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  • 投前估值22亿元！复星凯瑞获超6.5亿元A轮融资
    医药投融资
    投前估值22亿元！复星凯瑞获超6.5亿元A轮融资
    10月17日，复星医药宣布对其控股子公司复星凯瑞进行增资。 深圳生物医药产业基金（ 复健资本 ）拟参与复星凯瑞（原复星凯特）的A轮融资，即拟分期出资共计6亿元认缴复星凯瑞不超过合计52,443.7452万元的新增注册资本。 复星凯瑞现任董事及核心管理层在内的14名跟投参与方拟通过跟投平台共计出资352.50万元认缴复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。
    抗体圈
    2025-10-18
    上海复星医药（集团）股份有限公司 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • 一位北京女CEO要敲钟了！
    医投速递
    一位北京女CEO要敲钟了！
    轻松健康集团，旗下业务包括轻松筹，近日获得证监会备案，为赴港上市铺平道路。公司创始人杨胤曾是IDG Inc.副总裁，2014年投身创业，带领公司从轻松筹转型为提供数字综合健康服务及健康保险解决方案的一站式平台。轻松健康集团2022年至2025年上半年营收分别为3.94亿元至6.56亿元，净利润分别为1.49亿元至5120万元。公司已完成八轮融资，累计金额约1.26亿美元，创始人杨胤持股23.93%。
    36氪
    2025-10-18
    北京轻松筹网络科技有限公司 阳光保险集团股份有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 北京纵情向前科技有限公司
  • Gedatolisib治疗晚期乳腺癌的疗效与安全性分析
    研发注册政策
    Gedatolisib治疗晚期乳腺癌的疗效与安全性分析
    Celcuity公司宣布，其研发的PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib在III期VIKTORIA-1临床试验中，针对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、PIK3CA野生型（WT）的晚期乳腺癌（ABC）患者显示出显著的疗效和良好的安全性。试验结果显示，gedatolisib联合palbociclib和fulvestrant的三联疗法（gedatolisib triplet）与fulvestrant相比，中位无进展生存期（PFS）显著提高，风险降低76%；gedatolisib联合fulvestrant的双联疗法（gedatolisib doublet）与fulvestrant相比，风险降低67%。gedatolisib triplet和doublet的耐受性良好，主要不良反应为低级别治疗相关不良事件。Celcuity公司已启动gedatolisib的新药申请（NDA）提交，预计2025年第四季度完成。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    gedatolisib 哌柏西利 MTOR PIK3CA 氟维司群
  • Celcuity公司宣布VIKTORIA-1临床试验PIK3CA突变队列完全入组
    研发注册政策
    Celcuity公司宣布VIKTORIA-1临床试验PIK3CA突变队列完全入组
    Celcuity公司宣布，其正在进行的3期VIKTORIA-1临床试验中，针对PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA突变队列已完全入组。该试验评估了gedatolisib联合fulvestrant与或不与palbociclib联合使用，与alpelisib和fulvestrant相比，在HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中的疗效。此外，还提供了1期b临床试验的数据分析，该试验评估了gedatolisib与palbociclib和fulvestrant联合使用在相同患者群体中的疗效。结果显示，PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS）中位数为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%。Celcuity公司预计将在2026年第一季度末或第二季度报告该队列的顶线数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    HER2 哌柏西利 PIK3CA 氟维司群 alpelisib片
  • Cell Host：吕惠彬等探究 H3N2 抗体进化获得 H5N1 交叉保护机制
    前沿研究
    Cell Host：吕惠彬等探究 H3N2 抗体进化获得 H5N1 交叉保护机制
    每年，流感流行导致约300 万至500 万例重症病例，以及29 万至65 万例死亡。 在病毒大流行年份，甲型流感病毒甚至可能在全球范围内造成数百万人的死亡。 甲型流感病毒具有两种主要的表面抗原：血凝素（hemagglutinin, HA）和神经氨酸酶（neuraminidase, NA）。
    丁香学术
    2025-10-18
    HA
  • NC：空军军医大学王琳/窦科峰团队揭示衰老肿瘤血管内皮细胞促进糖尿病相关胰腺癌进展
    前沿研究
    NC：空军军医大学王琳/窦科峰团队揭示衰老肿瘤血管内皮细胞促进糖尿病相关胰腺癌进展
    值得注意的是，与其他肿瘤不同，胰腺癌患者可由于原发肿瘤对胰腺的破坏，导致与葡萄糖稳态有关的胰腺激素严重缺乏，进而继发 3 型糖尿病（Type 3c Diabetes，T3cDM）。 因此，糖尿病可促进胰腺肿瘤的进展，而肿瘤进展导致的胰腺功能破坏又可能加剧代谢紊乱，其二者之间存在互相促进的正向反馈关系。 但目前关于糖尿病如何促进胰腺癌进展的研究非常有限。
    丁香学术
    2025-10-18
    糖尿病 胰腺癌 胰腺肿瘤
  • 突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注
    临床研究
    突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注
    10月15日，浙大妇院院长张丹领衔的干细胞临床研究项目“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验”（备案编号：MR-33-24-049826），顺利完成首例受试者首次干细胞输注。 这也标志着浙大妇院 在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为疑难疾病治疗研究注入新动力。 早发性卵巢功能不全是女性 40 周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为 1%。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2025-10-18
    心脏停搏
  • 83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    临床研究
    83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
    生物制品圈
    2025-10-18
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛 经期前综合征
  • Kura Oncology发布FTI抑制剂新数据，支持其在癌症治疗中的潜力
    研发注册政策
    Kura Oncology发布FTI抑制剂新数据，支持其在癌症治疗中的潜力
    Kura Oncology公司宣布了其farnesyl转移酶抑制剂（FTI）项目的新初步数据，包括darlifarnib（KO-2806）和tipifarnib，这些数据在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示。数据表明，darlifarnib在晚期实体瘤中作为单药治疗时，对HRAS突变肿瘤表现出敏感性，且安全性良好。在肾细胞癌（RCC）患者中，darlifarnib与卡博替尼联合使用显示出可管理的安全性，并观察到抗肿瘤活性。此外，tipifarnib与alpelisib的联合使用在经过大量治疗的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性。这些结果突出了FTI在增强PI3Kα抑制剂临床活性方面的潜力，并为进一步研究darlifarnib与PI3Kα抑制剂的联合使用奠定了基础。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    PI3Kα 晚期实体瘤 alpelisib片 HRAS 肾细胞癌
  • CABOMETYX治疗晚期神经内分泌肿瘤研究进展
    研发注册政策
    CABOMETYX治疗晚期神经内分泌肿瘤研究进展
    美国加利福尼亚州阿尔马达，Exelixis公司近日宣布了CABINET 3期关键试验的亚组分析结果，该试验评估了CABOMETYX（卡博替尼）与安慰剂在既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者中的疗效，这些肿瘤起源于肺部或胸腺。这些数据将于2025年10月20日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行展示。亚组分析结果显示，CABOMETYX在肺部或胸腺NET患者中实现了显著的疾病无进展生存期（PFS）获益。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已于2025年3月批准CABOMETYX用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤（epNET），而欧洲委员会也于2025年7月批准了CABOMETYX用于治疗成人患者。
    Businesswire
    2025-10-18
    神经内分泌肿瘤 原始神经外胚层瘤
  • Nurix Therapeutics公布NX-1607新临床试验数据，CBL-B抑制剂在多种实体瘤患者中展现抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics公布NX-1607新临床试验数据，CBL-B抑制剂在多种实体瘤患者中展现抗肿瘤活性
    Nurix Therapeutics公司宣布，其新型口服CBL-B抑制剂NX-1607在治疗复发/难治性实体瘤的1a期临床试验中展现出积极结果。数据显示，NX-1607在多种肿瘤类型患者中显示出剂量依赖性的暴露、近端和远端生物标志物增加、外周免疫激活的证据，以及肿瘤体积和癌症生物标志物的减少。在71名可评估的患者中，疾病控制率为49.3%，其中7名患者治疗期间疾病稳定或部分缓解超过5个月。NX-1607在药理活性剂量下具有良好的耐受性，安全性特征与已批准的免疫肿瘤药物相当。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    实体瘤 Nurix Therapeutics Inc CBLB
  • Salubris Biotherapeutics公布JK06抗体偶联药物在晚期癌症患者中的初步数据
    研发注册政策
    Salubris Biotherapeutics公布JK06抗体偶联药物在晚期癌症患者中的初步数据
    Salubris Biotherapeutics公司宣布，其在欧洲进行的1/2期临床试验中，针对不可切除的局部晚期或转移性癌症（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）的5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的数据显示出积极结果。在34名接受治疗的晚期复发/难治性实体瘤患者中，29名患者可评估疗效，其中83%的患者接受了三线或更多治疗，59%的患者在入组时接受了四线或更多治疗。JK06治疗通常耐受性良好，主要出现低级别（1级和2级）可管理的毒性，如疲劳、脱发、食欲下降、干眼和腹泻。在至少5%的患者中观察到的治疗相关不良事件（TRAEs）中，只有以下≥3级事件被观察到。Salubris Biotherapeutics首席执行官Sam Murphy表示，这些初步数据令人鼓舞，表明JK06在经过大量预处理的转移性实体瘤患者中的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌和乳腺癌，这支持了JK06有可能成为首个针对5T4表达癌症的差异化疗法的信念。公司期待将研究推进到剂量扩展阶段，针对非小细胞肺癌和乳腺癌的肿瘤特异性队列，同时继续探索其他已知过度表达5T4的实体瘤的活性。
    Businesswire
    2025-10-18
    乳腺癌 非小细胞肺癌 TPBG
  • Corbus制药公布CRB-701临床试验数据，展现良好安全性和耐受性
    研发注册政策
    Corbus制药公布CRB-701临床试验数据，展现良好安全性和耐受性
    Corbus制药公司宣布，其CRB-701（SYS6002）的1/2期临床试验数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO25）大会上以海报形式展示。该研究显示，在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）、宫颈癌和尿路上皮癌（mUC）患者中，CRB-701表现出良好的安全性和耐受性。在可评估疗效的122名患者中，3.6 mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）分别为HNSCC 47.6%、宫颈癌37.5%、mUC 55.6%。此外，公司计划于2026年中开始注册研究，并计划与FDA会面以审查数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-18
    宫颈癌 尿路上皮癌 转移性尿路上皮癌 CRB-701
  • FCS在ESMO 2025大会上展示突破性临床研究成果
    交易并购
    FCS在ESMO 2025大会上展示突破性临床研究成果
    佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其突破性的临床研究成果。FCS的研究人员将在大会上发表23项研究，其中一项作为口头报告，四项作为海报展示。FCS的研究成果涉及多种癌症治疗方法，包括针对晚期/转移性实体瘤的靶向疗法。FCS的领导层强调了其在推动科学发现和改善患者预后方面的承诺。FCS提供先进的临床试验选项，并在佛罗里达州的29个地点进行超过110项早期阶段和40项晚期阶段的研究。FCS与全球领先的癌症研究机构Sarah Cannon研究机构（SCRI）和Paradigm Health建立了长期合作关系，以提供全面的临床试验信息并加速患者匹配。ESMO大会是全球影响力的肿瘤学平台，吸引了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、记者和医疗保健行业代表。
    PRNewswire
    2025-10-18
    Sarah Cannon Researc Paradigm Health Inc
  • 2025 ESMO │ LBA口头报告！安尼妥单抗（KN026）Ⅲ期临床研究最新成果重磅公布
    交易并购
    2025 ESMO │ LBA口头报告！安尼妥单抗（KN026）Ⅲ期临床研究最新成果重磅公布
    康宁杰瑞生物制药与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（KN026）在治疗HER2阳性胃癌的III期临床研究中取得显著疗效。该研究首次期中分析结果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以最新突破性摘要形式公布。结果显示，安尼妥单抗联合化疗在HER2阳性胃癌患者中展现出良好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控。该研究有望改变二线及以上胃癌治疗的临床指南。
    美通社
    2025-10-18
    HER2 安尼妥单抗 石药集团有限公司 胃癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果
    临床研究
    Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果
    2025年 10 月 17 日， 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 血液内科 王兴兵 教授 团队 联合浙江大学、 瑞士洛桑联邦理工学院 、以及莱芒生物相关团队 在 血液学刊物 The Lancet Haematology 在线发表 了 靶向CD19的 IL-10 自分泌型 CAR T （META 10-19） 治疗 复发 / 难治性 急性 B 淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者 的1期临床研究数据， 题为 IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia : an open-label, single-arm, phase 1 study 。 该研究 报道了 META 10 -19 在B-ALL患者中的 临床结果： M ETA 10 -19 以较低剂量在复发 / 难治性B-ALL患者中取得了 突破性 的临床疗效和 优异 的安全性 。 但是， 临床数据显示， 仍有 约10%～30%的B-ALL 患者 对CAR T
    BioArtMED
    2025-10-18
    CD19 IL-10 深圳莱芒生物科技有限公司 浙江大学
  • Cancer Res丨靶向唾液酸化增敏Nectin-4 ADC治疗膀胱癌疗效
    前沿研究
    Cancer Res丨靶向唾液酸化增敏Nectin-4 ADC治疗膀胱癌疗效
    膀胱癌晚期患者中，超过一半不适合含铂化疗或对其反应不佳； Nectin-4 靶向抗体偶联药物 Enfortumab Vedotin （ EV ） 单药或与帕博利珠单抗联合在临床显示出较高且持久的缓解率与生存获益，但影响 EV/EV+ 免疫疗效的关键生物学因素仍不清楚。 本文团队在 Cancer Research 报道：抑制 α-2,6- 唾液酸化 （ sialylation ） 可上调 Nectin-4 、促进 EV 内吞并增强免疫原性细胞死亡 （ ICD ） ，从而显著提高 EV 单药及其与抗 PD-1 联用的抗肿瘤效果。 临床意义： 该研究提示唾液酸化是潜在的可转化增敏靶点，有望用于筛选 / 转化处理 EV 低效或耐药人群，并为去唾液酸化 +EV （ ±PD-1 ） 的临床探索提供了 重要 生物学基础 。
    BioArtMED
    2025-10-18
    nectin-4 PD-1 帕博利珠单抗 膀胱癌 维恩妥尤单抗
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    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
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  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
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  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
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  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
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  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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    承办日期：2026-07-20
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