询热线电话。

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布， 沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）孤儿药资格认定（ODD） ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 孤儿药资格认定是沙特阿拉伯SFDA为鼓励罕见病治疗药物研发设立的特殊政策。 获得认定的药物将享有注册审评加速、注册策略指导等多重政策支持。

这一突破性进展将显著提升药物发现效率，为全球科研人员提供即时可获取的化学空间探索方案。 分子砌块向“化学宇宙”跃迁。 本次战略合作聚焦于高效拓展药物发现的化学空间。

公司报告显示，收入同比下降9.1%，但同时宣布获得来自Ahimsa Foundation附属机构的一笔1亿美元优先担保融资。 毛利润为-110万美元，毛利率为-1.5%，而去年同期毛利润为370万美元，毛利率为4.9%。 第一季度亏损为5620万美元，较去年同期的5350万美元的亏损有所增加。

日前， 广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250507批次）>的通知 》（下称《通知》）， 公示时间为 自本通知发布之日起至2025年5月13日（周二）24:00。 《通知》 公布了 206个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 其中， 广东新峰药业股份有限公司等 4家 企业分别有 5个 药品通过价格审核，均为本次通过 审核药品 数量最多的生产企业。

近日，青海省药品采购中心发布《关于调整藏药联合采购部分产品价格的通知 》。 《通知》显示， 青海省药品采购中心收到藏药联合采购部分中选企业自主降价承诺函，涉及帕朱胶囊、肝泰舒胶囊、石榴健胃胶囊 3个 品种和 东格尔药业有限公司、青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司、青海央宗药业有限公司 3家 医药企业。 《通知》指出，按照《藏药联合采购文件》有关规定，现对上述3个品种的中选价格进行调整。

一季度利润6亿元，同比增长32%。 从统一发布的 2025 年第一季度的经营情况来看 ， 整体收入增长低双位数， 税后 利润 6.02 亿元，同比 增长 32% ， 超市场预期。 在统一企业控股的 十余 家企业中，税后利润最高的是哈尔滨统一企业有限公司达 1.71 亿元，其次为 昆山 统一企业有限公司为 1.1 亿元。

康师傅 2024年销284亿元，问鼎方便面品类。 千亿级方便面市场， 康师傅依旧是老大 。 202 4 年 ， 康师傅方便面业务的 销售额为 284.14 亿元， 同比下降 1.3% ，较 2023 年少卖了 3 亿多元。

在巨头垄断的游戏里，biotech公司只要找到一个精准的卡位点，照样能撬动百亿市场。 Genmab就是最好的例子。 5月2日，Genmab在官网宣布， 其CD20/CD3双特异性抗体Epcoritamab在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的III期临床试验EPCORE FL-1中取得积极顶线结果 ，计划于上半年向FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA）。

创新药“出海概念股”的下跌，未必全然是受到特朗普“降价预告”的影响。 美国总统特朗普再次让全球药企战栗。 特朗普在社交平台Truth Social上宣布，当地时间5月12日将在白宫签署一项行政命令，美国将以全球最低价格购买药品。

秉承中华医学会消化病学分会 “ 加强国际交流，发出中国消化声音 ” 理念，第十二届中华医学会消化病学分会青年学组，积极参与全球各大消化领域权威学术会议及国际交流。 在唐承薇主委的鼎力支持下，学组携手 “ 消化医声 ” ，共同推出 “ 青年学组带您看世界 —— 聚焦国际学术会议 ” 系列报道， “ 借他山之石，琢己身之玉 ” ，引领青年学者领略国际学术风采，共绘消化病学宏伟蓝图。 聚焦 DDW 2025 ，共同关注世界消化热点。

5 月 2 日，荣昌生物发布公告，称其自主研发的抗体偶联药物（ADC） 维迪西妥单抗 （代号：RC48，商品名：爱地希®） 联合特瑞普利单抗对比化疗治疗 HER2 表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ⅲ 期临床研究 （RC48-C016） 达到无进展生存期 （PFS） 和总生存期 （OS） 两项主要研究终点 。 RC48-C016 研究是一项随机对照、多中心 Ⅲ 期临床研究，于 2022 年6 月启动，全国 74 家临床研究中心参与，共 入组 484 例受试者 ，在既往未接受过系统治疗且存在 HER2 表达（HER2 IHC 1+、2+或 3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，对比维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效和安全性。 在主要亚组分析中，不论患者是否接受过顺铂治疗以及不论 HER2 表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善 PFS 和 OS，且安全性良好，不良反应可控。