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  • 第十一批集采竞争格局公布
    招标采购
    第十一批集采竞争格局公布
    No.1 / 辉瑞HER2 TKI妥卡替尼一线维持治疗HER2+ mBC的临试报阳。 2025年10月15日， 辉瑞 （纽约证券交易所代码：PFE）宣布，旗下 TUKYSA（妥卡替尼） 一线联合疗法治疗人类表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的III期HER2CLIMB-05试验取得了积极的顶线结果。 2025年10月14日， 卫材 和 渤健 宣布， 澳大利亚治疗用品管理局 （TGA）已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体 仑卡奈单抗 （商品名：乐意保）用于治疗 因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）且为载脂蛋白Eε4（ApoEε4）非携带者或杂合子携带者的成年患者 。
    GBIHealth
    2025-10-15
    转移性乳腺癌 仑卡奈单抗 适应障碍 Aβ 认知障碍
  • 减收难盈利！尿素价格波段式下滑
    财报业绩
    减收难盈利！尿素价格波段式下滑
    近几年，国内化肥行业同质化发展、趋同化运营、内卷式竞争加剧，新增产能不断涌现，产品价格波段式下滑，企业从“增收不增利”变为“减收难盈利”。 9月份处于用肥淡季，华北主产区尿素价格跌至1600元(吨价，下同)以下，跌破大部分企业的成本价，企业亏损面扩大。 10月10日，山东中小颗粒出厂价在1500～1570元；山西中小颗粒出厂价更是低至1490～1520元，同比跌幅均超过20%，环比9月份跌幅超过6%。
    中国化工报
    2025-10-15
    尿素
  • 突发！知名药企因生产劣药被暂停国采资格！
    招标采购
    突发！知名药企因生产劣药被暂停国采资格！
    宁波大红鹰药业股份有限公司 委托黑龙江福和制药集团股份有限公司生产 的 氟尿嘧啶注射液 为第十批国家组织药品集中采购中选药品 。 根据 浙江省药品监督管理局 于 2025 年 10 月 14 日作出的行政处罚结果 ，宁波大红鹰药业股份有限公司生产 劣药 氟尿嘧啶注射液，依法决定给予没收违法生产的药品、没收违法所得、罚款等行政处罚 。 联合采购办公室决定取消 宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液 中选资格，同时将 宁波大红鹰药业股份有限公司和黑龙江福和制药集团股份有限公司 列 入 “ 违规名单 ” ， 暂停 两家 企业自 2025 年 10 月 15 日至 202 7 年 4 月 14 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
    药圈头条
    2025-10-15
    宁波大红鹰药业股份有限公司 黑龙江福和制药集团股份有限公司 国采
  • Cell | 里程碑式突破：I/IIa期临床试验证实hESC衍生细胞移植可安全并有效地重建帕金森病患者的多巴胺能系统
    临床研究
    Cell | 里程碑式突破：I/IIa期临床试验证实hESC衍生细胞移植可安全并有效地重建帕金森病患者的多巴胺能系统
    我们大脑中信息的传递依赖于无数穿梭不息的“信使”，在控制我们身体运动的区域，最重要的信使之一是 多巴胺 (dopamine) 。 然而，在帕金森病 (Parkinson's disease, PD) 患者的大脑中，负责生产多巴胺的神经元工厂，位于黑质致密部 (substantia nigra pars compacta) 的细胞，正在逐渐凋亡。 直接补充新的、能生产多巴胺的细胞，就如在废弃的工厂旧址上重建一座崭新的生产线，这便是 细胞替代疗法 (cell replacement therapy) 的核心思想。
    生物探索
    2025-10-15
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 十批国采中选：产出少，风险高
    招标采购
    十批国采中选：产出少，风险高
    江西璟瑞的碳酸氢钠林格注射液，中选价4.47元，4个省份首年采购金额总计99万元。 我已经整理好11批国采分析的完整数据，并算好价格、竞争格局、 报量率、市场规模、报量区域分布等关键指标，利用这些关键指标，就能大体判断产品机会。
    药筛
    2025-10-15
    国采
  • 股价暴涨30%！9.2亿美元收购一家罕见病公司
    交易并购
    股价暴涨30%！9.2亿美元收购一家罕见病公司
    10月14日，BioCryst Pharmaceuticals与Astria Therapeutics共同宣布达成最终协议，BioCryst将以现金加股票的组合交易方式，按每股13美元的价格收购专注于过敏与免疫性疾病创新疗法开发的Astria。 BioCryst收购Astria主要是看中其产品Navenibart，这是一种可注射的长效血浆激肽释放酶抑制剂单抗，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。 该药物有望显著改善现有注射治疗方案，目前正处于3期临床开发阶段，关键3期临床数据预计将于2027年公布。
    罕见病信息网
    2025-10-15
    KLKB1 遗传性血管性水肿 BioCryst Pharmaceuticals Inc navenibart Astria Therapeutics Inc
  • 100% 生存率！创新罕见病基因疗法再度递交上市申请
    审批动态
    100% 生存率！创新罕见病基因疗法再度递交上市申请
    这款针对严重白细胞黏附缺陷症 - I 型（LAD-I）的实验性疗法，FDA设定的 PDUFA日期为2026年3月28日。 若顺利获批，或将为面临 “童年致死” 风险的 LAD-I 患儿带来 “一次性治愈” 的希望。 白细胞黏附缺陷症 - I 型（LAD-I）是一种极其罕见的常染色体隐性遗传儿科疾病，病根出在 ITGB2 基因上 —— 该基因负责编码 β2 整合素的关键组件 CD18 蛋白，而 CD18 正是白细胞 “作战” 的核心：它能帮助白细胞粘附到血管壁，再 “突围” 到组织中对抗感染、参与伤口修复。
    罕见病信息网
    2025-10-15
    罕见病 ITGB2
  • 华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药
    临床研究
    华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液完成减重适应症中国Ⅲ期临床研究首例受试者随机给药
    HDM1005-301研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行入组的Ⅲ期临床研究，旨在评估HDM1005注射液在中国超重和肥胖成人受试者中的有效性和安全性，计划入组825例超重或肥胖的成人受试者。 本次HDM1005 减重适应症Ⅲ期临床研究完成首例受试者随机给药，是该药物研发进程中的又一重要里程碑。 HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-15
    GIP GLP-1 肥胖 华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液
  • 逻辑感知（LogiSen）完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    逻辑感知（LogiSen）完成数千万元A轮融资
    深圳 逻辑感知 科技有限公司（逻辑感知， LogiSen ）近日完成数千万元A轮融资，本轮融资由白云金控领投、正杉长盛跟投，领甪资本担任财务顾问。 募集资金将主要用于提升精密雷达系统的标准化产能与交付效率。 逻辑感知（LogiSen）成立于2017年，注册于北京市中关村核心区，是国家高新技术企业和北京市“专精特新”中小企业，公司致力于为用户提供完善的无人机载SAR技术解决方案。
    微创投
    2025-10-15
    A轮融资
  • 津渡生科（OxTium）完成数千万元天使+轮融资
    医药投融资
    津渡生科（OxTium）完成数千万元天使+轮融资
    生物科学大模型初创公司 津渡生科 （ OxTium ）近日完成数千万元天使+轮融资，领投方为红杉中国种子基金。 津渡生科（OxTium）是全球 AI for BioScience 领域的引领者，致力于通过 BioFord™ AI生物科研平台和 GeneLLM® 多组学大模型体系推动生命科学进入预训练模型时代。 由牛津校友领衔的研发团队在《Nature》等顶级期刊发表 60 余篇论文，具备小样本学习、全链路数据安全和灵活部署等核心技术优势，为全球合作伙伴提供安全可靠的智能化生物科学解决方案。
    微创投
    2025-10-15
    OxTium 津渡生科
  • 糖能科技（Sugar Energy）完成超2亿元融资
    医药投融资
    糖能科技（Sugar Energy）完成超2亿元融资
    浙江 糖能科技 有限公司（糖能科技，Sugar Energy）宣布完成股权与债权融资超2亿元。 本轮融资吸引了包括国投、省绿色石化与新材料基金以及舟山市县两级在内的多家知名机构参与，凯乘资本担任财务顾问。 糖能科技（ SugarEnergy ）成立于2017年12月，是全球领先的生物基呋喃新材料研发、生产与应用企业，核心技术源自中国科学院宁波材料技术与工程研究所。
    微创投
    2025-10-15
    糖能科技
  • 科学岛团队在甲氨蝶呤血药浓度监测研究中取得新进展
    前沿研究
    科学岛团队在甲氨蝶呤血药浓度监测研究中取得新进展
    近日，中国科学院合肥物质院健康所/合肥肿瘤医院王宏志研究团队在抗肿瘤药物甲氨蝶呤血药浓度快速监测研究中取得重要突破。 团队成功构建了一种通过适配体分子桥连等离子体纳米颗粒的双功能传感器芯片——PlasmoBridge，实现了抗肿瘤药物甲氨蝶呤血药浓度的超灵敏、特异性和可重复的检测，为临床血药浓度快速监测提供了一种创新的可行方案。 研究团队通过适配体分子桥连银纳米颗粒构建等离激元桥的传感器芯片，该材料兼具增强化合物信号的稳定热点“结构”和特异性捕获MTX的分子效应。
    科学岛在线
    2025-10-15
    肿瘤 甲氨蝶呤
  • 中国药科大学郝海平/谢昊团队揭示葡萄糖抑制型（GI）神经元调控低血糖抵抗新机制
    前沿研究
    中国药科大学郝海平/谢昊团队揭示葡萄糖抑制型（GI）神经元调控低血糖抵抗新机制
    在哺乳动物体内，血糖稳态维持是一个高度复杂的生理过程。 当血糖下降时，机体会通过抑制胰岛素分泌、促进葡萄糖生成、减少外周利用等方式来抵御低血糖。 长期以来，经典理论认为胰高血糖素、皮质酮和肾上腺素等激素是低血糖抵抗的「主角」。
    丁香学术
    2025-10-15
    中国药科大学
  • Immunity：张连军等团队揭示提升 T 细胞持久抗肿瘤能力的重要代谢因子-琥珀酸
    前沿研究
    Immunity：张连军等团队揭示提升 T 细胞持久抗肿瘤能力的重要代谢因子-琥珀酸
    该研究发现三羧酸循环代谢中间物琥珀酸，可通过激活线粒体自噬与表观遗传重塑，显著增强 CD8 + T 细胞存活、干性维持及持久抗肿瘤能力，为提升免疫治疗疗效提供了全新的代谢干预靶点。 近年研究发现，三羧酸循环（TCA）衍生代谢物浓度的波动深刻影响 T 细胞的分化轨迹。 琥珀酸是三羧酸循环（TCA）中的重要中间代谢物，在携带琥珀酸脱氢酶（SDH）突变的肿瘤中大量累积，但目前琥珀酸在 CD8⁺ T 细胞介导的抗肿瘤免疫应答中的作用仍存在较大争议，其是否直接调控 T 细胞分化尚不清楚。
    丁香学术
    2025-10-15
    肿瘤 SDH
  • 这种常见维生素，竟可显著延缓衰老！刘光慧团队：口服安全剂量助力恢复卵巢氧化还原稳态
    前沿研究
    这种常见维生素，竟可显著延缓衰老！刘光慧团队：口服安全剂量助力恢复卵巢氧化还原稳态
    卵巢作 为女性最早发生衰老的 器官之一，其功能衰退不仅导致生育能力下降，还会引发全身性激素失衡，进而增加心血管疾病和骨质疏松等慢性疾病风险。 尽管氧化应激被认为是卵巢衰老的重要驱动因素，然而，能否通过单一的抗氧化干预策略有效延缓灵长类的卵巢衰老进程，仍是生殖医学领域面临的核心挑战。 这一发现引出了一个全新的科学假说：外源性补充维生素或可通过恢复卵巢氧化还原稳态，进而延缓卵巢衰老的进程。
    丁香学术
    2025-10-15
    心血管疾病 衰老 骨质减少
  • 新果农业完成数百万美元A轮融资，青山资本、Finc International领投
    医药投融资
    新果农业完成数百万美元A轮融资，青山资本、Finc International领投
    新果农业，一家成立于新加坡的农业科技公司，近日宣布完成数百万美元的A轮融资。本轮融资由青山资本和Finc International领投，AgFunder和Ritz Venture Partners等老股东跟投。新果农业专注于分子育种领域，致力于开发突破气候环境限制的作物品种。公司创始人鲍晟杰博士在植物生理学、分子生物学、作物育种与基因编辑领域拥有超过10年的研发经验。新果农业的业务涵盖了从种苗、种植方案到农业运营、销售管理的全链条服务，其中“耐气候”草莓的种植与销售是其成熟度最高的业务，收入占比超过80%。公司目前已有8个不同颜色、不同风味的草莓品种，并正致力于技术研发和市场扩张。
    投资界
    2025-10-15
  • 媒体关注 | 盛世泰科首席医学官赵家宏：不追风·走窄门 盛世泰科以“患者用得上”定义创新药
    专家观点
    媒体关注 | 盛世泰科首席医学官赵家宏：不追风·走窄门 盛世泰科以“患者用得上”定义创新药
    从DPP-4抑制剂“森格列汀”以 “低剂量、高安全” 的差异化优势跻身 百亿级降糖药市场 ，到中美双报策略下两款管线产品稳步推进国际化布局，盛世泰科正以“未被满足的临床需求”为锚点，在中国创新药从“跟跑”迈向“并跑+局部领跑”的浪潮中，走出一条兼顾临床价值与商业落地的务实路径。 在盛世泰科首席医学官赵家宏看来，中国医药创新的内卷尚未完全消散，但政策端已释放 “分层定价、数据保护” 的积极信号，资本热钱退潮反向推动行业从“卷价格”转向“卷价值”。 盛世泰科的故事，是中国药企从“仿制跟随”到以临床价值为本、在全球医药版图中寻找自身定位的缩影，也是政策、资本与研发合力下，中国创新药走向高质量竞争的生动注脚。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-10-15
    CTLA4 CAR-NK BCMA CAR-T 非酒精性脂肪性肝炎 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600870】杭州珺泽生物医药有限公司1类新药注射用JZ1108i聚合物胶束CDE承办
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSS2600109】上海宜联生物医药有限公司1类新药注射用依康坦博妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-18
  • 【CXSL2600745】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600744】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-2417在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600743】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600867】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600866】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600868】烟台荣昌制药股份有限公司1类新药RCZY690片CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600865】浙江大学1类新药DIP-1018胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 3
    氯化钠注射液
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