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共 365118 篇内容
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12.5 亿落定：中美药企 ADC 与双抗资产互换交易并购摘要 ：12 月 4 日，美国马萨诸塞州的 Crescent 生物制药与中国四川科伦博泰生物达成总额最高 12.5 亿美元的合作协议，双方互换核心肿瘤疗法资产，计划明年初将两款候选药物推进 I/II 期临床，共同攻坚实体瘤治疗。 这一交易再次凸显 ADC（抗体药物偶联物）与双抗领域的跨国合作热潮。 互换核心资产，聚焦实体瘤联合治疗。
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原子高科领衔破局，核药上中下游如何“齐步走”？公司动态10 年前， A 股几乎没有涉足核药的上市公司。 如今，有关核药的系统讨论，已经成为所有医药大型论坛的必选议题。 下午，国家原子能机构核技术（放射性药物工程转化）研发中心第一届技术委员会第二次会议 与中核放射性药物工程技术研究中心第一届技术委员会第四次会议相继召开。E药经理人2025-12-05核药
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中国企业赴美参加硬质空心胶囊“双反”调查终裁听证会公司动态2025年12月2日，美国国际贸易委员会（USITC）在华盛顿召开针对巴西、中国、印度和越南硬质空心胶囊（Hard Empty Capsules, HEC）的反倾销与反补贴调查终裁听证会。 2025年3月24日，美方公布反补贴初裁结果，初步裁定中国生产商/出口商的税率为3.45%-8.53%；同期巴西、印度、越南生产商/出口商的税率分别为4.94%、9.95%、2.15%。 2025年5月23日，美国商务部发布反倾销初裁结果，初步裁定中国生产商/出口商的倾销率为5.40%-172.24%；同期巴西、印度和越南的倾销率分别为77.29%、3.60%-24.78%及9.99%。E药经理人2025-12-05硬质空心胶囊
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辉瑞风投 1 亿美元押注中国 Biotech交易并购摘要 ：2025 年 12 月，美国制药巨头辉瑞旗下风投部门（Pfizer Ventures）联合其他资本，向中国上海生物技术公司 OTR Therapeutics 注资 1 亿美元 A 轮融资。 这笔早在 6 月完成却延迟披露的资金，将主要用于扩建该公司位于张江高科技园区的研发中心，同时支持其在肿瘤、免疫炎症及神经疾病等领域的新药研发。 国际资本加码，1 亿美元落地张江。
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AYVAKIT治疗系统肥大细胞增多症（SM）取得显著疗效和安全性数据研发注册政策蓝图医药公司（Sanofi公司的一部分）宣布，其药物AYVAKIT在治疗系统肥大细胞增多症（SM）方面取得了显著的疗效和安全性数据。在PIONEER试验中，AYVAKIT在治疗惰性系统肥大细胞增多症（ISM）后，中位随访超过三年，持续改善了症状和生活质量；在PATHFINDER试验中，对于晚期SM患者，中位随访超过四年，延长了生存率。AYVAKIT在两种形式的SM中均显示出改善骨骼健康的效果，并且安全性和耐受性特征与之前报道的结果一致。蓝图医药公司将在美国血液学会（ASH）第67届年会上报告一项口头报告和七项海报报告，以展示这些数据。
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A.D.A.M. Innovations发布三项新型癌症预测模型研发注册政策日本领先的AI驱动基因组学公司A.D.A.M. Innovations（原名Genesis Healthcare Co.）宣布，其GeneLife GeneAI Forecast平台发布了三项新型癌症预测模型，分别为女性乳腺癌、男性前列腺癌和男女通用的胰腺癌。这些模型基于公司22年来构建的日本最大人口遗传数据库，与西方工具相比，提高了相关性和准确性。GeneAI Forecast现在提供11种独特的疾病预测模型，旨在为日本及更广泛的东亚人口提供个性化、预防性的健康见解。该平台结合了2.9百万个完成的测试数据，将遗传数据与生活方式因素如BMI、吸烟、饮酒和其他生物标志物相结合，为用户提供个性化的风险基线并展示生活方式改变如何影响长期健康。新模型包括中风、心肌梗死、2型糖尿病、高血压、慢性肾病、肺癌、胃癌和结直肠癌的预测预报。GeneLife消费者可以通过Genesis CONNECT和WGS CONNECT订阅计划访问Gene AI Forecast的全部功能。A.D.A.M. Innovations总裁Michel Mommejat表示，这些新模型反映了公司致力于将AI驱动的个性化预防融入日常生活的承诺，旨在
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康美医疗宣布退出消化内科产品线，聚焦核心市场交易并购康美医疗（NYSE: CNMD）近日宣布，作为其更广泛的组合优化战略的一部分，公司有意退出消化内科产品线。这一举措使康美医疗能够在其核心市场——微创、机器人、腹腔镜手术、烟雾清除以及骨科软组织修复手术——中全面调整运营和资源。康美医疗总裁兼首席执行官帕特里克·J·贝耶表示，这一宣布反映了公司战略组合审查的积极步骤，以及对在创新和提供最大影响领域——微创手术、烟雾清除和骨科软组织修复——专注的承诺。通过集中资源于核心增长平台，康美医疗正在为长期成功和持续在手术创新中保持领导地位做好准备。康美医疗对消化内科团队多年来在推进患者护理和支持临床医生方面所做出的贡献感到自豪，并感谢他们的奉献和业务影响。此外，康美医疗与戈尔公司（W. L. Gore & Associates, Inc.）的独家分销协议将于2026年1月1日终止，公司决定提前结束该协议。关于康美医疗，该公司是一家提供用于手术的设备和仪器的医疗技术公司，其产品被用于包括骨科、普通外科、妇科、胸外科和消化内科在内的各种专业领域。Businesswire2025-12-05Conmed Corp W L Gore & Associate
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旭化成将停止生产己二胺以优化产品组合医投速递旭化成公司宣布，作为其持续的产品组合优化的一部分，将停止己二胺（HMD）的生产，旨在提高资本效率并加强公司的盈利能力。己二胺及其副产品丙酸腈用于生产如聚酰胺66（PA66）、己二异氰酸酯（HDI）和树脂硬化剂等材料。基于对市场动态、竞争力和未来资本需求的分析，旭化成决定退出HMD生产。这一转型将在2027年4月前完成。此次停产不会影响旭化成在宫崎县延岡市的PA66树脂和丝的生产，也不会影响HDI及其衍生物的生产。所有受影响的员工将被重新分配到公司内的其他职位。预计这一决定对旭化成合并业绩预测的影响将微乎其微。在“携手共创未来”的三年中期管理计划下，旭化成通过将过去的增长投资转化为实际回报来提高资本效率并加速盈利。为此，公司正在实施结构性改革，将资源引导至其关键增长支柱——制药、重症监护、海外住宅和电子。近期，旭化成通过出售铅酸电池隔膜公司Daramic和扩大Pimel光敏聚酰亚胺的产能等措施，强化了其产品组合优化的战略，并巩固了持续盈利增长的基础。旭化成集团自1922年成立以来，一直致力于为全球人民的生活提供解决方案，拥有超过50,000名员工，通过其医疗保健、住宅和材料三大业务部门，为可持续社会做出贡献。此Businesswire2025-12-05Asahi Kasei Corp
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13.3亿美元“交易出海”！科伦博泰再签“温江造”创新药出海大单交易并购12月5日，记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”）获悉，日前， 科伦博泰与Crescent Biopharma, Inc.（以下简称“Crescent”）达成战略合作， 将以 “双向授权 + 全球协同” 模式共同开发和商业化肿瘤治疗手段（含新型联用疗法）， 为全球癌症患者带来新的治疗希望。 此次合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001。 据了解，SKB105与CR-001单药疗法的I/II期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究。
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刚刚！CDE发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》研发注册政策我国现行《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》于2019年发布，该指导原则为科学评估疫苗临床试验不良事件的严重程度提供了依据。 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心结合我国疫苗临床试验实践经验，并参照最新版行业标准等，组织修订形成了《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》（见附件）。 附件：疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）。
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刚刚！CDE发布仿制药参比制剂目录 （第99批）及调出参比制剂目录品种清单（第三批）研发注册政策今日（12月5日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）》：。 （1）新增46个品规；。 （2）已发布化学仿制药参比制剂增补目录：18个。药品圈2025-12-05参比制剂
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破局与谋变：中国创新药全球加速上市路径深度解析医药投融资前言：迈向全球医药创新的新范式。 会议通过政策解读、案例剖析与实战对话三重维度，不仅揭示了从"监管适应"到"标准共创"的战略转型，更勾勒出一幅中国医药创新从"跟跑"向"并跑"乃至"领跑"演进的清晰图景。 核心共识在于：加速上市绝非简单的审评提速，而是科学价值、临床需求、数据质量与监管智慧四位一体的系统性工程。DIA资讯2025-12-05创新药
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Aptyx收购Argos，加强生命科学行业精密挤出能力交易并购全球领先的生命科学行业复杂设备和组件设计、开发和制造商Aptyx宣布，战略收购了位于马萨诸塞州的精密挤出公司Argos Corporation。此次收购将使Aptyx结合其不断增长的精密挤出产品组合，并成立一个精密挤出卓越中心，为介入创新提供即时产能、增强的能力和内部工程专业知识。新中心与Aptyx在夏洛特的介入卓越中心相辅相成，后者在支持复杂经导管植入物和输送系统方面拥有悠久的历史。Aptyx总裁兼首席执行官Gregg Tobin表示，此次收购标志着公司增长战略的又一里程碑，进一步增强了为原始设备制造商（OEM）生命科学客户提供综合专业知识和创新的能力。新中心将支持客户在创新、模具、挤出、涂层解决方案和成品组装等方面的广泛能力，进一步支持复杂介入系统的开发和制造。Businesswire2025-12-05Argos Therapeutics I
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Mural Oncology plc 宣布 XRA 5 Corp. 收购其全部股份医投速递Mural Oncology plc（纳斯达克：MURA）宣布，根据爱尔兰公司法案2014第9部分第1章的安排方案（“方案”），XRA 5 Corp.（“子公司”），XOMA Royalty Corporation（纳斯达克：XOMA）的全资子公司，已收购Mural Oncology plc的全部已发行和将发行的股份。该方案已于2025年12月5日生效。预计将在生效日期后尽快开始向方案股东支付现金对价，并预计将在生效日期后尽快完成DTC参与者账户的信用和支票的发放。根据爱尔兰收购规则的要求，子公司支付给方案股东的全部对价将在2025年12月19日之前发放。Mural Oncology plc的股份在纳斯达克全球市场的上市已于2025年12月4日晚上8点（美国东部时间）取消。本公告中未定义的资本化术语的含义与2025年9月23日发布的Mural Oncology plc关于收购的最终代理声明中的含义相同。GlobeNewswire2025-12-05Mural Oncology plc XOMA Corp
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局部外用GT20029治疗男性AGA患者II期临床试验成果成功在皮肤领域头部期刊发表临床研究北 京时间2025年12月5日，开拓药业（股票代码：9939.HK)， 宣 布 其自主研发的新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029酊外用治疗男性AGA的中国II期临床试验 成果， 成功在 皮肤领域头部期刊 Journal of Dermatological Treatment 发表 ，彰显对GT20029临床试验研究结果的高度认可以及为我国乃至全球雄激素脱发患者提供一个新的选择。 近日，GT20029的最新临床试验研究成果《局部 外用GT20029治疗男性雄激素性脱发患者的疗效与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 》被皮肤科领域国际头部期刊 Jou rnal of Dermatological Treatment 收录。 作为全球首个完成II期临床试验的外用PROTAC药物，GT20029在此领域处于全球领先地位。
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FirstEnergy Transmission公司宣布4.75%优先债券交换要约医投速递FirstEnergy Transmission, LLC（FET）公司，FirstEnergy Corp.的子公司，今天宣布了一项要约，以交换至多4.5亿美元未偿还的4.75%优先债券（“现有债券”），以同等金额的4.75%优先债券（“新债券”）进行交换，新债券根据修订后的1933年证券法注册。交换要约将于2026年1月7日（纽约市时间下午5点）到期，除非延期。此交换要约旨在满足公司根据现有债券发行时签订的注册权协议的义务，并不代表新的融资交易。要约条款载于2025年12月5日的招股说明书中。有关招股说明书和其他交换要约文件的副本可从交换代理人处获得。此新闻稿仅用于信息目的，不构成购买或出售任何现有债券或新债券的要约，也不构成购买要约。交换要约仅根据交换要约招股说明书进行，该说明书已分发给现有债券持有人，并已作为公司根据S-4表格（文件编号333-291265）的注册声明的一部分提交给证券交易委员会，该注册声明已于2025年12月3日生效。文档中关于FET的声明，如非历史事实，均为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的内容不同。PRNewswire2025-12-05
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万隆光电“蛇吞象”式收购：预估9亿对价锁定53%股权，标的中控信息净资产达自身3.6倍，曾折戟IPO医药投融资近日，万隆光电公告披露将收购中控信息控制权，公司股票自12月4日开市起停牌不超过10个交易日。 一年前，中控信息刚刚IPO折戟，据前次申报材料来看，中控信息整体业务体量均大幅超过万隆光电，其营收是后者的近10倍，净资产则是万隆光电的3倍以上。 从公告披露来看，万隆光电与其他股东的交易意向尚在协商中，公司还将同步收购其他股东所持有的股份，并募集配套资金。晨哨并购2025-12-05万隆光电
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大涨142%潜力品种，华北制药抢国产第2家！审批动态截至目前， 华北制药 （含子公司） 有超60款品种获批并过评，超20款4类仿制药报产在审。 硫酸艾沙康唑胶囊 最早由 辉瑞 研发，是第三代唑类抗真菌药，主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。 华北制药聚焦创新药、高端仿制药开发。
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Intensity Therapeutics获得纳斯达克180天延期，以符合最低股价要求医投速递Intensity Therapeutics，一家专注于开发新型肿瘤治疗药物的生物技术公司，宣布其股票交易符合纳斯达克最低股价要求的180天延期已被批准。该公司现在有至2026年6月1日的时间来满足纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低股价要求。Intensity Therapeutics正在开发一种名为INT230-6的药物，该药物通过直接肿瘤注射，旨在杀死肿瘤并增强免疫系统对癌症的识别。公司已经完成了两项临床研究，并正在推进一项针对软组织肉瘤的3期临床试验。
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武鹏教授：前列腺癌骨转移需多学科管理，骨保护药物护骨生存双获益专家观点
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